Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aan de slag met de implementatie: verbetering van de kankerscreening voor veteranen (GTI)

19 februari 2026 bijgewerkt door: Shari Rogal, University of Pittsburgh

Aan de slag met implementatie: vergelijking van de effectiviteit van implementatiestrategieën om de kankerscreening voor veteranen te verbeteren

Gastro-intestinale kankers zoals darmkanker en leverkanker veroorzaken veel sterfgevallen in de VS. Testen zou deze vormen van kanker vroegtijdig kunnen opsporen, waardoor mensen langer kunnen leven. Het doel van deze studie is om twee verschillende manieren te vergelijken om meer mensen op deze vormen van kanker te laten testen: 1) door rechtstreeks contact op te nemen met de mensen die getest moeten worden, of 2) door aanbieders te helpen problemen op te lossen die het testen vertragen.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: hoe moeten gezondheidszorgsystemen te werk gaan bij het kiezen van het een of het ander?

Onderzoekers zullen in de loop van de tijd kijken naar de kankertestpercentages op locaties die deze verschillende benaderingen uitproberen. Ze zullen ook deelnemers van deze sites enquêteren en interviewen.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen twee hybride type 3, clustergerandomiseerde onderzoeken uitvoeren om de effectiviteit van Patient Navigation (PN) en Implementation Facilitation (IF) bij voltooiing van de screening op hepatocellulaire kanker (HCC) en colorectale kanker (CRC) te vergelijken. Bij de proefnemingen zullen 24 locaties voor de HCC-tak en 32 locaties voor de CRC-tak worden ingeschreven, waarbij veteranen passief worden ingeschreven en geclusterd op basis van hun eerstelijnszorglocatie. Implementatiedeterminanten op meerdere niveaus (d.w.z. barrières en facilitators), randvoorwaarden en moderators zullen ook vóór en na de interventie worden geëvalueerd, met behulp van door het Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) in kaart gebrachte enquêtes en interviews met ervaren deelnemers en deelnemers aan aanbieders. Door de bevindingen uit de twee onderzoeken te vergelijken, kunnen onderzoekers begrijpen hoe de barrières en strategieën anders werken voor een eenmalige screening in een relatief gezonde populatie (CRC) versus herhaalde screening in een medisch complexere populatie (HCC).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Veteranen:

    • ≥18 jaar oud
    • Ingeschreven bij Veterans Health Administration (VA)
    • Heb in de afgelopen 18 maanden ≥1 VA-ervaring gehad
    • Hepatocellulaire kanker (HCC) screeningsubgroep: Diagnose van cirrose in elektronisch medisch dossier
    • Subgroep voor screening op colorectale kanker (CRC): ≥ 45 jaar oud, positieve fecale immunochemische test (FIT) (of andere screeningsontlastingstest) in de afgelopen 18 maanden

  2. Aanbieders:

    • Zorgverlener of gerelateerd personeel op een deelnemende VA-locatie of betrokken bij CRC- of HCC-screeningtrajecten op een opgenomen VA-locatie (bijv. planning)
    • ≥18 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  1. Veteranen:

    • <18 jaar oud
    • Niet ingeschreven bij VA
    • Geen VA-ontmoetingen in de afgelopen 18 maanden
    • Beperkte levensverwachting (< 6 maanden), gedefinieerd als het hebben van een code voor hospice

  2. Aanbieders:

    • Leden van het onderzoeksteam zullen niet deelnemen, zelfs niet als hun locaties worden gerekruteerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Implementatiefacilitatie (IF)
De helft van de HCC-locaties en de helft van de CRC-locaties zullen worden gerandomiseerd naar IF, geleverd door 2 facilitators (een klinische en een evaluatie-expert) per locatie.
Gedragsmatig: Implementatie faciliteren
Facilitators zullen 20 uur virtuele facilitering bieden aan locatieteams, via bijeenkomsten van 1 uur om de week en ad-hocbijeenkomsten, gedurende 12 maanden. Ze zullen locatieteams door een zevenstappenplan leiden, genaamd Getting To Implementation (GTI), dat een reeks tools gebruikt om contextspecifieke strategieën te selecteren.
Actieve vergelijker: Patiëntennavigatie (PN)
De helft van de HCC-locaties en de helft van de CRC-locaties zal willekeurig worden toegewezen aan PN.
Gedragsmatig: Patientenbegeleiding
Patient Navigation providers omvatten verpleegkundigen, advanced practice providers en artsen die werken aan het verbeteren van zorg op verschillende gebieden met behulp van virtuele PN. Providers zullen 1) bestaande dashboards gebruiken om risicopatiënten onder Veteranen te identificeren, 2) outreach naar Veteranen uitvoeren (twee telefoongesprekken, één brief) om voorlichting te geven, problemen op te lossen en screening aan te bieden, 3) HCC- of CRC-screeningtests bestellen en inplannen, en 4) herinneringen geven en op resultaten opvolgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bereik van HCC-screening van baseline naar 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden vanaf basislijn
Het bereik van een interventie verwijst naar het absolute aantal, de proportie en de representativiteit van individuen die bereid zijn deel te nemen aan een bepaalde interventie. De bereikuitkomst is het percentage in aanmerking komende veteranen in de HCC-screeningssubgroep die in de voorafgaande zes maanden een conform de richtlijnen vastgestelde abdominale beeldvorming hebben ondergaan.
Basislijn, 12 maanden vanaf basislijn
Verandering in bereik van CRC-screening van baseline naar 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden vanaf basislijn
Het bereik van een interventie verwijst naar het absolute aantal, de proportie en de representativiteit van individuen die bereid zijn deel te nemen aan een bepaalde interventie. De bereikuitkomst is het percentage in aanmerking komende veteranen in de CRC-screeningssubgroep die een colonoscopie ondergaan.
Basislijn, 12 maanden vanaf basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van screening - Verandering in het aantal gedetecteerde tumoren/poliepen/laesies vanaf de uitgangswaarde tot 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden vanaf basislijn
Effectiviteit is de impact van een interventie op belangrijke individuele uitkomsten, gedefinieerd als de detectie van kanker.
Basislijn, 12 maanden vanaf basislijn
Effectiviteit van screening - Verandering in tijd tot behandeling van baseline naar 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden vanaf basislijn
Effectiviteit is de impact van een interventie op belangrijke individuele uitkomsten, gedefinieerd als de tijd tot behandeling, die wordt gemeten vanaf de datum van de diagnose van kanker tot de datum van verwijzing.
Basislijn, 12 maanden vanaf basislijn
Verandering in adoptie van screening van baseline naar 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden vanaf basislijn
Adoptie is het absolute aantal, de proportie en de representativiteit van instellingen/mensen die bereid zijn een programma te initiëren. Acceptatie op locatieniveau zal worden gedefinieerd als het voldoen aan de nationale doelstelling van 65% HCC-screening en 80% koppeling aan colonoscopie binnen 6 maanden na positieve screening op basis van ontlasting.
Basislijn, 12 maanden vanaf basislijn
Haalbaarheid van interventie beoordeeld door de haalbaarheidsmaatregel van interventie (FIM)
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de basislijn
Haalbaarheid verwijst naar de mate waarin een interventie met succes kan worden gebruikt binnen een bepaalde setting, zoals gemeten door de Feasibility of Intervention Measure (FIM)-beoordeling. De FIM bestaat uit vier items, waarbij elk item wordt gescoord op een vijfpunts Likertschaal. Scores variëren van minimaal 4 punten tot maximaal 20. Hogere scores duiden op een grotere haalbaarheid.
12 maanden vanaf de basislijn
Aanvaardbaarheid beoordeeld door de Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de basislijn
Aanvaardbaarheid verwijst naar het feit dat een bepaalde interventie door belanghebbenden bij de implementatie als aangenaam, smakelijk of bevredigend wordt ervaren, zoals gemeten aan de hand van de Acceptability of Intervention Measure (AIM). Het AIM bestaat uit vier items, waarbij elk item wordt gescoord op een vijfpunts Likertschaal. Scores variëren van minimaal 4 punten tot maximaal 20. Hogere scores duiden op een grotere acceptatie.
12 maanden vanaf de basislijn
Geschiktheid beoordeeld door de Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tijdsspanne: 12 maanden vanaf de basislijn
Geschiktheid is de waargenomen geschiktheid van een interventie om een ​​bepaald probleem of probleem aan te pakken, zoals gemeten door de Intervention Appropriateness Measure (IAM). De IAM bestaat uit vier items, waarbij elk item wordt gescoord op een vijfpunts Likertschaal. Scores variëren van minimaal 4 punten tot maximaal 20. Hogere scores duiden op een grotere geschiktheid.
12 maanden vanaf de basislijn
Fidelity - Percentage veteranen dat de aanbevolen screening ontvangt
Tijdsspanne: Basislijn, maand 1, maand 2, maand 3, maand 4, maand 5, maand 6, maand 7, maand 8, maand 9, maand 10, maand 11, maand 12
Fidelity is de mate waarin een interventie/innovatie wordt geleverd zoals bedoeld. De betrouwbaarheid van kankerscreeningen zal worden beoordeeld aan de hand van het aandeel veteranen op een bepaalde locatie die HCC- of CRC-screening ontvangen zoals aanbevolen (juiste timing en modaliteit). De trouw aan de kernstrategie-elementen zal worden geëvalueerd aan de hand van checklists.
Basislijn, maand 1, maand 2, maand 3, maand 4, maand 5, maand 6, maand 7, maand 8, maand 9, maand 10, maand 11, maand 12
Onderhoud van HCC-screening na 18 en 24 maanden vanaf de basislijn
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie (18 maanden vanaf baseline), 12 maanden na interventie (24 maanden vanaf baseline)
Onderhoud is de mate waarin een programma onderdeel wordt van routinematige organisatiepraktijken. Het voortbestaan ​​van de HCC-screening zal worden gemeten aan de hand van het percentage in aanmerking komende veteranen in de HCC-screeningssubgroep die in de voorgaande zes maanden een conform de richtlijnen vastgestelde abdominale beeldvorming hebben ontvangen.
6 maanden na interventie (18 maanden vanaf baseline), 12 maanden na interventie (24 maanden vanaf baseline)
Onderhoud van CRC-screening op 18 en 24 maanden vanaf de uitgangswaarde
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie (18 maanden vanaf baseline), 12 maanden na interventie (24 maanden vanaf baseline)
Onderhoud is de mate waarin een programma onderdeel wordt van routinematige organisatiepraktijken. Het voortbestaan ​​van de CRC-screening zal worden gemeten aan de hand van het percentage in aanmerking komende veteranen in de CRC-screeningssubgroep die een colonoscopie ondergaan.
6 maanden na interventie (18 maanden vanaf baseline), 12 maanden na interventie (24 maanden vanaf baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shari S Rogal, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2030

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY24010054
  • 1792560 (Andere identificatie: VA Pittsburgh Healthcare System)
  • BPS-2023C1-31034 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Implementatie faciliteren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren