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Vers la mise en œuvre : améliorer le dépistage du cancer chez les anciens combattants (GTI)

19 février 2026 mis à jour par: Shari Rogal, University of Pittsburgh

Vers la mise en œuvre : comparaison de l'efficacité des stratégies de mise en œuvre pour améliorer le dépistage du cancer chez les vétérans

Les cancers gastro-intestinaux tels que le cancer du côlon et le cancer du foie sont responsables de nombreux décès aux États-Unis. Les tests pourraient détecter ces cancers à un stade précoce, aidant ainsi les gens à vivre plus longtemps. Le but de cette étude est de comparer deux manières différentes de faire tester davantage de personnes pour ces cancers : 1) en contactant directement les personnes qui ont besoin d'un test ou 2) en aidant les prestataires à résoudre les problèmes qui retardent le test.

La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : comment les systèmes de santé doivent-ils procéder pour choisir l’un ou l’autre ?

Les chercheurs examineront les taux de dépistage du cancer au fil du temps dans les sites qui testent ces différentes approches. Ils enquêteront également et interrogeront les participants de ces sites.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs mèneront deux essais hybrides de type 3 randomisés en grappes pour comparer l'efficacité de la navigation des patients (PN) et de la facilitation de la mise en œuvre (IF) sur l'achèvement du dépistage du cancer hépatocellulaire (CHC) et du cancer colorectal (CRC). Les essais recruteront 24 sites pour le bras HCC et 32 ​​sites pour le bras CRC, en recrutant passivement et en randomisant en cluster les vétérans par leur site de soins primaires. Les déterminants de mise en œuvre à plusieurs niveaux (c'est-à-dire les obstacles et les facilitateurs), les conditions préalables et les modérateurs seront également évalués avant et après l'intervention, à l'aide d'enquêtes cartographiées par le Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) et d'entretiens avec des participants vétérans et des fournisseurs participants. La comparaison des résultats des deux essais permettra aux chercheurs de comprendre comment les barrières et les stratégies fonctionnent différemment pour un dépistage ponctuel dans une population relativement en bonne santé (CRC) par rapport au dépistage répété dans une population médicalement plus complexe (CHC).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Anciens combattants:

    • ≥18 ans
    • Inscrit à la Veterans Health Administration (VA)
    • Avoir ≥1 rencontre VA au cours des 18 mois précédents
    • Sous-groupe de dépistage du cancer hépatocellulaire (CHC) : Diagnostic de cirrhose dans le dossier médical électronique
    • Sous-groupe de dépistage du cancer colorectal (CCR) : ≥ 45 ans, test immunochimique fécal (FIT) positif (ou autre test de dépistage dans les selles) au cours des 18 derniers mois

  2. Fournisseurs:

    • Prestataire de soins de santé ou personnel associé sur un site VA participant ou engagé dans des parcours de dépistage du CRC ou du CHC dans un site VA inclus (par exemple, planification)
    • ≥18 ans

Critère d'exclusion:

  1. Anciens combattants:

    • <18 ans
    • Non inscrit en VA
    • Aucune rencontre VA au cours des 18 mois précédents
    • Espérance de vie limitée (< 6 mois), définie comme ayant un code pour les soins palliatifs

  2. Fournisseurs:

    • Les membres de l'équipe d'étude ne participeront pas, même si leurs sites sont recrutés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Facilitation de la mise en œuvre (FI)
La moitié des sites HCC et la moitié des sites CRC seront randomisés en IF dispensés par 2 animateurs (un expert clinique et un expert en évaluation) par site.
Comportemental: Facilitation de la mise en œuvre
Les animateurs offriront 20 heures de facilitation virtuelle aux équipes de site, à travers des réunions d'une heure toutes les deux semaines et des réunions ad hoc, sur 12 mois. Ils guideront les équipes du site à travers un manuel en sept étapes appelé Getting To Implementation (GTI), qui utilise une série d'outils pour sélectionner des stratégies spécifiques au contexte.
Comparateur actif: Navigation du patient (PN)
La moitié des sites HCC et la moitié des sites CRC seront randomisés pour recevoir le PN.
Comportemental: Navigation des patients
Les prestataires de Navigation Patient comprennent des infirmières, des prestataires de pratique avancée et des médecins qui travaillent à améliorer les soins sur une série de mesures en utilisant la PN virtuelle. Les prestataires vont 1) utiliser les tableaux de bord existants pour identifier les vétérans à risque, 2) effectuer des contacts avec les vétérans (deux appels, une lettre) pour fournir des informations, résoudre des problèmes et proposer un dépistage, 3) prescrire et programmer des tests de dépistage du HCC ou du CRC, et 4) fournir des rappels et assurer le suivi des résultats.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la portée du dépistage du CHC entre la ligne de base et 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois à partir de la base de référence
La portée d'une intervention fait référence au nombre absolu, à la proportion et à la représentativité des individus disposés à participer à une intervention donnée. Le résultat de la portée sera le pourcentage de vétérans éligibles dans le sous-groupe de dépistage du CHC recevant une imagerie abdominale conforme aux lignes directrices au cours des 6 mois précédents.
Base de référence, 12 mois à partir de la base de référence
Changement dans la portée du dépistage du CCR entre la ligne de base et 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois à partir de la base de référence
La portée d'une intervention fait référence au nombre absolu, à la proportion et à la représentativité des individus disposés à participer à une intervention donnée. Le résultat de portée sera le pourcentage de vétérans éligibles dans le sous-groupe de dépistage du CCR recevant une coloscopie.
Base de référence, 12 mois à partir de la base de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du dépistage - Modification du nombre de tumeurs/polypes/lésions détectées entre le départ et 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois à partir de la base de référence
L'efficacité est l'impact d'une intervention sur des résultats individuels importants, définis comme la détection du cancer.
Base de référence, 12 mois à partir de la base de référence
Efficacité du dépistage - Changement du délai de traitement entre le départ et 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois à partir de la base de référence
L'efficacité est l'impact d'une intervention sur des résultats individuels importants, définis comme le temps nécessaire au traitement, qui sera mesuré à partir de la date du diagnostic du cancer jusqu'à la date de référence.
Base de référence, 12 mois à partir de la base de référence
Changement dans l'adoption du dépistage entre la ligne de base et 12 mois
Délai: Base de référence, 12 mois à partir de la base de référence
L'adoption est le nombre absolu, la proportion et la représentativité des milieux/personnes disposés à lancer un programme. L'adoption au niveau du site sera définie comme atteignant l'objectif national de 65 % de dépistage du CHC et de 80 % de lien avec la coloscopie dans les 6 mois suivant un dépistage positif basé sur les selles.
Base de référence, 12 mois à partir de la base de référence
Faisabilité de l'intervention évaluée par la mesure de faisabilité de l'intervention (FIM)
Délai: 12 mois à partir de la ligne de base
La faisabilité fait référence à la mesure dans laquelle une intervention peut être utilisée avec succès dans un contexte donné, telle que mesurée par l'évaluation de la faisabilité de la mesure d'intervention (FIM). Le FIM est une mesure à 4 éléments, chaque élément étant noté à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. Les scores varient d'un minimum de 4 points à un maximum de 20. Des scores plus élevés indiquent une plus grande faisabilité.
12 mois à partir de la ligne de base
Acceptabilité évaluée par la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM)
Délai: 12 mois à partir de la ligne de base
L'acceptabilité fait référence à une intervention donnée perçue comme agréable, acceptable ou satisfaisante par les parties prenantes de la mise en œuvre, telle que mesurée par la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM). L'AIM est une mesure en 4 éléments, chaque élément étant noté à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points. Les scores varient d'un minimum de 4 points à un maximum de 20. Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
12 mois à partir de la ligne de base
Adéquation évaluée par la Mesure d’Adéquation de l’Intervention (IAM)
Délai: 12 mois à partir de la ligne de base
La pertinence est l'adéquation perçue d'une intervention pour résoudre un problème ou une question particulière, telle que mesurée par la mesure de la pertinence de l'intervention (IAM). L'IAM est une mesure à 4 éléments, chaque élément étant noté à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points. Les scores varient d'un minimum de 4 points à un maximum de 20. Des scores plus élevés indiquent une plus grande pertinence.
12 mois à partir de la ligne de base
Fidélité – Proportion de vétérans bénéficiant du dépistage recommandé
Délai: Référence, mois 1, mois 2, mois 3, mois 4, mois 5, mois 6, mois 7, mois 8, mois 9, mois 10, mois 11, mois 12
La fidélité est le degré auquel une intervention/innovation est réalisée comme prévu. La fidélité des dépistages du cancer sera évaluée par la proportion de vétérans sur un site donné recevant un dépistage du CHC ou du CCR comme recommandé (moment et modalité corrects). La fidélité aux éléments stratégiques fondamentaux sera évaluée à l’aide de listes de contrôle.
Référence, mois 1, mois 2, mois 3, mois 4, mois 5, mois 6, mois 7, mois 8, mois 9, mois 10, mois 11, mois 12
Maintien du dépistage du CHC à 18 et 24 mois par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois après l'intervention (18 mois à partir de la ligne de base), 12 mois après l'intervention (24 mois à partir de la ligne de base)
La maintenance est la mesure dans laquelle un programme devient partie intégrante des pratiques organisationnelles courantes. Le maintien du dépistage du CHC sera mesuré par le pourcentage de vétérans éligibles dans le sous-groupe de dépistage du CHC recevant une imagerie abdominale conforme aux lignes directrices au cours des 6 mois précédents.
6 mois après l'intervention (18 mois à partir de la ligne de base), 12 mois après l'intervention (24 mois à partir de la ligne de base)
Maintien du dépistage du CCR à 18 et 24 mois par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois après l'intervention (18 mois à partir de la ligne de base), 12 mois après l'intervention (24 mois à partir de la ligne de base)
La maintenance est la mesure dans laquelle un programme devient partie intégrante des pratiques organisationnelles courantes. Le maintien du dépistage du CCR sera mesuré par le pourcentage de vétérans éligibles dans le sous-groupe de dépistage du CCR recevant une coloscopie.
6 mois après l'intervention (18 mois à partir de la ligne de base), 12 mois après l'intervention (24 mois à partir de la ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shari S Rogal, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2024

Première publication (Réel)

14 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY24010054
  • 1792560 (Autre identifiant: VA Pittsburgh Healthcare System)
  • BPS-2023C1-31034 (Autre subvention/numéro de financement: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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