Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak se dostat k implementaci: Zlepšení screeningu rakoviny u veteránů (GTI)

19. února 2026 aktualizováno: Shari Rogal, University of Pittsburgh

Jak se dostat k implementaci: Porovnání účinnosti implementačních strategií ke zlepšení screeningu rakoviny u veteránů

Gastrointestinální rakoviny, jako je rakovina tlustého střeva a rakovina jater, způsobují v USA mnoho úmrtí. Testování by mohlo zachytit tyto druhy rakoviny včas a pomoci lidem žít déle. Cílem této studie je porovnat dva různé způsoby, jak získat více lidí testovaných na tyto druhy rakoviny: 1) přímým kontaktováním lidí, kteří testování potřebují, nebo 2) pomocí poskytovatelům pomoci vyřešit problémy, které testování zdržují.

Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: jak by měly zdravotnické systémy postupovat při výběru jednoho nebo druhého?

Výzkumníci budou zkoumat míru testování rakoviny v průběhu času na stránkách, které zkoušejí tyto různé přístupy. Budou také provádět průzkum a rozhovory s účastníky z těchto stránek.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci provedou dvě hybridní typ 3, klastrově randomizované studie, aby porovnali účinnost pacientské navigace (PN) a usnadňování implementace (IF) na dokončení screeningu hepatocelulárního karcinomu (HCC) a kolorektálního karcinomu (CRC). Do zkoušek bude zařazeno 24 míst pro rameno HCC a 32 míst pro rameno CRC, pasivně zařazují veterány a randomizují je podle místa jejich primární péče. Víceúrovňové determinanty implementace (tj. bariéry a facilitátoři), předpoklady a moderátoři budou také hodnoceni před a po intervenci pomocí průzkumů a rozhovorů s účastníky veteránů a poskytovateli zmapovaných v Konsolidovaném rámci pro výzkum implementace (CFIR). Porovnání zjištění ve dvou studiích umožní výzkumníkům porozumět tomu, jak se liší bariéry a strategie pro jednorázový screening u relativně zdravé populace (CRC) oproti opakovanému screeningu u lékařsky složitější populace (HCC).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. veteráni:

    • ≥18 let
    • Zapsán do Správy zdraví veteránů (VA)
    • Mít ≥1 VA setkání v předchozích 18 měsících
    • Podskupina screeningu hepatocelulárního karcinomu (HCC): Diagnóza cirhózy v elektronickém lékařském záznamu
    • Podskupina screeningu kolorektálního karcinomu (CRC): ≥45 let, pozitivní fekální imunochemický test (FIT) (nebo jiný screeningový test stolice) v posledních 18 měsících

  2. Poskytovatelé:

    • Poskytovatel zdravotní péče nebo související personál na zúčastněném místě VA nebo zapojený do cest screeningu CRC nebo HCC na zahrnutém místě VA (např.
    • ≥18 let

Kritéria vyloučení:

  1. veteráni:

    • <18 let
    • Není zapsán ve VA
    • Žádné VA setkání v předchozích 18 měsících
    • Omezená délka života (< 6 měsíců), definovaná jako kód pro hospic

  2. Poskytovatelé:

    • Členové studijního týmu se nezúčastní, a to ani v případě náboru jejich pracovišť

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Usnadnění implementace (IF)
Polovina lokalit HCC a polovina lokalit CRC bude náhodně rozdělena do IF dodávaných 2 facilitátory (jeden klinický a jeden hodnotící expert) na každé pracoviště.
Behaviorální: Usnadnění implementace
Facilitátoři poskytnou týmům na místě 20 hodin virtuální facilitace prostřednictvím 1hodinových schůzek každý druhý týden a schůzek ad hoc po dobu 12 měsíců. Provedou týmy webu sedmikrokovou příručkou nazvanou Getting To Implementation (GTI), která využívá řadu nástrojů k výběru kontextově specifických strategií.
Aktivní komparátor: Navigace pacienta (PN)
Polovina lokalit HCC a polovina lokalit CRC bude randomizována pro PN.
Behaviorální: Navigace pacienta
Poskytovatelé navigace pacientů zahrnují sestry, pokročilé praktiky a lékaře, kteří využívají virtuální PN ke zlepšení péče v řadě oblastí. Poskytovatelé budou 1) využívat stávající řídicí panely k identifikaci ohrožených veteránů, 2) provádět oslovování veteránů (dva telefonáty, jeden dopis) za účelem poskytnutí vzdělávání, řešení problémů a nabídky screeningu, 3) objednávat a plánovat screeningové testy HCC nebo CRC a 4) poskytovat připomínky a sledovat výsledky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dosahu screeningu HCC z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců od výchozího stavu
Dosah zásahu označuje absolutní počet, podíl a reprezentativnost jednotlivců, kteří jsou ochotni se daného zásahu zúčastnit. Výsledkem dosahu bude procento způsobilých veteránů v podskupině screeningu HCC, kteří během předchozích 6 měsíců obdrželi zobrazení břicha v souladu s pokyny.
Výchozí stav, 12 měsíců od výchozího stavu
Změna dosahu screeningu CRC z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců od výchozího stavu
Dosah zásahu označuje absolutní počet, podíl a reprezentativnost jednotlivců, kteří jsou ochotni se daného zásahu zúčastnit. Výsledek dosahu bude procento způsobilých veteránů v podskupině screeningu CRC, kteří podstoupí kolonoskopii.
Výchozí stav, 12 měsíců od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost screeningu – Změna počtu detekovaných nádorů/polypů/lézí od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců od výchozího stavu
Efektivita je dopad intervence na důležité individuální výsledky, definované jako detekce rakoviny.
Výchozí stav, 12 měsíců od výchozího stavu
Účinnost screeningu - Změna doby do léčby z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců od výchozího stavu
Efektivita je dopad intervence na důležité individuální výsledky, definované jako doba do léčby, která bude měřena od data diagnózy rakoviny do data doporučení.
Výchozí stav, 12 měsíců od výchozího stavu
Změna v přijetí screeningu z výchozího stavu na 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců od výchozího stavu
Adopce je absolutní počet, podíl a reprezentativnost prostředí/lidí, kteří jsou ochotni zahájit program. Adopce na úrovni místa bude definována jako splnění národního cíle 65% screeningu HCC a 80% spojení s kolonoskopií během 6 měsíců od pozitivního screeningu na základě stolice.
Výchozí stav, 12 měsíců od výchozího stavu
Proveditelnost zásahu hodnocena opatřením proveditelnosti zásahu (FIM)
Časové okno: 12 měsíců od výchozího stavu
Proveditelnost se týká rozsahu, v jakém může být zásah úspěšně použit v daném prostředí, měřeno hodnocením FIM (Feasibility of Intervention Measure). FIM je měření se 4 položkami, přičemž každá položka je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy stupnice. Skóre se pohybuje od minimálně 4 bodů do maximálně 20 bodů. Vyšší skóre znamená větší proveditelnost.
12 měsíců od výchozího stavu
Přijatelnost hodnocena opatřením přijatelnosti intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: 12 měsíců od výchozího stavu
Přijatelnost se týká toho, že daná intervence je zainteresovanými stranami při implementaci vnímána jako příjemná, přijatelná nebo uspokojivá, měřeno mírou přijatelnosti intervence (AIM). AIM je měření se 4 položkami, přičemž každá položka je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály. Skóre se pohybuje od minimálně 4 bodů do maximálně 20 bodů. Vyšší skóre znamená větší přijatelnost.
12 měsíců od výchozího stavu
Vhodnost posouzená opatřením intervenční vhodnosti (IAM)
Časové okno: 12 měsíců od výchozího stavu
Vhodnost je vnímaná vhodnost intervence k řešení konkrétního problému nebo problému, jak se měří pomocí měření vhodnosti intervence (IAM). IAM je měření se 4 položkami, přičemž každá položka je hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály. Skóre se pohybuje od minimálně 4 bodů do maximálně 20 bodů. Vyšší skóre znamená větší vhodnost.
12 měsíců od výchozího stavu
Věrnost – podíl veteránů, kteří podstoupili doporučený screening
Časové okno: Výchozí stav, měsíc 1, měsíc 2, měsíc 3, měsíc 4, měsíc 5, měsíc 6, měsíc 7, měsíc 8, měsíc 9, měsíc 10, měsíc 11, měsíc 12
Věrnost je míra, do jaké je zásah/inovace dodána tak, jak byla zamýšlena. Věrnost screeningu rakoviny bude hodnocena podle podílu veteránů v daném místě, kteří podstoupí screening HCC nebo CRC podle doporučení (správné načasování a způsob). Věrnost prvkům základní strategie bude hodnocena pomocí kontrolních seznamů.
Výchozí stav, měsíc 1, měsíc 2, měsíc 3, měsíc 4, měsíc 5, měsíc 6, měsíc 7, měsíc 8, měsíc 9, měsíc 10, měsíc 11, měsíc 12
Udržování screeningu HCC po 18 a 24 měsících od výchozího stavu
Časové okno: 6 měsíců po intervenci (18 měsíců od výchozího stavu), 12 měsíců po intervenci (24 měsíců od výchozího stavu)
Údržba je rozsah, v jakém se program stává součástí rutinních organizačních postupů. Udržení screeningu HCC bude měřeno procentem způsobilých veteránů v podskupině screeningu HCC, kteří během předchozích 6 měsíců obdrželi zobrazení břicha v souladu s pokyny.
6 měsíců po intervenci (18 měsíců od výchozího stavu), 12 měsíců po intervenci (24 měsíců od výchozího stavu)
Udržování screeningu CRC po 18 a 24 měsících od výchozího stavu
Časové okno: 6 měsíců po intervenci (18 měsíců od výchozího stavu), 12 měsíců po intervenci (24 měsíců od výchozího stavu)
Údržba je rozsah, v jakém se program stává součástí rutinních organizačních postupů. Udržení screeningu CRC bude měřeno procentem způsobilých veteránů v podskupině screeningu CRC, kteří podstoupí kolonoskopii.
6 měsíců po intervenci (18 měsíců od výchozího stavu), 12 měsíců po intervenci (24 měsíců od výchozího stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shari S Rogal, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY24010054
  • 1792560 (Jiný identifikátor: VA Pittsburgh Healthcare System)
  • BPS-2023C1-31034 (Jiné číslo grantu/financování: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Usnadnění implementace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit