Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att komma till implementering: Förbättring av cancerscreening för veteraner (GTI)

19 februari 2026 uppdaterad av: Shari Rogal, University of Pittsburgh

Att komma till implementering: Jämför effektiviteten av implementeringsstrategier för att förbättra cancerscreening för veteraner

Gastrointestinala cancerformer som tjocktarmscancer och levercancer orsakar många dödsfall i USA. Tester kan fånga dessa cancerformer tidigt, vilket hjälper människor att leva längre. Målet med denna studie är att jämföra två olika sätt att få fler människor att testa för dessa cancerformer: 1) genom att direkt nå ut till personer som behöver testas eller 2) genom att hjälpa leverantörer att åtgärda problem som fördröjer testning.

Huvudfrågan den syftar till att besvara är: hur ska sjukvårdssystemen gå till väga för att välja det ena eller det andra?

Forskare kommer att titta på cancertestningshastigheter över tid på webbplatser som provar dessa olika metoder. De kommer också att undersöka och intervjua deltagare från dessa webbplatser.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskare kommer att genomföra två hybrid-typ 3, klusterrandomiserade studier för att jämföra effektiviteten av Patient Navigation (PN) och Implementation Facilitation (IF) på screening för hepatocellulär cancer (HCC) och kolorektal cancer (CRC). Försök kommer att registrera 24 platser för HCC-armen och 32 platser för CRC-armen, passivt registrera och klusterrandomisera veteraner efter deras plats i primärvården. Bestämningsfaktorer för implementering på flera nivåer (d.v.s. hinder och facilitatorer), förutsättningar och moderatorer kommer också att utvärderas före och efter intervention, med hjälp av Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) kartlagda undersökningar och intervjuer av veterandeltagare och leverantörsdeltagare. Genom att jämföra resultaten i de två försöken kommer forskarna att förstå hur barriärerna och strategierna fungerar olika för en engångsscreening i en relativt frisk population (CRC) jämfört med upprepad screening i en mer medicinskt komplex population (HCC).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Veteraner:

    • ≥18 år
    • Inskriven i Veterans Health Administration (VA)
    • Har ≥1 VA-möte under de senaste 18 månaderna
    • Undergrupp för screening av hepatocellulär cancer (HCC): Diagnos av cirros i elektronisk journal
    • Undergrupp för screening av kolorektal cancer (CRC): ≥45 år, positivt fekalt immunokemiskt test (FIT) (eller annat screeningavföringstest) under de senaste 18 månaderna

  2. Leverantörer:

    • Sjukvårdsleverantör eller relaterad personal på deltagande VA-plats eller engagerad i CRC- eller HCC-screeningsvägar på en inkluderad VA-plats (t.ex. schemaläggning)
    • ≥18 år

Exklusions kriterier:

  1. Veteraner:

    • <18 år
    • Ej inskriven i VA
    • Inga VA-möten under de föregående 18 månaderna
    • Begränsad förväntad livslängd (< 6 månader), definierad som att ha en kod för hospice

  2. Leverantörer:

    • Medlemmar i studieteamet kommer inte att delta, även om deras webbplatser rekryteras

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Implementeringsfacilitering (IF)
Hälften av HCC-ställena och hälften av CRC-ställena kommer att randomiseras till IF levereras av 2 facilitatorer (en klinisk och en utvärderingsexpert) per plats.
Beteende: Implementeringslättnad
Facilitatorer kommer att tillhandahålla 20 timmars virtuell facilitering till platsteam, genom 1-timmes möten varannan vecka och ad hoc-möten, under 12 månader. De kommer att guida platsteam genom en spelbok i sju steg som heter Getting To Implementation (GTI), som använder en rad verktyg för att välja kontextspecifika strategier.
Aktiv komparator: Patientnavigering (PN)
Hälften av HCC-platserna och hälften av CRC-platserna kommer att randomiseras till PN.
Beteende: Patientnavigation
Patient Navigation-provider inkluderar sjuksköterskor, avancerade praktikproviders och läkare som arbetar för att förbättra vården över ett brett spektrum av mått med hjälp av virtuell PN. Provider kommer att 1) använda befintliga instrumentpaneler för att identifiera riskfyllda veteraner, 2) genomföra veterankontakt (två samtal, ett brev) för att ge utbildning, lösa problem och erbjuda screening, 3) beställa och schemalägga HCC- eller CRC-screeningtest, och 4) ge påminnelser och följa upp resultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i räckvidd för HCC-screening från baslinje till 12 månader
Tidsram: Baseline, 12 månader från Baseline
En interventions räckvidd avser det absoluta antalet, andelen och representativiteten för individer som är villiga att delta i en given intervention. Räckviddsresultatet kommer att vara procentandelen kvalificerade veteraner i HCC-screeningsundergruppen som erhållit riktlinjeöverensstämmande abdominal avbildning inom de föregående 6 månaderna.
Baseline, 12 månader från Baseline
Förändring i räckvidd för CRC-screening från baslinje till 12 månader
Tidsram: Baseline, 12 månader från Baseline
En interventions räckvidd avser det absoluta antalet, andelen och representativiteten för individer som är villiga att delta i en given intervention. Räckviddsresultatet kommer att vara procentandelen kvalificerade veteraner i CRC-screeningsundergruppen som får en koloskopi.
Baseline, 12 månader från Baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet av screening - Förändring i antalet upptäckta tumörer/polyper/lesioner från baslinjen till 12 månader
Tidsram: Baseline, 12 månader från Baseline
Effektivitet är effekten av en intervention på viktiga individuella resultat, definierat som upptäckt av cancer.
Baseline, 12 månader från Baseline
Effektivitet av screening - Ändring i tid till behandling från Baseline till 12 månader
Tidsram: Baseline, 12 månader från Baseline
Effektivitet är effekten av en intervention på viktiga individuella resultat, definierade som tid till behandling, som kommer att mätas från datum för cancerdiagnos till datum för remiss.
Baseline, 12 månader från Baseline
Ändring i Adoption of Screening från Baseline till 12 månader
Tidsram: Baseline, 12 månader från Baseline
Adoption är det absoluta antalet, andelen och representativiteten för inställningar/personer som är villiga att starta ett program. Adoption på platsnivå kommer att definieras som att uppfylla det nationella målet om 65 % HCC-screening och 80 % koppling till koloskopi inom 6 månader efter positiv avföringsbaserad screening.
Baseline, 12 månader från Baseline
Genomförbarhet av intervention bedömd av åtgärden Feasibility of Intervention (FIM)
Tidsram: 12 månader från Baseline
Genomförbarhet avser i vilken utsträckning en intervention framgångsrikt kan användas inom en given miljö, mätt med bedömningen av Feasibility of Intervention Measure (FIM). FIM är ett mått med 4 punkter, där varje objekt poängsätts med hjälp av en 5-punkts Likert-skala. Poängen varierar från minst 4 poäng till maximalt 20. Högre poäng indikerar större genomförbarhet.
12 månader från Baseline
Acceptans bedömd av Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsram: 12 månader från Baseline
Acceptabilitet hänvisar till att en given intervention uppfattas som angenäm, välsmakande eller tillfredsställande av implementeringsintressenter, mätt med Acceptability of Intervention Measure (AIM). AIM är ett mått med 4 punkter, där varje objekt poängsätts med hjälp av en 5-punkts Likert-skala. Poängen varierar från minst 4 poäng till maximalt 20. Högre poäng indikerar större acceptans.
12 månader från Baseline
Lämpligheten bedöms av Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsram: 12 månader från Baseline
Lämplighet är den upplevda lämpligheten av en intervention för att ta itu med en viss fråga eller ett visst problem, mätt med Intervention Apropriateness Measure (IAM). IAM är ett mått med 4 punkter, där varje objekt poängsätts med hjälp av en 5-punkts Likert-skala. Poängen varierar från minst 4 poäng till maximalt 20. Högre poäng indikerar större lämplighet.
12 månader från Baseline
Trohet - Andel veteraner som får rekommenderad screening
Tidsram: Baslinje, månad 1, månad 2, månad 3, månad 4, månad 5, månad 6, månad 7, månad 8, månad 9, månad 10, månad 11, månad 12
Trohet är i vilken grad en intervention/innovation levereras som avsett. Troligheten för cancerscreeningar kommer att bedömas av andelen veteraner på en given plats som får HCC- eller CRC-screening enligt rekommendation (korrekt tidpunkt och modalitet). Trolighet till kärnstrategielement kommer att utvärderas med hjälp av checklistor.
Baslinje, månad 1, månad 2, månad 3, månad 4, månad 5, månad 6, månad 7, månad 8, månad 9, månad 10, månad 11, månad 12
Underhåll av HCC-screening vid 18 och 24 månader från Baseline
Tidsram: 6 månader efter intervention (18 månader från Baseline), 12 månader efter intervention (24 månader från Baseline)
Underhåll är i vilken utsträckning ett program blir en del av rutinmässiga organisatoriska rutiner. Upprätthållande av HCC-screening kommer att mätas genom andelen kvalificerade veteraner i HCC-screeningsundergruppen som erhållit riktlinjeöverensstämmande abdominal avbildning inom de föregående 6 månaderna.
6 månader efter intervention (18 månader från Baseline), 12 månader efter intervention (24 månader från Baseline)
Upprätthållande av CRC-screening vid 18 och 24 månader från baslinjen
Tidsram: 6 månader efter intervention (18 månader från Baseline), 12 månader efter intervention (24 månader från Baseline)
Underhåll är i vilken utsträckning ett program blir en del av rutinmässiga organisatoriska rutiner. Upprätthållande av CRC-screening kommer att mätas genom andelen kvalificerade veteraner i CRC-screeningsundergruppen som får en koloskopi.
6 månader efter intervention (18 månader från Baseline), 12 månader efter intervention (24 månader från Baseline)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Shari S Rogal, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2024

Första postat (Faktisk)

14 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY24010054
  • 1792560 (Annan identifierare: VA Pittsburgh Healthcare System)
  • BPS-2023C1-31034 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cirros

Kliniska prövningar på Implementeringslättnad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera