구현 시작: 퇴역군인을 위한 암 검진 개선 (GTI)
2026년 2월 19일 업데이트: Shari Rogal, University of Pittsburgh
구현 시작: 퇴역군인을 위한 암 검진 개선을 위한 구현 전략의 효율성 비교
미국에서는 대장암, 간암 등의 위장암으로 인해 많은 사망이 발생하고 있습니다. 검사를 통해 이러한 암을 조기에 발견하여 사람들이 더 오래 살 수 있도록 도울 수 있습니다. 이 연구의 목표는 더 많은 사람들이 이러한 암에 대한 검사를 받을 수 있는 두 가지 방법을 비교하는 것입니다. 1) 검사가 필요한 사람들에게 직접 연락하거나 2) 서비스 제공자가 검사를 방해하는 문제를 해결하도록 지원합니다.
대답하려는 주요 질문은 의료 시스템이 둘 중 하나를 선택하는 데 어떻게 가야 하는가입니다.
연구자들은 이러한 다양한 접근법을 시도하는 현장에서 시간 경과에 따른 암 검사 비율을 살펴볼 것입니다. 그들은 또한 이들 사이트의 참가자들을 설문조사하고 인터뷰할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 간세포암(HCC) 및 대장암(CRC) 검진 완료에 대한 환자 탐색(PN)과 구현 촉진(IF)의 효과를 비교하기 위해 두 가지 하이브리드 유형 3, 클러스터 무작위 시험을 실시할 예정입니다.
임상시험에서는 HCC 부문에 24개 현장, CRC 부문에 32개 현장을 등록하여 1차 진료 현장별로 재향군인을 수동적으로 등록하고 클러스터 무작위화합니다.
다단계 구현 결정 요인(예: 장벽 및 촉진제), 전제 조건 및 중재자는 CFIR(Consolidated Framework for Implement Research) 매핑 설문 조사와 퇴역군인 참가자 및 제공자 참가자 인터뷰를 사용하여 개입 전후에 평가됩니다.
두 실험의 결과를 비교하면 연구자들은 상대적으로 건강한 인구(CRC)의 일회성 검사와 보다 의학적으로 복잡한 인구(HCC)의 반복 검사에 대해 장벽과 전략이 어떻게 다르게 작동하는지 이해할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
재향 군인:
- ≥18세
- 재향 군인 건강 관리국(VA)에 등록됨
- 지난 18개월 동안 VA가 1회 이상 발생했습니다.
- 간세포암(HCC) 검진 하위군: 전자의무기록을 통한 간경변 진단
- 대장암(CRC) 선별 검사 하위군: 45세 이상, 지난 18개월 동안 대변 면역화학 검사(FIT)(또는 기타 선별 대변 검사) 양성
제공자:
- 참여하는 VA 현장의 의료 서비스 제공자 또는 관련 직원 또는 포함된 VA 현장에서 CRC 또는 HCC 검사 경로(예: 일정 예약)에 참여
- ≥18세
제외 기준:
재향 군인:
- 18세 미만
- VA에 등록되어 있지 않음
- 지난 18개월 동안 VA를 만난 적이 없습니다.
- 호스피스 코드가 있는 것으로 정의된 제한된 기대 수명(< 6개월)
제공자:
- 연구팀 구성원은 현장이 모집되더라도 참여하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 구현 촉진(IF)
HCC 사이트의 절반과 CRC 사이트의 절반은 사이트당 2명의 촉진자(임상 전문가 1명, 평가 전문가 1명)가 전달하는 IF에 무작위로 배정됩니다.
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진행자는 12개월에 걸쳐 격주로 1시간씩의 회의와 임시 회의를 통해 현장 팀에 20시간의 가상 촉진을 제공합니다.
그들은 일련의 도구를 사용하여 상황별 전략을 선택하는 GTI(구현 시작)라는 7단계 플레이북을 통해 사이트 팀을 안내할 것입니다.
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활성 비교기: 환자 내비게이션 (PN)
HCC 사이트의 절반과 CRC 사이트의 절반이 PN으로 무작위 배정됩니다.
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환자 내비게이션 제공자는 가상 PN을 사용하여 다양한 측정 항목에서 치료를 개선하기 위해 노력하는 간호사, 고급 실무 제공자 및 의사를 포함합니다.
제공자는 1) 기존 대시보드를 사용하여 위험에 처한 재향군인을 식별하고, 2) 교육 제공, 문제 해결 및 검진 제공을 위한 재향군인 접촉(두 번의 전화 통화, 한 통의 편지)을 수행하며, 3) HCC 또는 CRC 검진 검사를 주문 및 예약하고, 4) 결과에 대한 알림 제공 및 추적을 수행할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간세포암종 선별검사 범위가 기준선에서 12개월로 변경되었습니다.
기간: 기준, 기준으로부터 12개월
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개입의 도달은 주어진 개입에 기꺼이 참여할 개인의 절대적인 수, 비율 및 대표성을 나타냅니다.
도달 범위 결과는 이전 6개월 이내에 지침에 부합하는 복부 영상을 받은 간세포암종 검사 하위 그룹의 적격 재향군인의 비율이 될 것입니다.
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기준, 기준으로부터 12개월
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CRC 심사 범위가 기준선에서 12개월로 변경되었습니다.
기간: 기준, 기준으로부터 12개월
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개입의 도달은 주어진 개입에 기꺼이 참여할 개인의 절대적인 수, 비율 및 대표성을 나타냅니다.
도달 결과는 대장내시경 검사를 받는 CRC 검사 하위 그룹의 적격 재향군인의 비율이 됩니다.
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기준, 기준으로부터 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스크리닝의 효율성 - 베이스라인에서 12개월까지 발견된 종양/폴립/병변 수의 변화
기간: 기준, 기준으로부터 12개월
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유효성은 암 발견으로 정의되는 중요한 개별 결과에 대한 개입의 영향입니다.
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기준, 기준으로부터 12개월
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스크리닝의 효율성 - 기준치에서 12개월로 치료 시간 변경
기간: 기준, 기준으로부터 12개월
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유효성은 중요한 개별 결과에 대한 개입의 영향으로, 치료 시간으로 정의되며 암 진단일부터 의뢰일까지 측정됩니다.
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기준, 기준으로부터 12개월
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기준선에서 12개월로 선별검사 채택 변경
기간: 기준, 기준으로부터 12개월
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채택은 프로그램을 시작하려는 환경/사람의 절대적인 수, 비율 및 대표성을 의미합니다.
현장 수준 채택은 대변 기반 검사 양성 후 6개월 이내에 간세포암종 검사 65% 및 대장내시경과의 연계 80%라는 국가 목표를 충족하는 것으로 정의됩니다.
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기준, 기준으로부터 12개월
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중재 타당성 측정(FIM)으로 평가된 중재 타당성
기간: 기준일로부터 12개월
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타당성은 중재 조치의 타당성(FIM) 평가에 의해 측정된 바와 같이 주어진 환경 내에서 중재가 성공적으로 사용될 수 있는 정도를 나타냅니다.
FIM은 4개 항목으로 구성된 측정값으로, 각 항목은 5점 Likert 척도를 사용하여 채점됩니다.
점수는 최소 4점부터 최대 20점까지입니다.
점수가 높을수록 타당성이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준일로부터 12개월
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AIM(개입 조치 수용 가능성)에 의해 평가된 수용 가능성
기간: 기준일로부터 12개월
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수용성은 AIM(Acceptability of Intervention Measure)에 의해 측정된 대로 구현 이해관계자가 동의하거나, 입맛에 맞거나, 만족스러운 것으로 인식되는 특정 개입을 의미합니다.
AIM은 4개 항목으로 구성된 척도이며, 각 항목은 5점 Likert 척도를 사용하여 채점됩니다.
점수는 최소 4점부터 최대 20점까지입니다.
점수가 높을수록 수용도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준일로부터 12개월
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중재 적절성 측정(IAM)에 의해 평가된 적절성
기간: 기준일로부터 12개월
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적절성은 중재 적절성 측정(Intervention Appropriateness Measure, IAM)에 의해 측정된 특정 문제나 문제를 해결하기 위해 중재가 적합하다고 인식되는 것입니다.
IAM은 4개 항목으로 구성된 측정값으로, 각 항목은 5점 Likert 척도를 사용하여 점수가 매겨집니다.
점수는 최소 4점부터 최대 20점까지입니다.
점수가 높을수록 적합성이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준일로부터 12개월
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Fidelity - 권장 검사를 받는 퇴역군인의 비율
기간: 기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월, 7개월, 8개월, 9개월, 10개월, 11개월, 12개월
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충실도는 개입/혁신이 의도한 대로 전달되는 정도입니다.
암 검진의 충실도는 해당 지역에서 권장된 대로(올바른 시기와 방식) HCC 또는 CRC 검진을 받는 퇴역군인의 비율로 평가됩니다.
핵심 전략 요소에 대한 충실도는 체크리스트를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 1개월, 2개월, 3개월, 4개월, 5개월, 6개월, 7개월, 8개월, 9개월, 10개월, 11개월, 12개월
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기준일로부터 18개월 및 24개월에 HCC 선별검사 유지
기간: 개입 후 6개월(기준선에서 18개월), 개입 후 12개월(기준선에서 24개월)
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유지 관리는 프로그램이 일상적인 조직 관행의 일부가 되는 정도입니다.
간세포암 검진의 유지 여부는 지난 6개월 이내에 지침에 부합하는 복부 영상을 받은 간세포암 검진 하위그룹의 적격 퇴역군인의 비율로 측정됩니다.
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개입 후 6개월(기준선에서 18개월), 개입 후 12개월(기준선에서 24개월)
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기준일로부터 18개월 및 24개월에 CRC 스크리닝 유지 관리
기간: 개입 후 6개월(기준선에서 18개월), 개입 후 12개월(기준선에서 24개월)
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유지 관리는 프로그램이 일상적인 조직 관행의 일부가 되는 정도입니다.
CRC 검진의 지속 여부는 대장내시경 검사를 받는 CRC 검진 하위 그룹의 적격 재향군인의 비율로 측정됩니다.
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개입 후 6개월(기준선에서 18개월), 개입 후 12개월(기준선에서 24개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shari S Rogal, MD, MPH, University of Pittsburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 15일
기본 완료 (추정된)
2030년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2030년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY24010054
- 1792560 (기타 식별자: VA Pittsburgh Healthcare System)
- BPS-2023C1-31034 (기타 보조금/기금 번호: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
구현 촉진에 대한 임상 시험
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Inonu UniversityPrincess Nourah Bint Abdulrahman University완전한자기효능감 | 자율규제 | 신체 활동 행동 | 스포츠 참여터키 (Türkiye)
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Riphah International University아직 모집하지 않음
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국