Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Приступаем к реализации: улучшение скрининга рака среди ветеранов (GTI)

19 февраля 2026 г. обновлено: Shari Rogal, University of Pittsburgh

Приступаем к реализации: сравнение эффективности стратегий реализации по улучшению скрининга рака среди ветеранов

Рак желудочно-кишечного тракта, такой как рак толстой кишки и рак печени, является причиной многих смертей в США. Тестирование может помочь выявить эти виды рака на ранней стадии, помогая людям жить дольше. Цель этого исследования — сравнить два разных способа тестирования большего числа людей на эти виды рака: 1) напрямую обращаясь к людям, нуждающимся в тестировании, или 2) помогая поставщикам услуг устранять проблемы, задерживающие тестирование.

Главный вопрос, на который он призван ответить: как системам здравоохранения следует выбирать тот или иной вариант?

Исследователи будут следить за динамикой показателей тестирования на рак в учреждениях, которые пробуют эти разные подходы. Они также проведут опрос и собеседование с участниками этих сайтов.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проведут два кластер-рандомизированных исследования гибридного типа 3, чтобы сравнить эффективность навигации пациента (PN) и содействия внедрению (IF) при завершении скрининга гепатоцеллюлярного рака (HCC) и колоректального рака (CRC). В испытаниях будут участвовать 24 центра для группы ГЦК и 32 центра для группы КРР, пассивно регистрируясь и кластеризируя ветеранов по их месту оказания первичной медицинской помощи. Многоуровневые детерминанты реализации (т. е. барьеры и факторы, способствующие реализации), предварительные условия и модераторы также будут оцениваться до и после вмешательства с использованием опросов, картированных в рамках Консолидированной структуры для исследований внедрения (CFIR), и интервью с участниками-ветеранами и участниками-поставщиками. Сравнение результатов двух исследований позволит исследователям понять, как барьеры и стратегии действуют по-разному при однократном скрининге в относительно здоровой популяции (КРР) и повторном скрининге в более сложной с медицинской точки зрения популяции (ГЦК).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Ветераны:

    • ≥18 лет
    • Зачислен в Управление здравоохранения ветеранов (Вирджиния).
    • Имели ≥1 случай ВА в течение предшествующих 18 месяцев.
    • Подгруппа скрининга гепатоцеллюлярного рака (ГЦК): Диагностика цирроза печени в электронной медицинской карте
    • Подгруппа скрининга колоректального рака (КРР): возраст ≥45 лет, положительный иммунохимический тест кала (FIT) (или другой скрининговый тест кала) за последние 18 месяцев.

  2. Провайдеры:

    • Поставщик медицинских услуг или связанный с ним персонал в участвующем центре VA или участвующий в путях скрининга CRC или HCC в включенном центре VA (например, планирование)
    • ≥18 лет

Критерий исключения:

  1. Ветераны:

    • <18 лет
    • Не зачислен в ВА
    • Никаких встреч с ВА за предыдущие 18 месяцев.
    • Ограниченная ожидаемая продолжительность жизни (< 6 месяцев), определяемая как наличие кода хосписа.

  2. Провайдеры:

    • Члены исследовательской группы не будут участвовать, даже если их сайты будут набраны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Содействие реализации (IF)
Половина сайтов HCC и половина сайтов CRC будут рандомизированы для IF, проводимого двумя координаторами (один клинический и один эксперт по оценке) на каждый сайт.
Поведенческий: Содействие реализации
Фасилитаторы предоставят 20 часов виртуальной помощи командам на местах посредством одночасовых встреч раз в две недели и специальных встреч в течение 12 месяцев. Они проведут команды на объекте через руководство из семи шагов под названием «Приступаем к реализации» (GTI), в котором используется ряд инструментов для выбора стратегий, специфичных для конкретного контекста.
Активный компаратор: Навигация для пациентов (PN)
Половина сайтов HCC и половина сайтов CRC будут рандомизированы в PN.
Поведенческий: Навигация пациента
Поставщики услуг по навигации пациентов включают медсестер, практикующих специалистов продвинутого уровня и врачей, которые работают над улучшением ухода по ряду показателей с использованием виртуальной ПН. Поставщики услуг будут 1) использовать существующие панели управления для выявления ветеранов группы риска, 2) проводить взаимодействие с ветеранами (два звонка, одно письмо) для предоставления образования, решения проблем и предложения скрининга, 3) заказывать и планировать скрининговые тесты на HCC или CRC, и 4) предоставлять напоминания и отслеживать результаты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение охвата скрининга ГЦК с исходного уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: Базовый уровень, через 12 месяцев от базового уровня
Охват вмешательства означает абсолютное количество, долю и репрезентативность людей, которые готовы участвовать в данном вмешательстве. Результатом охвата будет процент подходящих ветеранов в подгруппе скрининга ГЦК, получивших визуализацию брюшной полости, соответствующую рекомендациям, в течение предшествующих 6 месяцев.
Базовый уровень, через 12 месяцев от базового уровня
Изменение охвата скрининга КРР с базового уровня до 12 месяцев
Временное ограничение: Базовый уровень, через 12 месяцев от базового уровня
Охват вмешательства означает абсолютное количество, долю и репрезентативность людей, которые готовы участвовать в данном вмешательстве. Результатом охвата будет процент подходящих ветеранов в подгруппе скрининга CRC, прошедших колоноскопию.
Базовый уровень, через 12 месяцев от базового уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность скрининга. Изменение количества обнаруженных опухолей/полипов/очагов по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев.
Временное ограничение: Базовый уровень, через 12 месяцев от базового уровня
Эффективность – это влияние вмешательства на важные индивидуальные результаты, определяемые как выявление рака.
Базовый уровень, через 12 месяцев от базового уровня
Эффективность скрининга. Изменение времени начала лечения с исходного уровня до 12 месяцев.
Временное ограничение: Базовый уровень, через 12 месяцев от базового уровня
Эффективность – это влияние вмешательства на важные индивидуальные результаты, определяемые как время до начала лечения, которое будет измеряться от даты диагностики рака до даты направления.
Базовый уровень, через 12 месяцев от базового уровня
Изменение внедрения скрининга с базового уровня на 12 месяцев
Временное ограничение: Базовый уровень, через 12 месяцев от базового уровня
Принятие – это абсолютное количество, доля и репрезентативность условий/людей, которые готовы инициировать программу. Внедрение на уровне учреждения будет определяться как достижение национальной цели по 65% скринингу ГЦК и 80% привязке к колоноскопии в течение 6 месяцев после положительного результата скрининга на основе стула.
Базовый уровень, через 12 месяцев от базового уровня
Целесообразность вмешательства оценивается с помощью меры осуществимости вмешательства (FIM).
Временное ограничение: 12 месяцев от базового уровня
Осуществимость означает степень, в которой вмешательство может быть успешно использовано в определенных условиях, что измеряется оценкой осуществимости меры вмешательства (FIM). FIM представляет собой показатель из 4 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Баллы варьируются от минимум 4 баллов до максимума 20. Более высокие баллы указывают на большую осуществимость.
12 месяцев от базового уровня
Приемлемость оценивается с помощью приемлемости меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: 12 месяцев от базового уровня
Приемлемость означает, что данное вмешательство воспринимается заинтересованными сторонами как приемлемое, приемлемое или удовлетворительное, что измеряется мерой приемлемости вмешательства (AIM). AIM представляет собой показатель из 4 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Баллы варьируются от минимум 4 баллов до максимума 20. Более высокие баллы указывают на большую приемлемость.
12 месяцев от базового уровня
Целесообразность оценивается по шкале целесообразности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: 12 месяцев от базового уровня
Соответствие – это воспринимаемая пригодность вмешательства для решения конкретного вопроса или проблемы, измеряемая показателем целесообразности вмешательства (IAM). IAM представляет собой показатель из 4 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Баллы варьируются от минимум 4 баллов до максимума 20. Более высокие баллы указывают на большую адекватность.
12 месяцев от базового уровня
Верность – доля ветеранов, прошедших рекомендованное обследование.
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 1, месяц 2, месяц 3, месяц 4, месяц 5, месяц 6, месяц 7, месяц 8, месяц 9, месяц 10, месяц 11, месяц 12
Верность — это степень, в которой вмешательство/инновация реализуется так, как предполагалось. Достоверность скрининга рака будет оцениваться по доле ветеранов в данном учреждении, прошедших скрининг на ГЦК или КРР в соответствии с рекомендациями (правильные сроки и метод). Верность основным элементам стратегии будет оцениваться с помощью контрольных списков.
Исходный уровень, месяц 1, месяц 2, месяц 3, месяц 4, месяц 5, месяц 6, месяц 7, месяц 8, месяц 9, месяц 10, месяц 11, месяц 12
Поддержание скрининга ГЦК через 18 и 24 месяца от исходного уровня
Временное ограничение: Через 6 месяцев после вмешательства (18 месяцев от исходного уровня), через 12 месяцев после вмешательства (24 месяца от исходного уровня)
Сопровождение — это степень, в которой программа становится частью рутинной организационной практики. Устойчивость скрининга ГЦК будет измеряться процентом подходящих ветеранов в подгруппе скрининга ГЦК, получивших в течение предшествующих 6 месяцев визуализацию брюшной полости, соответствующую рекомендациям.
Через 6 месяцев после вмешательства (18 месяцев от исходного уровня), через 12 месяцев после вмешательства (24 месяца от исходного уровня)
Поддержание скрининга CRC через 18 и 24 месяца от исходного уровня
Временное ограничение: Через 6 месяцев после вмешательства (18 месяцев от исходного уровня), через 12 месяцев после вмешательства (24 месяца от исходного уровня)
Сопровождение — это степень, в которой программа становится частью рутинной организационной практики. Устойчивость скрининга CRC будет измеряться процентом подходящих ветеранов в подгруппе скрининга CRC, прошедших колоноскопию.
Через 6 месяцев после вмешательства (18 месяцев от исходного уровня), через 12 месяцев после вмешательства (24 месяца от исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Shari S Rogal, MD, MPH, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY24010054
  • 1792560 (Другой идентификатор: VA Pittsburgh Healthcare System)
  • BPS-2023C1-31034 (Другой номер гранта/финансирования: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Содействие реализации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться