Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sådan kommer du til implementering: Forbedring af kræftscreening for veteraner (GTI)

19. februar 2026 opdateret af: Shari Rogal, University of Pittsburgh

Sådan kommer du til implementering: Sammenligning af effektiviteten af ​​implementeringsstrategier for at forbedre kræftscreening for veteraner

Gastrointestinale kræftformer såsom tyktarmskræft og leverkræft forårsager mange dødsfald i USA. Test kan fange disse kræftformer tidligt og hjælpe folk med at leve længere. Målet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige måder at få flere mennesker testet for disse kræftformer på: 1) ved direkte at nå ud til de mennesker, der har brug for testning eller 2) ved at hjælpe udbydere med at løse problemer, der holder testen op.

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: hvordan skal sundhedssystemerne gå frem for at vælge det ene eller det andet?

Forskere vil se på kræfttestrater over tid på steder, der prøver disse forskellige tilgange. De vil også undersøge og interviewe deltagere fra disse websteder.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere vil udføre to hybrid type 3, klynge-randomiserede forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​Patient Navigation (PN) og Implementation Facilitation (IF) på hepatocellulær cancer (HCC) og kolorektal cancer (CRC) screening færdiggørelse. Forsøg vil tilmelde 24 steder til HCC-armen og 32 steder til CRC-armen, passivt tilmelde og klynge-randomisere veteraner efter deres sted for primær pleje. Implementeringsdeterminanter på flere niveauer (dvs. barrierer og facilitatorer), forudsætninger og moderatorer vil også blive evalueret før og efter intervention ved hjælp af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)-kortlagte undersøgelser og interviews af veterandeltagere og udbyderdeltagere. Sammenligning af resultaterne i de to forsøg vil give forskerne mulighed for at forstå, hvordan barriererne og strategierne fungerer forskelligt for en engangsscreening i en relativt rask population (CRC) versus gentagen screening i en mere medicinsk kompleks population (HCC).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Veteraner:

    • ≥18 år
    • Indskrevet i Veterans Health Administration (VA)
    • Har ≥1 VA-møde inden for de foregående 18 måneder
    • Undergruppe for hepatocellulær cancer (HCC) screening: Diagnose af cirrhose i elektronisk journal
    • Kolorektal cancer (CRC) screening undergruppe: ≥45 år, positiv fækal immunokemisk test (FIT) (eller anden screening afføringstest) inden for de sidste 18 måneder

  2. Udbydere:

    • Sundhedsudbyder eller relateret personale på deltagende VA-sted eller involveret i CRC- eller HCC-screeningsveje på et inkluderet VA-sted (f.eks. planlægning)
    • ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Veteraner:

    • <18 år
    • Ikke indskrevet i VA
    • Ingen VA-møder i de foregående 18 måneder
    • Begrænset forventet levetid (< 6 måneder), defineret som at have en kode for hospice

  2. Udbydere:

    • Medlemmer af undersøgelsesteamet vil ikke deltage, selvom deres websteder er rekrutteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Implementeringsfacilitering (IF)
Halvdelen af ​​HCC-stederne og halvdelen af ​​CRC-stederne vil blive randomiseret til IF leveret af 2 facilitatorer (en klinisk og en evalueringsekspert) pr. sted.
Adfærdsmæssigt: Implementeringsfacilitering
Facilitatorer vil give 20 timers virtuel facilitering til site-teams gennem 1-times møder hver anden uge og ad hoc-møder over 12 måneder. De vil guide webstedsteams gennem en syv-trins playbook kaldet Getting To Implementation (GTI), som bruger en række værktøjer til at vælge kontekstspecifikke strategier.
Aktiv komparator: Patient Navigation (PN)
Halvdelen af HCC-stederne og halvdelen af CRC-stederne vil blive randomiseret til PN.
Adfærdsmæssigt: Patientnavigation
Patient Navigation-udbydere omfatter sygeplejersker, avancerede praksisyder og læger, der arbejder for at forbedre plejen på en række områder ved hjælp af virtuel PN. Udbydere vil 1) bruge eksisterende dashboards til at identificere risikobetonede veteraner, 2) gennemføre veteranhenvendelser (to opkald, et brev) for at give uddannelse, løse problemer og tilbyde screening, 3) bestille og planlægge HCC- eller CRC-screeningtest, og 4) give påmindelser og følge op på resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rækkevidde af HCC-screening fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder fra Baseline
En interventions rækkevidde refererer til det absolutte antal, andel og repræsentativitet af personer, der er villige til at deltage i en given intervention. Rækkevidderesultatet vil være procentdelen af ​​berettigede veteraner i HCC-screeningsundergruppen, der modtager retningslinje-konkordant abdominal billeddannelse inden for de foregående 6 måneder.
Baseline, 12 måneder fra Baseline
Ændring i rækkevidde af CRC-screening fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder fra Baseline
En interventions rækkevidde refererer til det absolutte antal, andel og repræsentativitet af personer, der er villige til at deltage i en given intervention. Rækkevidderesultatet vil være procentdelen af ​​kvalificerede veteraner i CRC-screeningsundergruppen, der modtager en koloskopi.
Baseline, 12 måneder fra Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af screening - Ændring i antallet af påvist tumor/polypper/læsioner fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder fra Baseline
Effektivitet er virkningen af ​​en intervention på vigtige individuelle resultater, defineret som påvisning af kræft.
Baseline, 12 måneder fra Baseline
Effektivitet af screening - Ændring i tid til behandling fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder fra Baseline
Effektivitet er virkningen af ​​en intervention på vigtige individuelle resultater, defineret som tid til behandling, som vil blive målt fra datoen for kræftdiagnose til datoen for henvisningen.
Baseline, 12 måneder fra Baseline
Ændring i vedtagelse af screening fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder fra Baseline
Adoption er det absolutte antal, andel og repræsentativitet af omgivelser/personer, der er villige til at starte et program. Adoption på stedniveau vil blive defineret som at opfylde det nationale mål om 65 % HCC-screening og 80 % kobling til koloskopi inden for 6 måneder efter positiv afføringsbaseret screening.
Baseline, 12 måneder fra Baseline
Gennemførligheden af ​​intervention vurderet af Feasibility of Intervention-foranstaltningen (FIM)
Tidsramme: 12 måneder fra baseline
Feasibility refererer til, i hvilket omfang en intervention med succes kan bruges inden for en given indstilling, målt ved vurderingen af ​​Feasibility of Intervention Measure (FIM). FIM er et mål med 4 elementer, hvor hvert punkt scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Scoren varierer fra minimum 4 point til maksimum 20. Højere score indikerer større gennemførlighed.
12 måneder fra baseline
Acceptabilitet vurderet af Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: 12 måneder fra baseline
Acceptabilitet refererer til, at en given intervention opfattes som behagelig, velsmagende eller tilfredsstillende af implementeringsinteressenter, målt ved Acceptability of Intervention Measure (AIM). AIM er et mål med 4 elementer, hvor hvert punkt scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Scoren varierer fra minimum 4 point til maksimum 20. Højere score indikerer større accept.
12 måneder fra baseline
Egnethed vurderet af Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: 12 måneder fra baseline
Egnethed er den opfattede egnethed af en intervention til at løse et bestemt problem eller problem, målt ved Intervention Appropriateness Measure (IAM). IAM er et mål med 4 elementer, hvor hvert punkt scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Scoren varierer fra minimum 4 point til maksimum 20. Højere score indikerer større hensigtsmæssighed.
12 måneder fra baseline
Fidelity - Andel af veteraner, der modtager anbefalet screening
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned, 4. måned, 5. måned, 6. måned, 7. måned, 8. måned, 9. måned, 10. måned, 11. måned, 12. måned
Troskab er i hvilken grad en intervention/innovation leveres efter hensigten. Troværdigheden af ​​cancerscreeninger vil blive vurderet af andelen af ​​veteraner på et givet sted, der modtager HCC- eller CRC-screening som anbefalet (korrekt timing og modalitet). Troskab til kernestrategielementer vil blive evalueret ved hjælp af tjeklister.
Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned, 4. måned, 5. måned, 6. måned, 7. måned, 8. måned, 9. måned, 10. måned, 11. måned, 12. måned
Vedligeholdelse af HCC-screening ved 18 og 24 måneder fra baseline
Tidsramme: 6 måneder efter intervention (18 måneder fra baseline), 12 måneder efter intervention (24 måneder fra baseline)
Vedligeholdelse er det omfang, i hvilket et program bliver en del af rutinemæssig organisatorisk praksis. Vedligeholdelse af HCC-screening vil blive målt ved procentdelen af ​​berettigede veteraner i HCC-screeningsundergruppen, der modtager retningslinje-konkordant abdominal billeddannelse inden for de foregående 6 måneder.
6 måneder efter intervention (18 måneder fra baseline), 12 måneder efter intervention (24 måneder fra baseline)
Vedligeholdelse af CRC-screening ved 18 og 24 måneder fra baseline
Tidsramme: 6 måneder efter intervention (18 måneder fra baseline), 12 måneder efter intervention (24 måneder fra baseline)
Vedligeholdelse er det omfang, i hvilket et program bliver en del af rutinemæssig organisatorisk praksis. Vedligeholdelse af CRC-screening vil blive målt ved procentdelen af ​​kvalificerede veteraner i CRC-screeningsundergruppen, der modtager en koloskopi.
6 måneder efter intervention (18 måneder fra baseline), 12 måneder efter intervention (24 måneder fra baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shari S Rogal, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2030

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY24010054
  • 1792560 (Anden identifikator: VA Pittsburgh Healthcare System)
  • BPS-2023C1-31034 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

Kliniske forsøg med Implementeringsfacilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner