Sunobinop 对酒精使用障碍的渴求的研究
2026年6月30日 更新者：Knoa Pharma LLC
一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组 2 期研究，旨在评估 Sunobinop (V117957) 对诊断患有中度至重度酒精使用障碍并寻求治疗的受试者对酒精渴望的影响
本研究的目的是评估 Sunobinop 与安慰剂相比对患有中度至重度酒精使用障碍且正在寻求治疗的受试者的酒精渴望的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43212
- Ohio Clinical Trials
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
主要纳入标准包括：
- 男女年龄≥18岁。
- 诊断中度或重度酒精使用障碍。
- 目前正在寻求酒精使用障碍的治疗。
- 基线访视前 4 周内，每一周都有 4 个或以上酗酒日 (HDD)。
主要排除标准包括：
- 符合当前 DSM-5 标准的中度或重度物质使用障碍（酒精和尼古丁除外）的受试者。
其他特定于协议的纳入和排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：苏诺比诺普
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睡前口服 1 片
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂匹配 sunobinop
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睡前口服 1 片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精敦促问卷 (AUQ)
大体时间：第 14 天
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问卷由8个项目组成；每个都有 7 个项目量表，其中 1 =“强烈不同意”，7 =“强烈同意”。
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第 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精欲望视觉模拟量表 (DFA-VAS)
大体时间：第 14 天
|
该量表由 1 个项目组成，共 10 分制，其中 0 =“一点也不”，10 =“非常高”
|
第 14 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月28日
初级完成 (实际的)
2025年7月14日
研究完成 (实际的)
2025年7月14日
研究注册日期
首次提交
2024年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月6日
首次发布 (实际的)
2024年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月30日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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