Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de Sunobinop sobre el ansia en el trastorno por consumo de alcohol

3 de junio de 2026 actualizado por: Knoa Pharma LLC

Un estudio de fase 2 aleatorizado, doble ciego, controladora con placebo y de grupos paralelos para evaluar el impacto de Sunobinop (V117957) en el deseo de alcohol en sujetos diagnosticados con trastorno por consumo de alcohol de moderado a grave y que buscan tratamiento

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de sunobinop en comparación con placebo sobre el ansia de alcohol en sujetos con trastorno por consumo de alcohol de moderado a grave y estos sujetos están buscando tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • Ohio Clinical Trials

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Los criterios clave de inclusión incluyen:

  • Edad masculina y femenina ≥18 años.
  • Diagnóstico del trastorno por consumo de alcohol moderado o grave.
  • Actualmente busca tratamiento para el trastorno por consumo de alcohol.
  • Tiene 4 o más días de consumo excesivo de alcohol (HDD) en cada una de las 4 semanas anteriores a la visita inicial.

Los criterios de exclusión clave incluyen:

  • Sujetos que cumplen con los criterios actuales del DSM-5 para trastorno por uso de sustancias moderado o grave distintos del alcohol y la nicotina.

Pueden aplicarse otros criterios de inclusión y exclusión específicos del protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sunobinop
Droga: Sunobinop
1 comprimido por vía oral antes de acostarse
Otros nombres:
  • V117957
Comparador de placebos: Placebo equivalente a sunobinop
Droga: Placebo equivalente a sunobinop
1 comprimido por vía oral antes de acostarse

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de necesidad de consumir alcohol (AUQ)
Periodo de tiempo: Día 14
El cuestionario consta de 8 ítems; cada uno con una escala de 7 ítems en los que 1= “muy en desacuerdo” y 7= “muy de acuerdo”.
Día 14

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual de deseo de alcohol (DFA-VAS)
Periodo de tiempo: Día 14
La escala consta de 1 ítem con una escala de 10 puntos en la que 0 = "nada" y 10 = "extremadamente alto"
Día 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Knoa Pharma LLC

Colaboradores

Imbrium Therapeutics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

14 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

14 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SUN2003B

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno por consumo de alcohol

Ensayos clínicos sobre Sunobinop

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir