Studie van Sunobinop over hunkering bij alcoholgebruiksstoornissen
30 juni 2026 bijgewerkt door: Knoa Pharma LLC
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2-studie in parallelle groepen om de impact van Sunobinop (V117957) op het verlangen naar alcohol te evalueren bij proefpersonen bij wie de diagnose matige tot ernstige alcoholgebruiksstoornis is gesteld en die behandeling zoeken
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van sunobinop vergeleken met placebo op het verlangen naar alcohol bij proefpersonen met een matige tot ernstige alcoholgebruiksstoornis en deze proefpersonen die behandeling zoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43212
- Ohio Clinical Trials
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
De belangrijkste inclusiecriteria zijn onder meer:
- Mannelijke en vrouwelijke leeftijd ≥18 jaar.
- Diagnose van matige of ernstige alcoholgebruiksstoornis.
- Momenteel op zoek naar behandeling voor alcoholgebruiksstoornis.
- Heeft 4 of meer dagen van zwaar drinken (HDD) in elk van de 4 weken voorafgaand aan het basisbezoek.
De belangrijkste uitsluitingscriteria zijn onder meer:
- Onderwerpen die voldoen aan de huidige DSM-5-criteria voor matige of ernstige middelengebruiksstoornissen anders dan alcohol en nicotine.
Er kunnen andere protocolspecifieke in- en uitsluitingscriteria van toepassing zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zonobinop
|
1 tablet oraal ingenomen voor het slapengaan
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo passend bij sunobinop
|
1 tablet oraal ingenomen voor het slapengaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over alcoholdrang (AUQ)
Tijdsspanne: Dag 14
|
De vragenlijst bestaat uit 8 items; elk met een schaal van 7 items, waarbij 1 = "helemaal mee oneens" en 7 = "helemaal mee eens".
|
Dag 14
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlangen naar alcohol visueel analoge schaal (DFA-VAS)
Tijdsspanne: Dag 14
|
De schaal bestaat uit 1 item met een 10-puntsschaal waarbij 0 = ‘helemaal niet’ en 10 = ‘extreem hoog’
|
Dag 14
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SUN2003B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .