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Estudo do Sunobinop sobre o desejo no transtorno por uso de álcool

3 de junho de 2026 atualizado por: Knoa Pharma LLC

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e de grupo paralelo de fase 2 para avaliar o impacto do Sunobinop (V117957) no desejo por álcool em indivíduos diagnosticados com transtorno por uso de álcool moderado a grave e que procuram tratamento

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia deste sunobinop em comparação com o placebo no desejo por álcool em indivíduos com transtorno por uso de álcool moderado a grave e esses indivíduos estão procurando tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43212
        • Ohio Clinical Trials

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Os principais critérios de inclusão incluem:

  • Idade masculina e feminina ≥18 anos.
  • Diagnóstico de transtorno por uso de álcool moderado ou grave.
  • Atualmente em busca de tratamento para transtorno por uso de álcool.
  • Tem 4 ou mais dias de consumo excessivo de álcool (HDD) em cada uma das 4 semanas anteriores à consulta inicial.

Os principais critérios de exclusão incluem:

  • Indivíduos que atendem aos critérios atuais do DSM-5 para transtorno por uso de substâncias moderadas ou graves, exceto álcool e nicotina.

Outros critérios de inclusão e exclusão específicos do protocolo podem ser aplicados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sunobinope
Medicamento: Sunobinope
1 comprimido tomado por via oral ao deitar
Outros nomes:
  • V117957
Comparador de Placebo: Placebo para combinar com sunobinop
Medicamento: Placebo para combinar com sunobinop
1 comprimido tomado por via oral ao deitar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de urgência de álcool (AUQ)
Prazo: Dia 14
O questionário é composto por 8 itens; cada um com escala de 7 itens em que 1= “discordo totalmente” e 7 = “concordo totalmente”.
Dia 14

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica de Desejo de Álcool (DFA-VAS)
Prazo: Dia 14
A escala é composta por 1 item com escala de 10 pontos em que 0 = “nada” e 10 = “extremamente alto”
Dia 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Knoa Pharma LLC

Colaboradores

Imbrium Therapeutics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

14 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

14 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SUN2003B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno por Uso de Álcool

Ensaios clínicos em Sunobinope

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