Studie av Sunobinop om begär i alkoholmissbruk
30 juni 2026 uppdaterad av: Knoa Pharma LLC
En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallellgruppsfas 2-studie för att utvärdera effekten av Sunobinop (V117957) på alkoholbegär hos personer som diagnostiserats med måttlig till svår alkoholmissbruk och som söker behandling
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av sunobinop jämfört med placebo på alkoholbegär hos personer med måttlig till svår alkoholmissbruk och dessa personer söker behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43212
- Ohio Clinical Trials
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Viktiga inkluderingskriterier inkluderar:
- Manliga och kvinnliga ålder ≥18 år.
- Diagnos av måttlig eller svår alkoholmissbruk.
- Söker för närvarande behandling för alkoholmissbruk.
- Har 4 eller fler dagar med tungt drickande (HDD) under var och en av de 4 veckorna före baslinjebesöket.
Viktiga uteslutningskriterier inkluderar:
- Försökspersoner som uppfyller nuvarande DSM-5-kriterier för måttlig eller svår missbruksstörning förutom alkohol och nikotin.
Andra protokollspecifika inkluderings- och uteslutningskriterier kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sunobinop
|
1 tablett tas oralt vid sänggåendet
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo för att matcha sunobinop
|
1 tablett tas oralt vid sänggåendet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alcohol Urge Questionnaire (AUQ)
Tidsram: Dag 14
|
Enkäten består av 8 punkter; var och en med 7-punktsskala där 1= "håller inte med" och 7 = "håller helt med".
|
Dag 14
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Desire for Alcohol Visual Analog Scale (DFA-VAS)
Tidsram: Dag 14
|
Skalan består av 1 punkt med 10-gradig skala där 0 = "inte alls" och 10 = "extremt hög"
|
Dag 14
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
14 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
14 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SUN2003B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .