알코올 사용 장애의 갈망에 대한 Sunobinop의 연구
2026년 6월 3일 업데이트: Knoa Pharma LLC
중등도 내지 중증 알코올 사용 장애로 진단되고 치료를 구하는 피험자의 알코올 갈망에 대한 Sunobinop(V117957)의 영향을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 2상 연구
본 연구의 목적은 중등도 내지 중증 알코올 사용 장애가 있고 치료를 원하는 대상자의 알코올 갈망에 대한 위약과 비교하여 수노비놉의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43212
- Ohio Clinical Trials
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 남성 및 여성 연령 ≥18세.
- 중등도 또는 중증 알코올 사용 장애를 진단합니다.
- 현재 알코올 사용 장애 치료를 받고 있습니다.
- 기준선 방문 전 4주 동안 각각 4일 이상의 과음일(HDD)이 있었습니다.
주요 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 알코올 및 니코틴 이외의 중등도 또는 중증 약물 사용 장애에 대한 현재 DSM-5 기준을 충족하는 피험자.
기타 프로토콜별 포함 및 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수노비놉
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취침 시 1정 경구 복용
다른 이름들:
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위약 비교기: 수노비놉과 일치하는 위약
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취침 시 1정 경구 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 충동 설문지(AUQ)
기간: 14일차
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설문지는 8개 항목으로 구성되어 있다. 각각은 1= "매우 동의하지 않음", 7 = "매우 동의함"으로 구성된 7개 항목 척도를 사용합니다.
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14일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 시각 아날로그 척도(DFA-VAS)에 대한 욕구
기간: 14일차
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척도는 1개 항목으로 구성되며 10점 척도는 0=“전혀 그렇지 않다”, 10=“매우 높다”이다
|
14일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 14일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SUN2003B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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