Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Sunobinopa na temat głodu w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Knoa Pharma LLC

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, w grupach równoległych badanie fazy 2 mające na celu ocenę wpływu Sunobinopu ​​(V117957) na głód alkoholowy u pacjentów, u których zdiagnozowano umiarkowane do ciężkiego zaburzenia związane z używaniem alkoholu i którzy zgłaszali się na leczenie

Celem tego badania jest ocena skuteczności sunobinopu ​​w porównaniu z placebo w leczeniu głodu alkoholowego u osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami związanymi z używaniem alkoholu, które zgłaszają się na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
        • Ohio Clinical Trials

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia obejmują:

  • Wiek mężczyzn i kobiet ≥18 lat.
  • Diagnoza umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
  • Obecnie poszukuje leczenia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu.
  • Ma 4 lub więcej dni intensywnego picia (HDD) w każdym z 4 tygodni poprzedzających wizytę wyjściową.

Kluczowe kryteria wykluczenia obejmują:

  • Osoby spełniające aktualne kryteria DSM-5 dotyczące umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń związanych z używaniem substancji innych niż alkohol i nikotyna.

Mogą mieć zastosowanie inne kryteria włączenia i wykluczenia specyficzne dla protokołu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sunobinopa
Lek: Sunobinopa
1 tabletka przyjmowana doustnie przed snem
Inne nazwy:
  • V117957
Komparator placebo: Placebo odpowiadające sunobinopowi
Lek: Placebo odpowiadające sunobinopowi
1 tabletka przyjmowana doustnie przed snem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz popędu alkoholowego (AUQ)
Ramy czasowe: Dzień 14
Kwestionariusz składa się z 8 pozycji; każdy z 7-punktową skalą, w której 1 = „zdecydowanie się nie zgadzam” i 7 = „zdecydowanie się zgadzam”.
Dzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa pragnienia alkoholu (DFA-VAS)
Ramy czasowe: Dzień 14
Skala składa się z 1 pozycji i 10-punktowej skali, w której 0 = „w ogóle” i 10 = „bardzo wysoko”
Dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Knoa Pharma LLC

Współpracownicy

Imbrium Therapeutics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SUN2003B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na Sunobinopa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj