アルコール使用障害における渇望に対するスノビノプの研究
2026年6月3日 更新者：Knoa Pharma LLC
中等度から重度のアルコール使用障害と診断され治療を求めている被験者のアルコール渇望に対するスノビノプ（V117957）の影響を評価するためのランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間第2相試験
この研究の目的は、中等度から重度のアルコール使用障害を患い、治療を求めている被験者のアルコール渇望に対するスノビノプの有効性をプラセボと比較して評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43212
- Ohio Clinical Trials
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
主な包含基準は次のとおりです。
- 男性および女性の年齢は18歳以上。
- 中等度または重度のアルコール使用障害の診断。
- 現在、アルコール依存症の治療中。
- ベースライン訪問前の各4週間に4日以上の多量飲酒日（HDD）がある。
主な除外基準は次のとおりです。
- アルコールとニコチン以外の中等度または重度の物質使用障害に関する現在の DSM-5 基準を満たす被験者。
他のプロトコル固有の包含基準および除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スノビノプ
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就寝前に1錠経口摂取
他の名前：
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プラセボコンパレーター：スノビノプと一致するプラセボ
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就寝前に1錠経口摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルコール衝動に関するアンケート (AUQ)
時間枠：14日目
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アンケートは8項目から構成されています。それぞれ 7 項目のスケールで表され、1 = 「非常にそう思わない」、7 = 「非常にそう思う」。
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14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルコールに対する欲求ビジュアルアナログスケール (DFA-VAS)
時間枠：14日目
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スケールは 10 段階評価の 1 つの項目で構成され、0 = 「まったくない」、10 = 「非常に高い」
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14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月28日
一次修了 (実際)
2025年7月14日
研究の完了 (実際)
2025年7月14日
試験登録日
最初に提出
2024年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月6日
最初の投稿 (実際)
2024年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月3日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。