通过手术缩小手臂体积并改善淋巴水肿 (REFRESH)

该临床试验旨在探讨手术干预对乳腺癌相关淋巴水肿 (BCRL) 的有效性，这是一种由乳腺癌治疗（如淋巴结清扫或放射治疗）后淋巴系统损伤引起的慢性且经常使人衰弱的疾病。 BCRL 影响很大一部分乳腺癌幸存者，导致手臂肿胀、不适、活动受限和反复感染。

BCRL 的标准管理包括称为复杂减充血疗法 (CDT) 的保守措施，其中包括手动淋巴引流、加压疗法、锻炼和皮肤护理。 虽然 CDT 可以缓解症状，但它不能解决潜在的淋巴功能障碍。 相比之下，淋巴静脉吻合术 (LVA) 和血管化淋巴结转移 (VLNT) 等显微外科手术正在成为针对淋巴系统本身的 BCRL 更明确的治疗方法。

LVA 涉及将小的功能性淋巴管连接到附近的静脉，使淋巴液绕过受损的淋巴结并进入静脉系统，从而改善引流。 它特别适合仍存在功能性淋巴管的早期淋巴水肿（ISL I 期）患者。

VLNT 涉及将健康淋巴结及其血液供应从供体部位（例如腹股沟或侧胸）转移到受影响区域，促进淋巴管生成并改善淋巴运输。 VLNT 更适合淋巴水肿晚期（ISL II 期），此时淋巴管受损更严重。

该研究将评估接受 LVA、VLNT 或两者组合的患者与仅接受 CDT 的对照组相比的结果。 手术选择基于术前吲哚菁绿 (ICG) 淋巴造影成像，以评估淋巴系统的状态。 在选择最合适的治疗方法时，会考虑每位患者的淋巴水肿阶段、严重程度和个体特征。

术后将对患者进行一年的随访，以衡量每种治疗的有效性，主要结果是肢体体积缩小。 将使用测力计评估肢体体积，这是一种客观可靠的测量手臂体积的工具。 次要结果包括生活质量的改善、感染频率以及术后持续 CDT 的需要。

本研究旨在为 LVA、VLNT 和 CDT 在管理 BCRL 方面的比较有效性提供有价值的见解。 虽然显微外科干预的好处是有希望的，特别是在减少肢体体积和感染方面，但该试验旨在提供强有力的证据来指导临床决策和改善患者的治疗结果。 通过比较不同的方法，该研究将有助于阐明哪些手术干预措施对 BCRL 的不同阶段最有益，并为这些治疗方法建立更清晰的选择标准。