Reduktion af armvolumen og forbedring i lymfødem via kirurgi (REFRESH)

Dette kliniske forsøg har til formål at udforske effektiviteten af ​​kirurgiske indgreb for brystkræftrelateret lymfødem (BCRL), en kronisk og ofte invaliderende tilstand forårsaget af beskadigelse af lymfesystemet efter brystkræftbehandlinger, såsom lymfeknudedissektion eller strålebehandling. BCRL påvirker en betydelig del af brystkræftoverlevere, hvilket fører til hævede arme, ubehag, begrænset mobilitet og tilbagevendende infektioner.

Standardbehandling af BCRL omfatter konservative foranstaltninger kendt som Complex Decongestive Therapy (CDT), som involverer manuel lymfedrænage, kompressionsterapi, træning og hudpleje. Mens CDT tilbyder symptomatisk lindring, behandler det ikke den underliggende lymfatiske dysfunktion. I modsætning hertil dukker mikrokirurgiske procedurer som lymfovenøs anastomose (LVA) og vaskulariseret lymfeknudeoverførsel (VLNT) frem som mere definitive behandlinger for BCRL, rettet mod selve lymfesystemet.

LVA involverer at forbinde små funktionelle lymfekar til nærliggende vener, hvilket tillader lymfevæske at omgå beskadigede lymfeknuder og trænge ind i venesystemet, hvilket forbedrer dræningen. Det er særligt velegnet til patienter med lymfødem i tidligt stadium (ISL stadium I), hvor funktionelle lymfekar stadig er til stede.

VLNT involverer overførsel af sunde lymfeknuder sammen med deres blodforsyning fra et donorsted (såsom lysken eller lateral thorax) til det berørte område, hvilket fremmer lymfangiogenese og forbedrer lymfatisk transport. VLNT er mere velegnet til fremskredne stadier af lymfødem (ISL stadium II), hvor lymfekar er mere alvorligt beskadigede.

Studiet vil evaluere resultaterne af patienter, der gennemgår LVA, VLNT eller en kombination af begge, sammenlignet med en kontrolgruppe, der kun modtager CDT. Den kirurgiske udvælgelse er baseret på præoperativ billeddannelse med indocyaningrøn (ICG) lymfografi for at vurdere lymfesystemets status. Hver patients lymfødemstadie, sværhedsgrad og individuelle karakteristika tages i betragtning ved valg af den mest passende behandling.

Patienterne vil blive fulgt i et år postoperativt for at måle effektiviteten af ​​hver behandling, hvor det primære resultat er reduktion af lemmervolumen. Lemmervolumen vil blive vurderet ved hjælp af et perometer, et objektivt og pålideligt værktøj til måling af armvolumen. Sekundære resultater omfatter forbedring af livskvalitet, hyppighed af infektioner og behovet for igangværende CDT post-kirurgi.

Denne undersøgelse søger at give værdifuld indsigt i den komparative effektivitet af LVA, VLNT og CDT i styring af BCRL. Mens fordelene ved mikrokirurgiske indgreb er lovende, især med hensyn til at reducere lemmervolumen og infektioner, sigter dette forsøg på at levere robust evidens til at vejlede klinisk beslutningstagning og forbedre patientresultater. Ved at sammenligne forskellige tilgange vil undersøgelsen bidrage til at klarlægge, hvilke kirurgiske indgreb der er mest gavnlige for forskellige stadier af BCRL og etablere klarere udvælgelseskriterier for disse behandlinger.