Vermindering van het armvolume en verbetering van lymfoedeem via chirurgie (REFRESH)

Deze klinische proef heeft tot doel de effectiviteit van chirurgische ingrepen voor borstkanker-gerelateerd lymfoedeem (BCRL) te onderzoeken, een chronische en vaak slopende aandoening veroorzaakt door schade aan het lymfestelsel na borstkankerbehandelingen, zoals lymfeklierdissectie of bestralingstherapie. BCRL treft een aanzienlijk deel van de overlevenden van borstkanker, wat leidt tot zwelling van de armen, ongemak, beperkte mobiliteit en terugkerende infecties.

De standaardbehandeling van BCRL omvat conservatieve maatregelen die bekend staan ​​als Complexe Decongestieve Therapie (CDT), waarbij handmatige lymfedrainage, compressietherapie, lichaamsbeweging en huidverzorging betrokken zijn. Hoewel CDT symptomatische verlichting biedt, wordt de onderliggende lymfatische disfunctie niet aangepakt. Daarentegen komen microchirurgische procedures zoals lymfoveneuze anastomose (LVA) en gevasculaire lymfeklieroverdracht (VLNT) naar voren als meer definitieve behandelingen voor BCRL, gericht op het lymfestelsel zelf.

LVA omvat het verbinden van kleine functionele lymfevaten met nabijgelegen aderen, waardoor lymfevocht de beschadigde lymfeklieren kan omzeilen en het veneuze systeem kan binnendringen, waardoor de drainage wordt verbeterd. Het is met name geschikt voor patiënten met lymfoedeem in een vroeg stadium (ISL stadium I), waarbij nog functionele lymfevaten aanwezig zijn.

VLNT omvat het overbrengen van gezonde lymfeklieren samen met hun bloedtoevoer van een donorplaats (zoals de lies of de laterale thorax) naar het getroffen gebied, waardoor de lymfangiogenese wordt bevorderd en het lymfatisch transport wordt verbeterd. VLNT is geschikter voor gevorderde stadia van lymfoedeem (ISL stadium II), waarbij lymfevaten ernstiger beschadigd zijn.

De studie zal de resultaten evalueren van patiënten die LVA, VLNT of een combinatie van beide ondergaan, in vergelijking met een controlegroep die alleen CDT krijgt. De chirurgische selectie is gebaseerd op preoperatieve beeldvorming met indocyaninegroen (ICG) lymfografie om de status van het lymfestelsel te beoordelen. Bij het kiezen van de meest geschikte behandeling wordt rekening gehouden met het stadium, de ernst en de individuele kenmerken van het lymfoedeem van elke patiënt.

Patiënten zullen postoperatief gedurende een jaar worden gevolgd om de effectiviteit van elke behandeling te meten, met als primair resultaat vermindering van het ledemaatvolume. Het ledemaatvolume wordt beoordeeld met behulp van een perometer, een objectief en betrouwbaar hulpmiddel voor het meten van het armvolume. Secundaire uitkomsten zijn onder meer een verbetering van de kwaliteit van leven, de frequentie van infecties en de noodzaak van voortdurende CDT na de operatie.

Deze studie probeert waardevolle inzichten te verschaffen in de vergelijkende effectiviteit van LVA, VLNT en CDT bij het beheer van BCRL. Hoewel de voordelen van microchirurgische interventies veelbelovend zijn, met name wat betreft het verminderen van het volume van de ledematen en infecties, heeft dit onderzoek tot doel robuust bewijs te leveren om de klinische besluitvorming te begeleiden en de resultaten voor de patiënt te verbeteren. Door verschillende benaderingen te vergelijken, zal de studie helpen verduidelijken welke chirurgische ingrepen het meest gunstig zijn voor verschillende stadia van BCRL en duidelijkere selectiecriteria voor deze behandelingen vaststellen.