Snížení objemu paží a zlepšení lymfedému prostřednictvím chirurgie (REFRESH)

Tato klinická studie si klade za cíl prozkoumat účinnost chirurgických zákroků u lymfedému souvisejícího s rakovinou prsu (BCRL), chronického a často vysilujícího stavu způsobeného poškozením lymfatického systému po léčbě rakoviny prsu, jako je disekce lymfatických uzlin nebo radiační terapie. BCRL postihuje významnou část pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, což vede k otokům paží, diskomfortu, omezené pohyblivosti a opakovaným infekcím.

Standardní léčba BCRL zahrnuje konzervativní opatření známá jako komplexní dekongestivní terapie (CDT), která zahrnuje manuální lymfodrenáž, kompresní terapii, cvičení a péči o pleť. Zatímco CDT nabízí symptomatickou úlevu, neřeší základní lymfatickou dysfunkci. Naproti tomu mikrochirurgické postupy, jako je lymfovenózní anastomóza (LVA) a vaskularizovaný přenos lymfatických uzlin (VLNT), se objevují jako definitivní léčba BCRL, která se zaměřuje na samotný lymfatický systém.

LVA zahrnuje připojení malých funkčních lymfatických cév k blízkým žilám, což umožňuje lymfatické tekutině obcházet poškozené lymfatické uzliny a vstupovat do žilního systému, čímž se zlepšuje drenáž. Je zvláště vhodný pro pacienty s časným lymfedémem (ISL stadium I), kde jsou stále přítomny funkční lymfatické cévy.

VLNT zahrnuje přenos zdravých lymfatických uzlin spolu s jejich krevním zásobením z místa dárce (jako je tříslo nebo laterální hrudník) do postižené oblasti, podporuje lymfangiogenezi a zlepšuje lymfatický transport. VLNT je vhodnější pro pokročilá stádia lymfedému (II. stádium ISL), kdy jsou lymfatické cévy vážněji poškozeny.

Studie bude hodnotit výsledky pacientů, kteří podstoupili LVA, VLNT nebo kombinaci obou, ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostávala pouze CDT. Chirurgický výběr je založen na předoperačním zobrazení lymfografií s indocyaninovou zelení (ICG) k posouzení stavu lymfatického systému. Při výběru nejvhodnější léčby se bere v úvahu stadium lymfedému každého pacienta, jeho závažnost a individuální charakteristiky.

Pacienti budou sledováni po dobu jednoho roku po operaci, aby se změřila účinnost každé léčby, přičemž primárním výsledkem je snížení objemu končetiny. Objem končetiny bude hodnocen pomocí perometru, objektivního a spolehlivého nástroje pro měření objemu paží. Sekundární výsledky zahrnují zlepšení kvality života, četnost infekcí a nutnost pokračující CDT po operaci.

Tato studie se snaží poskytnout cenné poznatky o srovnávací účinnosti LVA, VLNT a CDT při zvládání BCRL. Zatímco přínosy mikrochirurgických intervencí jsou slibné, zejména pokud jde o snížení objemu končetin a infekcí, cílem této studie je poskytnout robustní důkazy pro vedení klinického rozhodování a zlepšení výsledků pacientů. Porovnáním různých přístupů studie pomůže objasnit, které chirurgické intervence jsou nejpřínosnější pro různá stadia BCRL, a stanovit jasnější kritéria výběru pro tyto způsoby léčby.