Reduzierung des Armvolumens und Verbesserung des Lymphödems durch eine Operation (REFRESH)

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit chirurgischer Eingriffe bei brustkrebsbedingten Lymphödemen (BCRL) zu untersuchen, einer chronischen und oft schwächenden Erkrankung, die durch eine Schädigung des Lymphsystems nach Brustkrebsbehandlungen wie Lymphknotendissektion oder Strahlentherapie verursacht wird. BCRL betrifft einen erheblichen Teil der Brustkrebsüberlebenden und führt zu Armschwellungen, Beschwerden, eingeschränkter Beweglichkeit und wiederkehrenden Infektionen.

Die Standardbehandlung von BCRL umfasst konservative Maßnahmen, die als komplexe Entstauungstherapie (CDT) bekannt sind und manuelle Lymphdrainage, Kompressionstherapie, Bewegung und Hautpflege umfassen. CDT bietet zwar eine symptomatische Linderung, behebt jedoch nicht die zugrunde liegende lymphatische Dysfunktion. Im Gegensatz dazu entwickeln sich mikrochirurgische Verfahren wie die lymphovenöse Anastomose (LVA) und der vaskularisierte Lymphknotentransfer (VLNT) zu definitiveren Behandlungen für BCRL, die auf das Lymphsystem selbst abzielen.

Bei der LVA werden kleine funktionsfähige Lymphgefäße mit nahegelegenen Venen verbunden, sodass Lymphflüssigkeit beschädigte Lymphknoten umgehen und in das Venensystem gelangen kann, wodurch die Drainage verbessert wird. Es eignet sich besonders für Patienten mit Lymphödemen im Frühstadium (ISL-Stadium I), bei denen noch funktionsfähige Lymphgefäße vorhanden sind.

Bei VLNT werden gesunde Lymphknoten zusammen mit ihrer Blutversorgung von einer Spenderstelle (z. B. der Leiste oder dem seitlichen Brustkorb) in den betroffenen Bereich übertragen, wodurch die Lymphangiogenese gefördert und der Lymphtransport verbessert wird. VLNT eignet sich eher für fortgeschrittene Lymphödemstadien (ISL-Stadium II), bei denen die Lymphgefäße stärker geschädigt sind.

Die Studie wird die Ergebnisse von Patienten bewerten, die sich einer LVA, VLNT oder einer Kombination aus beidem unterziehen, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die nur CDT erhält. Die chirurgische Auswahl basiert auf der präoperativen Bildgebung mit Indocyaningrün (ICG)-Lymphographie zur Beurteilung des Status des Lymphsystems. Bei der Auswahl der am besten geeigneten Behandlung werden das Lymphödemstadium, der Schweregrad und die individuellen Merkmale jedes Patienten berücksichtigt.

Die Patienten werden ein Jahr lang postoperativ beobachtet, um die Wirksamkeit jeder Behandlung zu messen, wobei das primäre Ergebnis eine Reduzierung des Gliedmaßenvolumens ist. Das Gliedmaßenvolumen wird mithilfe eines Perometers beurteilt, einem objektiven und zuverlässigen Instrument zur Messung des Armvolumens. Zu den sekundären Ergebnissen gehören eine Verbesserung der Lebensqualität, die Häufigkeit von Infektionen und die Notwendigkeit einer fortlaufenden CDT nach der Operation.

Diese Studie soll wertvolle Einblicke in die vergleichende Wirksamkeit von LVA, VLNT und CDT bei der Behandlung von BCRL liefern. Während die Vorteile mikrochirurgischer Eingriffe vielversprechend sind, insbesondere bei der Reduzierung des Gliedmaßenvolumens und von Infektionen, zielt diese Studie darauf ab, belastbare Beweise zu liefern, um die klinische Entscheidungsfindung zu leiten und die Patientenergebnisse zu verbessern. Durch den Vergleich verschiedener Ansätze wird die Studie dazu beitragen, zu klären, welche chirurgischen Eingriffe für die verschiedenen Stadien der BCRL am vorteilhaftesten sind, und klarere Auswahlkriterien für diese Behandlungen festzulegen.