Reduksjon av armvolum og forbedring ved lymfødem via kirurgi (REFRESH)

Denne kliniske studien tar sikte på å utforske effektiviteten av kirurgiske inngrep for brystkreftrelatert lymfødem (BCRL), en kronisk og ofte svekkende tilstand forårsaket av skade på lymfesystemet etter brystkreftbehandlinger, som lymfeknutedisseksjon eller strålebehandling. BCRL påvirker en betydelig andel av overlevende brystkreft, noe som fører til hevelse i armer, ubehag, begrenset mobilitet og tilbakevendende infeksjoner.

Standardbehandling av BCRL inkluderer konservative tiltak kjent som Complex Decongestive Therapy (CDT), som involverer manuell lymfedrenasje, kompresjonsterapi, trening og hudpleie. Mens CDT tilbyr symptomatisk lindring, adresserer det ikke den underliggende lymfatiske dysfunksjonen. Derimot dukker mikrokirurgiske prosedyrer som lymfovenøs anastomose (LVA) og vaskularisert lymfeknuteoverføring (VLNT) frem som mer definitive behandlinger for BCRL, rettet mot selve lymfesystemet.

LVA innebærer å koble små funksjonelle lymfekar til nærliggende årer, slik at lymfevæske kan omgå skadede lymfeknuter og komme inn i venesystemet, noe som forbedrer dreneringen. Den er spesielt egnet for pasienter med tidlig stadium lymfødem (ISL stadium I) hvor funksjonelle lymfekar fortsatt er tilstede.

VLNT innebærer å overføre sunne lymfeknuter sammen med blodtilførselen fra et donorsted (som lysken eller lateral thorax) til det berørte området, fremme lymfangiogenese og forbedre lymfatisk transport. VLNT er mer egnet for avanserte stadier av lymfødem (ISL stadium II), hvor lymfekar er mer alvorlig skadet.

Studien vil evaluere resultatene til pasienter som gjennomgår LVA, VLNT, eller en kombinasjon av begge, sammenlignet med en kontrollgruppe som kun mottar CDT. Det kirurgiske utvalget er basert på preoperativ bildediagnostikk med indocyanin grønn (ICG) lymfografi for å vurdere statusen til lymfesystemet. Hver pasients lymfødemstadium, alvorlighetsgrad og individuelle egenskaper tas i betraktning når man velger den mest passende behandlingen.

Pasientene vil bli fulgt i ett år postoperativt for å måle effektiviteten av hver behandling, med det primære resultatet som reduksjon av lemmervolum. Lemvolum vil bli vurdert ved hjelp av et perometer, et objektivt og pålitelig verktøy for å måle armvolum. Sekundære utfall inkluderer forbedring av livskvalitet, hyppighet av infeksjoner og behovet for pågående CDT etter kirurgi.

Denne studien søker å gi verdifull innsikt i den komparative effektiviteten til LVA, VLNT og CDT i håndtering av BCRL. Mens fordelene med mikrokirurgiske inngrep er lovende, spesielt når det gjelder å redusere lemmervolum og infeksjoner, har denne studien som mål å gi robust bevis for å veilede kliniske beslutninger og forbedre pasientresultatene. Ved å sammenligne ulike tilnærminger vil studien bidra til å avklare hvilke kirurgiske inngrep som er mest fordelaktige for ulike stadier av BCRL og etablere klarere utvalgskriterier for disse behandlingene.