Уменьшение объема рук и улучшение состояния при лимфедеме хирургическим путем (REFRESH)

Это клиническое исследование направлено на изучение эффективности хирургических вмешательств при лимфедеме, связанной с раком молочной железы (BCRL), хроническом и часто изнурительном состоянии, вызванном повреждением лимфатической системы после лечения рака молочной железы, такого как диссекция лимфатических узлов или лучевая терапия. BCRL поражает значительную часть выживших после рака молочной железы, что приводит к отеку рук, дискомфорту, ограничению подвижности и рецидивирующим инфекциям.

Стандартное лечение BCRL включает консервативные меры, известные как комплексная противозастойная терапия (CDT), которая включает ручной лимфодренаж, компрессионную терапию, физические упражнения и уход за кожей. Хотя CDT обеспечивает симптоматическое облегчение, он не устраняет основную лимфатическую дисфункцию. Напротив, микрохирургические процедуры, такие как лимфовенозный анастомоз (LVA) и васкуляризованный перенос лимфатических узлов (VLNT), становятся более радикальными методами лечения BCRL, нацеленными на саму лимфатическую систему.

LVA включает в себя соединение мелких функциональных лимфатических сосудов с близлежащими венами, что позволяет лимфатической жидкости обходить поврежденные лимфатические узлы и попадать в венозную систему, улучшая дренаж. Он особенно подходит для пациентов с лимфедемой ранней стадии (стадия ISL), когда функциональные лимфатические сосуды все еще присутствуют.

VLNT включает перемещение здоровых лимфатических узлов вместе с их кровоснабжением из донорского участка (например, паха или боковой части грудной клетки) в пораженную область, способствуя лимфангиогенезу и улучшая лимфатический транспорт. VLNT больше подходит для поздних стадий лимфедемы (II стадия ISL), когда лимфатические сосуды повреждаются более серьезно.

В исследовании будут оцениваться результаты пациентов, перенесших LVA, VLNT или их комбинацию, по сравнению с контрольной группой, получавшей только CDT. Хирургический выбор основан на предоперационной визуализации с помощью лимфографии с индоцианином зеленым (ICG) для оценки состояния лимфатической системы. При выборе наиболее подходящего лечения учитываются стадия лимфедемы, ее тяжесть и индивидуальные особенности.

За пациентами будут наблюдать в течение одного года после операции для оценки эффективности каждого лечения, при этом основным результатом будет уменьшение объема конечностей. Объем конечности будет оцениваться с помощью перометра — объективного и надежного инструмента для измерения объема руки. Вторичные исходы включают улучшение качества жизни, частоты инфекций и необходимость постоянного проведения CDT после операции.

Целью данного исследования является предоставление ценной информации о сравнительной эффективности LVA, VLNT и CDT в управлении BCRL. Несмотря на то, что преимущества микрохирургических вмешательств являются многообещающими, особенно в отношении уменьшения объема конечностей и инфекций, цель этого исследования — предоставить надежные доказательства для принятия клинических решений и улучшения результатов лечения пациентов. Сравнивая различные подходы, исследование поможет выяснить, какие хирургические вмешательства наиболее полезны на разных стадиях BCRL, и установить более четкие критерии выбора этих методов лечения.