Redução do volume do braço e melhora do linfedema por meio de cirurgia (REFRESH)

Este ensaio clínico visa explorar a eficácia das intervenções cirúrgicas para o linfedema relacionado ao câncer de mama (BCRL), uma condição crônica e muitas vezes debilitante causada por danos no sistema linfático após tratamentos de câncer de mama, como dissecção de linfonodos ou radioterapia. BCRL afeta uma proporção significativa de sobreviventes de câncer de mama, causando inchaço nos braços, desconforto, mobilidade restrita e infecções recorrentes.

O manejo padrão da BCRL inclui medidas conservadoras conhecidas como Terapia Descongestiva Complexa (TDC), que envolve drenagem linfática manual, terapia de compressão, exercícios e cuidados com a pele. Embora a CDT ofereça alívio sintomático, ela não aborda a disfunção linfática subjacente. Em contraste, procedimentos microcirúrgicos como Anastomose Linfovenosa (LVA) e Transferência de Linfonodos Vascularizados (VLNT) estão emergindo como tratamentos mais definitivos para BCRL, visando o próprio sistema linfático.

LVA envolve a conexão de pequenos vasos linfáticos funcionais às veias próximas, permitindo que o fluido linfático contorne os gânglios linfáticos danificados e entre no sistema venoso, melhorando a drenagem. É particularmente adequado para pacientes com linfedema em estágio inicial (ISL estágio I), onde os vasos linfáticos funcionais ainda estão presentes.

O VLNT envolve a transferência de gânglios linfáticos saudáveis ​​juntamente com o seu fornecimento de sangue de uma área doadora (como a virilha ou o tórax lateral) para a área afetada, promovendo a linfangiogênese e melhorando o transporte linfático. O VLNT é mais adequado para estágios avançados de linfedema (ISL estágio II), onde os vasos linfáticos estão mais gravemente danificados.

O estudo avaliará os resultados dos pacientes submetidos a LVA, VLNT ou uma combinação de ambos, em comparação com um grupo controle recebendo apenas CDT. A seleção cirúrgica é baseada em imagens pré-operatórias com linfografia de indocianina verde (ICG) para avaliar o estado do sistema linfático. O estágio, a gravidade e as características individuais do linfedema de cada paciente são levados em consideração na escolha do tratamento mais adequado.

Os pacientes serão acompanhados por um ano de pós-operatório para medir a eficácia de cada tratamento, sendo o resultado primário a redução do volume do membro. O volume do membro será avaliado por meio de um perômetro, uma ferramenta objetiva e confiável para medir o volume do braço. Os resultados secundários incluem melhoria na qualidade de vida, frequência de infecções e a necessidade de CDT pós-cirurgia contínua.

Este estudo procura fornecer informações valiosas sobre a eficácia comparativa de LVA, VLNT e CDT na gestão de BCRL. Embora os benefícios das intervenções microcirúrgicas sejam promissores, particularmente na redução do volume dos membros e das infecções, este ensaio pretende fornecer evidências robustas para orientar a tomada de decisões clínicas e melhorar os resultados dos pacientes. Ao comparar diferentes abordagens, o estudo ajudará a esclarecer quais intervenções cirúrgicas são mais benéficas para os diferentes estágios da BCRL e a estabelecer critérios de seleção mais claros para esses tratamentos.