超声引导热消融治疗 Bethesda III/IV 甲状腺结节
2025年2月13日 更新者：Yu-kun Luo、Chinese PLA General Hospital
超声引导热消融治疗 Bethesda III/IV 甲状腺结节：一项多中心研究
评估超声引导热消融治疗 Bethesda III/IV 甲状腺结节的长期结果
研究概览
详细说明
评估和预测超声引导热消融治疗 Bethesda III/IV 甲状腺结节的长期临床结果
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lin Yan
- 电话号码：86 13811237313
- 邮箱：gemma-y@163.com
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 尚未招聘
- Chinese PLA General Hospital
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100853
- 招聘中
- Chinese PLA General Hospital
-
接触：
- Lin Yan
-
首席研究员：
- Lin Yan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
Bethesda III/IV 甲状腺结节患者
描述
纳入标准：
- Bethesda III 或 IV 细针抽吸确认且 Braf V600E 测试呈阴性
- 超声、颈胸部CT无甲状腺外扩散、淋巴结转移及远处转移的临床或影像学证据
- 拒绝或不适合手术
- 随访时间≥12个月
排除标准：
- 活检发现滤泡性肿瘤或恶性肿瘤
- 在美国没有疑似恶性肿瘤
- 对侧声带麻痹患者
- 随访时间少于12个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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超声引导热消融
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微波消融、射频消融、激光消融
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体积减少率
大体时间：完成学习，平均需要 6 个月
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体积减少率（VRR）按下式计算：VRR=（[初始体积-最终体积]×100）/初始体积
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完成学习，平均需要 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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化妆品评分
大体时间：完成学习，平均需要 6 个月
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外观评分由医生评估（1，无可触及肿块；2，无外观问题，但可触及肿块；3，仅吞咽时存在外观问题；4，易于检测到的外观问题）
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完成学习，平均需要 6 个月
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症状评分
大体时间：完成学习，平均需要 6 个月
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症状评分由患者使用10厘米视觉模拟量表自行测量（0-10级）
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完成学习，平均需要 6 个月
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结节再生率
大体时间：完成学习，平均需要 6 个月
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再生被定义为在随访期间与之前记录的最小体积相比体积增加≥50%
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完成学习，平均需要 6 个月
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甲状腺功能变化率
大体时间：完成学习，平均需要 6 个月
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甲状腺功能检查，包括游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素、甲状腺过氧化物酶抗体和抗甲状腺球蛋白抗体
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完成学习，平均需要 6 个月
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消失率
大体时间：完成学习，平均需要 6 个月
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超声和超声造影显示消融结节完全消失
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完成学习，平均需要 6 个月
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并发症发生率
大体时间：1周
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消融并发症
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1周
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延迟手术率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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患者因焦虑或对体积缩小不满意而在消融后接受手术
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yukun Luo、Chinese PLA General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月9日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2030年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月12日
首次发布 (实际的)
2024年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月13日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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