Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret termisk ablation for Bethesda III/IV Thyroid Nodules

13. februar 2025 opdateret af: Yu-kun Luo, Chinese PLA General Hospital

Ultralydsstyret termisk ablation for Bethesda III/IV Thyroid Nodules: A Multicenter Study

For at evaluere de langsigtede resultater af ultralydsstyret termisk ablation for Bethesda III/IV skjoldbruskkirtelknolder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At evaluere og forudsige de langsigtede kliniske resultater af ultralydsstyret termisk ablation for Bethesda III/IV skjoldbruskkirtelknolder

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Chinese PLA General Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Lin Yan
        • Ledende efterforsker:
          • Lin Yan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med Bethesda III/IV skjoldbruskkirtelknolder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. bekræftelse af Bethesda III eller IV på finnålsaspiration og negativ på Braf V600E test
  2. ingen kliniske eller billeddiagnostiske tegn på ekstrathyroidal forlængelse, lymfeknudemetastaser og fjernmetastaser på ultralyd, hals- og bryst-CT
  3. afslag eller udelukkelse af operation
  4. opfølgningstid ≥12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  1. follikulær neoplasma eller malignitetsfund på biopsi
  2. ingen mistanke om malignitet i USA
  3. patienter med kontralateral stemmebåndslammelse
  4. opfølgningstid mindre end 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ultralydsstyret termisk ablation
Procedure: ultralydsstyret termisk ablation
mikrobølgeablation, radiofrekvensablation, laserablation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
volumenreduktionshastighed
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Volumenreduktionshastigheden (VRR) blev beregnet ved hjælp af ligningerne: VRR=([initial volume-final volume] × 100)/initial volume
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kosmetisk score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Den kosmetiske score blev vurderet af en læge (1, ingen håndgribelig masse; 2, intet kosmetisk problem, men håndgribelig masse; 3, et kosmetisk problem ved kun at synke; og 4, et let opdaget kosmetisk problem)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
symptom score
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Symptomscoren blev selvmålt af patienter ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (grad 0-10)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
hastigheden af ​​genvækst af knuder
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Genvækst blev defineret som ≥50 % volumenstigning sammenlignet med det tidligere registrerede mindste volumen under opfølgningen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
hastigheden af ​​ændring af skjoldbruskkirtelfunktionen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
skjoldbruskkirtelfunktionstest, inklusive fri triiodothyronin, fri thyroxin, skjoldbruskkirtelstimulerende hormon, thyroidperoxidase-antistof og anti-thyroglobulin-antistoffer
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
forsvindingshastigheden
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
fuldstændig forsvinden af ​​ablateret knude på ultralyd og kontrastforstærket ultralyd
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
antallet af komplikationer
Tidsramme: 1 uge
komplikationer ved ablation
1 uge
hyppigheden af ​​forsinket operation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
patienter blev opereret efter ablation på grund af angst eller utilfredsstillende volumenreduktion
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yukun Luo, Chinese PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2024

Først opslået (Faktiske)

13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-656

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thyroid Nodule

Kliniske forsøg med ultralydsstyret termisk ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner