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一项研究 CagriSema 对肥胖症患者减肥的长期影响

2026年1月16日 更新者：Novo Nordisk A/S

卡格里林肽皮下注射的长期疗效和安全性2.4 mg 与皮下注射索马鲁肽组合肥胖参与者每周一次 2.4 mg（CagriSema 2.4 mg/2.4 mg）与安慰剂对比

这项研究将探讨与“虚拟药物”相比，CagriSema 帮助肥胖症患者减肥的效果如何。 CagriSema是诺和诺德公司开发的一种新药。 医生尚未开具 CagriSema 处方。 该研究分为两个部分：第一部分称为主体阶段，将持续2年；第二部分称为扩展阶段，将持续1年。 在主要阶段，参与者将获得 CagriSema 或“虚拟药物”。 参与者接受哪种治疗是偶然决定的，参与者或研究医生并不知道。 在扩展阶段，参与者将获得 CagriSema，或者如果参与者在主要阶段获得了 CagriSema，则缓慢减少参与者的 CagriSema 剂量。 参与者接受哪种治疗是偶然决定的，在两个阶段参与者或研究医生都不知道。 如果参与者在主要阶段有“虚拟药物”，参与者将在扩展阶段获得CagriSema。 与所有药物一样，研究药物可能有副作用。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

400

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 丹麦
      • Aarhus、丹麦、8200
        • Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
      • Esbjerg、丹麦、6700
        • Sydvestjysk Sygehus Esbjerg - Medicinsk Endokrinologisk Ambulatorium, Forskningsenheden
      • Hellerup、丹麦、2900
        • Gentofte Hospital - Center for Klinisk Metabolisk Forskning
      • Hvidovre、丹麦、2650
        • Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
      • Køge、丹麦、4600
        • Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
  • 加拿大
      • Québec、加拿大、G2J 0C4
        • Alpha Recherche Clinique - Lebourgneuf
    • British Columbia
      • Victoria、British Columbia、加拿大、V8V 4A1
        • Dr. M.B. Jones Inc
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 5G4
        • Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
  • 比利时
      • Brussels、比利时、1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc - Serv Endocrinologie - Diabétologie
      • Edegem、比利时、2650
        • UZA - UZ Antwerpen - Department of Endocrinology
      • Leuven、比利时、3000
        • UZ Leuven - Endocrinology
      • Mons、比利时、7000
        • CHU Helora - Hôpital de Mons - Site Constantinople
  • 美国
    • California
      • Covina、California、美国、91723
        • Valley Clinical Trials
      • Walnut Creek、California、美国、94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06519
        • Yale University School Of Medicine
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96814
        • East West Medical Research Institute_Honolulu
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40213
        • L-MARC Research Center
    • Missouri
      • City of Saint Peters、Missouri、美国、63303
        • StudyMetrix Research LLC
    • South Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Spartanburg Medical Research
    • Tennessee
      • Bristol、Tennessee、美国、37620
        • Holston Medical Group_Bristol
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75231
        • North Texas Endocrine Center
    • Virginia
      • Arlington、Virginia、美国、22206
        • Washington Cntr Weight Mgmt
  • 英国
      • Bristol、英国、BS10 5NB
        • Southmead Hospital
      • Cambridge、英国、CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital_Cambridge
      • Coventry、英国、CV2 2DX
        • University Hospital Coventry - WISDEM Centre
      • Liverpool、英国、L9 7AL
        • Aintree University Hospital
      • London、英国、E1 2AJ
        • Royal London Hospital - Blizard Institute
      • Swansea、英国、SA2 8PP
        • Joint Clinical Research Facility - Swansea
      • Taunton、英国、TA1 5DA
        • Musgrove Park Hospital
  • 葡萄牙
      • Lisbon、葡萄牙、1998-018
        • CUF Descobertas
      • Lisbon、葡萄牙、1250-189
        • APDP - Associação Protectora dos Diabéticos de Portugal
      • Lisbon、葡萄牙、1998-018
        • Hospital CUF Descobertas S.A.
      • Porto、葡萄牙、4200-319
        • Unidade Local de Saude de Sao Joao E.P.E
      • Vila Nova de Gaia、葡萄牙、4400-346
        • Hospital Luz Arrabida, S.A.
    • Matosinhos
      • Senhora Da Hora, Matosinhos、Matosinhos、葡萄牙、4464-513
        • ULS De Matosinhos E.P.E.- Hospital Pedro Hispano

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 男女不限。
  • 签署知情同意书时年龄大于或等于 18 岁。
  • 体重指数 (BMI) 大于或等于 (>=) 35.0 公斤每平方米 (kg/m^2)。

排除标准：

  • 中心实验室在筛查时测得糖化血红蛋白 (HbA1c) >= 6.5%（48 毫摩尔/摩尔 [mmol/mol]）。
  • 有 1 型或 2 型糖尿病史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：卡格里塞玛
在维持期 16 周的剂量递增期后，参与者将每周接受一次 CagriSema（卡格里林肽和索马鲁肽）皮下 (s.c) 注射，持续 88 周的主要阶段。 随机分配到该组的参与者将被纳入为期一年的扩展阶段。
药品：索马鲁肽
参与者将皮下注射索马鲁肽。
药品：卡格里林肽
参与者将皮下注射卡格里林肽。
安慰剂比较：安慰剂
参与者将接受与卡格林肽和索马鲁肽相匹配的安慰剂，每周一次皮下注射，持续 104 周。 随机分配到该组的参与者将被纳入为期一年的扩展阶段。
药品：安慰剂卡格里林肽
参与者将接受与卡格林肽皮下注射相匹配的安慰剂。
药品：安慰剂索马鲁肽
参与者将皮下注射与索马鲁肽相匹配的安慰剂。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重相对变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以百分比 (%) 衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重减轻超过或等于 (>=) 20% 的参与者人数
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以参与者数量来衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
体重减轻>= 25% 的参与者人数
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以参与者数量来衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
体重减轻>= 30% 的参与者人数
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以参与者数量来衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
腰围变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以厘米 (cm) 为单位测量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
腰围与身高比例的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以比率衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
收缩压 (SBP) 的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以毫米汞柱 (mmHg) 为单位测量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
脂质与基线的比率：总胆固醇
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以比率衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
脂质与基线的比率：高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以比率衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
脂质与基线的比率：低密度脂蛋白 (LDL) 胆固醇
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以比率衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
脂质与基线的比率：极低密度脂蛋白 (VLDL) 胆固醇
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以比率衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
脂质与基线的比率：甘油三酯
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以比率衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
脂质与基线的比率：游离脂肪酸
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以比率衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
脂质与基线的比率：非 HDL 胆固醇
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以比率衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
体重指数 (BMI) 变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以千克每平方米 (kg/m^2) 为单位测量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
BMI 低于 30 kg/m^2 的参与者人数
大体时间：第 104 周
以参与者数量来衡量。
第 104 周
糖化血红蛋白 (HbA1c) 的变化（百分点）
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以百分点衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
HbA1c 变化（毫摩尔每摩尔 [mmol/mol]）
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以毫摩尔/摩尔为单位测量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
空腹血糖 (FPG) 变化（毫摩尔每升 [mmol/L]）
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
测量单位为 mmol/L。
从基线（第 0 周）到第 104 周
FPG 变化（毫克每分升 [mg/dL]）
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
测量单位为 mg/dL。
从基线（第 0 周）到第 104 周
基线时 HbA1c 低于 (<) 5.7% 且 FPG < 100 mg/dL 且处于糖尿病前期的参与者人数
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以参与者数量来衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
基线时糖尿病前期 HbA1c < 5.7% 且 FPG < 100 mg/dL 的时间
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以天计算。
从基线（第 0 周）到第 104 周
基线时血糖正常且 HbA1c >= 5.7% 或 FPG 大于 (>) 100 mg/dL 的参与者人数
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以参与者数量来衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
根据美国糖尿病协会 (ADA) 指南，患有 2 型糖尿病 (T2D) 的参与者人数
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以参与者数量来衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
根据 ADA 指南诊断 T2D 的时间
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以天计算。
从基线（第 0 周）到第 104 周
美国心脏病学会/美国心脏协会 (ACC/AHA) 10 年动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 风险评分的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以风险百分比来衡量。 美国心脏病学会/美国心脏协会 (ACC/AHA) 风险估算器使用包含年龄、性别、种族、总胆固醇、HDL 胆固醇、收缩压、降压药物的公式计算 10 年患动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 的风险使用、糖尿病状况、吸烟状况；最低分数 0，最高分数 100，分数越高表示 10 年患动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 的风险越高。
从基线（第 0 周）到第 104 周
改善 1 种以上现有心脏代谢肥胖相关并发症 (ORC)（高血压、糖尿病前期或血脂异常）的参与者人数
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以参与者数量来衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
C 反应蛋白 (CRP) 与基线的比率
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以比率衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
双能 X 射线吸收 (DXA) 测定的总脂肪质量相对于总体质量的绝对变化（千克 [kg]）
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以公斤为单位测量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
DXA 测得的总脂肪质量相对于总体质量（公斤）的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以公斤为单位测量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
DXA 测定的总脂肪质量相对于总体质量的绝对变化（百分点）
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以百分点衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
DXA 测得的总脂肪质量相对于总体质量的变化（百分点）
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以百分点衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
DXA 测得的内脏脂肪量相对于内脏脂肪量区域基线的变化（百分比）
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以百分比衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
DXA 测量的内脏脂肪量变化，相对于内脏脂肪量区域的脂肪量总量（百分比）
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以百分比衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
DXA 测得的内脏脂肪量相对于内脏脂肪量区域基线的变化（百分点）
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以百分点衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
DXA 测得的内脏脂肪量变化，相对于内脏脂肪量区域的脂肪量总量（百分比）
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以百分点衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
通过 DXA 测得的去脂体重相对于总体质量的绝对变化（公斤）
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以公斤为单位测量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
DXA 测得的去脂体重相对于总体质量的变化（公斤）
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以公斤为单位测量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
通过 DXA 测得的去脂体重相对于总体质量的绝对变化（百分比）
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以百分点衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
DXA 测得的去脂体重相对于总体质量的变化（百分点）
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以百分点衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
简式变更 (SF)-36 身体机能评分
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以得分来衡量。 SF-36v2 急性测量健康相关生活质量 (HRQOL)。 该衡量标准由 36 个项目组成，产生 8 个健康领域分数和 2 个组成部分汇总分数。 这些分数是基于常模的分数，即转换为 2009 年美国总人口平均值为 50、标准差为 10 的量表。 身体功能得分范围为 19.0-57.6，得分越高表明功能健康和幸福感越好。
从基线（第 0 周）到第 104 周
体重对生活质量影响的变化-Lite 临床试验 (IWQOL-Lite-CT)：身体功能评分
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以得分来衡量。 IWQOL-Lite-CT 测量与体重相关的身体和心理社会功能。 该衡量标准由 20 个项目组成，产生 3 个综合分数和 1 个总分。 身体机能评分范围为 0 到 100，分数越高表示机能水平越好。
从基线（第 0 周）到第 104 周
IWQOL-Lite-CT 的变化：身体评分
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以得分来衡量。 IWQOL-Lite-CT 测量与体重相关的身体和心理社会功能。 该衡量标准由 20 个项目组成，产生 3 个综合分数和 1 个总分。 身体评分范围从 0 到 100，分数越高表明功能水平越好。
从基线（第 0 周）到第 104 周
IWQOL-Lite-CT 的变化：心理社会评分
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以得分来衡量。 IWQOL-Lite-CT 测量与体重相关的身体和心理社会功能。 该衡量标准由 20 个项目组成，产生 3 个综合分数和 1 个总分。 心理社会评分范围从 0 到 100，分数越高表明功能水平越好。
从基线（第 0 周）到第 104 周
IWQOL-Lite-CT 的变化：总分
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以得分来衡量。 IWQOL-Lite-CT 测量与体重相关的身体和心理社会功能。 该衡量标准由 20 个项目组成，产生 3 个综合分数和 1 个总分。 总分范围为 0 到 100，分数越高表明功能水平越好。
从基线（第 0 周）到第 104 周
体重对日常活动影响问卷 (IWDAQ) 综合评分的变化
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以得分来衡量。 IWDAQ 是一项包含 18 项的测量方法，采用自适应设计，对与超重相关的日常活动限制提供个性化评估。 在基线评估中，研究参与者选择他们最希望改善体重减轻的 3 项活动（项目），并对每项活动的限制程度进行评分。 在后续评估中，研究参与者再次对这 3 项相同活动的当前限制程度进行评分。 该措施产生的 IWDAQ 综合分数的分数范围为 3 至 15，分数越高表明个性化活动限制越大。
从基线（第 0 周）到第 104 周
饮食控制变化问卷 (CoEQ)：渴望控制得分
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以得分来衡量。 CoEQ 是一个包含 19 项的多维患者报告结果 (PRO)，用于评估饥饿感、饱腹感以及对食物的渴望的严重程度和类型。 CoEQ 由 4 个子量表组成，分别测量渴望控制（5 个项目）、积极情绪（4 个项目）、对甜食的渴望（4 个项目）、对咸味食物的渴望（4 个项目）以及 2 个解决饥饿和饱腹感的单项。 每个项目均按 0-10（即 11 分）数字评分量表进行评估。 每个子量表的总分计算为项目得分的总和除以子量表中的项目数量。 因此，分数范围为：渴望控制 0-50/5 = 0-10)；积极情绪（0-40/4 = 0-10）；渴望甜食（0-40/4 = 0-10）；渴望咸味食物（0-40/4 = 0-10）；解决饥饿和饱腹感的单一项目（0-10）。 对于渴望控制子量表，子量表得分相反，因此较高的分数代表较高水平的渴望控制。
从基线（第 0 周）到第 104 周
CoEQ 的变化：积极情绪得分
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以得分来衡量。 CoEQ 是一个包含 19 项的多维 PRO，可评估饥饿感、饱腹感以及对食物的渴望的严重程度和类型。 CoEQ 由 4 个子量表组成，分别测量渴望控制（5 个项目）、积极情绪（4 个项目）、对甜食的渴望（4 个项目）和对咸味食物的渴望（4 个项目），以及 2 个解决饥饿和饱腹感的单项。 每个项目均按 0-10（即 11 分）数字评分量表进行评估。 每个子量表的总分计算为项目得分的总和除以子量表中的项目数量。 因此，分数范围为：渴望控制 0-50/5 = 0-10)；积极情绪（0-40/4 = 0-10）；渴望甜食（0-40/4 = 0-10）；渴望咸味食物（0-40/4 = 0-10）；解决饥饿和饱腹感的单一项目（0-10）。 对于积极情绪分量表，第 6 项“您感到有多焦虑？”是相反的。
从基线（第 0 周）到第 104 周
CoEQ 的变化：对甜食的渴望得分
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以得分来衡量。 CoEQ 是一个包含 19 项的多维 PRO，可评估饥饿感、饱腹感以及对食物的渴望的严重程度和类型。 CoEQ 由 4 个子量表组成，分别测量渴望控制（5 个项目）、积极情绪（4 个项目）、对甜食的渴望（4 个项目）、对咸味食物的渴望（4 个项目）以及 2 个解决饥饿和饱腹感的单项。 每个项目均按 0-10（即 11 分）数字评分量表进行评估。 每个子量表的总分计算为项目得分的总和除以子量表中的项目数量。 因此，分数范围为：渴望控制 0-50/5 = 0-10)；积极情绪（0-40/4 = 0-10）；渴望甜食（0-40/4 = 0-10）；渴望咸味食物（0-40/4 = 0-10）；解决饥饿和饱腹感的单一项目（0-10）。 对于对甜食的渴望分量表，分数越高代表对甜食的渴望程度越高。
从基线（第 0 周）到第 104 周
CoEQ 的变化：渴望美味得分
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以得分来衡量。 CoEQ 是一个包含 19 项的多维 PRO，可评估饥饿感、饱腹感以及对食物的渴望的严重程度和类型。 CoEQ 由 4 个子量表组成，分别测量渴望控制（5 个项目）、积极情绪（4 个项目）、对甜食的渴望（4 个项目）、对咸味食物的渴望（4 个项目）以及 2 个解决饥饿和饱腹感的单项。 每个项目均按 0-10（即 11 分）数字评分量表进行评估。 每个子量表的总分计算为项目得分的总和除以子量表中的项目数量。 因此，分数范围为：渴望控制 0-50/5 = 0-10)；积极情绪（0-40/4 = 0-10）；渴望甜食（0-40/4 = 0-10）；渴望咸味食物（0-40/4 = 0-10）；解决饥饿和饱腹感的单一项目（0-10）。 对于对咸味食物的渴望量表，分数越高代表对咸味食物的渴望程度越高。
从基线（第 0 周）到第 104 周
CoEQ 的变化：饥饿分数
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以得分来衡量。 CoEQ 是一个包含 19 项的多维 PRO，可评估饥饿感、饱腹感以及对食物的渴望的严重程度和类型。 CoEQ 由 4 个子量表组成，分别测量渴望控制（5 个项目）、积极情绪（4 个项目）、对甜食的渴望（4 个项目）、对咸味食物的渴望（4 个项目）以及 2 个解决饥饿和饱腹感的单项。 每个项目均按 0-10（即 11 分）数字评分量表进行评估。 每个子量表的总分计算为项目得分的总和除以子量表中的项目数量。 因此，分数范围为：渴望控制 0-50/5 = 0-10)；积极情绪（0-40/4 = 0-10）；渴望甜食（0-40/4 = 0-10）；渴望咸味食物（0-40/4 = 0-10）；解决饥饿和饱腹感的单一项目（0-10）。 对于饥饿分量表，分数越高代表渴望程度越高。
从基线（第 0 周）到第 104 周
CoEQ 的变化：饱腹感得分
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以得分来衡量。 CoEQ 是一个包含 19 项的多维 PRO，可评估饥饿感、饱腹感以及对食物的渴望的严重程度和类型。 CoEQ 由 4 个子量表组成，分别测量渴望控制（5 个项目）、积极情绪（4 个项目）、对甜食的渴望（4 个项目）、对咸味食物的渴望（4 个项目）以及 2 个解决饥饿和饱腹感的单项。 每个项目均按 0-10（即 11 分）数字评分量表进行评估。 每个子量表的总分计算为项目得分的总和除以子量表中的项目数量。 因此，分数范围为：渴望控制 0-50/5 = 0-10)；积极情绪（0-40/4 = 0-10）；渴望甜食（0-40/4 = 0-10）；渴望咸味食物（0-40/4 = 0-10）；解决饥饿和饱腹感的单一项目（0-10）。 对于饱腹感子量表，分数越高代表渴望程度越高。
从基线（第 0 周）到第 104 周
卡格里塞玛公司2.4 mg/2.4 mg 与安慰剂相比：治疗中出现的不良事件 (TEAE) 数量
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以事件计数来衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
卡格里塞玛公司2.4 mg/2.4 mg 与安慰剂相比：治疗中出现的严重不良事件 (TESAE) 数量
大体时间：从基线（第 0 周）到第 104 周
以事件计数来衡量。
从基线（第 0 周）到第 104 周
卡格里塞玛公司2.4 mg/2.4 mg 对比 CagriSema s.c.剂量逐渐减少算法：TEAE 数量
大体时间：从第 104 周到学习结束（第 162 周）
以事件计数来衡量。
从第 104 周到学习结束（第 162 周）
卡格里塞玛公司2.4 mg/2.4 mg 对比 CagriSema s.c.剂量逐渐减少算法：TESAE 数量
大体时间：从第 104 周到学习结束（第 162 周）
以事件计数来衡量。
从第 104 周到学习结束（第 162 周）
CagriSema 2.4 mg/2.4 mg：TEAE 数量
大体时间：从第 104 周到学习结束（第 162 周）
以事件计数来衡量。
从第 104 周到学习结束（第 162 周）
CagriSema 2.4 mg/2.4 mg：TESAE 数量
大体时间：从第 104 周到学习结束（第 162 周）
以事件计数来衡量。
从第 104 周到学习结束（第 162 周）
达到HBA1C> = 6.5％或FPG> = 126 mg/dl的参与者的数量，基线前糖尿病
大体时间：从基线（第0周）到第104周
以参与者的计数为准。
从基线（第0周）到第104周
HbA1c> = 6.5％或fpg> = 126 mg/dl的时间，基线前糖尿病
大体时间：从基线（第0周）到第104周
在几天内测量。
从基线（第0周）到第104周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novo Nordisk A/S

调查人员

  • 研究主任：Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月10日

初级完成 (估计的)

2028年8月28日

研究完成 (估计的)

2028年10月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月13日

首次发布 (实际的)

2025年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月16日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NN9838-7859
  • U1111-1304-7430 (其他标识符：World Health Organization (WHO))
  • 2024-512144-39 (其他标识符：European Medical Agency (EMA))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

根据诺和诺德在novonordisk-Trials.com上的披露承诺。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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