Transdegnostic Online CBT vs。照顾患有常见精神疾病的初级保健患者：随机对照试验 (PRIMARITA-1)

背景：常见的精神障碍（焦虑，抑郁和与压力有关的疾病）是疾病负担的主要驱动力，初级保健是一线护理。 实施单一疾病的心理治疗有很大的缺点和障碍，导致治疗可及性低。 这些问题可以通过使用在线转诊CBT来克服，后者利用共享的潜在机制，并且资源有效。 在其证据库中仍然存在明显的局限性，在初级保健环境中，在随机对照试验中需要进一步研究在线转诊CBT。

目的和目的：当前研究项目的总体目的是为普通精神疾病的初级保健患者建立可访问的在线转诊CBT的证据。 将进行一项随机对照试验，其中常见精神障碍的成年初级保健患者将接受在线转诊CBT或照料照顾。

该研究的主要目的（i）是调查与在初级保健环境中给予普通精神障碍患者相比，与Care-as-as-sul时相比，互联网传递的转诊CBT是否会产生较好的症状改善。 次要目的是研究（ii）如果治疗条件与生活质量的改善，功能障碍和神经质（III）的治疗结果调节剂相关，（iv）改善的介体以及（v）成本效益（iv）（v）（v）与普遍的初级保健相比，包括对疾病缺席的影响）。 如果试验未能显示出主要结果的显着差异，则次要目的还将是（vi）调查在线转诊CBT在减少精神病症状方面是否像往常一样不属于初级保健。

方法：这是一项随机对照优势试验，在该试验中，以1：1的比例分配了连续招募的成人初级保健患者（n = 500），与互联网传递的转诊CBT或原始护理相比，以1：1的比率分配。 该试验是较大项目的一部分，其中包括两个双随机对照试验，这些试验并行进行，在这些试验中，当前试验将包括具有明显常见的精神障碍的患者，而另一个试验（另一项）（用ClinicalTrials.gov进行了注册）。 将包括次果投诉的患者。

参与者是从定期涌入初级保健患者涌入的。 瑞典斯德哥尔摩的古斯塔夫斯堡初级卫生保健中心是基础，但将聘请其他初级保健中心，以促进参与者的招聘和治疗。 我们预计，斯德哥尔摩地区的10至20个初级保健中心将参与参与者的招聘和治疗。

寻求帮助解决常见心理健康问题的患者将被问到是否有兴趣申请研究。 那些有兴趣的人将接受对所有纳入标准的许可临床医生进行评估访谈。

测量：请参见截面结果度量。

治疗条件：请参阅部门和干预措施。

将使用混合效应线性回归分析主要结果度量的数据分析变化。 这些分析中的固定预测因素将是时间，小组及其相互作用的效果，同时考虑基线症状水平的个体变化，并且随着时间的流逝而变化，即随机截距和斜率。 从基线到10周的随访将是主要终点。 功率分析表明，具有90％的功率来检测效果大小为d = 0.25（α= .05），鉴于测量值为0.7之间的相关性，并且预期的损耗为15-20％，每个人都需要250名参与者臂（总样本量n = 500）。 如果主要分析表明主要结果没有显着差异，我们将对在线转诊CBT是否不属于初级护理，而主要结果的非效率率是次要分析设置为d = 0.25，即，必须在此边缘内进行单方面95％的置信区间的结合，以证明不介绍性。 该研究具有500名参与者，15-20％的损耗和零的真实效应，将具有大约80％的检测功率来检测非效率。