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通过内镜椎间盘切除术通过机器学习模型预测L5-S1级别在L5-S1级别的复发性椎间盘突出症的预测

2025年2月12日 更新者:Jinyu Chen

研究是什么? 这项研究的重点是改善患有L5-S1水平的特定类型背部问题的患者的护理。 医生经常通过微创手术(被称为经皮内窥镜跨椎间盘切除术(PEID))治疗这种情况。 但是,有时手术后会出现疝气(受损的椎间盘)。 这项研究的目的是开发计算机模型,以帮助预测哪些患者可能会复发其椎间盘突出。

谁参加了? 该研究审查了309例接受PEID手术的患者的病历。 其中,有33名患者经历了疝气,而276例患者则没有。

研究人员做了什么?

数据收集:

他们在手术前从每位患者那里收集信息,包括临床细节(例如体重和任何健康状况(例如糖尿病)和成像研究(例如X射线,CT扫描或MRIS),显示脊柱的状况。

确定关键风险因素:

研究人员使用称为拉索回归的统计方法,确定了八个重要因素,这些因素可能会影响疝气是否会恢复。 这些因素包括体重指数(BMI),一种与椎间盘高度有关(后椎间盘高度指数),脊柱管变窄的迹象,患者在手术前的症状多长时间以及其他健康状况。

开发预测模型:

然后,他们使用了几种机器学习技术(从数据中学习的高级计算机方法)来构建预测模型。 两个表现最佳的模型基于称为随机森林和极端梯度增强(XGB)的方法。

主要发现是什么?

主要预测因素:发现椎间盘的较高和椎间盘的变化(通过后椎间盘高度指数衡量)是手术后疝气回来的最强预测指标。 其他因素,例如脊柱管变窄和手术前症状持续时间更长,还起着重要作用。

实际含义:这些模型可以帮助医生确定哪些患者的复发风险更高。 有了这些信息,他们可以调整治疗计划和后续护理,以更好地管理并有可能降低疝气的风险。

为什么这很重要? 对于患者及其家人,这项研究为更多个性化和有效的治疗计划提供了希望,从而减少了将来需要进行其他手术的机会。 对于医疗保健提供者,这些发现提供了有用的工具来改善手术前的决策,从而确保L5-S1腰椎椎间盘突出症患者的长期结局更好。

总而言之,这项研究使用现代计算机方法来预测常见的微创背部手术后椎间盘突出症的风险,旨在增强患者护理并改善手术结果。

研究概览

详细说明

详细说明

这项研究旨在增强接受微创脊柱手术的患者的护理,称为经皮内窥镜内窥镜间椎间盘切除术(PEID),该术语用于在L5-S1水平上治疗椎间盘突出。 复发性椎间盘突出症 - 手术后的椎间盘问题在椎间盘问题恢复,导致额外的疼痛和进一步治疗的需求。 为了解决这个问题,研究小组对收集在一家医院收集的患者数据进行了深入的审查。

该研究的进行研究的研究人员从309名接受过同行的患者的综合信息中收集了全面信息。 这些信息包括临床细节(例如年龄,体重指数以及糖尿病等现有状况)和成像数据(来自X射线,CT扫描和MRIS),这些数据提供了有关脊柱结构和状况的见解。 该研究不是依靠一个因素,而是研究了各种变量,以了解哪些变量可能会预测椎间盘突出的复发。

高级数据分析和预测方法用于筛选大量收集的数据,该团队使用了一种称为LASSO回归的统计技术。 该方法有助于从许多可能的测量结果中确定最有影响力的因素。 出现了八个关键因素,包括体重指数(BMI)和与脊柱盘结构有关的特定测量。

在该基础的基础上,该研究采用了几种机器学习技术先进的计算机方法,这些方法检测数据中的模式以创建能够预测复发风险的模型。 在经过测试的各种模型中,两个(随机的森林和极端梯度提升)表现出色。 这些模型不仅强调了BMI和某些脊柱测量等因素的重要性,而且还为临床医生提供了有希望的工具,可以在手术前评估风险。

为什么这对医疗保健提供者很重要,拥有可靠的预测模型意味着他们可以更好地量身定制外科手术技术和术后护理。 通过了解患者的风险概况,外科医生可以采取其他预防措施或考虑减少复发机会的替代方法。 对于患者及其家人,这转化为更具个性化的治疗计划,并可能在将来重复进行更少的并发症或重复手术。

总之,这项研究是迈向脊柱护理中个性化医学的重要一步。 通过将详细的临床和成像数据与最先进的机器学习技术相结合,研究人员开发了一个模型,可以预测PEID手术后复发性椎间盘突出的可能性。 洞察力不仅可以改善对关键风险因素的理解,还可以为更有效和有效的治疗策略铺平道路,最终旨在增强长期患者的结局。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

309

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jiangsu
      • Nantong、Jiangsu、中国、226000
        • Nantong First People's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群描述:

该研究人群由309例患者组成,这些患者在2020年1月至2024年6月在Nantong First Peobs's Hospital之间接受了L5-S1腰椎椎间盘突出症的经皮内窥镜跨椎间盘切除术(PEID)。 所有患者的手术后至少进行了6个月的随访。 该研究的重点是确定手术后预测复发性腰椎椎间盘突出症(RLDH)的因素。

描述

纳入标准:

RLDH的纳入标准:(A)患有单级PEID的L5-S1腰椎椎间盘突出症患者。 (b)在手术前一个月内完成了全面的成像检查。

(c)术后VAS评分降低≥60%,随后增加了成像。

(d)成像中未检测到其他异常。 (e)最小随访期为6个月。

非RLDH的纳入标准:(a)患有单层PEID的L5-S1腰椎椎间盘突出症患者。 (b)在手术前一个月内完成了全面的成像检查。 (c)术后VAS评分降低了≥60%,但没有复发。 (d)成像中未检测到其他异常。 (e)最小随访期为6个月。

排除标准:

(a)存在导致下背部疼痛的其他病理状况的存在,例如椎间盘感染,脊柱肿瘤,代谢骨病或骨质疏松症。 (b)先前的腰椎椎间盘或其他脊柱手术的病史。 (c)成像质量差或检查数据不良。 (d)患者失去了随访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
经常性RLDH
:在L5-S1 PEID后经历了腰椎间盘突出症的复发性椎间盘突出症的患者。

该干预措施使用机器学习模型来预测患有L5-S1水平经皮内窥镜层间椎间盘切除术(PEID)患者的腰椎椎间盘突出症(RLDH)的风险。 该模型结合了临床数据(例如BMI,疾病持续时间,糖尿病)和成像指标(例如,后椎间盘高度指数,脊柱狭窄),以创建个性化的风险评分,这与依赖临床判断或单独成像的传统方法不同。

关键功能:

数据驱动方法:使用来自309名患者的数据进行现实世界的数据开发。

高级变量选择:使用套索回归标识八个关键预测变量。

多个机器学习技术:使用支持向量机,随机森林和极端梯度提升等算法。

针对临床决策进行了优化:协助外科医生个性化治疗计划,以降低复发风险。

非旋转RLDH
L5-S1 PEID后没有经历过复发的腰椎椎间盘突出症的患者。

该干预措施使用机器学习模型来预测患有L5-S1水平经皮内窥镜层间椎间盘切除术(PEID)患者的腰椎椎间盘突出症(RLDH)的风险。 该模型结合了临床数据(例如BMI,疾病持续时间,糖尿病)和成像指标(例如,后椎间盘高度指数,脊柱狭窄),以创建个性化的风险评分,这与依赖临床判断或单独成像的传统方法不同。

关键功能:

数据驱动方法:使用来自309名患者的数据进行现实世界的数据开发。

高级变量选择:使用套索回归标识八个关键预测变量。

多个机器学习技术:使用支持向量机,随机森林和极端梯度提升等算法。

针对临床决策进行了优化:协助外科医生个性化治疗计划,以降低复发风险。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经皮内窥镜间膜间椎间盘切除术(PEID)在L5-S1水平
大体时间:将在随访期间至少6个月内监视并记录复发性
主要结局指标将评估在L5-S1水平上接受经皮内窥镜层间椎间盘切除术(PEID)的患者的腰椎间盘突出症(RLDH)的复发。 将根据临床症状和成像结果(包括MRI或CT扫描)在指定的后续过程中,将评估RLDH的发生。 该措施旨在开发一个预测模型,以估计在L5-S1水平上PEID后椎间盘突出症的复发的可能性。
将在随访期间至少6个月内监视并记录复发性

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年5月31日

研究完成 (实际的)

2024年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月12日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月12日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于患者临床和成像数据的敏感性以及保护患者的隐私和数据安全性,我们不打算与其他研究人员共享个人参与者数据(IPD)。 共享此类数据可能会导致个人信息的泄漏,因此我们决定不公开这些数据。 所有数据将严格根据医院伦理委员会制定的隐私保护法规处理,并将仅在研究团队内使用。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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