- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06833099
Forutsigelsen av gjentakelse av lumbale plate herniation på L5-S1-nivå gjennom maskinlæringsmodeller basert på endoskopisk discektomi via den interlaminære tilnærmingen
Hva handlet studien om? Denne studien fokuserte på å forbedre omsorgen for pasienter med en spesifikk type ryggproblem som kalles lumbalskive herniasjon på L5-S1-nivå. Leger behandler ofte denne tilstanden med en minimalt invasiv kirurgi kjent som perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID). Noen ganger kan imidlertid herniasjonen (den skadede platen) komme tilbake etter operasjonen. Målet med denne studien var å utvikle datamodeller som hjelper til med å forutsi hvilke pasienter som kan oppleve en gjentakelse av deres herniated plate.
Hvem deltok? Studien gjennomgikk de medisinske journalene til 309 pasienter som hadde gjennomgått PEID -kirurgi. Av disse opplevde 33 pasienter en gjentakelse av herniasjonen deres, mens 276 pasienter ikke gjorde det.
Hva gjorde forskerne?
Datainnsamling:
De samlet informasjon fra hver pasient før operasjonen, inkludert kliniske detaljer (som kroppsvekt og helsemessige forhold som diabetes) og avbildningsstudier (som røntgenbilder, CT-skanninger eller MR-er) som viser ryggraden.
Identifisere viktige risikofaktorer:
Ved å bruke en statistisk metode kalt Lasso -regresjon, identifiserte forskerne åtte viktige faktorer som kan påvirke om herniasjonen kan komme tilbake. Disse inkluderte faktorer som kroppsmasseindeks (BMI), et tiltak relatert til skivehøyde (bakre skivehøydeindeks), tegn på ryggmargskanalsmontering, hvor lenge pasienten hadde symptomer før operasjon og andre helsemessige forhold.
Utvikling av prediksjonsmodeller:
De brukte deretter flere maskinlæringsteknikker (avanserte datametoder som lærer av data) for å bygge prediksjonsmodeller. To av de best presterende modellene var basert på metoder kalt Random Forest and Extreme Gradient Boosting (XGB).
Hva var de viktigste funnene?
Viktige prediktorer: Høyere BMI og endringer i platen (målt ved den bakre skivehøydeindeksen) ble funnet å være de sterkeste prediktorene for en herniasjon som kom tilbake etter operasjonen. Andre faktorer, som ryggmargskanaling og lengre varighet av symptomer før operasjonen, spilte også betydelige roller.
Praktisk implikasjon: Disse modellene kan hjelpe leger med å identifisere hvilke pasienter som har høyere risiko for gjentakelse. Med denne informasjonen kan de tilpasse behandlingsplaner og oppfølgingsomsorg for bedre å håndtere og potensielt redusere risikoen for at herniasjonen kommer tilbake.
Hvorfor er dette viktig? For pasienter og deres familier tilbyr denne studien håp om mer personaliserte og effektive behandlingsplaner, noe som reduserer sjansene for å trenge ytterligere operasjoner i fremtiden. For helsepersonell gir funnene nyttige verktøy for å forbedre beslutningen før operasjonen, noe som sikrer bedre langsiktige utfall for pasienter med L5-S1 lumbar plate herniation.
Oppsummert bruker denne forskningen moderne datametoder for å forutsi risikoen for tilbakevendende plate herniasjon etter en vanlig minimalt invasiv ryggkirurgi, med sikte på å forbedre pasientbehandlingen og forbedre kirurgiske utfall.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å forbedre omsorgen for pasienter som gjennomgikk en minimalt invasiv ryggkirurgi kjent som perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID), som brukes til å behandle hernierte plater på L5-S1-nivå. Gjentagende plate herniation-der plateproblemet kommer tilbake etter operasjon kan føre til ytterligere smerter og behovet for videre behandling. For å løse dette problemet gjennomførte forskerteamet en grundig gjennomgang av pasientdata samlet på et enkelt sykehus.
Hvordan studien ble utført forskere samlet inn omfattende informasjon fra 309 pasienter som hadde gjennomgått PEID. Denne informasjonen inkluderte kliniske detaljer (for eksempel alder, kroppsmasseindeks og eksisterende tilstander som diabetes) og avbildningsdata (fra røntgenstråler, CT-skanninger og MR-er) som ga innsikt i strukturen og tilstanden til ryggraden. I stedet for å stole på en enkelt faktor, undersøkte studien et bredt spekter av variabler for å forstå hvilke som kan forutsi en gjentakelse av den hernierte platen.
Avanserte dataanalyse og prediksjonsmetoder for å sile gjennom den store mengden innsamlede data, teamet brukte en statistisk teknikk kalt Lasso Regression. Denne metoden bidro til å identifisere de mest innflytelsesrike faktorene fra mange mulige målinger. Åtte viktige faktorer dukket opp, inkludert kroppsmasseindeks (BMI) og spesifikke målinger relatert til ryggraden.
Ved å bygge videre på dette fundamentet benyttet studien flere maskinlæringsteknikker-avanserte datametoder som oppdager mønstre i data for å lage modeller som er i stand til å forutsi risikoen for tilbakefall. Blant de forskjellige testede modellene, skilte to (tilfeldige skog og ekstrem gradientforsterkning) seg ut for deres sterke ytelse. Disse modellene fremhevet ikke bare betydningen av faktorer som BMI og visse ryggmargsmålinger, men ga også et lovende verktøy for klinikere å vurdere risiko før operasjonen.
Hvorfor dette betyr noe for helsepersonell, å ha en pålitelig prediktiv modell, betyr at de bedre kan skreddersy kirurgiske teknikker og postoperativ pleie til enkeltpasienter. Ved å forstå pasientens risikoprofil, kan kirurger ta ytterligere forholdsregler eller vurdere alternative tilnærminger for å redusere sjansen for gjentakelse. For pasienter og deres familier oversettes dette til mer personaliserte behandlingsplaner og potensielt færre komplikasjoner eller gjentatte operasjoner i fremtiden.
Oppsummert representerer denne studien et viktig skritt mot personlig medisin i ryggraden. Ved å integrere detaljerte kliniske og avbildningsdata med avanserte teknikker for maskinlæring, utviklet forskerne en modell som kan forutsi sannsynligheten for en tilbakevendende herniated plate etter PEID-kirurgi. Innsikten som ikke bare har oppnådd forståelsen av viktige risikofaktorer, men baner også for mer målrettede og effektive behandlingsstrategier, og til slutt tar sikte på å forbedre langsiktige pasientresultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
- Nantong First People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonsbeskrivelse:
Studiepopulasjonen besto av 309 pasienter som gjennomgikk perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID) for L5-S1 lumbar plate herniasjon mellom januar 2020 og juni 2024 på Nantong First People's Hospital. Alle pasienter hadde minst 6 måneders oppfølging etter operasjonen. Studien fokuserte på å identifisere faktorer som forutsier tilbakevendende lumbaleskiv herniation (RLDH) etter inngrepet.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterier for RLDH: (a) Pasienter med L5-S1 lumbalskive herniation som gjennomgikk PEID på ett nivå. (B) Fullførte omfattende avbildningsundersøkelser innen en måned før operasjonen.
(C) Postoperativ VAS -score falt med ≥60%, etterfulgt av en økning, bekreftet av avbildning.
(D) Ingen andre abnormiteter oppdaget ved avbildning. (E) Minimum oppfølgingsperiode på 6 måneder.
Inkluderingskriterier for ikke-RLDH: (a) Pasienter med L5-S1 lumbaleskive herniasjon som gjennomgikk PEID på ett nivå. (B) Fullførte omfattende avbildningsundersøkelser innen en måned før operasjonen. (C) Postoperativ VAS -score falt med ≥60% uten tilbakefall. (D) Ingen andre abnormiteter oppdaget ved avbildning. (E) Minimum oppfølgingsperiode på 6 måneder.
Eksklusjonskriterier:
(A) Tilstedeværelse av andre patologiske tilstander som forårsaker smerter i korsryggen, for eksempel skiveinfeksjoner, ryggmargsvulster, metabolsk beinsykdom eller osteoporose. (B) Historien om tidligere korsrygg eller andre ryggmargsoperasjoner. (C) Dårlig avbildningskvalitet eller ufullstendige undersøkelsesdata. (D) Pasienter tapt for oppfølging.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gjentagende Rldh
: Pasienter som opplevde tilbakevendende korsrygg herniasjon etter L5-S1 PEID.
|
Denne intervensjonen bruker en maskinlæringsmodell for å forutsi risikoen for tilbakevendende lumbale plate herniation (RLDH) hos pasienter som har hatt perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID) på L5-S1-nivå. Modellen kombinerer kliniske data (f.eks. BMI, sykdomsvarighet, diabetes) og avbildningsmålinger (f.eks. Posterior skivehøydeindeks, ryggmargsstenose) for å skape en personlig risikoscore, i motsetning til tradisjonelle metoder som er avhengige av klinisk skjønn eller avbildning alene. Viktige funksjoner: Datadrevet tilnærming: Utviklet ved hjelp av data fra 309 pasienter for relevans i den virkelige verden. Avansert variabel valg: Identifiserer åtte viktige prediktorer ved bruk av LASSO -regresjon. Flere maskinlæringsteknikker: Bruker algoritmer som støttevektormaskin, tilfeldig skog og ekstrem gradientøkning. Optimalisert for klinisk beslutningstaking: Hjelper kirurger med å tilpasse behandlingsplaner for å redusere tilbakefallsrisikoen. |
|
Ikke-tilbakevendende RLDH
Pasienter som ikke opplevde tilbakevendende korsrygg herniasjon etter L5-S1 PEID.
|
Denne intervensjonen bruker en maskinlæringsmodell for å forutsi risikoen for tilbakevendende lumbale plate herniation (RLDH) hos pasienter som har hatt perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID) på L5-S1-nivå. Modellen kombinerer kliniske data (f.eks. BMI, sykdomsvarighet, diabetes) og avbildningsmålinger (f.eks. Posterior skivehøydeindeks, ryggmargsstenose) for å skape en personlig risikoscore, i motsetning til tradisjonelle metoder som er avhengige av klinisk skjønn eller avbildning alene. Viktige funksjoner: Datadrevet tilnærming: Utviklet ved hjelp av data fra 309 pasienter for relevans i den virkelige verden. Avansert variabel valg: Identifiserer åtte viktige prediktorer ved bruk av LASSO -regresjon. Flere maskinlæringsteknikker: Bruker algoritmer som støttevektormaskin, tilfeldig skog og ekstrem gradientøkning. Optimalisert for klinisk beslutningstaking: Hjelper kirurger med å tilpasse behandlingsplaner for å redusere tilbakefallsrisikoen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjentakelse av lumbaleskive herniation (RLDH) etter perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID) på L5-S1-nivå
Tidsramme: Gjentakelsen vil bli overvåket og dokumentert under oppfølgingsbesøk minst 6 måneder
|
Det primære utfallsmålet vil vurdere gjentakelsen av lumbale plate herniasjon (RLDH) hos pasienter som har gjennomgått perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID) på L5-S1-nivå.
Forekomsten av RLDH vil bli evaluert basert på kliniske symptomer og avbildningsfunn, inkludert MR- eller CT-skanninger, innenfor en spesifisert oppfølgingsperiode etter operasjonen.
Dette tiltaket tar sikte på å utvikle en prediktiv modell for å estimere sannsynligheten for gjentakelse av plate herniasjon etter PEID på L5-S1-nivået.
|
Gjentakelsen vil bli overvåket og dokumentert under oppfølgingsbesøk minst 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shi H, Zhu L, Jiang ZL, Wu XT. Radiological risk factors for recurrent lumbar disc herniation after percutaneous transforaminal endoscopic discectomy: a retrospective matched case-control study. Eur Spine J. 2021 Apr;30(4):886-892. doi: 10.1007/s00586-020-06674-3. Epub 2021 Jan 1.
- Yu C, Zhan X, Liu C, Liao S, Xu J, Liang T, Zhang Z, Chen J. Risk Factors for Recurrent L5-S1 Disc Herniation After Percutaneous Endoscopic Transforaminal Discectomy: A Retrospective Study. Med Sci Monit. 2020 Mar 25;26:e919888. doi: 10.12659/MSM.919888.
- Choi G, Lee SH, Raiturker PP, Lee S, Chae YS. Percutaneous endoscopic interlaminar discectomy for intracanalicular disc herniations at L5-S1 using a rigid working channel endoscope. Neurosurgery. 2006 Feb;58(1 Suppl):ONS59-68; discussion ONS59-68. doi: 10.1227/01.neu.0000192713.95921.4a.
- Siemionow K, An H, Masuda K, Andersson G, Cs-Szabo G. The effects of age, sex, ethnicity, and spinal level on the rate of intervertebral disc degeneration: a review of 1712 intervertebral discs. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Aug 1;36(17):1333-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181f2a177.
- Li Y, Wang B, Li H, Chang X, Wu Y, Hu Z, Liu C, Gao X, Zhang Y, Liu H, Li Y, Li C. Adjuvant surgical decision-making system for lumbar intervertebral disc herniation after percutaneous endoscopic lumber discectomy: a retrospective nonlinear multiple logistic regression prediction model based on a large sample. Spine J. 2021 Dec;21(12):2035-2048. doi: 10.1016/j.spinee.2021.07.012. Epub 2021 Jul 20.
- Jia M, Sheng Y, Chen G, Zhang W, Lin J, Lu S, Li F, Ying J, Teng H. Development and validation of a nomogram predicting the risk of recurrent lumbar disk herniation within 6 months after percutaneous endoscopic lumbar discectomy. J Orthop Surg Res. 2021 Apr 21;16(1):274. doi: 10.1186/s13018-021-02425-2.
- Han M, Liu L, Hu M, Liu G, Li P. Medical expert and machine learning analysis of lumbar disc herniation based on magnetic resonance imaging. Comput Methods Programs Biomed. 2022 Jan;213:106498. doi: 10.1016/j.cmpb.2021.106498. Epub 2021 Oct 29.
- Li R, Fu D, Han H, Zhan Z, Wu Y, Meng B. Comparative analysis of percutaneous endoscopic interlaminar discectomy for highly downward-migrated disc herniation. J Orthop Surg Res. 2023 Aug 14;18(1):602. doi: 10.1186/s13018-023-04090-z.
- Berg B, Gorosito MA, Fjeld O, Haugerud H, Storheim K, Solberg TK, Grotle M. Machine Learning Models for Predicting Disability and Pain Following Lumbar Disc Herniation Surgery. JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e2355024. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.55024.
- Harada GK, Siyaji ZK, Mallow GM, Hornung AL, Hassan F, Basques BA, Mohammed HA, Sayari AJ, Samartzis D, An HS. Artificial intelligence predicts disk re-herniation following lumbar microdiscectomy: development of the "RAD" risk profile. Eur Spine J. 2021 Aug;30(8):2167-2175. doi: 10.1007/s00586-021-06866-5. Epub 2021 Jun 7.
- Wang H, Zhou Y, Li C, Liu J, Xiang L. Risk factors for failure of single-level percutaneous endoscopic lumbar discectomy. J Neurosurg Spine. 2015 Sep;23(3):320-5. doi: 10.3171/2014.10.SPINE1442. Epub 2015 Jun 12.
- Huang W, Han Z, Liu J, Yu L, Yu X. Risk Factors for Recurrent Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Jan;95(2):e2378. doi: 10.1097/MD.0000000000002378.
- Li H, Deng W, Wei F, Zhang L, Chen F. Factors related to the postoperative recurrence of lumbar disc herniation treated by percutaneous transforaminal endoscopy: A meta-analysis. Front Surg. 2023 Jan 19;9:1049779. doi: 10.3389/fsurg.2022.1049779. eCollection 2022.
- Ren G, Liu L, Zhang P, Xie Z, Wang P, Zhang W, Wang H, Shen M, Deng L, Tao Y, Li X, Wang J, Wang Y, Wu X. Machine Learning Predicts Recurrent Lumbar Disc Herniation Following Percutaneous Endoscopic Lumbar Discectomy. Global Spine J. 2024 Jan;14(1):146-152. doi: 10.1177/21925682221097650. Epub 2022 May 2.
- Modic MT, Ross JS. Lumbar degenerative disk disease. Radiology. 2007 Oct;245(1):43-61. doi: 10.1148/radiol.2451051706.
- Ju CI, Lee SM. Complications and Management of Endoscopic Spinal Surgery. Neurospine. 2023 Mar;20(1):56-77. doi: 10.14245/ns.2346226.113. Epub 2023 Mar 31.
- Pan M, Li Q, Li S, Mao H, Meng B, Zhou F, Yang H. Percutaneous Endoscopic Lumbar Discectomy: Indications and Complications. Pain Physician. 2020 Jan;23(1):49-56.
- Yin S, Du H, Yang W, Duan C, Feng C, Tao H. Prevalence of Recurrent Herniation Following Percutaneous Endoscopic Lumbar Discectomy: A Meta-Analysis. Pain Physician. 2018 Jul;21(4):337-350.
- Cheng J, Wang H, Zheng W, Li C, Wang J, Zhang Z, Huang B, Zhou Y. Reoperation after lumbar disc surgery in two hundred and seven patients. Int Orthop. 2013 Aug;37(8):1511-7. doi: 10.1007/s00264-013-1925-2. Epub 2013 May 22.
- Chen Z, Wang X, Cui X, Zhang G, Xu J, Lian X. Transforaminal Versus Interlaminar Approach of Full-Endoscopic Lumbar Discectomy Under Local Anesthesia for L5/S1 Disc Herniation: A Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2022 Nov;25(8):E1191-E1198.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JiajiaChen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .