Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelsen av gjentakelse av lumbale plate herniation på L5-S1-nivå gjennom maskinlæringsmodeller basert på endoskopisk discektomi via den interlaminære tilnærmingen

12. februar 2025 oppdatert av: Jinyu Chen

Hva handlet studien om? Denne studien fokuserte på å forbedre omsorgen for pasienter med en spesifikk type ryggproblem som kalles lumbalskive herniasjon på L5-S1-nivå. Leger behandler ofte denne tilstanden med en minimalt invasiv kirurgi kjent som perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID). Noen ganger kan imidlertid herniasjonen (den skadede platen) komme tilbake etter operasjonen. Målet med denne studien var å utvikle datamodeller som hjelper til med å forutsi hvilke pasienter som kan oppleve en gjentakelse av deres herniated plate.

Hvem deltok? Studien gjennomgikk de medisinske journalene til 309 pasienter som hadde gjennomgått PEID -kirurgi. Av disse opplevde 33 pasienter en gjentakelse av herniasjonen deres, mens 276 pasienter ikke gjorde det.

Hva gjorde forskerne?

Datainnsamling:

De samlet informasjon fra hver pasient før operasjonen, inkludert kliniske detaljer (som kroppsvekt og helsemessige forhold som diabetes) og avbildningsstudier (som røntgenbilder, CT-skanninger eller MR-er) som viser ryggraden.

Identifisere viktige risikofaktorer:

Ved å bruke en statistisk metode kalt Lasso -regresjon, identifiserte forskerne åtte viktige faktorer som kan påvirke om herniasjonen kan komme tilbake. Disse inkluderte faktorer som kroppsmasseindeks (BMI), et tiltak relatert til skivehøyde (bakre skivehøydeindeks), tegn på ryggmargskanalsmontering, hvor lenge pasienten hadde symptomer før operasjon og andre helsemessige forhold.

Utvikling av prediksjonsmodeller:

De brukte deretter flere maskinlæringsteknikker (avanserte datametoder som lærer av data) for å bygge prediksjonsmodeller. To av de best presterende modellene var basert på metoder kalt Random Forest and Extreme Gradient Boosting (XGB).

Hva var de viktigste funnene?

Viktige prediktorer: Høyere BMI og endringer i platen (målt ved den bakre skivehøydeindeksen) ble funnet å være de sterkeste prediktorene for en herniasjon som kom tilbake etter operasjonen. Andre faktorer, som ryggmargskanaling og lengre varighet av symptomer før operasjonen, spilte også betydelige roller.

Praktisk implikasjon: Disse modellene kan hjelpe leger med å identifisere hvilke pasienter som har høyere risiko for gjentakelse. Med denne informasjonen kan de tilpasse behandlingsplaner og oppfølgingsomsorg for bedre å håndtere og potensielt redusere risikoen for at herniasjonen kommer tilbake.

Hvorfor er dette viktig? For pasienter og deres familier tilbyr denne studien håp om mer personaliserte og effektive behandlingsplaner, noe som reduserer sjansene for å trenge ytterligere operasjoner i fremtiden. For helsepersonell gir funnene nyttige verktøy for å forbedre beslutningen før operasjonen, noe som sikrer bedre langsiktige utfall for pasienter med L5-S1 lumbar plate herniation.

Oppsummert bruker denne forskningen moderne datametoder for å forutsi risikoen for tilbakevendende plate herniasjon etter en vanlig minimalt invasiv ryggkirurgi, med sikte på å forbedre pasientbehandlingen og forbedre kirurgiske utfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Detaljert beskrivelse

Denne studien hadde som mål å forbedre omsorgen for pasienter som gjennomgikk en minimalt invasiv ryggkirurgi kjent som perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID), som brukes til å behandle hernierte plater på L5-S1-nivå. Gjentagende plate herniation-der plateproblemet kommer tilbake etter operasjon kan føre til ytterligere smerter og behovet for videre behandling. For å løse dette problemet gjennomførte forskerteamet en grundig gjennomgang av pasientdata samlet på et enkelt sykehus.

Hvordan studien ble utført forskere samlet inn omfattende informasjon fra 309 pasienter som hadde gjennomgått PEID. Denne informasjonen inkluderte kliniske detaljer (for eksempel alder, kroppsmasseindeks og eksisterende tilstander som diabetes) og avbildningsdata (fra røntgenstråler, CT-skanninger og MR-er) som ga innsikt i strukturen og tilstanden til ryggraden. I stedet for å stole på en enkelt faktor, undersøkte studien et bredt spekter av variabler for å forstå hvilke som kan forutsi en gjentakelse av den hernierte platen.

Avanserte dataanalyse og prediksjonsmetoder for å sile gjennom den store mengden innsamlede data, teamet brukte en statistisk teknikk kalt Lasso Regression. Denne metoden bidro til å identifisere de mest innflytelsesrike faktorene fra mange mulige målinger. Åtte viktige faktorer dukket opp, inkludert kroppsmasseindeks (BMI) og spesifikke målinger relatert til ryggraden.

Ved å bygge videre på dette fundamentet benyttet studien flere maskinlæringsteknikker-avanserte datametoder som oppdager mønstre i data for å lage modeller som er i stand til å forutsi risikoen for tilbakefall. Blant de forskjellige testede modellene, skilte to (tilfeldige skog og ekstrem gradientforsterkning) seg ut for deres sterke ytelse. Disse modellene fremhevet ikke bare betydningen av faktorer som BMI og visse ryggmargsmålinger, men ga også et lovende verktøy for klinikere å vurdere risiko før operasjonen.

Hvorfor dette betyr noe for helsepersonell, å ha en pålitelig prediktiv modell, betyr at de bedre kan skreddersy kirurgiske teknikker og postoperativ pleie til enkeltpasienter. Ved å forstå pasientens risikoprofil, kan kirurger ta ytterligere forholdsregler eller vurdere alternative tilnærminger for å redusere sjansen for gjentakelse. For pasienter og deres familier oversettes dette til mer personaliserte behandlingsplaner og potensielt færre komplikasjoner eller gjentatte operasjoner i fremtiden.

Oppsummert representerer denne studien et viktig skritt mot personlig medisin i ryggraden. Ved å integrere detaljerte kliniske og avbildningsdata med avanserte teknikker for maskinlæring, utviklet forskerne en modell som kan forutsi sannsynligheten for en tilbakevendende herniated plate etter PEID-kirurgi. Innsikten som ikke bare har oppnådd forståelsen av viktige risikofaktorer, men baner også for mer målrettede og effektive behandlingsstrategier, og til slutt tar sikte på å forbedre langsiktige pasientresultater.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

309

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Nantong First People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonsbeskrivelse:

Studiepopulasjonen besto av 309 pasienter som gjennomgikk perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID) for L5-S1 lumbar plate herniasjon mellom januar 2020 og juni 2024 på Nantong First People's Hospital. Alle pasienter hadde minst 6 måneders oppfølging etter operasjonen. Studien fokuserte på å identifisere faktorer som forutsier tilbakevendende lumbaleskiv herniation (RLDH) etter inngrepet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Inkluderingskriterier for RLDH: (a) Pasienter med L5-S1 lumbalskive herniation som gjennomgikk PEID på ett nivå. (B) Fullførte omfattende avbildningsundersøkelser innen en måned før operasjonen.

(C) Postoperativ VAS -score falt med ≥60%, etterfulgt av en økning, bekreftet av avbildning.

(D) Ingen andre abnormiteter oppdaget ved avbildning. (E) Minimum oppfølgingsperiode på 6 måneder.

Inkluderingskriterier for ikke-RLDH: (a) Pasienter med L5-S1 lumbaleskive herniasjon som gjennomgikk PEID på ett nivå. (B) Fullførte omfattende avbildningsundersøkelser innen en måned før operasjonen. (C) Postoperativ VAS -score falt med ≥60% uten tilbakefall. (D) Ingen andre abnormiteter oppdaget ved avbildning. (E) Minimum oppfølgingsperiode på 6 måneder.

Eksklusjonskriterier:

(A) Tilstedeværelse av andre patologiske tilstander som forårsaker smerter i korsryggen, for eksempel skiveinfeksjoner, ryggmargsvulster, metabolsk beinsykdom eller osteoporose. (B) Historien om tidligere korsrygg eller andre ryggmargsoperasjoner. (C) Dårlig avbildningskvalitet eller ufullstendige undersøkelsesdata. (D) Pasienter tapt for oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gjentagende Rldh
: Pasienter som opplevde tilbakevendende korsrygg herniasjon etter L5-S1 PEID.

Denne intervensjonen bruker en maskinlæringsmodell for å forutsi risikoen for tilbakevendende lumbale plate herniation (RLDH) hos pasienter som har hatt perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID) på L5-S1-nivå. Modellen kombinerer kliniske data (f.eks. BMI, sykdomsvarighet, diabetes) og avbildningsmålinger (f.eks. Posterior skivehøydeindeks, ryggmargsstenose) for å skape en personlig risikoscore, i motsetning til tradisjonelle metoder som er avhengige av klinisk skjønn eller avbildning alene.

Viktige funksjoner:

Datadrevet tilnærming: Utviklet ved hjelp av data fra 309 pasienter for relevans i den virkelige verden.

Avansert variabel valg: Identifiserer åtte viktige prediktorer ved bruk av LASSO -regresjon.

Flere maskinlæringsteknikker: Bruker algoritmer som støttevektormaskin, tilfeldig skog og ekstrem gradientøkning.

Optimalisert for klinisk beslutningstaking: Hjelper kirurger med å tilpasse behandlingsplaner for å redusere tilbakefallsrisikoen.

Ikke-tilbakevendende RLDH
Pasienter som ikke opplevde tilbakevendende korsrygg herniasjon etter L5-S1 PEID.

Denne intervensjonen bruker en maskinlæringsmodell for å forutsi risikoen for tilbakevendende lumbale plate herniation (RLDH) hos pasienter som har hatt perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID) på L5-S1-nivå. Modellen kombinerer kliniske data (f.eks. BMI, sykdomsvarighet, diabetes) og avbildningsmålinger (f.eks. Posterior skivehøydeindeks, ryggmargsstenose) for å skape en personlig risikoscore, i motsetning til tradisjonelle metoder som er avhengige av klinisk skjønn eller avbildning alene.

Viktige funksjoner:

Datadrevet tilnærming: Utviklet ved hjelp av data fra 309 pasienter for relevans i den virkelige verden.

Avansert variabel valg: Identifiserer åtte viktige prediktorer ved bruk av LASSO -regresjon.

Flere maskinlæringsteknikker: Bruker algoritmer som støttevektormaskin, tilfeldig skog og ekstrem gradientøkning.

Optimalisert for klinisk beslutningstaking: Hjelper kirurger med å tilpasse behandlingsplaner for å redusere tilbakefallsrisikoen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelse av lumbaleskive herniation (RLDH) etter perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID) på L5-S1-nivå
Tidsramme: Gjentakelsen vil bli overvåket og dokumentert under oppfølgingsbesøk minst 6 måneder
Det primære utfallsmålet vil vurdere gjentakelsen av lumbale plate herniasjon (RLDH) hos pasienter som har gjennomgått perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID) på L5-S1-nivå. Forekomsten av RLDH vil bli evaluert basert på kliniske symptomer og avbildningsfunn, inkludert MR- eller CT-skanninger, innenfor en spesifisert oppfølgingsperiode etter operasjonen. Dette tiltaket tar sikte på å utvikle en prediktiv modell for å estimere sannsynligheten for gjentakelse av plate herniasjon etter PEID på L5-S1-nivået.
Gjentakelsen vil bli overvåket og dokumentert under oppfølgingsbesøk minst 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På grunn av den sensitive naturen til pasientens kliniske og avbildningsdata, og for å beskytte pasientens personvern og datasikkerhet, planlegger vi ikke å dele individuelle deltakerdata (IPD) med andre forskere. Å dele slike data kan potensielt føre til lekkasje av personlig informasjon, så vi har bestemt oss for ikke å gjøre disse dataene offentlig tilgjengelige. Alle data vil bli håndtert i strengt samsvar med personvernbeskyttelsesforskrifter satt av sykehusets etiske komité og vil utelukkende bli brukt i forskerteamet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere