Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prognozowanie przepukliny dysk lędźwiowych nawrotów na poziomie L5-S1 poprzez modele uczenia maszynowego oparte na dyskektomii endoskopowej poprzez podejście interlaminarne

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Jinyu Chen

O co chodziło o badanie? Badanie to koncentrowało się na poprawie opieki nad pacjentami z określonym rodzajem problemu pleców zwanego przepukliną dysku lędźwiowego na poziomie L5-S1. Lekarze często traktują ten stan minimalnie inwazyjną operacją znaną jako przezskórna endoskopowa dyskektomia interlaminarna (PEID). Czasami jednak przepuklina (uszkodzona dysk) może wrócić po operacji. Celem tego badania było opracowanie modeli komputerowych, które pomagają przewidzieć, którzy pacjenci mogą doświadczyć nawrotu ich przepuklinowego dysku.

Kto uczestniczył? W badaniu dokonano przeglądu dokumentacji medycznej 309 pacjentów, którzy przeszli operację PEID. Spośród nich 33 pacjentów doświadczyło nawrotu przepukliny, a 276 pacjentów nie.

Co zrobili naukowcy?

Zbieranie danych:

Przed operacją zebrali informacje od każdego pacjenta, w tym szczegóły kliniczne (takie jak masa ciała i wszelkie choroby, takie jak cukrzyca) i badania obrazowania (takie jak promieniowanie rentgenowskie, skany CT lub MRI), które pokazują stan kręgosłupa.

Identyfikacja kluczowych czynników ryzyka:

Stosując metodę statystyczną zwaną regresją Lasso, naukowcy zidentyfikowali osiem ważnych czynników, które mogłyby wpłynąć na to, czy przepuklina może wrócić. Obejmowały one takie czynniki, jak wskaźnik masy ciała (BMI), miara związana z wysokością dysku (wskaźnik wysokości krążka tylnego), oznaki zwężenia kanału kręgowego, jak długo pacjent miał objawy przed operacją i inne choroby.

Opracowywanie modeli prognoz:

Następnie zastosowali kilka technik uczenia maszynowego (zaawansowane metody komputerowe, które uczą się z danych) do budowy modeli prognoz. Dwa z najlepiej wydajnych modeli oparto na metodach zwanych losowym lasem i ekstremalnym wzmocnieniem gradientu (XGB).

Jakie były główne odkrycia?

Kluczowe predyktory: Stwierdzono, że wyższe BMI i zmiany w dysku (mierzone przez wskaźnik wysokości tylnej dysku) są najsilniejszymi predyktorami przepuklin powracających po operacji. Inne czynniki, takie jak zwężenie kanału kręgowego i dłuższy czas trwania objawów przed operacją, również odegrały znaczącą rolę.

Praktyczne implikacje: modele te mogą pomóc lekarzom w określeniu, którzy pacjenci są bardziej narażeni na nawrót. Dzięki tym informacjom mogą dostosować plany leczenia i opiekę kontrolną, aby lepiej zarządzać i potencjalnie zmniejszyć ryzyko powrotu przepuklin.

Dlaczego to jest ważne? W przypadku pacjentów i ich rodzin badanie to oferuje nadzieję na bardziej spersonalizowane i skuteczne plany leczenia, zmniejszając szanse na dodatkowe operacje w przyszłości. Dla świadczeniodawców wyniki zapewniają przydatne narzędzia do poprawy podejmowania decyzji przed operacją, zapewniając lepsze długoterminowe wyniki u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego L5-S1.

Podsumowując, badania te wykorzystują nowoczesne metody komputerowe do przewidywania ryzyka nawracającego przepukliny dysku po wspólnej minimalnie inwazyjnej operacji pleców, mającej na celu poprawę opieki nad pacjentem i poprawę wyników chirurgicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Szczegółowy opis

Badanie to miało na celu zwiększenie opieki nad pacjentami poddawanymi minimalnie inwazyjnej operacji kręgosłupa znanej jako przezskórna endoskopowa dyskektomia interlaminarna (PEID), która jest stosowana w leczeniu przepuklonych dysków na poziomie L5-S1. Powtarzające się przepuklina dysku-gdzie problem dysku powróci po operacji, prowadzi do dodatkowego bólu i potrzeby dalszego leczenia. Aby rozwiązać ten problem, zespół badawczy przeprowadził dogłębny przegląd danych pacjentów zebranych w jednym szpitalu.

Jak przeprowadzono badanie, naukowcy zebrali kompleksowe informacje od 309 pacjentów, którzy przeszli PEID. Informacje te obejmowały szczegóły kliniczne (takie jak wiek, wskaźnik masy ciała i istniejące warunki, takie jak cukrzyca) i dane obrazowe (z promieni rentgenowskich, skany CT i MRI), które zapewniły wgląd w strukturę i stan kręgosłupa. Zamiast polegać na jednym czynniku, badanie zbadało szeroki zakres zmiennych, aby zrozumieć, które z nich mogą przewidzieć nawrót przepuklonego dysku.

Zaawansowane metody analizy danych i prognozowania do przesiewania dużej ilości zebranych danych, zespół zastosował technikę statystyczną zwaną regresją Lasso. Ta metoda pomogła zidentyfikować najbardziej wpływowe czynniki z wielu możliwych pomiarów. Pojawiło się osiem kluczowych czynników, w tym wskaźnik masy ciała (BMI) i specyficzne pomiary związane ze strukturą dysku kręgowego.

Opierając się na tym fundamencie, w badaniu wykorzystano kilka technik uczenia maszynowego zaawansowane metody komputerowe, które wykrywają wzorce w danych, aby tworzyć modele zdolne do przewidywania ryzyka nawrotu. Spośród różnych testowanych modeli dwa (losowe wzmocnienie gradientu i ekstremalne) wyróżniały się na ich dobrej wydajności. Modele te nie tylko podkreśliły znaczenie czynników takich jak BMI i niektóre pomiary kręgosłupa, ale także stanowiły obiecujące narzędzie dla klinicystów do oceny ryzyka przed operacją.

Dlaczego ma to znaczenie dla świadczeniodawców opieki zdrowotnej, posiadanie niezawodnego modelu predykcyjnego oznacza, że ​​mogą lepiej dostosować techniki chirurgiczne i opiekę pooperacyjną do poszczególnych pacjentów. Rozumiejąc profil ryzyka pacjenta, chirurdzy mogą podjąć dodatkowe środki ostrożności lub rozważyć alternatywne podejścia w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu. Dla pacjentów i ich rodzin przekłada się to na bardziej spersonalizowane plany leczenia i potencjalnie mniej powikłań lub powtarzających się operacji w przyszłości.

Podsumowując, badanie to stanowi ważny krok w kierunku spersonalizowanej medycyny w opiece kręgosłupa. Dzięki integrowaniu szczegółowych danych klinicznych i obrazowych z najnowocześniejszymi technikami uczenia maszynowego, naukowcy opracowali model, który może prognozować prawdopodobieństwo nawracającego przepukliny kradzieżowej po operacji PEID. Wgląd zyskał nie tylko poprawy zrozumienia kluczowych czynników ryzyka, ale także utorują drogę dla bardziej ukierunkowanych i skutecznych strategii leczenia, ostatecznie dążąc do zwiększenia długoterminowych wyników pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

309

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Chiny, 226000
        • Nantong First People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Opis populacji badań:

Badana populacja składała się z 309 pacjentów, którzy przeszli przezskórną endoskopową dyskektomię interlaminarną (PEID) na przepuklinę dysku lędźwiowego L5-S1 między stylem 2020 r. A czerwcem 2024 r. W szpitalu Pierwszych People w Nantong. Wszyscy pacjenci mieli co najmniej 6 miesięcy obserwacji po operacji. Badanie koncentrowało się na identyfikacji czynników przewidujących nawracającą przepuklinę dysku lędźwiowego (RLDH) po zabiegu.

Opis

Kryteria włączenia:

Kryteria włączenia RLDH: (a) Pacjenci z przepukliną dysku lędźwiowego L5-S1, którzy przeszli PEID na jednym poziomie. (B) zakończyło kompleksowe badania obrazowania w ciągu miesiąca przed operacją.

(C) Pooperacyjne wyniki VAS spadły o ≥60%, a następnie wzrost, potwierdzony obrazowaniem.

(D) Żadne inne nieprawidłowości nie wykryte w obrazowaniu. (E) Minimalny okres obserwacji 6 miesięcy.

Kryteria włączenia dla nie-RLDH: (a) pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego L5-S1, którzy przeszli PEID na jednym poziomie. (B) zakończyło kompleksowe badania obrazowania w ciągu miesiąca przed operacją. (C) Pooperacyjne wyniki VAS spadły o ≥60% bez nawrotu. (D) Żadne inne nieprawidłowości nie wykryte w obrazowaniu. (E) Minimalny okres obserwacji 6 miesięcy.

Kryteria wykluczenia:

(A) Obecność innych chorób patologicznych powodujących ból dolnej części pleców, takich jak infekcje dysku, guzy kręgosłupa, choroba kości metabolicznej lub osteoporoza. (B) Historia wcześniejszych płyt lędźwiowych lub innych operacji kręgosłupa. (C) Zła jakość obrazowania lub niekompletne dane egzaminacyjne. (D) Pacjenci stracili obserwację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nawracający rldh
: Pacjenci, którzy doświadczyli nawracającej przepukliny dysku lędźwiowego po PEID L5-S1.

Ta interwencja wykorzystuje model uczenia maszynowego do przewidywania ryzyka nawracającego przepukliny dysku lędźwiowego (RLDH) u pacjentów, którzy mieli przezskórną endoskopową dyskektomię interlaminarną (PEID) na poziomie L5-S1. Model łączy dane kliniczne (np. BMI, czas trwania choroby, cukrzycę) i wskaźniki obrazowania (np. Wskaźnik wysokości krążka tylnego, zwężenie kanału kręgowego), aby stworzyć spersonalizowany wynik ryzyka, w przeciwieństwie do tradycyjnych metod, które opierają się na osądu klinicznym lub samym obrazowaniu.

Kluczowe funkcje:

Podejście oparte na danych: opracowane przy użyciu danych od 309 pacjentów w celu uzyskania rzeczywistości.

Wybór zmiennej zaawansowanej: identyfikuje osiem kluczowych predyktorów za pomocą regresji Lasso.

Wiele technik uczenia maszynowego: wykorzystuje algorytmy, takie jak maszyna wektorowa wsparcia, losowe las i ekstremalne zwiększenie gradientu.

Zoptymalizowane do podejmowania decyzji klinicznych: pomaga chirurgom w personalizacji planów leczenia w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu.

RLDH nieobremiste RLDH
Pacjenci, którzy nie doświadczyli nawracającej przepukliny dysku lędźwiowego po PEID L5-S1.

Ta interwencja wykorzystuje model uczenia maszynowego do przewidywania ryzyka nawracającego przepukliny dysku lędźwiowego (RLDH) u pacjentów, którzy mieli przezskórną endoskopową dyskektomię interlaminarną (PEID) na poziomie L5-S1. Model łączy dane kliniczne (np. BMI, czas trwania choroby, cukrzycę) i wskaźniki obrazowania (np. Wskaźnik wysokości krążka tylnego, zwężenie kanału kręgowego), aby stworzyć spersonalizowany wynik ryzyka, w przeciwieństwie do tradycyjnych metod, które opierają się na osądu klinicznym lub samym obrazowaniu.

Kluczowe funkcje:

Podejście oparte na danych: opracowane przy użyciu danych od 309 pacjentów w celu uzyskania rzeczywistości.

Wybór zmiennej zaawansowanej: identyfikuje osiem kluczowych predyktorów za pomocą regresji Lasso.

Wiele technik uczenia maszynowego: wykorzystuje algorytmy, takie jak maszyna wektorowa wsparcia, losowe las i ekstremalne zwiększenie gradientu.

Zoptymalizowane do podejmowania decyzji klinicznych: pomaga chirurgom w personalizacji planów leczenia w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót przepukliny dysku lędźwiowego (RLDH) po przezskórnej endoskopowej dyskektomii interlaminarnej (PEID) na poziomie L5-S1
Ramy czasowe: Nawrót będzie monitorowany i udokumentowany podczas wizyt kontrolnych co najmniej 6 miesięcy
Pierwotna miara wyniku oceni nawrót przepukliny dysku lędźwiowego (RLDH) u pacjentów, którzy przeszli przezskórną endoskopową dyskektomię interlaminarną (PEID) na poziomie L5-S1. Występowanie RLDH zostanie ocenione na podstawie objawów klinicznych i wyników obrazowania, w tym skanów MRI lub CT, w określonym okresie obserwacji po operacji. Środek ten ma na celu opracowanie modelu predykcyjnego w celu oszacowania prawdopodobieństwa nawrotu przepukliny dysku po PEID na poziomie L5-S1.
Nawrót będzie monitorowany i udokumentowany podczas wizyt kontrolnych co najmniej 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na wrażliwy charakter danych klinicznych i obrazowych pacjentów oraz w celu ochrony prywatności i bezpieczeństwa danych pacjentów, nie planujemy udostępniać poszczególnych danych uczestników (IPD) innym badaczom. Udostępnianie takich danych może potencjalnie prowadzić do wycieku danych osobowych, dlatego postanowiliśmy nie udostępniać tych danych publicznie. Wszystkie dane będą obsługiwane ściśle z przepisami dotyczącymi ochrony prywatności określonych przez szpital Committee Ethics i będą wykorzystywane wyłącznie w zespole badawczym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj