- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06833099
Förutsägelsen av återfall av lumbal skivbrå
Vad handlade studien om? Denna studie fokuserade på att förbättra vård av patienter med en specifik typ av ryggproblem som kallas lumbal skivbråck på L5-S1-nivån. Läkare behandlar ofta detta tillstånd med en minimalt invasiv kirurgi känd som perkutan endoskopisk interlaminarisk diskektomi (PEID). Ibland kan emellertid herniationen (den skadade skivan) komma tillbaka efter operationen. Målet med denna studie var att utveckla datormodeller som hjälper till att förutsäga vilka patienter som kan uppleva en återfall av deras herniated skiva.
Vem deltog? Studien granskade medicinska journaler för 309 patienter som hade genomgått PEID -operationen. Av dessa upplevde 33 patienter en återfall av deras herniation, medan 276 patienter inte gjorde det.
Vad gjorde forskarna?
Datainsamling:
De samlade information från varje patient före operationen, inklusive kliniska detaljer (som kroppsvikt och eventuella hälsotillstånd som diabetes) och avbildningsstudier (som röntgenstrålar, CT-skanningar eller MRI) som visar ryggradens tillstånd.
Identifiera viktiga riskfaktorer:
Med hjälp av en statistisk metod som kallas LASSO -regression identifierade forskarna åtta viktiga faktorer som kan påverka herniationen kan komma tillbaka. Dessa inkluderade faktorer såsom kroppsmassaindex (BMI), ett mått relaterat till skivhöjd (bakre skivhöjdindex), tecken på ryggmärgsminskning, hur länge patienten hade symtom före operationen och andra hälsotillstånd.
Utveckla förutsägelsemodeller:
De använde sedan flera maskininlärningstekniker (avancerade datormetoder som lär sig av data) för att bygga förutsägelsemodeller. Två av de bäst presterande modellerna baserades på metoder som kallas Random Forest and Extreme Gradient Boosting (XGB).
Vilka var de viktigaste resultaten?
Viktiga prediktorer: Högre BMI och förändringar i skivan (mätt med det bakre skivhöjdindexet) befanns vara de starkaste prediktorerna för en herniation som kommer tillbaka efter operationen. Andra faktorer, som minskning av ryggraden och längre symtomens varaktighet före operationen, spelade också betydande roller.
Praktisk implikation: Dessa modeller kan hjälpa läkare att identifiera vilka patienter som har högre risk för återfall. Med denna information kan de justera behandlingsplaner och uppföljning av vård för att bättre hantera och potentiellt minska risken för att herniation kommer tillbaka.
Varför är detta viktigt? För patienter och deras familjer erbjuder denna studie hopp om mer personliga och effektiva behandlingsplaner, vilket minskar chansen att behöva ytterligare operationer i framtiden. För vårdgivare ger resultaten användbara verktyg för att förbättra beslutsfattandet före operationen, vilket säkerställer bättre långsiktiga resultat för patienter med L5-S1 lumbal skivbråck.
Sammanfattningsvis använder denna forskning moderna datormetoder för att förutsäga risken för återkommande skivbråck efter en vanlig minimalt invasiv ryggkirurgi, som syftar till att förbättra patientvård och förbättra kirurgiska resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att förbättra vård för patienter som genomgick en minimalt invasiv ryggradskirurgi känd som perkutan endoskopisk interlaminarisk diskektomi (PEID), som används för att behandla hernierade skivor på L5-S1-nivån. Återkommande skivbråck-där skivproblemet återgår efter operationskan leder till ytterligare smärta och behovet av ytterligare behandling. För att ta itu med denna fråga genomförde forskargruppen en djupgående granskning av patientdata som samlats in på ett enda sjukhus.
Hur studien genomfördes samlade forskare omfattande information från 309 patienter som hade genomgått PEID. Denna information inkluderade kliniska detaljer (såsom ålder, kroppsmassaindex och befintliga tillstånd som diabetes) och avbildningsdata (från röntgenstrålar, CT-skanningar och MRI) som gav insikt i ryggradens struktur och tillstånd. I stället för att förlita sig på en enda faktor undersökte studien ett brett spektrum av variabler för att förstå vilka som kan förutsäga en återfall av herniated skivan.
Avancerade dataanalys och förutsägelsemetoder För att sila genom den stora mängden insamlade data, använde teamet en statistisk teknik som kallas Lasso -regression. Denna metod hjälpte till att identifiera de mest inflytelserika faktorerna från många möjliga mätningar. Åtta nyckelfaktorer uppstod, inklusive kroppsmassaindex (BMI) och specifika mätningar relaterade till ryggradens struktur.
Genom att bygga på denna grund använde studien flera maskininlärningstekniker-avancerade datormetoder som upptäcker mönster i data för att skapa modeller som kan förutsäga risken för återfall. Bland de olika testade modellerna stod två (slumpmässig skog och extrem gradientförstärkning) ut för deras starka prestanda. Dessa modeller framhöll inte bara betydelsen av faktorer som BMI och vissa ryggmätningar utan gav också ett lovande verktyg för kliniker för att bedöma risken före operationen.
Varför detta är viktigt för vårdgivare, att ha en pålitlig förutsägbar modell innebär att de bättre kan skräddarsy kirurgiska tekniker och postoperativ vård till enskilda patienter. Genom att förstå en patients riskprofil kan kirurger vidta ytterligare försiktighetsåtgärder eller överväga alternativa metoder för att minska risken för återfall. För patienter och deras familjer innebär detta mer personliga behandlingsplaner och potentiellt färre komplikationer eller upprepade operationer i framtiden.
Sammanfattningsvis representerar denna studie ett viktigt steg mot personlig medicin inom ryggraden. Genom att integrera detaljerade kliniska och avbildningsdata med modernaste maskininlärningstekniker utvecklade forskarna en modell som kan förutse sannolikheten för en återkommande herniated skiva efter peidkirurgi. De insikter som uppnåtts förbättrar inte bara förståelsen för viktiga riskfaktorer utan banar också vägen för mer riktade och effektiva behandlingsstrategier, vilket i slutändan syftar till att förbättra långsiktiga patientresultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
- Nantong First People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationsbeskrivning:
Studiepopulationen bestod av 309 patienter som genomgick perkutan endoskopisk interlaminarisk diskektomi (PEID) för L5-S1 lumbal skivbråck mellan januari 2020 och juni 2024 på Nantong First People's Hospital. Alla patienter hade minst 6 månaders uppföljning efter operationen. Studien fokuserade på att identifiera faktorer som förutsäger återkommande ländryggen Herniation (RLDH) efter proceduren.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterier för RLDH: (a) Patienter med L5-S1 lumbal skivbråck som genomgick PEID på en nivå. (B) avslutade omfattande avbildningsundersökningar inom en månad före operationen.
(C) Postoperativa VAS -poäng minskade med ≥60%, följt av en ökning, bekräftad genom avbildning.
(D) Inga andra avvikelser som upptäcks vid avbildning. (E) Minsta uppföljningsperiod på 6 månader.
Inkluderingskriterier för icke-RLDH: (a) Patienter med L5-S1 lumbal skivbråck som genomgick PEID på en nivå. (B) avslutade omfattande avbildningsundersökningar inom en månad före operationen. (C) Postoperativa VAS -poäng minskade med ≥60% utan återfall. (D) Inga andra avvikelser som upptäcks vid avbildning. (E) Minsta uppföljningsperiod på 6 månader.
Uteslutningskriterier:
(A) Närvaro av andra patologiska tillstånd som orsakar smärta i korsryggen, såsom skivinfektioner, spinal tumörer, metabolisk bensjukdom eller osteoporos. (B) Historik om tidigare ländryggskiva eller andra ryggradsoperationer. (C) Dålig avbildningskvalitet eller ofullständig undersökningsdata. (D) Patienter förlorade efter uppföljning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Återkommande rldh
: Patienter som upplevde återkommande lumbal skivbråck efter L5-S1 PEID.
|
Denna intervention använder en maskininlärningsmodell för att förutsäga risken för återkommande ländryggen brann (RLDH) hos patienter som har haft perkutan endoskopisk interlaminarisk diskektomi (PEID) på L5-S1-nivån. Modellen kombinerar kliniska data (t.ex. BMI, sjukdomens varaktighet, diabetes) och avbildningsmetriker (t.ex. posterior skivhöjdindex, spinal kanalstenos) för att skapa en personlig riskpoäng, till skillnad från traditionella metoder som förlitar sig på klinisk bedömning eller avbildning ensam. Nyckelfunktioner: Datadriven strategi: Utvecklad med hjälp av data från 309 patienter för verklig relevans. Avancerat variabelt val: Identifierar åtta viktiga prediktorer med hjälp av LASSO -regression. Flera maskininlärningstekniker: använder algoritmer som supportvektormaskin, slumpmässig skog och extrem gradientförstärkning. Optimerad för kliniskt beslutsfattande: hjälper kirurger vid att anpassa behandlingsplaner för att minska återfallsrisken. |
|
Enrå rldh
Patienter som inte upplevde återkommande lumbal skivbråck efter L5-S1 PEID.
|
Denna intervention använder en maskininlärningsmodell för att förutsäga risken för återkommande ländryggen brann (RLDH) hos patienter som har haft perkutan endoskopisk interlaminarisk diskektomi (PEID) på L5-S1-nivån. Modellen kombinerar kliniska data (t.ex. BMI, sjukdomens varaktighet, diabetes) och avbildningsmetriker (t.ex. posterior skivhöjdindex, spinal kanalstenos) för att skapa en personlig riskpoäng, till skillnad från traditionella metoder som förlitar sig på klinisk bedömning eller avbildning ensam. Nyckelfunktioner: Datadriven strategi: Utvecklad med hjälp av data från 309 patienter för verklig relevans. Avancerat variabelt val: Identifierar åtta viktiga prediktorer med hjälp av LASSO -regression. Flera maskininlärningstekniker: använder algoritmer som supportvektormaskin, slumpmässig skog och extrem gradientförstärkning. Optimerad för kliniskt beslutsfattande: hjälper kirurger vid att anpassa behandlingsplaner för att minska återfallsrisken. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återfall av lumbal skivbråck (RLDH) efter perkutan endoskopisk interlaminarisk diskektomi (PEID) på L5-S1-nivån
Tidsram: Återfallet kommer att övervakas och dokumenteras under uppföljningsbesök minst 6 månader
|
Det primära resultatmåttet kommer att bedöma återfallet av ländryggen skivbråck (RLDH) hos patienter som har genomgått perkutan endoskopisk interlaminarisk diskektomi (PEID) på L5-S1-nivån.
Förekomsten av RLDH kommer att utvärderas baserat på kliniska symtom och avbildningsresultat, inklusive MRI- eller CT-skanningar, inom en viss uppföljningsperiod efter operationen.
Denna åtgärd syftar till att utveckla en prediktiv modell för att uppskatta sannolikheten för återfall av skivbråck efter PEID på L5-S1-nivån.
|
Återfallet kommer att övervakas och dokumenteras under uppföljningsbesök minst 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Shi H, Zhu L, Jiang ZL, Wu XT. Radiological risk factors for recurrent lumbar disc herniation after percutaneous transforaminal endoscopic discectomy: a retrospective matched case-control study. Eur Spine J. 2021 Apr;30(4):886-892. doi: 10.1007/s00586-020-06674-3. Epub 2021 Jan 1.
- Yu C, Zhan X, Liu C, Liao S, Xu J, Liang T, Zhang Z, Chen J. Risk Factors for Recurrent L5-S1 Disc Herniation After Percutaneous Endoscopic Transforaminal Discectomy: A Retrospective Study. Med Sci Monit. 2020 Mar 25;26:e919888. doi: 10.12659/MSM.919888.
- Choi G, Lee SH, Raiturker PP, Lee S, Chae YS. Percutaneous endoscopic interlaminar discectomy for intracanalicular disc herniations at L5-S1 using a rigid working channel endoscope. Neurosurgery. 2006 Feb;58(1 Suppl):ONS59-68; discussion ONS59-68. doi: 10.1227/01.neu.0000192713.95921.4a.
- Siemionow K, An H, Masuda K, Andersson G, Cs-Szabo G. The effects of age, sex, ethnicity, and spinal level on the rate of intervertebral disc degeneration: a review of 1712 intervertebral discs. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Aug 1;36(17):1333-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181f2a177.
- Li Y, Wang B, Li H, Chang X, Wu Y, Hu Z, Liu C, Gao X, Zhang Y, Liu H, Li Y, Li C. Adjuvant surgical decision-making system for lumbar intervertebral disc herniation after percutaneous endoscopic lumber discectomy: a retrospective nonlinear multiple logistic regression prediction model based on a large sample. Spine J. 2021 Dec;21(12):2035-2048. doi: 10.1016/j.spinee.2021.07.012. Epub 2021 Jul 20.
- Jia M, Sheng Y, Chen G, Zhang W, Lin J, Lu S, Li F, Ying J, Teng H. Development and validation of a nomogram predicting the risk of recurrent lumbar disk herniation within 6 months after percutaneous endoscopic lumbar discectomy. J Orthop Surg Res. 2021 Apr 21;16(1):274. doi: 10.1186/s13018-021-02425-2.
- Han M, Liu L, Hu M, Liu G, Li P. Medical expert and machine learning analysis of lumbar disc herniation based on magnetic resonance imaging. Comput Methods Programs Biomed. 2022 Jan;213:106498. doi: 10.1016/j.cmpb.2021.106498. Epub 2021 Oct 29.
- Li R, Fu D, Han H, Zhan Z, Wu Y, Meng B. Comparative analysis of percutaneous endoscopic interlaminar discectomy for highly downward-migrated disc herniation. J Orthop Surg Res. 2023 Aug 14;18(1):602. doi: 10.1186/s13018-023-04090-z.
- Berg B, Gorosito MA, Fjeld O, Haugerud H, Storheim K, Solberg TK, Grotle M. Machine Learning Models for Predicting Disability and Pain Following Lumbar Disc Herniation Surgery. JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e2355024. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.55024.
- Harada GK, Siyaji ZK, Mallow GM, Hornung AL, Hassan F, Basques BA, Mohammed HA, Sayari AJ, Samartzis D, An HS. Artificial intelligence predicts disk re-herniation following lumbar microdiscectomy: development of the "RAD" risk profile. Eur Spine J. 2021 Aug;30(8):2167-2175. doi: 10.1007/s00586-021-06866-5. Epub 2021 Jun 7.
- Wang H, Zhou Y, Li C, Liu J, Xiang L. Risk factors for failure of single-level percutaneous endoscopic lumbar discectomy. J Neurosurg Spine. 2015 Sep;23(3):320-5. doi: 10.3171/2014.10.SPINE1442. Epub 2015 Jun 12.
- Huang W, Han Z, Liu J, Yu L, Yu X. Risk Factors for Recurrent Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Jan;95(2):e2378. doi: 10.1097/MD.0000000000002378.
- Li H, Deng W, Wei F, Zhang L, Chen F. Factors related to the postoperative recurrence of lumbar disc herniation treated by percutaneous transforaminal endoscopy: A meta-analysis. Front Surg. 2023 Jan 19;9:1049779. doi: 10.3389/fsurg.2022.1049779. eCollection 2022.
- Ren G, Liu L, Zhang P, Xie Z, Wang P, Zhang W, Wang H, Shen M, Deng L, Tao Y, Li X, Wang J, Wang Y, Wu X. Machine Learning Predicts Recurrent Lumbar Disc Herniation Following Percutaneous Endoscopic Lumbar Discectomy. Global Spine J. 2024 Jan;14(1):146-152. doi: 10.1177/21925682221097650. Epub 2022 May 2.
- Modic MT, Ross JS. Lumbar degenerative disk disease. Radiology. 2007 Oct;245(1):43-61. doi: 10.1148/radiol.2451051706.
- Ju CI, Lee SM. Complications and Management of Endoscopic Spinal Surgery. Neurospine. 2023 Mar;20(1):56-77. doi: 10.14245/ns.2346226.113. Epub 2023 Mar 31.
- Pan M, Li Q, Li S, Mao H, Meng B, Zhou F, Yang H. Percutaneous Endoscopic Lumbar Discectomy: Indications and Complications. Pain Physician. 2020 Jan;23(1):49-56.
- Yin S, Du H, Yang W, Duan C, Feng C, Tao H. Prevalence of Recurrent Herniation Following Percutaneous Endoscopic Lumbar Discectomy: A Meta-Analysis. Pain Physician. 2018 Jul;21(4):337-350.
- Cheng J, Wang H, Zheng W, Li C, Wang J, Zhang Z, Huang B, Zhou Y. Reoperation after lumbar disc surgery in two hundred and seven patients. Int Orthop. 2013 Aug;37(8):1511-7. doi: 10.1007/s00264-013-1925-2. Epub 2013 May 22.
- Chen Z, Wang X, Cui X, Zhang G, Xu J, Lian X. Transforaminal Versus Interlaminar Approach of Full-Endoscopic Lumbar Discectomy Under Local Anesthesia for L5/S1 Disc Herniation: A Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2022 Nov;25(8):E1191-E1198.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JiajiaChen
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .