Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsen af ​​gentagelseslummel disk herniation på L5-S1-niveau gennem maskinindlæringsmodeller baseret på endoskopisk discektomi via Interlaminar-tilgangen

12. februar 2025 opdateret af: Jinyu Chen

Hvad handlede undersøgelsen om? Denne undersøgelse fokuserede på at forbedre plejen af ​​patienter med et specifikt type rygproblem kaldet lumbale disk herniation på L5-S1-niveau. Læger behandler ofte denne tilstand med en minimalt invasiv kirurgi kendt som perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID). Nogle gange kan herniation (den beskadigede disk) komme tilbage efter operationen. Målet med denne undersøgelse var at udvikle computermodeller, der hjælper med at forudsige, hvilke patienter der kunne opleve en gentagelse af deres herniated disk.

Hvem deltog? Undersøgelsen gennemgik de medicinske poster hos 309 patienter, der havde gennemgået PEID -operationen. Ud af disse oplevede 33 patienter en gentagelse af deres herniation, mens 276 patienter ikke gjorde det.

Hvad gjorde forskerne?

Dataindsamling:

De indsamlede information fra hver patient inden operationen, herunder kliniske detaljer (som kropsvægt og eventuelle sundhedsmæssige forhold såsom diabetes) og billeddannelsesundersøgelser (som røntgenstråler, CT-scanninger eller MRI'er), der viser rygsøjlen.

Identificering af centrale risikofaktorer:

Ved hjælp af en statistisk metode kaldet Lasso -regression identificerede forskerne otte vigtige faktorer, der kunne påvirke, om herniation muligvis kommer tilbage. Disse omfattede faktorer som Body Mass Index (BMI), en foranstaltning relateret til diskhøjde (posterior diskhøjdeindeks), tegn på indsnævring af rygmarv, hvor længe patienten havde symptomer inden operationen og andre sundhedsmæssige forhold.

Udvikling af forudsigelsesmodeller:

De brugte derefter flere maskinlæringsteknikker (avancerede computermetoder, der lærer af data) til at opbygge forudsigelsesmodeller. To af de bedst presterende modeller var baseret på metoder kaldet Random Forest og Extreme Gradient Boosting (XGB).

Hvad var de vigtigste fund?

Nøgleprediktorer: Højere BMI og ændringer i disken (som målt ved det bageste skivehøjdeindeks) viste sig at være de stærkeste prediktorer for en herniation, der kom tilbage efter operationen. Andre faktorer, som spinalkanalindvikling og længere varighed af symptomer før operation, spillede også betydelige roller.

Praktisk implikation: Disse modeller kan hjælpe læger med at identificere, hvilke patienter der har en højere risiko for gentagelse. Med disse oplysninger kan de justere behandlingsplaner og opfølgning for bedre at styre og potentielt reducere risikoen for, at herniation kommer tilbage.

Hvorfor er dette vigtigt? For patienter og deres familier giver denne undersøgelse håb om mere personaliserede og effektive behandlingsplaner, hvilket reducerer chancerne for at have brug for yderligere operationer i fremtiden. For udbydere af sundhedsydelser giver resultaterne nyttige værktøjer til at forbedre beslutningstagningen inden operationen, hvilket sikrer bedre langsigtede resultater for patienter med L5-S1 Lumber Disc herniation.

Sammenfattende bruger denne forskning moderne computermetoder til at forudsige risikoen for tilbagevendende diskbud efter en fælles minimalt invasiv rygkirurgi med det formål at forbedre patientpleje og forbedre kirurgiske resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at forbedre pleje af patienter, der gennemgik en minimalt invasiv rygsøjleoperation, kendt som perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID), der bruges til behandling af herniated diske på L5-S1-niveau. Tilbagevendende disk herniation-hvor diskproblemet vender tilbage efter operation-kan føre til yderligere smerter og behovet for yderligere behandling. For at løse dette spørgsmål gennemførte forskerteamet en dybdegående gennemgang af patientdata indsamlet på et enkelt hospital.

Hvordan undersøgelsen blev udført forskere indsamlet omfattende information fra 309 patienter, der havde gennemgået Peid. Disse oplysninger inkluderede kliniske detaljer (såsom alder, kropsmasseindeks og eksisterende tilstande som diabetes) og billeddannelsesdata (fra røntgenstråler, CT-scanninger og MRI'er), der gav indsigt i rygsøjlen og tilstanden. I stedet for at stole på en enkelt faktor undersøgte undersøgelsen en lang række variabler for at forstå, hvilke der kunne forudsige en gentagelse af den herniatede disk.

Avanceret dataanalyse og forudsigelsesmetoder til at sile gennem den store mængde indsamlede data brugte teamet en statistisk teknik kaldet Lasso -regression. Denne metode hjalp med at identificere de mest indflydelsesrige faktorer fra mange mulige målinger. Otte nøglefaktorer dukkede op, inklusive Body Mass Index (BMI) og specifikke målinger relateret til rygmarvsskivens struktur.

Med udgangspunkt i dette fundament anvendte undersøgelsen adskillige maskinlæringsteknikker-avancerede computermetoder, der registrerer mønstre i data-for at skabe modeller, der er i stand til at forudsige risikoen for gentagelse. Blandt de forskellige testede modeller stod to (tilfældig skov og ekstrem gradientforøgelse) ud for deres stærke præstation. Disse modeller fremhævede ikke kun betydningen af ​​faktorer som BMI og visse spinale målinger, men gav også et lovende værktøj for klinikere til at vurdere risikoen inden operationen.

Hvorfor dette betyder noget for sundhedsudbydere, betyder det at have en pålidelig forudsigelsesmodel, at de bedre kan skræddersy kirurgiske teknikker og postoperativ pleje til de enkelte patienter. Ved at forstå en patients risikoprofil kan kirurger tage yderligere forholdsregler eller overveje alternative tilgange til at reducere risikoen for gentagelse. For patienter og deres familier oversættes dette til mere personaliserede behandlingsplaner og potentielt færre komplikationer eller gentagne operationer i fremtiden.

Sammenfattende repræsenterer denne undersøgelse et vigtigt skridt hen imod personlig medicin i spinalpleje. Ved at integrere detaljerede kliniske og billeddannelsesdata med avancerede maskinlæringsteknikker udviklede forskerne en model, der kan forudsige sandsynligheden for en tilbagevendende herniated disk efter PEID-kirurgi. Den indsigt, der opnåede ikke kun forbedrer forståelsen af ​​de vigtigste risikofaktorer, men også bane vejen for mere målrettede og effektive behandlingsstrategier, der i sidste ende sigter mod at forbedre langtidspatientens resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

309

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
        • Nantong First People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulation Beskrivelse:

Undersøgelsespopulationen bestod af 309 patienter, der gennemgik perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID) for L5-S1 lumbale disk herniation mellem januar 2020 og juni 2024 på Nantong First People's Hospital. Alle patienter havde mindst 6 måneders opfølgning efter operationen. Undersøgelsen fokuserede på at identificere faktorer, der forudsiger tilbagevendende lændehvirvelseskive (RLDH) efter proceduren.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Inkluderingskriterier for RLDH: (a) Patienter med L5-S1 Lumbal Disc herniation, der gennemgik enkeltniveau PEID. (B) afsluttede omfattende billeddannelsesundersøgelser inden for en måned før operationen.

(C) Postoperative VAS -scoringer faldt med ≥60%, efterfulgt af en stigning, bekræftet ved billeddannelse.

(D) Ingen andre abnormiteter, der er påvist ved billeddannelse. (E) Minimum opfølgningsperiode på 6 måneder.

Inkluderingskriterier for ikke-RLDH: (a) patienter med L5-S1 lumbale disk herniation, der gennemgik enkeltniveau PEID. (B) afsluttede omfattende billeddannelsesundersøgelser inden for en måned før operationen. (C) Postoperative VAS -scoringer faldt med ≥60% uden gentagelse. (D) Ingen andre abnormiteter, der er påvist ved billeddannelse. (E) Minimum opfølgningsperiode på 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

(A) Tilstedeværelse af andre patologiske tilstande, der forårsager lændesmerter, såsom skiveinfektioner, rygmarvs tumorer, metabolisk knoglesygdom eller osteoporose. (B) Historie om forudgående lænde disk eller andre rygmarvsoperationer. (C) Data for dårlig billedbehandlingskvalitet eller ufuldstændige undersøgelsesdata. (D) Patienter mistet for opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gentagne Rldh
: Patienter, der oplevede tilbagevendende lændehvirvelseskive efter L5-S1 Peid.

Denne intervention bruger en maskinlæringsmodel til at forudsige risikoen for tilbagevendende lændehvirvelvindre (RLDH) hos patienter, der har haft perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID) på L5-S1-niveau. Modellen kombinerer kliniske data (f.eks. BMI, sygdomsvarighed, diabetes) og billeddannelsesmetrics (f.eks. Posterior diskhøjdeindeks, spinalkanalstenose) for at skabe en personlig risikoscore, i modsætning til traditionelle metoder, der er afhængige af klinisk vurdering eller billeddannelse alene.

Nøglefunktioner:

Data-drevet tilgang: Udviklet ved hjælp af data fra 309 patienter til relevans i den virkelige verden.

Avanceret variabel valg: Identificerer otte nøgleprediktorer ved hjælp af Lasso -regression.

Flere maskinlæringsteknikker: Bruger algoritmer som supportvektormaskine, tilfældig skov og ekstrem gradientforøgelse.

Optimeret til klinisk beslutningstagning: hjælper kirurger med at personalisere behandlingsplaner for at reducere tilbagefaldsrisiko.

Ikke-aktuelle RLDH
Patienter, der ikke oplevede tilbagevendende lændehvirvelseskive efter L5-S1 Peid.

Denne intervention bruger en maskinlæringsmodel til at forudsige risikoen for tilbagevendende lændehvirvelvindre (RLDH) hos patienter, der har haft perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID) på L5-S1-niveau. Modellen kombinerer kliniske data (f.eks. BMI, sygdomsvarighed, diabetes) og billeddannelsesmetrics (f.eks. Posterior diskhøjdeindeks, spinalkanalstenose) for at skabe en personlig risikoscore, i modsætning til traditionelle metoder, der er afhængige af klinisk vurdering eller billeddannelse alene.

Nøglefunktioner:

Data-drevet tilgang: Udviklet ved hjælp af data fra 309 patienter til relevans i den virkelige verden.

Avanceret variabel valg: Identificerer otte nøgleprediktorer ved hjælp af Lasso -regression.

Flere maskinlæringsteknikker: Bruger algoritmer som supportvektormaskine, tilfældig skov og ekstrem gradientforøgelse.

Optimeret til klinisk beslutningstagning: hjælper kirurger med at personalisere behandlingsplaner for at reducere tilbagefaldsrisiko.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gentagelse af lændehvirvelsens skive herniation (RLDH) efter perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID) på L5-S1-niveau
Tidsramme: Gentagelsen overvåges og dokumenteres under opfølgningsbesøg mindst 6 måneder
Det primære resultatmål vil vurdere gentagelsen af ​​Lumbar Disc Herniation (RLDH) hos patienter, der har gennemgået perkutan endoskopisk interlaminar Discektomi (PEID) på L5-S1-niveau. Forekomsten af ​​RLDH vil blive evalueret baseret på kliniske symptomer og billeddannelsesresultater, herunder MRI- eller CT-scanninger, inden for en specificeret opfølgningsperiode efter operation. Denne foranstaltning har til formål at udvikle en forudsigelig model for at estimere sandsynligheden for gentagelse af disk herniation efter PEID på L5-S1-niveau.
Gentagelsen overvåges og dokumenteres under opfølgningsbesøg mindst 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På grund af den følsomme karakter af patientkliniske og billeddannelsesdata og for at beskytte patientens privatliv og datasikkerhed planlægger vi ikke at dele individuelle deltagerdata (IPD) med andre forskere. Deling af sådanne data kan potentielt føre til lækage af personlige oplysninger, så vi har besluttet ikke at gøre disse data offentligt tilgængelige. Alle data vil blive håndteret i streng overensstemmelse med reglerne for beskyttelse af privatlivets fred, der er fastlagt af hospitalets etiske udvalg og udelukkende vil blive brugt inden for forskerteamet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende lændehvirvelværdi

Kliniske forsøg med Vas Point and Imaging Examination

Abonner