- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06833099
Forudsigelsen af gentagelseslummel disk herniation på L5-S1-niveau gennem maskinindlæringsmodeller baseret på endoskopisk discektomi via Interlaminar-tilgangen
Hvad handlede undersøgelsen om? Denne undersøgelse fokuserede på at forbedre plejen af patienter med et specifikt type rygproblem kaldet lumbale disk herniation på L5-S1-niveau. Læger behandler ofte denne tilstand med en minimalt invasiv kirurgi kendt som perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID). Nogle gange kan herniation (den beskadigede disk) komme tilbage efter operationen. Målet med denne undersøgelse var at udvikle computermodeller, der hjælper med at forudsige, hvilke patienter der kunne opleve en gentagelse af deres herniated disk.
Hvem deltog? Undersøgelsen gennemgik de medicinske poster hos 309 patienter, der havde gennemgået PEID -operationen. Ud af disse oplevede 33 patienter en gentagelse af deres herniation, mens 276 patienter ikke gjorde det.
Hvad gjorde forskerne?
Dataindsamling:
De indsamlede information fra hver patient inden operationen, herunder kliniske detaljer (som kropsvægt og eventuelle sundhedsmæssige forhold såsom diabetes) og billeddannelsesundersøgelser (som røntgenstråler, CT-scanninger eller MRI'er), der viser rygsøjlen.
Identificering af centrale risikofaktorer:
Ved hjælp af en statistisk metode kaldet Lasso -regression identificerede forskerne otte vigtige faktorer, der kunne påvirke, om herniation muligvis kommer tilbage. Disse omfattede faktorer som Body Mass Index (BMI), en foranstaltning relateret til diskhøjde (posterior diskhøjdeindeks), tegn på indsnævring af rygmarv, hvor længe patienten havde symptomer inden operationen og andre sundhedsmæssige forhold.
Udvikling af forudsigelsesmodeller:
De brugte derefter flere maskinlæringsteknikker (avancerede computermetoder, der lærer af data) til at opbygge forudsigelsesmodeller. To af de bedst presterende modeller var baseret på metoder kaldet Random Forest og Extreme Gradient Boosting (XGB).
Hvad var de vigtigste fund?
Nøgleprediktorer: Højere BMI og ændringer i disken (som målt ved det bageste skivehøjdeindeks) viste sig at være de stærkeste prediktorer for en herniation, der kom tilbage efter operationen. Andre faktorer, som spinalkanalindvikling og længere varighed af symptomer før operation, spillede også betydelige roller.
Praktisk implikation: Disse modeller kan hjælpe læger med at identificere, hvilke patienter der har en højere risiko for gentagelse. Med disse oplysninger kan de justere behandlingsplaner og opfølgning for bedre at styre og potentielt reducere risikoen for, at herniation kommer tilbage.
Hvorfor er dette vigtigt? For patienter og deres familier giver denne undersøgelse håb om mere personaliserede og effektive behandlingsplaner, hvilket reducerer chancerne for at have brug for yderligere operationer i fremtiden. For udbydere af sundhedsydelser giver resultaterne nyttige værktøjer til at forbedre beslutningstagningen inden operationen, hvilket sikrer bedre langsigtede resultater for patienter med L5-S1 Lumber Disc herniation.
Sammenfattende bruger denne forskning moderne computermetoder til at forudsige risikoen for tilbagevendende diskbud efter en fælles minimalt invasiv rygkirurgi med det formål at forbedre patientpleje og forbedre kirurgiske resultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at forbedre pleje af patienter, der gennemgik en minimalt invasiv rygsøjleoperation, kendt som perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID), der bruges til behandling af herniated diske på L5-S1-niveau. Tilbagevendende disk herniation-hvor diskproblemet vender tilbage efter operation-kan føre til yderligere smerter og behovet for yderligere behandling. For at løse dette spørgsmål gennemførte forskerteamet en dybdegående gennemgang af patientdata indsamlet på et enkelt hospital.
Hvordan undersøgelsen blev udført forskere indsamlet omfattende information fra 309 patienter, der havde gennemgået Peid. Disse oplysninger inkluderede kliniske detaljer (såsom alder, kropsmasseindeks og eksisterende tilstande som diabetes) og billeddannelsesdata (fra røntgenstråler, CT-scanninger og MRI'er), der gav indsigt i rygsøjlen og tilstanden. I stedet for at stole på en enkelt faktor undersøgte undersøgelsen en lang række variabler for at forstå, hvilke der kunne forudsige en gentagelse af den herniatede disk.
Avanceret dataanalyse og forudsigelsesmetoder til at sile gennem den store mængde indsamlede data brugte teamet en statistisk teknik kaldet Lasso -regression. Denne metode hjalp med at identificere de mest indflydelsesrige faktorer fra mange mulige målinger. Otte nøglefaktorer dukkede op, inklusive Body Mass Index (BMI) og specifikke målinger relateret til rygmarvsskivens struktur.
Med udgangspunkt i dette fundament anvendte undersøgelsen adskillige maskinlæringsteknikker-avancerede computermetoder, der registrerer mønstre i data-for at skabe modeller, der er i stand til at forudsige risikoen for gentagelse. Blandt de forskellige testede modeller stod to (tilfældig skov og ekstrem gradientforøgelse) ud for deres stærke præstation. Disse modeller fremhævede ikke kun betydningen af faktorer som BMI og visse spinale målinger, men gav også et lovende værktøj for klinikere til at vurdere risikoen inden operationen.
Hvorfor dette betyder noget for sundhedsudbydere, betyder det at have en pålidelig forudsigelsesmodel, at de bedre kan skræddersy kirurgiske teknikker og postoperativ pleje til de enkelte patienter. Ved at forstå en patients risikoprofil kan kirurger tage yderligere forholdsregler eller overveje alternative tilgange til at reducere risikoen for gentagelse. For patienter og deres familier oversættes dette til mere personaliserede behandlingsplaner og potentielt færre komplikationer eller gentagne operationer i fremtiden.
Sammenfattende repræsenterer denne undersøgelse et vigtigt skridt hen imod personlig medicin i spinalpleje. Ved at integrere detaljerede kliniske og billeddannelsesdata med avancerede maskinlæringsteknikker udviklede forskerne en model, der kan forudsige sandsynligheden for en tilbagevendende herniated disk efter PEID-kirurgi. Den indsigt, der opnåede ikke kun forbedrer forståelsen af de vigtigste risikofaktorer, men også bane vejen for mere målrettede og effektive behandlingsstrategier, der i sidste ende sigter mod at forbedre langtidspatientens resultater.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kina, 226000
- Nantong First People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studiepopulation Beskrivelse:
Undersøgelsespopulationen bestod af 309 patienter, der gennemgik perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID) for L5-S1 lumbale disk herniation mellem januar 2020 og juni 2024 på Nantong First People's Hospital. Alle patienter havde mindst 6 måneders opfølgning efter operationen. Undersøgelsen fokuserede på at identificere faktorer, der forudsiger tilbagevendende lændehvirvelseskive (RLDH) efter proceduren.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Inkluderingskriterier for RLDH: (a) Patienter med L5-S1 Lumbal Disc herniation, der gennemgik enkeltniveau PEID. (B) afsluttede omfattende billeddannelsesundersøgelser inden for en måned før operationen.
(C) Postoperative VAS -scoringer faldt med ≥60%, efterfulgt af en stigning, bekræftet ved billeddannelse.
(D) Ingen andre abnormiteter, der er påvist ved billeddannelse. (E) Minimum opfølgningsperiode på 6 måneder.
Inkluderingskriterier for ikke-RLDH: (a) patienter med L5-S1 lumbale disk herniation, der gennemgik enkeltniveau PEID. (B) afsluttede omfattende billeddannelsesundersøgelser inden for en måned før operationen. (C) Postoperative VAS -scoringer faldt med ≥60% uden gentagelse. (D) Ingen andre abnormiteter, der er påvist ved billeddannelse. (E) Minimum opfølgningsperiode på 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
(A) Tilstedeværelse af andre patologiske tilstande, der forårsager lændesmerter, såsom skiveinfektioner, rygmarvs tumorer, metabolisk knoglesygdom eller osteoporose. (B) Historie om forudgående lænde disk eller andre rygmarvsoperationer. (C) Data for dårlig billedbehandlingskvalitet eller ufuldstændige undersøgelsesdata. (D) Patienter mistet for opfølgning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gentagne Rldh
: Patienter, der oplevede tilbagevendende lændehvirvelseskive efter L5-S1 Peid.
|
Denne intervention bruger en maskinlæringsmodel til at forudsige risikoen for tilbagevendende lændehvirvelvindre (RLDH) hos patienter, der har haft perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID) på L5-S1-niveau. Modellen kombinerer kliniske data (f.eks. BMI, sygdomsvarighed, diabetes) og billeddannelsesmetrics (f.eks. Posterior diskhøjdeindeks, spinalkanalstenose) for at skabe en personlig risikoscore, i modsætning til traditionelle metoder, der er afhængige af klinisk vurdering eller billeddannelse alene. Nøglefunktioner: Data-drevet tilgang: Udviklet ved hjælp af data fra 309 patienter til relevans i den virkelige verden. Avanceret variabel valg: Identificerer otte nøgleprediktorer ved hjælp af Lasso -regression. Flere maskinlæringsteknikker: Bruger algoritmer som supportvektormaskine, tilfældig skov og ekstrem gradientforøgelse. Optimeret til klinisk beslutningstagning: hjælper kirurger med at personalisere behandlingsplaner for at reducere tilbagefaldsrisiko. |
|
Ikke-aktuelle RLDH
Patienter, der ikke oplevede tilbagevendende lændehvirvelseskive efter L5-S1 Peid.
|
Denne intervention bruger en maskinlæringsmodel til at forudsige risikoen for tilbagevendende lændehvirvelvindre (RLDH) hos patienter, der har haft perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID) på L5-S1-niveau. Modellen kombinerer kliniske data (f.eks. BMI, sygdomsvarighed, diabetes) og billeddannelsesmetrics (f.eks. Posterior diskhøjdeindeks, spinalkanalstenose) for at skabe en personlig risikoscore, i modsætning til traditionelle metoder, der er afhængige af klinisk vurdering eller billeddannelse alene. Nøglefunktioner: Data-drevet tilgang: Udviklet ved hjælp af data fra 309 patienter til relevans i den virkelige verden. Avanceret variabel valg: Identificerer otte nøgleprediktorer ved hjælp af Lasso -regression. Flere maskinlæringsteknikker: Bruger algoritmer som supportvektormaskine, tilfældig skov og ekstrem gradientforøgelse. Optimeret til klinisk beslutningstagning: hjælper kirurger med at personalisere behandlingsplaner for at reducere tilbagefaldsrisiko. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelse af lændehvirvelsens skive herniation (RLDH) efter perkutan endoskopisk interlaminar discektomi (PEID) på L5-S1-niveau
Tidsramme: Gentagelsen overvåges og dokumenteres under opfølgningsbesøg mindst 6 måneder
|
Det primære resultatmål vil vurdere gentagelsen af Lumbar Disc Herniation (RLDH) hos patienter, der har gennemgået perkutan endoskopisk interlaminar Discektomi (PEID) på L5-S1-niveau.
Forekomsten af RLDH vil blive evalueret baseret på kliniske symptomer og billeddannelsesresultater, herunder MRI- eller CT-scanninger, inden for en specificeret opfølgningsperiode efter operation.
Denne foranstaltning har til formål at udvikle en forudsigelig model for at estimere sandsynligheden for gentagelse af disk herniation efter PEID på L5-S1-niveau.
|
Gentagelsen overvåges og dokumenteres under opfølgningsbesøg mindst 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shi H, Zhu L, Jiang ZL, Wu XT. Radiological risk factors for recurrent lumbar disc herniation after percutaneous transforaminal endoscopic discectomy: a retrospective matched case-control study. Eur Spine J. 2021 Apr;30(4):886-892. doi: 10.1007/s00586-020-06674-3. Epub 2021 Jan 1.
- Yu C, Zhan X, Liu C, Liao S, Xu J, Liang T, Zhang Z, Chen J. Risk Factors for Recurrent L5-S1 Disc Herniation After Percutaneous Endoscopic Transforaminal Discectomy: A Retrospective Study. Med Sci Monit. 2020 Mar 25;26:e919888. doi: 10.12659/MSM.919888.
- Choi G, Lee SH, Raiturker PP, Lee S, Chae YS. Percutaneous endoscopic interlaminar discectomy for intracanalicular disc herniations at L5-S1 using a rigid working channel endoscope. Neurosurgery. 2006 Feb;58(1 Suppl):ONS59-68; discussion ONS59-68. doi: 10.1227/01.neu.0000192713.95921.4a.
- Siemionow K, An H, Masuda K, Andersson G, Cs-Szabo G. The effects of age, sex, ethnicity, and spinal level on the rate of intervertebral disc degeneration: a review of 1712 intervertebral discs. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Aug 1;36(17):1333-9. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181f2a177.
- Li Y, Wang B, Li H, Chang X, Wu Y, Hu Z, Liu C, Gao X, Zhang Y, Liu H, Li Y, Li C. Adjuvant surgical decision-making system for lumbar intervertebral disc herniation after percutaneous endoscopic lumber discectomy: a retrospective nonlinear multiple logistic regression prediction model based on a large sample. Spine J. 2021 Dec;21(12):2035-2048. doi: 10.1016/j.spinee.2021.07.012. Epub 2021 Jul 20.
- Jia M, Sheng Y, Chen G, Zhang W, Lin J, Lu S, Li F, Ying J, Teng H. Development and validation of a nomogram predicting the risk of recurrent lumbar disk herniation within 6 months after percutaneous endoscopic lumbar discectomy. J Orthop Surg Res. 2021 Apr 21;16(1):274. doi: 10.1186/s13018-021-02425-2.
- Han M, Liu L, Hu M, Liu G, Li P. Medical expert and machine learning analysis of lumbar disc herniation based on magnetic resonance imaging. Comput Methods Programs Biomed. 2022 Jan;213:106498. doi: 10.1016/j.cmpb.2021.106498. Epub 2021 Oct 29.
- Li R, Fu D, Han H, Zhan Z, Wu Y, Meng B. Comparative analysis of percutaneous endoscopic interlaminar discectomy for highly downward-migrated disc herniation. J Orthop Surg Res. 2023 Aug 14;18(1):602. doi: 10.1186/s13018-023-04090-z.
- Berg B, Gorosito MA, Fjeld O, Haugerud H, Storheim K, Solberg TK, Grotle M. Machine Learning Models for Predicting Disability and Pain Following Lumbar Disc Herniation Surgery. JAMA Netw Open. 2024 Feb 5;7(2):e2355024. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.55024.
- Harada GK, Siyaji ZK, Mallow GM, Hornung AL, Hassan F, Basques BA, Mohammed HA, Sayari AJ, Samartzis D, An HS. Artificial intelligence predicts disk re-herniation following lumbar microdiscectomy: development of the "RAD" risk profile. Eur Spine J. 2021 Aug;30(8):2167-2175. doi: 10.1007/s00586-021-06866-5. Epub 2021 Jun 7.
- Wang H, Zhou Y, Li C, Liu J, Xiang L. Risk factors for failure of single-level percutaneous endoscopic lumbar discectomy. J Neurosurg Spine. 2015 Sep;23(3):320-5. doi: 10.3171/2014.10.SPINE1442. Epub 2015 Jun 12.
- Huang W, Han Z, Liu J, Yu L, Yu X. Risk Factors for Recurrent Lumbar Disc Herniation: A Systematic Review and Meta-Analysis. Medicine (Baltimore). 2016 Jan;95(2):e2378. doi: 10.1097/MD.0000000000002378.
- Li H, Deng W, Wei F, Zhang L, Chen F. Factors related to the postoperative recurrence of lumbar disc herniation treated by percutaneous transforaminal endoscopy: A meta-analysis. Front Surg. 2023 Jan 19;9:1049779. doi: 10.3389/fsurg.2022.1049779. eCollection 2022.
- Ren G, Liu L, Zhang P, Xie Z, Wang P, Zhang W, Wang H, Shen M, Deng L, Tao Y, Li X, Wang J, Wang Y, Wu X. Machine Learning Predicts Recurrent Lumbar Disc Herniation Following Percutaneous Endoscopic Lumbar Discectomy. Global Spine J. 2024 Jan;14(1):146-152. doi: 10.1177/21925682221097650. Epub 2022 May 2.
- Modic MT, Ross JS. Lumbar degenerative disk disease. Radiology. 2007 Oct;245(1):43-61. doi: 10.1148/radiol.2451051706.
- Ju CI, Lee SM. Complications and Management of Endoscopic Spinal Surgery. Neurospine. 2023 Mar;20(1):56-77. doi: 10.14245/ns.2346226.113. Epub 2023 Mar 31.
- Pan M, Li Q, Li S, Mao H, Meng B, Zhou F, Yang H. Percutaneous Endoscopic Lumbar Discectomy: Indications and Complications. Pain Physician. 2020 Jan;23(1):49-56.
- Yin S, Du H, Yang W, Duan C, Feng C, Tao H. Prevalence of Recurrent Herniation Following Percutaneous Endoscopic Lumbar Discectomy: A Meta-Analysis. Pain Physician. 2018 Jul;21(4):337-350.
- Cheng J, Wang H, Zheng W, Li C, Wang J, Zhang Z, Huang B, Zhou Y. Reoperation after lumbar disc surgery in two hundred and seven patients. Int Orthop. 2013 Aug;37(8):1511-7. doi: 10.1007/s00264-013-1925-2. Epub 2013 May 22.
- Chen Z, Wang X, Cui X, Zhang G, Xu J, Lian X. Transforaminal Versus Interlaminar Approach of Full-Endoscopic Lumbar Discectomy Under Local Anesthesia for L5/S1 Disc Herniation: A Randomized Controlled Trial. Pain Physician. 2022 Nov;25(8):E1191-E1198.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- JiajiaChen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilbagevendende lændehvirvelværdi
-
Yonsei UniversityAfsluttetHerniation af Lumbal Vertebral DiscKorea, Republikken
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
-
L&C BioPROMeDisAktiv, ikke rekrutterende
-
Foundation University IslamabadTilmelding efter invitation
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringLumbal diskusprolaps | Lumbal Disc DegenerationKina
-
Lille Catholic UniversityAfsluttetRadikulopati af Lumbosacral Rygsøjle På grund af Disc DisorderFrankrig
-
University of South FloridaStanford University; U.S. Army Medical Research and Development CommandAktiv, ikke rekrutterendeLændesmerter | Iskias radikulopati | Herniation, Disc | Intervertebral diskstenose af neuralkanalen | Intervertebral skiveskadeForenede Stater
Kliniske forsøg med Vas Point and Imaging Examination
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringEndometriecancerForenede Stater
-
Centro Hospitalar do PortoUkendtPostoperative komplikationer | Neurokognitive lidelser | Postoperativ periodePortugal
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
University of BeykentAfsluttet
-
Magnetecs CorporationUkendtTakykardi, Ventrikulær | Takykardi, supraventrikulærSpanien
-
Cardiocentro TicinoAfsluttetPostoperativt deliriumSchweiz
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttet
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttetKronisk smerteUkraine
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineGilead SciencesAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Sociale determinanter for sundhed (SDOH)Forenede Stater