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Die Vorhersage von Rezidiv-Lumbalscheibenvorfällen auf L5-S1-Ebene durch maschinelle Lernmodelle basierend auf der endoskopischen Diskektomie über den interlaminaren Ansatz

12. Februar 2025 aktualisiert von: Jinyu Chen

Worüber ging es in der Studie? Diese Studie konzentrierte sich auf die Verbesserung der Versorgung von Patienten mit einem bestimmten Typ von Rückenproblemen, der als Lendenscheibenvorfall auf L5-S1-Ebene bezeichnet wird. Ärzte behandeln diesen Zustand häufig mit einer minimal invasiven Operation, die als perkutane endoskopische interlaminare Diskektomie (PED) bekannt ist. Manchmal kann die Herniation (die beschädigte Scheibe) nach der Operation zurückkommen. Das Ziel dieser Studie war es, Computermodelle zu entwickeln, die vorhersagen, welche Patienten ein Wiederauftreten ihrer Bandscheibe aufweisen könnten.

Wer hat teilgenommen? Die Studie untersuchte die medizinischen Unterlagen von 309 Patienten, die sich der PEID -Operation unterzogen hatten. Von diesen erlebten 33 Patienten ein erneutes Auftreten ihrer Herniation, während 276 Patienten dies nicht taten.

Was haben die Forscher gemacht?

Datenerfassung:

Sie sammelten Informationen von jedem Patienten vor der Operation, einschließlich klinischer Details (z.

Identifizieren wichtiger Risikofaktoren:

Unter Verwendung einer statistischen Methode, die als Lasso -Regression bezeichnet wurde, identifizierten die Forscher acht wichtige Faktoren, die beeinflussen konnten, ob die Herniation zurückkommen könnte. Dazu gehörten Faktoren wie Body Mass Index (BMI), eine Maßnahme im Zusammenhang mit der Scheibenhöhe (hinterer Scheibenhöhenindex), Anzeichen einer Verengung des Wirbelsäulenkanals, wie lange der Patient vor der Operation Symptome und andere Gesundheitszustände hatte.

Vorhersagemodelle entwickeln:

Anschließend verwendeten sie mehrere Techniken des maschinellen Lernens (erweiterte Computermethoden, die aus Daten lernen), um Vorhersagemodelle zu erstellen. Zwei der am besten leistungsstarken Modelle basierten auf Methoden, die als zufälliger Wald und extremer Gradientenhöhung (XGB) bezeichnet wurden.

Was waren die wichtigsten Erkenntnisse?

Wichtige Prädiktoren: Höhere BMI und Veränderungen in der Scheibe (gemessen am hinteren Scheibenhöhe -Index) wurden als die stärksten Prädiktoren für eine nach der Operation zurückkommende Herniation zurückzuführen. Andere Faktoren wie die Verengung des Wirbelkanals und die längere Dauer der Symptome vor der Operation spielten ebenfalls eine signifikante Rolle.

Praktische Implikation: Diese Modelle können Ärzten helfen, festzustellen, welche Patienten ein höheres Rezidivrisiko haben. Mit diesen Informationen können sie die Behandlungspläne und die Nachsorge anpassen, um das Risiko der zurückkommenden Herniation besser zu verwalten und möglicherweise zu verringern.

Warum ist das wichtig? Für Patienten und ihre Familien bietet diese Studie Hoffnung auf personalisiertere und wirksamere Behandlungspläne, wodurch die Wahrscheinlichkeit, dass sie in Zukunft zusätzliche Operationen benötigen, verringert. Für Gesundheitsdienstleister bieten die Ergebnisse nützliche Instrumente zur Verbesserung der Entscheidungsfindung vor der Operation und gewährleisten bessere langfristige Ergebnisse für Patienten mit L5-S1-Lumbalscheibenvorschriften.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass diese Forschung moderne Computermethoden verwendet, um das Risiko einer wiederkehrenden Scheibenvorrichtung nach einer gemeinsamen minimalinvasiven Rückenoperation vorherzusagen, um die Patientenversorgung zu verbessern und die chirurgischen Ergebnisse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielte darauf ab, die Versorgung von Patienten zu verbessern, die sich einer minimal invasiven Wirbelsäulenoperation unterziehen, die als perkutane endoskopische interlaminare Diskektomie (PED) bekannt ist und zur Behandlung von Scheiben auf Herniatd CDs auf L5-S1 verwendet wird. Wiederkehrender Scheibenvorfall-wo das Scheibenproblem zurückkehrt, nachdem die Operation zu zusätzlichen Schmerzen und der Notwendigkeit einer weiteren Behandlung führte. Um dieses Problem anzugehen, führte das Forschungsteam eine eingehende Überprüfung der in einem einzelnen Krankenhaus gesammelten Patientendaten durch.

Wie die Studie durchgeführt wurde, sammelte Forscher umfassende Informationen von 309 Patienten, die PEID unterzogen hatten. Diese Informationen umfassten klinische Details (wie Alter, Body-Mass-Index und vorhandene Bedingungen wie Diabetes) und Bildgebungsdaten (aus Röntgenstrahlen, CT-Scans und MRTs), die Einblicke in die Struktur und den Zustand der Wirbelsäule lieferten. Anstatt sich auf einen einzelnen Faktor zu verlassen, untersuchte die Studie eine Vielzahl von Variablen, um zu verstehen, welche möglicherweise ein Wiederauftreten der Bandscheibe vorhersagen könnten.

Erweiterte Datenanalyse- und Vorhersagemethoden zur Überwachung der großen Menge an gesammelten Daten verwendete das Team eine statistische Technik, die als Lasso -Regression bezeichnet wird. Diese Methode hat dazu beigetragen, die einflussreichsten Faktoren aus vielen möglichen Messungen zu identifizieren. Acht wichtige Faktoren entstanden, einschließlich Body Mass Index (BMI) und spezifische Messungen in Bezug auf die Struktur der Wirbelsäulenscheibe.

In der Studie wurde auf dieser Fundament aufgebaut und verwendete verschiedene Computermethoden für maschinelles Lernen, die Muster in Daten erkennen, die Modelle erstellen, die das Risiko eines Wiederauftretens vorhersagen können. Unter den verschiedenen getesteten Modellen standen zwei (zufällige Wald- und extreme Gradienten -Boosting) für ihre starke Leistung hervor. Diese Modelle haben nicht nur die Bedeutung von Faktoren wie BMI und bestimmten Wirbelsäulenmessungen hervorgehoben, sondern lieferte auch ein vielversprechendes Instrument für Kliniker, um das Risiko vor der Operation zu bewerten.

Warum dies für Gesundheitsdienstleister von Bedeutung ist und ein zuverlässiges Vorhersagemodell bedeutet, dass sie chirurgische Techniken und postoperative Versorgung einzelne Patienten besser anpassen können. Durch das Verständnis des Risikoprofils eines Patienten können Chirurgen zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen treffen oder alternative Ansätze berücksichtigen, um die Wahrscheinlichkeit eines Wiederauftretens zu verringern. Für Patienten und ihre Familien führt dies zu personalisierteren Behandlungsplänen und möglicherweise weniger Komplikationen oder wiederholten Operationen in der Zukunft.

Zusammenfassend ist diese Studie einen wichtigen Schritt in Richtung personalisierter Medizin in der Wirbelsäulenversorgung. Durch die Integration detaillierter klinischer und bildgebender Daten mit hochmodernen Techniken des maschinellen Lernens entwickelten die Forscher ein Modell, das die Wahrscheinlichkeit einer wiederkehrenden Scheibe für eine wiederkehrende Hernise nach einer PEID-Operation prognostizieren kann. Die Erkenntnisse verbessern nicht nur das Verständnis der wichtigsten Risikofaktoren, sondern ebnen auch den Weg für gezieltere und wirksame Behandlungsstrategien, was letztendlich darauf abzielt, langfristige Patientenergebnisse zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

309

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, China, 226000
        • Nantong First People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienpopulation Beschreibung:

Die Studienpopulation bestand aus 309 Patienten, die zwischen Januar 2020 und Juni 2024 im Nantong First People's Hospital eine perkutane endoskopische interlaminare Diskektomie (PED) für die L5-S1-Lendenscheibenvorrichtung unterzogen wurden. Alle Patienten hatten nach der Operation mindestens 6 Monate nach der Operation. Die Studie konzentrierte sich darauf, Faktoren zu identifizieren, die wiederkehrende Lendenscheibenvorfälle (RLDH) nach dem Verfahren vorhersagen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für RLDH: (a) Patienten mit L5-S1-Lumbalscheibenvorfällen, die PEID mit einer einzelnen Ebene unterzogen wurden. (B) Abschluss der umfassenden Bildgebungsuntersuchungen innerhalb eines Monats vor der Operation.

(C) Die postoperativen VAS -Werte nahmen um ≥ 60%ab, gefolgt von einem Anstieg, der durch die Bildgebung bestätigt wurde.

(D) Keine weiteren Anomalien, die in der Bildgebung nachgewiesen wurden. (E) Mindest-Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten.

Einschlusskriterien für Nicht-RLDH: (a) Patienten mit L5-S1-Lumbalscheibenvorfällen, die ein Einsteg-PED unterzogen wurden. (B) Abschluss der umfassenden Bildgebungsuntersuchungen innerhalb eines Monats vor der Operation. (C) Die postoperativen VAS -Werte nahmen ohne Wiederauftreten um ≥ 60% ab. (D) Keine weiteren Anomalien, die in der Bildgebung nachgewiesen wurden. (E) Mindest-Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten.

Ausschlusskriterien:

(A) Vorhandensein anderer pathologischer Erkrankungen, die Schmerzen im unteren Rücken verursachen, wie Scheibeninfektionen, Wirbelsäulentumoren, Stoffwechselknochenerkrankungen oder Osteoporose. (B) Vorgeschichte früherer Lendenscheiben oder anderer Wirbelsäulenoperationen. (C) Schlechte Bildgebungsqualität oder unvollständige Prüfungsdaten. (D) Patienten, die gegen Follow-up verloren haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wiederkehrende RLDH
: Patienten, die nach L5-S1-PEID eine wiederkehrende Lendenscheibenvorrichtung erlebten.

Diese Intervention verwendet ein maschinelles Lernmodell, um das Risiko einer wiederkehrenden Lendenscheibenvorrichtung (RLDH) bei Patienten mit einer perkutanen endoskopischen interlaminaren Diskektomie (PED) auf L5-S1-Ebene vorherzusagen. Das Modell kombiniert klinische Daten (z. B. BMI, Krankheitsdauer, Diabetes) und bildgebende Metriken (z. B. hintere Disc -Höhenindex, Stenose des Wirbelsäulenkanals), um einen personalisierten Risikowert zu schaffen, im Gegensatz zu herkömmlichen Methoden, die auf klinische Beurteilung oder Bildgebung allein beruhen.

Schlüsselmerkmale:

Datenorientierter Ansatz: entwickelt mit Daten von 309 Patienten zur Relevanz der realen Welt.

Erweiterte variable Auswahl: Identifiziert acht wichtige Prädiktoren mithilfe der Lasso -Regression.

Mehrere Techniken für maschinelles Lernen: Verwendet Algorithmen wie Support Vector Machine, Zufallswald und extreme Gradientenverstärkung.

Optimiert für klinische Entscheidungen: Hilft Chirurgen bei der Personalisierung von Behandlungsplänen zur Verringerung des Wiederauftretens.

Nicht-Referenz RLDH
Patienten, bei denen nach L5-S1-PEID keine wiederkehrende Lendenscheibenvorfälle auftraten.

Diese Intervention verwendet ein maschinelles Lernmodell, um das Risiko einer wiederkehrenden Lendenscheibenvorrichtung (RLDH) bei Patienten mit einer perkutanen endoskopischen interlaminaren Diskektomie (PED) auf L5-S1-Ebene vorherzusagen. Das Modell kombiniert klinische Daten (z. B. BMI, Krankheitsdauer, Diabetes) und bildgebende Metriken (z. B. hintere Disc -Höhenindex, Stenose des Wirbelsäulenkanals), um einen personalisierten Risikowert zu schaffen, im Gegensatz zu herkömmlichen Methoden, die auf klinische Beurteilung oder Bildgebung allein beruhen.

Schlüsselmerkmale:

Datenorientierter Ansatz: entwickelt mit Daten von 309 Patienten zur Relevanz der realen Welt.

Erweiterte variable Auswahl: Identifiziert acht wichtige Prädiktoren mithilfe der Lasso -Regression.

Mehrere Techniken für maschinelles Lernen: Verwendet Algorithmen wie Support Vector Machine, Zufallswald und extreme Gradientenverstärkung.

Optimiert für klinische Entscheidungen: Hilft Chirurgen bei der Personalisierung von Behandlungsplänen zur Verringerung des Wiederauftretens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten der Lumbalscheibenvorfall (RLDH) nach perkutaner endoskopischer interlaminarer Diskektomie (PED) auf L5-S1-Ebene
Zeitfenster: Das Wiederauftreten wird bei Follow-up-Besuchen mindestens 6 Monate überwacht und dokumentiert
Das primäre Ergebnismaß wird das Wiederauftreten der Lumbalscheibenvorfälle (RLDH) bei Patienten beurteilen, die eine perkutane endoskopische interlaminare Diskektomie (PED) auf L5-S1-Ebene durchlaufen haben. Das Auftreten von RLDH wird auf der Grundlage klinischer Symptome und Bildgebungsbefunde, einschließlich MRT- oder CT-Scans, innerhalb einer bestimmten Nachbeobachtungszeit nach der Operation bewertet. Diese Maßnahme zielt darauf ab, ein prädiktives Modell zu entwickeln, um die Wahrscheinlichkeit einer Wiederholung von Scheibenvorfällen nach PEID auf L5-S1-Ebene abzuschätzen.
Das Wiederauftreten wird bei Follow-up-Besuchen mindestens 6 Monate überwacht und dokumentiert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Aufgrund des sensiblen Charakters der klinischen und bildgebenden Daten des Patienten und zum Schutz der Privatsphäre und Datensicherheit von Patienten planen wir nicht, einzelne Teilnehmerdaten (IPD) mit anderen Forschern auszutauschen. Das Teilen solcher Daten kann möglicherweise zu dem Austreten von persönlichen Informationen führen. Daher haben wir beschlossen, diese Daten nicht öffentlich zugänglich zu machen. Alle Daten werden in strenger Übereinstimmung mit den vom Ethikkommission des Krankenhauses festgelegten Datenschutzschutzbestimmungen behandelt und werden ausschließlich innerhalb des Forschungsteams verwendet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wiederkehrende Lendenscheibenvorrang

Klinische Studien zur VAS Point- und Bildgebungsuntersuchung

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