- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06833099
Die Vorhersage von Rezidiv-Lumbalscheibenvorfällen auf L5-S1-Ebene durch maschinelle Lernmodelle basierend auf der endoskopischen Diskektomie über den interlaminaren Ansatz
Worüber ging es in der Studie? Diese Studie konzentrierte sich auf die Verbesserung der Versorgung von Patienten mit einem bestimmten Typ von Rückenproblemen, der als Lendenscheibenvorfall auf L5-S1-Ebene bezeichnet wird. Ärzte behandeln diesen Zustand häufig mit einer minimal invasiven Operation, die als perkutane endoskopische interlaminare Diskektomie (PED) bekannt ist. Manchmal kann die Herniation (die beschädigte Scheibe) nach der Operation zurückkommen. Das Ziel dieser Studie war es, Computermodelle zu entwickeln, die vorhersagen, welche Patienten ein Wiederauftreten ihrer Bandscheibe aufweisen könnten.
Wer hat teilgenommen? Die Studie untersuchte die medizinischen Unterlagen von 309 Patienten, die sich der PEID -Operation unterzogen hatten. Von diesen erlebten 33 Patienten ein erneutes Auftreten ihrer Herniation, während 276 Patienten dies nicht taten.
Was haben die Forscher gemacht?
Datenerfassung:
Sie sammelten Informationen von jedem Patienten vor der Operation, einschließlich klinischer Details (z.
Identifizieren wichtiger Risikofaktoren:
Unter Verwendung einer statistischen Methode, die als Lasso -Regression bezeichnet wurde, identifizierten die Forscher acht wichtige Faktoren, die beeinflussen konnten, ob die Herniation zurückkommen könnte. Dazu gehörten Faktoren wie Body Mass Index (BMI), eine Maßnahme im Zusammenhang mit der Scheibenhöhe (hinterer Scheibenhöhenindex), Anzeichen einer Verengung des Wirbelsäulenkanals, wie lange der Patient vor der Operation Symptome und andere Gesundheitszustände hatte.
Vorhersagemodelle entwickeln:
Anschließend verwendeten sie mehrere Techniken des maschinellen Lernens (erweiterte Computermethoden, die aus Daten lernen), um Vorhersagemodelle zu erstellen. Zwei der am besten leistungsstarken Modelle basierten auf Methoden, die als zufälliger Wald und extremer Gradientenhöhung (XGB) bezeichnet wurden.
Was waren die wichtigsten Erkenntnisse?
Wichtige Prädiktoren: Höhere BMI und Veränderungen in der Scheibe (gemessen am hinteren Scheibenhöhe -Index) wurden als die stärksten Prädiktoren für eine nach der Operation zurückkommende Herniation zurückzuführen. Andere Faktoren wie die Verengung des Wirbelkanals und die längere Dauer der Symptome vor der Operation spielten ebenfalls eine signifikante Rolle.
Praktische Implikation: Diese Modelle können Ärzten helfen, festzustellen, welche Patienten ein höheres Rezidivrisiko haben. Mit diesen Informationen können sie die Behandlungspläne und die Nachsorge anpassen, um das Risiko der zurückkommenden Herniation besser zu verwalten und möglicherweise zu verringern.
Warum ist das wichtig? Für Patienten und ihre Familien bietet diese Studie Hoffnung auf personalisiertere und wirksamere Behandlungspläne, wodurch die Wahrscheinlichkeit, dass sie in Zukunft zusätzliche Operationen benötigen, verringert. Für Gesundheitsdienstleister bieten die Ergebnisse nützliche Instrumente zur Verbesserung der Entscheidungsfindung vor der Operation und gewährleisten bessere langfristige Ergebnisse für Patienten mit L5-S1-Lumbalscheibenvorschriften.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass diese Forschung moderne Computermethoden verwendet, um das Risiko einer wiederkehrenden Scheibenvorrichtung nach einer gemeinsamen minimalinvasiven Rückenoperation vorherzusagen, um die Patientenversorgung zu verbessern und die chirurgischen Ergebnisse zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielte darauf ab, die Versorgung von Patienten zu verbessern, die sich einer minimal invasiven Wirbelsäulenoperation unterziehen, die als perkutane endoskopische interlaminare Diskektomie (PED) bekannt ist und zur Behandlung von Scheiben auf Herniatd CDs auf L5-S1 verwendet wird. Wiederkehrender Scheibenvorfall-wo das Scheibenproblem zurückkehrt, nachdem die Operation zu zusätzlichen Schmerzen und der Notwendigkeit einer weiteren Behandlung führte. Um dieses Problem anzugehen, führte das Forschungsteam eine eingehende Überprüfung der in einem einzelnen Krankenhaus gesammelten Patientendaten durch.
Wie die Studie durchgeführt wurde, sammelte Forscher umfassende Informationen von 309 Patienten, die PEID unterzogen hatten. Diese Informationen umfassten klinische Details (wie Alter, Body-Mass-Index und vorhandene Bedingungen wie Diabetes) und Bildgebungsdaten (aus Röntgenstrahlen, CT-Scans und MRTs), die Einblicke in die Struktur und den Zustand der Wirbelsäule lieferten. Anstatt sich auf einen einzelnen Faktor zu verlassen, untersuchte die Studie eine Vielzahl von Variablen, um zu verstehen, welche möglicherweise ein Wiederauftreten der Bandscheibe vorhersagen könnten.
Erweiterte Datenanalyse- und Vorhersagemethoden zur Überwachung der großen Menge an gesammelten Daten verwendete das Team eine statistische Technik, die als Lasso -Regression bezeichnet wird. Diese Methode hat dazu beigetragen, die einflussreichsten Faktoren aus vielen möglichen Messungen zu identifizieren. Acht wichtige Faktoren entstanden, einschließlich Body Mass Index (BMI) und spezifische Messungen in Bezug auf die Struktur der Wirbelsäulenscheibe.
In der Studie wurde auf dieser Fundament aufgebaut und verwendete verschiedene Computermethoden für maschinelles Lernen, die Muster in Daten erkennen, die Modelle erstellen, die das Risiko eines Wiederauftretens vorhersagen können. Unter den verschiedenen getesteten Modellen standen zwei (zufällige Wald- und extreme Gradienten -Boosting) für ihre starke Leistung hervor. Diese Modelle haben nicht nur die Bedeutung von Faktoren wie BMI und bestimmten Wirbelsäulenmessungen hervorgehoben, sondern lieferte auch ein vielversprechendes Instrument für Kliniker, um das Risiko vor der Operation zu bewerten.
Warum dies für Gesundheitsdienstleister von Bedeutung ist und ein zuverlässiges Vorhersagemodell bedeutet, dass sie chirurgische Techniken und postoperative Versorgung einzelne Patienten besser anpassen können. Durch das Verständnis des Risikoprofils eines Patienten können Chirurgen zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen treffen oder alternative Ansätze berücksichtigen, um die Wahrscheinlichkeit eines Wiederauftretens zu verringern. Für Patienten und ihre Familien führt dies zu personalisierteren Behandlungsplänen und möglicherweise weniger Komplikationen oder wiederholten Operationen in der Zukunft.
Zusammenfassend ist diese Studie einen wichtigen Schritt in Richtung personalisierter Medizin in der Wirbelsäulenversorgung. Durch die Integration detaillierter klinischer und bildgebender Daten mit hochmodernen Techniken des maschinellen Lernens entwickelten die Forscher ein Modell, das die Wahrscheinlichkeit einer wiederkehrenden Scheibe für eine wiederkehrende Hernise nach einer PEID-Operation prognostizieren kann. Die Erkenntnisse verbessern nicht nur das Verständnis der wichtigsten Risikofaktoren, sondern ebnen auch den Weg für gezieltere und wirksame Behandlungsstrategien, was letztendlich darauf abzielt, langfristige Patientenergebnisse zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, China, 226000
- Nantong First People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Studienpopulation Beschreibung:
Die Studienpopulation bestand aus 309 Patienten, die zwischen Januar 2020 und Juni 2024 im Nantong First People's Hospital eine perkutane endoskopische interlaminare Diskektomie (PED) für die L5-S1-Lendenscheibenvorrichtung unterzogen wurden. Alle Patienten hatten nach der Operation mindestens 6 Monate nach der Operation. Die Studie konzentrierte sich darauf, Faktoren zu identifizieren, die wiederkehrende Lendenscheibenvorfälle (RLDH) nach dem Verfahren vorhersagen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für RLDH: (a) Patienten mit L5-S1-Lumbalscheibenvorfällen, die PEID mit einer einzelnen Ebene unterzogen wurden. (B) Abschluss der umfassenden Bildgebungsuntersuchungen innerhalb eines Monats vor der Operation.
(C) Die postoperativen VAS -Werte nahmen um ≥ 60%ab, gefolgt von einem Anstieg, der durch die Bildgebung bestätigt wurde.
(D) Keine weiteren Anomalien, die in der Bildgebung nachgewiesen wurden. (E) Mindest-Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten.
Einschlusskriterien für Nicht-RLDH: (a) Patienten mit L5-S1-Lumbalscheibenvorfällen, die ein Einsteg-PED unterzogen wurden. (B) Abschluss der umfassenden Bildgebungsuntersuchungen innerhalb eines Monats vor der Operation. (C) Die postoperativen VAS -Werte nahmen ohne Wiederauftreten um ≥ 60% ab. (D) Keine weiteren Anomalien, die in der Bildgebung nachgewiesen wurden. (E) Mindest-Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten.
Ausschlusskriterien:
(A) Vorhandensein anderer pathologischer Erkrankungen, die Schmerzen im unteren Rücken verursachen, wie Scheibeninfektionen, Wirbelsäulentumoren, Stoffwechselknochenerkrankungen oder Osteoporose. (B) Vorgeschichte früherer Lendenscheiben oder anderer Wirbelsäulenoperationen. (C) Schlechte Bildgebungsqualität oder unvollständige Prüfungsdaten. (D) Patienten, die gegen Follow-up verloren haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Wiederkehrende RLDH
: Patienten, die nach L5-S1-PEID eine wiederkehrende Lendenscheibenvorrichtung erlebten.
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Diese Intervention verwendet ein maschinelles Lernmodell, um das Risiko einer wiederkehrenden Lendenscheibenvorrichtung (RLDH) bei Patienten mit einer perkutanen endoskopischen interlaminaren Diskektomie (PED) auf L5-S1-Ebene vorherzusagen. Das Modell kombiniert klinische Daten (z. B. BMI, Krankheitsdauer, Diabetes) und bildgebende Metriken (z. B. hintere Disc -Höhenindex, Stenose des Wirbelsäulenkanals), um einen personalisierten Risikowert zu schaffen, im Gegensatz zu herkömmlichen Methoden, die auf klinische Beurteilung oder Bildgebung allein beruhen. Schlüsselmerkmale: Datenorientierter Ansatz: entwickelt mit Daten von 309 Patienten zur Relevanz der realen Welt. Erweiterte variable Auswahl: Identifiziert acht wichtige Prädiktoren mithilfe der Lasso -Regression. Mehrere Techniken für maschinelles Lernen: Verwendet Algorithmen wie Support Vector Machine, Zufallswald und extreme Gradientenverstärkung. Optimiert für klinische Entscheidungen: Hilft Chirurgen bei der Personalisierung von Behandlungsplänen zur Verringerung des Wiederauftretens. |
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Nicht-Referenz RLDH
Patienten, bei denen nach L5-S1-PEID keine wiederkehrende Lendenscheibenvorfälle auftraten.
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Diese Intervention verwendet ein maschinelles Lernmodell, um das Risiko einer wiederkehrenden Lendenscheibenvorrichtung (RLDH) bei Patienten mit einer perkutanen endoskopischen interlaminaren Diskektomie (PED) auf L5-S1-Ebene vorherzusagen. Das Modell kombiniert klinische Daten (z. B. BMI, Krankheitsdauer, Diabetes) und bildgebende Metriken (z. B. hintere Disc -Höhenindex, Stenose des Wirbelsäulenkanals), um einen personalisierten Risikowert zu schaffen, im Gegensatz zu herkömmlichen Methoden, die auf klinische Beurteilung oder Bildgebung allein beruhen. Schlüsselmerkmale: Datenorientierter Ansatz: entwickelt mit Daten von 309 Patienten zur Relevanz der realen Welt. Erweiterte variable Auswahl: Identifiziert acht wichtige Prädiktoren mithilfe der Lasso -Regression. Mehrere Techniken für maschinelles Lernen: Verwendet Algorithmen wie Support Vector Machine, Zufallswald und extreme Gradientenverstärkung. Optimiert für klinische Entscheidungen: Hilft Chirurgen bei der Personalisierung von Behandlungsplänen zur Verringerung des Wiederauftretens. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederauftreten der Lumbalscheibenvorfall (RLDH) nach perkutaner endoskopischer interlaminarer Diskektomie (PED) auf L5-S1-Ebene
Zeitfenster: Das Wiederauftreten wird bei Follow-up-Besuchen mindestens 6 Monate überwacht und dokumentiert
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Das primäre Ergebnismaß wird das Wiederauftreten der Lumbalscheibenvorfälle (RLDH) bei Patienten beurteilen, die eine perkutane endoskopische interlaminare Diskektomie (PED) auf L5-S1-Ebene durchlaufen haben.
Das Auftreten von RLDH wird auf der Grundlage klinischer Symptome und Bildgebungsbefunde, einschließlich MRT- oder CT-Scans, innerhalb einer bestimmten Nachbeobachtungszeit nach der Operation bewertet.
Diese Maßnahme zielt darauf ab, ein prädiktives Modell zu entwickeln, um die Wahrscheinlichkeit einer Wiederholung von Scheibenvorfällen nach PEID auf L5-S1-Ebene abzuschätzen.
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Das Wiederauftreten wird bei Follow-up-Besuchen mindestens 6 Monate überwacht und dokumentiert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Wiederkehrende Lendenscheibenvorrang
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University School of Physical Education in WroclawAbgeschlossenHernie | Bandscheibenvorfall | Vorsprung | Extrusion einer migrierten DiscPolen
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Medical University of LublinAbgeschlossenLebensqualität | Schmerzen, postoperativ | Analgesie | Schmerz, akut | Anästhesie | Schmerz, chronisch | Postoperative Schmerzen, chronisch | Coxarthrose | WirbelsäulePolen