Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce recidivy bederní disk herniace na úrovni L5-S1 prostřednictvím modelů strojového učení založeného na endoskopické discektomii prostřednictvím přístupu Interlaminar

12. února 2025 aktualizováno: Jinyu Chen

O čem byla studie? Tato studie se zaměřila na zlepšení péče o pacienty se specifickým typem problému se zpětným zádním způsobem zvaným bederní disk herniace na úrovni L5-S1. Lékaři často zacházejí s tímto stavem minimálně invazivní chirurgií známou jako perkutánní endoskopická interlaminární discektomie (PEID). Po operaci se však může někdy herniace (poškozený disk) vrátit. Cílem této studie bylo vyvinout počítačové modely, které pomáhají předpovídat, kteří pacienti mohou zažít opakování jejich herniovaného disku.

Kdo se zúčastnil? Studie přezkoumala lékařské záznamy 309 pacientů, kteří podstoupili operaci PEID. Z nich 33 pacientů zažilo recidivu jejich herniace, zatímco 276 pacientů ne.

Co vědci udělali?

Sběr dat:

Shromáždili informace od každého pacienta před chirurgickým zákrokem, včetně klinických detailů (jako je tělesná hmotnost a jakékoli zdravotní stavy, jako je diabetes) a zobrazovací studie (jako jsou rentgenové paprsky, CT skenování nebo MRI), které ukazují stav páteře.

Identifikace klíčových rizikových faktorů:

Pomocí statistické metody zvané Lasso regrese vědci identifikovali osm důležitých faktorů, které by mohly ovlivnit, zda by se herniace mohla vrátit. Jednalo se o faktory, jako je index tělesné hmotnosti (BMI), opatření související s výškou disku (index výšky zadního disku), příznaky zúžení páteře, jak dlouho měl pacient před operací příznaky a další zdravotní stavy.

Vývoj predikčních modelů:

Poté použili několik technik strojového učení (pokročilé počítačové metody, které se poučí z dat) k vytváření predikčních modelů. Dva z nejlépe výkonných modelů byly založeny na metodách zvaných náhodný les a extrémní gradientní zvyšování (XGB).

Jaká byla hlavní zjištění?

Klíčové prediktory: Bylo zjištěno, že vyšší BMI a změny na disku (měřeno pomocí indexu výšky zadního disku) jsou nejsilnějšími prediktory herniace, která se po operaci vrací. Mezi významné role také hrály i další faktory, jako je zúžení páteřního kanálu a delší doba příznaků.

Praktické důsledky: Tyto modely mohou lékařům pomoci zjistit, kteří pacienti jsou vystaveni vyššímu riziku recidivy. S těmito informacemi mohou upravit léčebné plány a následnou péči, aby lépe řídili a potenciálně snížili riziko, že se herniace vrátí.

Proč je to důležité? Pro pacienty a jejich rodiny tato studie nabízí naději na personalizovanější a efektivnější léčebné plány, což snižuje šance na potřebné další operace v budoucnu. Pro poskytovatele zdravotní péče poskytují zjištění užitečné nástroje pro zlepšení rozhodování před operací a zajišťují lepší dlouhodobé výsledky pro pacienty s herniací L5-S1 bederní disk.

Stručně řečeno, tento výzkum používá moderní počítačové metody k predikci rizika opakující se herniace disku po společné minimálně invazivní chirurgii zad, s cílem zvýšit péči o pacienty a zlepšit chirurgické výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Podrobný popis

Cílem této studie bylo zvýšit péči o pacienty podstupující minimálně invazivní chirurgii páteře známé jako perkutánní endoskopická interlaminární discektomie (PEID), která se používá k léčbě herniovaných disků na úrovni L5-S1. Opakující se disk herniace-kde se problém s diskem vrací po chirurgickém případě, což vede k další bolesti a potřebě další léčby. Aby se tento problém vyřešil, výzkumný tým provedl hloubkový přehled údajů o pacientech shromážděných v jedné nemocnici.

Jak byla studie prováděna vědci, shromáždili komplexní informace od 309 pacientů, kteří podstoupili PEID. Tyto informace zahrnovaly klinické detaily (jako je věk, index tělesné hmotnosti a stávající podmínky, jako je diabetes) a zobrazovací data (z rentgenových paprsků, CT skenů a MRI), které poskytovaly vhled do struktury a stavu páteře. Studie spíše než se spoléhat na jediný faktor zkoumala širokou škálu proměnných, aby pochopila, které z nich by mohly předpovídat recidivu herniovaného disku.

Pokročilé metody analýzy dat a predikce, jak procházet velkým množstvím shromážděných dat, tým použil statistickou techniku ​​zvanou Lasso regrese. Tato metoda pomohla identifikovat nejvlivnější faktory z mnoha možných měření. Objevilo se osm klíčových faktorů, včetně indexu tělesné hmotnosti (BMI) a specifických měření souvisejících se strukturou páteře.

Na základě tohoto nadace byla studie použita několik technik strojového učení se zvýhodněné počítačové metody, které detekují vzorce v datech, aby vytvořily modely schopné předpovídat riziko recidivy. Mezi různými testovanými modely vynikli dva (náhodné zvětšení lesa a extrémního gradientu) za svůj silný výkon. Tyto modely nejen zdůraznily význam faktorů, jako je BMI a určitá měření páteře, ale také poskytly slibné nástroj pro lékaře k posouzení rizika před chirurgickým zákrokem.

Proč na tom záleží na poskytovatelích zdravotní péče, mít spolehlivý prediktivní model znamená, že mohou lépe přizpůsobit chirurgické techniky a pooperační péči jednotlivým pacientům. Pochopením rizikového profilu pacienta mohou chirurgové přijmout další opatření nebo zvážit alternativní přístupy ke snížení možnosti recidivy. U pacientů a jejich rodin se to promítá do více personalizovaných léčebných plánů a v budoucnu potenciálně méně komplikací nebo opakování operací.

Stručně řečeno, tato studie představuje důležitý krok k personalizované medicíně v péči o páteře. Integrací podrobných klinických a zobrazovacích dat s nejmodernějšími technikami strojového učení vyvinuli vědci model, který může po operaci PEID předpovídat pravděpodobnost opakujícího se herniovaného disku. Poznatky získaly nejen porozumění klíčovým rizikovým faktorům, ale také připravily cestu pro cílenější a efektivnější léčebné strategie a v konečném důsledku se snažily zvýšit dlouhodobé výsledky pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

309

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Jiangsu
      • Nantong, Jiangsu, Čína, 226000
        • Nantong First People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Popis populace studie:

Populace studie se skládala z 309 pacientů, kteří podstoupili perkutánní endoskopickou interlaminární discektomii (P Všichni pacienti měli po operaci alespoň 6 měsíců sledování. Studie se po zákroku zaměřila na identifikaci faktorů, které předpovídají recidivující herniaci bederního disku (RLDH).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení pro RLDH: (a) Pacienti s bederním diskem L5-S1, kteří podstoupili PEID s jednou úrovní. (B) Dokončené komplexní zobrazovací zkoušky do jednoho měsíce před operací.

(C) Pooperační skóre VAS se snížila o ≥ 60%, následovala zvýšení, potvrzeno zobrazováním.

(D) Při zobrazování detekované žádné jiné abnormality. E) Minimální období sledování 6 měsíců.

Kritéria pro zařazení pro non-RLDH: a) Pacienti s bederní disk L5-S1 herniací, kteří podstoupili PEID na jedno úrovni. (B) Dokončené komplexní zobrazovací zkoušky do jednoho měsíce před operací. (C) Pooperační skóre VAS se snížila o ≥ 60% bez recidivy. (D) Při zobrazování detekované žádné jiné abnormality. E) Minimální období sledování 6 měsíců.

Kritéria pro vyloučení:

(A) Přítomnost jiných patologických stavů způsobujících bolest zad, jako jsou infekce disků, nádory páteře, metabolická onemocnění kostí nebo osteoporóza. B) Historie předchozího bederního disku nebo jiných operace páteře. (C) Špatná údaje o kvalitě zobrazování nebo neúplné údaje o zkoušce. (D) Pacienti ztratili sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Opakující se rldh
: Pacienti, kteří zažili opakující se bederní disk herniace po L5-S1 PEID.

Tato intervence používá model strojového učení k predikci rizika opakující se bederní disk herniace (RLDH) u pacientů, kteří měli na úrovni L5-S1 perkutánní endoskopickou interlaminární discektomii (PEID). Model kombinuje klinická data (např. BMI, doba trvání nemocí, diabetes) a zobrazovací metriky (např. Index výšky zadního disku, stenóza páteřního kanálu), aby se vytvořilo personalizované skóre rizika, na rozdíl od tradičních metod, které se spoléhají na klinické úsudky nebo samotné zobrazování.

Klíčové funkce:

Přístup založený na údajích: Vyvinul se pomocí dat od 309 pacientů pro relevanci reálného světa.

Pokročilá variabilní výběr: Identifikuje osm klíčových prediktorů pomocí Lasso regrese.

Více technik strojového učení: Používá algoritmy, jako je podpůrný vektorový stroj, náhodný les a extrémní zvýšení gradientu.

Optimalizováno pro klinické rozhodování: pomáhá chirurgům při personalizaci léčebných plánů ke snížení rizika recidivy.

Nepřirozený rldh
Pacienti, kteří nezažili opakující se herniaci bederního disku po L5-S1 PEID.

Tato intervence používá model strojového učení k predikci rizika opakující se bederní disk herniace (RLDH) u pacientů, kteří měli na úrovni L5-S1 perkutánní endoskopickou interlaminární discektomii (PEID). Model kombinuje klinická data (např. BMI, doba trvání nemocí, diabetes) a zobrazovací metriky (např. Index výšky zadního disku, stenóza páteřního kanálu), aby se vytvořilo personalizované skóre rizika, na rozdíl od tradičních metod, které se spoléhají na klinické úsudky nebo samotné zobrazování.

Klíčové funkce:

Přístup založený na údajích: Vyvinul se pomocí dat od 309 pacientů pro relevanci reálného světa.

Pokročilá variabilní výběr: Identifikuje osm klíčových prediktorů pomocí Lasso regrese.

Více technik strojového učení: Používá algoritmy, jako je podpůrný vektorový stroj, náhodný les a extrémní zvýšení gradientu.

Optimalizováno pro klinické rozhodování: pomáhá chirurgům při personalizaci léčebných plánů ke snížení rizika recidivy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva herniace bederního disku (RLDH) po perkutánní endoskopické interlaminární discectomii (PEID) na úrovni L5-S1 na úrovni L5-S1
Časové okno: Recidiva bude monitorována a zdokumentována během následných návštěv nejméně 6 měsíců
Primární výsledný opatření posoudí recidivu herniace bederního disku (RLDH) u pacientů, kteří podstoupili perkutánní endoskopickou interlaminární discektomii (PEID) na úrovni L5-S1. Výskyt RLDH bude vyhodnocen na základě klinických symptomů a nálezů zobrazování, včetně MRI nebo CT skenů, v určitém období sledování po operaci. Cílem tohoto opatření je vyvinout prediktivní model pro odhad pravděpodobnosti opakování herniace disku po PEID na úrovni L5-S1.
Recidiva bude monitorována a zdokumentována během následných návštěv nejméně 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k citlivé povaze klinických a zobrazovacích údajů pacienta a ochraně soukromí pacienta a zabezpečení dat neplánujeme sdílet jednotlivá data účastníků (IPD) s jinými vědci. Sdílení takových údajů by mohla vést k úniku osobních údajů, a proto jsme se rozhodli tyto údaje nezveřejnit veřejně. Všechna data budou zpracována v přísném souladu s předpisy ochrany soukromí stanovených etickou komisí nemocnice a budou použity výhradně v rámci výzkumného týmu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VAS Point and Imaging zkouška

Předplatit