Tourette综合征的TICS皮质皮质生物标志物的多模式电生理研究 (BioTic)
Tourette综合征(TS)是一种复杂的神经发育障碍,其特征是出现非自愿运动(运动抽动)和发声(Phonic Tics)。 TS的发作通常在儿童时期,TS的患病率在18岁之前估计在0.3至0.9%之间,该年龄后逐渐减少。 大多数患者还患有相关的精神病合并症(ADHD,强迫症,情绪障碍)。 尽管TS的原因尚不清楚,但首选的假设是易感遗传因素和沉淀环境因素(围产期事故,传染病)的相互作用。 从病理生理的角度来看,结构,电生理学研究,功能性神经影像以及不同动物模型的结构性证明,这些功能性神经影像学和不同动物模型的功能障碍是皮质 - 纹状体 - 甲状腺毛 - 毛 - 皮层loop(负责调节运动,认知过程和情感的调节),扮演着主要角色的角色。 深度脑刺激(DBS)治疗可以作为对常规治疗(心理治疗,药理治疗)的严重TS患者的侵入性治疗。 在良好的抗药性患者中,DBS允许在YGTSS评分中估计总体提高30%至50%。 当前在TS中使用的深脑刺激方法基于连续(24/7)和未分化的刺激(固定电强度)。 这种刺激范式不受患者症状的适应性,可能是不良影响的起源(与生理信号的调节有关),次优效率或不必要过度使用刺激器的能力(电池耗尽)。 新的深脑刺激范式的发展(“闭环刺激”),允许鉴定病理神经元活性以及刺激参数对这些神经元信号的动态适应,需要可靠且可重现的病理生物标志物与TICS的发生有关。
然而,在TS中,电生理异常仍然没有很好地表征,并且在该受试者上发表的大多数工作都是基于术中记录的,需要在距手术距离的记录中确认其在闭环刺激范式中的潜在使用之前。 确实,在手术后的头几周,不同的因素倾向于改变电生理信号。
在这个康复期结束时出现了几个问题:
- 这些病理振荡(与生理自愿运动引起的脑振荡不同)是否仍可在手术后几周检测到?
- 这些振荡围绕抽动的时间动态是什么?
- GPI中这些振荡的空间形态是什么?
- 有强烈的个体间变异性吗?
- 这些皮层振荡与皮质活性的变化如何变化?
- 仅凭苍白活性的调制是否足以预测TIC的发生? 因此,我们的研究旨在准确定义与TIC发生的皮质性皮质活性,并确定与TS中与TICS相关的可靠和可重复的生物标志物。
为了指定这些生物标志物,它们与抽动的时间相关性,空间分布以及所鉴定异常的动力学和皮质性皮质相干性,我们建议对10例严重和药物耐药性TS患者进行一项针对双 - 甲基脑刺激的患者(不适用于常规型)的一部分(置于常规的脑型刺激)。
将对手术的距离(M+[3-48])进行高分辨率 - 视频脑摄影记录(128至256个传感器)的评估,以确定围绕TICS的发生围绕pallidal和脑发射范围的活动的变化。 将第二次进行具有自愿运动(“ TIC样”)运动的控制条件,以区分与自愿运动有关的修改与与TIC发生有关的运动。 将使用LeadDBS管道进行电极定位的重建,并将执行单个和组分析以指定Pallidum内以及整个大脑皮层内病理振荡的映射。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Edouard COURTIN, Dr
- 电话号码:05 57 82 12 42
- 邮箱:edouard.courtin@chu-bordeaux.fr
学习地点
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Bordeaux、法国、33076
- 招聘中
- CHU de Bordeaux
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接触:
- Edouard COURTIN, Dr
- 电话号码:05 57 82 12 42
- 邮箱:edouard.courtin@chu-bordeaux.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 患者至少16岁。
- 禁用和耐药的Tourette综合征。
- 通过植入Cectect™设备作为其医疗管理的一部分,接受深度脑刺激治疗。
- 正常的大脑MRI。
- 社会保障系统的主体或受益人。
- 未成年人和至少一个父母权威的患者以及未成年人的免费和知情同意。
排除标准:
- 主要的抑郁综合征(Beck Dispon Contuctory(BDI-II)> 20)。
- MRI表现出明显的脑萎缩或明显的高度强度。
- 怀孕或哺乳母亲。
- 无法给予个人同意的人。
- 受到法律保护措施(策展人,监护权)或法院保护的人。
- 在另一个研究方案中包括在另一项研究或排除期内参与的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:图雷特综合症患者
Tourette综合症患者接受了脑刺激的深度刺激治疗。
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干预措施:多模式电生理记录(局部田间电位,高分辨率脑电图,肌电图)与在未受控制的TIC和自愿(“ TIC样”运动)中的视频分析结合了视频分析。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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光谱力量
大体时间:包容性访问
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在2个临床条件下(I)TIC [Pre-TIC-POST]和(ii)自愿(“ TIC样”)运动[前杆前)的苍白光谱功率。
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包容性访问
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电极定位
大体时间:包容性访问
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包容性访问
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苍白球和皮质光谱功率
大体时间:包容性访问
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在2个临床条件(I)TIC和(ii)自愿运动(“类似TIC样”)的苍白球和皮质光谱功率分析。
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包容性访问
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苍白和皮质时频
大体时间:包容性访问
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2个临床条件(I)TIC和(II)自愿运动(“类似TIC样”)。
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包容性访问
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皮质增生的相干性
大体时间:包容性访问
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记录的振荡的皮质增生相干性。
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包容性访问
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皮质增生期同步
大体时间:包容性访问
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记录的振荡的皮质增生期同步。
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包容性访问
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皮质增生相位振幅耦合
大体时间:包容性访问
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记录的振荡的皮质增生期相位振幅耦合。
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包容性访问
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成人ADHD自我报告量表(ASRS)得分
大体时间:包容性访问
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它用于评估成人注意力缺陷/多动症(ADHD)的症状,由18个项目组成。 总分数为0至14:多动症的低概率。 总分数为15至24:该人表现出多动症症状的中间概率。 总分数为25至36:表明ADHD的概率很高。 |
包容性访问
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成人ADHD自我报告量表(ASRS)得分
大体时间:纳入前一个月
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它用于评估成人注意力缺陷/多动症(ADHD)的症状,由18个项目组成。 总分数为0至14:多动症的低概率。 总分数为15至24:该人表现出多动症症状的中间概率。 总分数为25至36:表明ADHD的概率很高。 |
纳入前一个月
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耶鲁棕色的强迫量表(Y-BOC)得分
大体时间:包容性访问
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被认为是评估强迫症的参考量表。 耶鲁棕色的强迫态度(Y-BOC)旨在评估症状的类型及其严重程度。 Y-BOC评估10个项目,每个项目从0(无症状)额定为4(极端症状)。 总分范围如下: 0至7:正常 8至15:温和 16至23:中等 24至31:严重 32至40:非常严重 |
包容性访问
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耶鲁棕色的强迫量表(Y-BOC)得分
大体时间:纳入前一个月
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被认为是评估强迫症的参考量表。 耶鲁棕色的强迫态度(Y-BOC)旨在评估症状的类型及其严重程度。 Y-BOC评估10个项目,每个项目从0(无症状)额定为4(极端症状)。 总分范围如下: 0至7:正常 8至15:温和 16至23:中等 24至31:严重 32至40:非常严重 |
纳入前一个月
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耶鲁全球抽动严重程度量表(YGTSS)得分
大体时间:包容性访问
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半结构化临床访谈量表被认为是评估儿童和成人抽动严重程度的黄金标准。 YGTSS在过去一周中评估了与电动机和声音有关的数量,频率,强度,复杂性和困扰。 每个领域都以6分的量表(从0到5)进行评估,与个人的日常生活和活动有关的“整体残疾”的单独,更全球性得分。 可以提取五个子得分: 总“电动机”得分(从0到25) 总“人声”得分(0到25) 总“抽动”分数(前两个分数的总和) 总体残疾评估(一项;从0到50) 全球严重程度得分(从0到100) |
包容性访问
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耶鲁全球抽动严重程度量表(YGTSS)得分
大体时间:纳入前一个月
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半结构化临床访谈量表被认为是评估儿童和成人抽动严重程度的黄金标准。 YGTSS在过去一周中评估了与电动机和声音有关的数量,频率,强度,复杂性和困扰。 每个领域都以6分的量表(从0到5)进行评估,与个人的日常生活和活动有关的“整体残疾”的单独,更全球性得分。 可以提取五个子得分: 总“电动机”得分(从0到25) 总“人声”得分(0到25) 总“抽动”分数(前两个分数的总和) 总体残疾评估(一项;从0到50) 全球严重程度得分(从0到100) |
纳入前一个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Edouard COURTIN, Dr、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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