数字排毒研究 (RESET)
数字排毒研究：一项随机对照试验
数字排毒研究被设计为一项随机对照试验（两个未盲的平行组），以检查减少智能手机截图对心理健康的影响。 给予知情同意后，将筛选参与者的资格。 纳入标准是每天使用智能手机3个小时或更长时间的成人受试者（大量等于18年），具有足够的德国技能，没有持续的心理治疗，心理或心理药物治疗。 要进行资格筛选，参与者必须上传屏幕截图上一周的智能手机屏幕截图，必须陈述精神健康疾病（自我报告）及其社会人口统计学变量（年龄，性别，居住，居住国，教育和专业状态，城市/乡村居住地的性质），并且必须填补以下问题的良好症状（phq-phq-（phq）（phq- phq-）（phq-） （ISI），压力（PSQ-20），孤独感（三个项目的孤独量表），体育锻炼和智能手机使用行为。
如果满足纳入标准，则参与者将被随机分为干预组或对照组。 干预措施包括三周的屏幕时间缩短至连续3周，每天最多2小时。 在此期间，对照组继续像往常一样使用智能手机。 在研究开始时（=基线T0），所有参与者将完成以下主要结局指标（抑郁症状（PHQ-9），幸福感（WHO-5），睡眠质量（ISI），压力（PSQ-20））和继发性结果指标（孤独感（三个角度孤独量表），渴望（CEQ-Fing（ceq-f），体育活动）。 两组还将在干预期间（干预的第一周和第二周之后）两次完成有关孤独和体育锻炼的项目，以监视干预期间这些变量的变化。 在干预三周后（干预后T1），两组将再次填写与T0相同的结果指标。 经过3周的干预后，对参与者的智能手机屏幕时间没有进一步的限制。 随访（T2）将在3周后进行，并且将采取与T0和T1相同的结果指标。
每周智能手机屏幕时间通过自我报告和屏幕截图上传进行评估。 还提供了有关智能手机的每周激活的信息，并上传了最常用的应用程序屏幕截图。 所有数据均在上周每周收集。
该研究将完全通过智能手机应用程序（ESMIRA）进行，该应用程序旨在进行纵向研究。
主要假设：
- H1：在3周内将智能手机的使用最多减少到2小时/天，从而导致干预参与者在参加干预之前和之后的抑郁症状有所不同。
- H2：在3周内将智能手机的使用最多减少到2个小时，从而导致干预参与者在参加干预前后的睡眠质量有所不同。
- H3：在3周内将智能手机的使用最多减少到2小时/天，从而导致干预参与者在参加干预之前和之后的理解压力有所不同。
- H4：在3周内将智能手机的使用最多减少到2小时/天，从而导致干预参与者在参加干预之前和之后的福祉有所不同。
- H5：在3周内，智能手机的减少最多每天2小时，导致干预后时间点对照组和干预组之间的抑郁症状有所不同。
- H6：在3周内，智能手机的减少最多每天2个小时，导致干预后时间点的控制和干预组之间的睡眠质量差异。
- H7：在3周内，智能手机的减少最多每天2个小时，导致干预后时间点对照组和干预组之间的感知压力有所不同。
- H8：在3周内，智能手机的减少最多每天2个小时，导致干预后时间点的控制和干预组之间的幸福感差异。
研究概览
详细说明
该研究采用便利抽样方法来招募参与者。 招聘渠道包括大学和系的社交媒体帐户（Instagram：istokay.at， Unikrems和X（以前为Twitter）：@psychiunikrems），帖子和故事更新将提供有关研究的信息。 此外，电子邮件将发送给大学，应用科学大学以及其他教育机构，并将分发传单。 这些材料将为潜在参与者提供有关研究的目的和程序。
有兴趣的人可以通过链接或QR码在Esmira上访问研究页面。 在那里，他们在完成筛选问卷之前提供了电子同意，该问卷评估了研究的纳入和排除标准。
在研究完成后，将提供对照组参加干预措施。
数据收集
所有数据收集和与参与者的沟通将仅通过Esmira研究应用程序进行。 Esmira与所有智能手机兼容，是专门用于科学研究的，尤其是那些具有纵向设计的研究。 该应用程序允许在预先指定的时间点上管理问卷，并促进与参与者的完全匿名沟通。
使用Esmira不需要永久的Internet连接。 完整的问卷将在本地存储在应用程序上，并在获得Internet连接后自动上传。 研究数据以加密形式存储在大学的安全服务器上，用于继续教育Krems。 通过随机生成的用户ID（12个字母数字字符，例如4MZM-F8VN-5VYK）确保参与者的匿名性。
有关ESMIRA的更多信息，请访问：https：//github.com/kl-psychological-methodology/。
数据安全和存储：
根据DSGVO的第32条，将采取数据安全指标，以确保参与者信息的保护和机密性。 数据存储在本地服务器上，并保护未经授权的访问。 因此，未经授权的阅读，复制，修改或删除是不可能的。 此外，数据仅以假名形式收集和存储。 个人数据仅存储在研究期间。 之后，它仅以完全匿名的形式存储。
二手问卷：
仅筛选：
社会人口统计学变量：年龄（年龄），性别，居住国，最高教育，当前的教育/就业状况，城市/农村居住分类。
心理健康（自我报告）：
您是否有目前正在接受治疗的心理健康状况？ （是/否）您目前是否正在服用精神健康状况的药物？ （是/否）智能手机的使用：您每天平均使用智能手机≥3小时吗？ （是/否）
在筛选和所有随后的时间点（T0，T1，T2）进行评估：
抑郁症状（PHQ-9）患者健康问卷（PHQ-9）用于评估其经过验证的德国版本中的抑郁症状，由9个项目组成。
幸福感（WHO-5）经过验证的德语版本的世界卫生组织福利指数（WHO-5）用于评估参与者的福祉，并由5个项目组成。
睡眠质量（ISI）：
失眠严重程度指数（ISI）在经过验证的德语版本中用于评估睡眠质量，并由7个项目组成。
压力（PSQ-20）：使用德语版本的简短形式的感知压力问卷（PSQ-20）评估压力，该表由20个项目组成。
孤独（3项孤独调查表）：使用三个项目的孤独量表的德语版本评估孤独感，由3个项目组成。
体育锻炼：“在过去7天中，您至少有60分钟的身体活动中有多少天？”和“在过去的7天里，您花了几分钟的时间进行运动？” 渴望（CEQ-F）[不在筛选中]：渴望是使用德语版本中的渴望经验问卷（CEQ-F）来衡量的，尤其是行为成瘾和智能手机的使用，并由9个项目组成。
智能手机的使用（在上周进行的自我报告和上传屏幕截图的屏幕截图，激活以及最常用的应用程序）。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Christoph Pieh, MD, Full Professor
- 电话号码：+4327328932530
- 邮箱：christoph.pieh@donau-uni.ac.at
研究联系人备份
- 姓名：Katja Haider, BA MSc
- 邮箱：katja.haider@donau-uni.ac.at
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 健康的受试者
- 大量等于18年
- 足够的德国技能
- 每天使用智能手机3个小时或更长时间
- 没有持续的心理治疗，心理或心理药物治疗
排除标准：
- 年龄不到18岁
- 德国技能不足
- 智能手机每天使用少于3个小时
- 正在进行的心理治疗，心理或心理药物治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：智能手机屏幕时间减少组（IG）
智能手机屏幕时间减少组（干预组= IG）将在3周内减少智能手机屏幕时间，至2小时不相等。
干预后，直到随访之前，没有屏幕时间预定义值。
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连续3周，智能手机的屏幕时间必须每天减少到每天不相等的2小时。
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无干预：对照组
对照组（CG）将连续6周使用智能手机。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状
大体时间：在基线（T0），干预期之后（T0之后三周）（T1）和两组的随访（T2）。
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患者健康问卷（PHQ-9）用于评估其经过验证的德国版本中的抑郁症状，由9个项目组成。
较高的分数意味着较高的抑郁症状水平。
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在基线（T0），干预期之后（T0之后三周）（T1）和两组的随访（T2）。
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福利
大体时间：在基线（T0），干预期之后（T0之后三周）（T1）和两组的随访（T2）。
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经过验证的德语版本的世界卫生组织福祉指数（WHO-5）用于评估参与者的福祉，并由5个项目组成。
更高的分数意味着更高的幸福感。
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在基线（T0），干预期之后（T0之后三周）（T1）和两组的随访（T2）。
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睡眠质量
大体时间：在基线（T0），干预期之后（T0之后三周）（T1）和两组的随访（T2）。
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失眠严重程度指数（ISI）在经过验证的德语版本中使用。较高的SOCRES意味着更高水平的失眠症状。
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在基线（T0），干预期之后（T0之后三周）（T1）和两组的随访（T2）。
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压力
大体时间：在基线（T0），干预期之后（T0之后三周）（T1）和两组的随访（T2）。
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将使用德语版本的20个项目简短形式的感知压力问卷（PSQ-20）评估应力。
较高的分数意味着更高的压力水平。
|
在基线（T0），干预期之后（T0之后三周）（T1）和两组的随访（T2）。
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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渴望
大体时间：在基线（T0），干预期之后（T0之后三周）（T1）和两组的随访（T2）。
|
渴望将通过经过验证的德语版本的渴望经验问卷（CEQ-F）评估。
较高的分数意味着更高的渴望。
|
在基线（T0），干预期之后（T0之后三周）（T1）和两组的随访（T2）。
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孤独
大体时间：在基线（T0），干预期之后（T0之后三周）（T1）和两组的随访（T2）。
|
孤独感将通过经过验证的三项孤独量表的德语版本来衡量。
更高的分数意味着更高的孤独感。
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在基线（T0），干预期之后（T0之后三周）（T1）和两组的随访（T2）。
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体育锻炼
大体时间：每周从基线（T0）到干预后（T1）（T1）（= 3周，总共4次），再次随访（T2）
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将评估自我陈述的体育锻炼（每周的时间和每周的时间）（自我陈述）。
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每周从基线（T0）到干预后（T1）（T1）（= 3周，总共4次），再次随访（T2）
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智能手机的使用
大体时间：每周从基线（T0）到随访（T2）（= 6周，总共7次）
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智能手机的使用将通过自我报告和屏幕截图上传屏幕时间，激活和前几周最常用的应用程序进行智能手机使用情况。
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每周从基线（T0）到随访（T2）（= 6周，总共7次）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Christoph Pieh, Full Professor、University for Continuing Education Krems
出版物和有用的链接
一般刊物
- References: Bastien, C. H., Vallières, A., & Morin, C. M. (2001). Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Medicine, 2(4), 297-307. https://doi.org/10.1016/s1389-9457(00)00065-4 Brandtner, A., & Wegmann, E. (2023). The fear in desire: linking desire thinking and fear of missing out in the social media context. BMC Psychology, 11(1), 176. Brähler, E., Mühlan, H., Albani, C., & Schmidt, S. (2007). Teststatistische Prüfung und Normierung der deutschen Versionen des EUROHIS-QOL Lebensqualität-Index und des WHO-5 Wohlbefindens-Index. Diagnostica, 53(2), 83-96. https://doi.org/10.1026/0012-1924.53.2.83 Cornil, A., Long, J., Rothen, S., Perales, J. C., de Timary, P., & Billieux, J. (2019). The gambling craving experience questionnaire: Psychometric properties of a new scale based on the elaborated intrusion theory of desire. Addictive Behaviors, 95, 110-117. Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Walter, O. B., Kocalevent, R.-D., Weber, C., & Klapp, B. F. (2005). The Perceived Stress Questionnaire (PSQ) Reconsidered: Validation and reference values from different clinical and healthy adult samples. Psychosomatic Medicine, 67(1). https://doi.org/10.1097/01.psy.0000151491.80178.78 Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Levenstein, S., & Klapp, B. F. (2009). PSQ - Perceived Stress Questionnaire. In. Leibniz Institute for Psychology - Open Test Archive. https://doi.org/https://doi.org/10.23668/psycharchives.5138 Fritz, M. The Craving Experience Questionnaire: Validation of a German Version. Gerber, M., Lang, C., Lemola, S., Colledge, F., Kalak, N., Holsboer-Trachsler, E., Pühse, U., & Brand, S. (2016). Validation of the German version of the Insomnia Severity Index in adolescents, young adults and adult workers: results from three crosssectional studies. BMC Psychiatry, 16, 174. https://doi.org/10.1186/s12888-016-0876-8 Klein, E. M., Zenger, M., Tibubos, A. N., Ernst, M., Reiner, I., Schmalbach, B., ... & Beutel, M. E. (2021). Loneliness and its relation to mental health in the general population: Validation and norm values of a brief measure. Journal of affective disorders reports, 4, 100120. Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. (2001). The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. Journal of General Internal Medicine, 16(9), 606-613. https://doi.org/10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x Levenstein, S., Prantera, C., Varvo, V., Scribano, M. L., Berto, E., Luzi, C., & Andreoli, A. (1993). Development of the perceived stress questionnaire: A new tool for psychosomatic research. Journal of Psychosomatic Research, 37(1), 19-32. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/0022-3999(93)90120-5 Löwe, B., Spitzer, R. L., Gräfe, K., Kroenke, K., Quenter, A., Zipfel, S., Buchholz, C., Witte, S., & Herzog, W. (2004). Comparative validity of three screening questionnaires for DSM-IV depressive disorders and physicians' diagnoses. Journal of Affective Disorders, 78(2), 131-140. https://doi.org/10.1016/S0165-0327(02)00237-9 Morin, C. M., Belleville, G., Bélanger, L., & Ivers, H. (2011). The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep, 34(5), 601-608. https://doi.org/10.1093/sleep/34.5.601 Reinwarth, A. C., Petersen, J., Beutel, M. E., Hautzinger, M., & Brähler, E. (2024). Social support in older adults: Validation and norm values of a brief form of the Perceived Social Support Questionnaire (F-SozU K-6). Plos one, 19(3), e0299467. Topp, C. W., Østergaard, S. D., Søndergaard, S., & Bech, P. (2015). The WHO-5 Well- Being Index: A Systematic review of the literature. Psychotherapy and Psychosomatics, 84(3), 167-176. https://doi.org/10.1159/000376585
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
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