Estudo de desintoxicação digital (RESET)
Estudo de desintoxicação digital: um estudo controlado randomizado
O estudo de desintoxicação digital foi projetado como um estudo controlado randomizado (dois grupos paralelos não cegos) para examinar os efeitos da redução da tela de smartphones na saúde mental. Depois de dar consentimento informado, os participantes serão selecionados quanto à elegibilidade. Os critérios de inclusão são indivíduos adultos (18 anos iguais) usando seu smartphone diariamente por 3 horas ou mais, com habilidades alemãs suficientes e sem psicoterapia em andamento, tratamento psicológico ou psicofarmacológico. For eligibility screening, participants have to upload a screenshot of their smartphone screen time of the last week, have to state about mental health disorders (self-report) and their sociodemographic variables (age, gender, country of residence, education and professional status, urban/rural nature of place of residence), and have to fill out the following questionnaires: depressive symptoms (PHQ-9), well-being (WHO-5), sleep quality (ISI), estresse (PSQ-20), solidão (escala de solidão de três itens), atividade física e comportamento de uso de smartphones.
Se os critérios de inclusão forem atendidos, os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção ou controle. A intervenção consiste em uma redução de três semanas na tela para um máximo de 2 horas por dia por 3 semanas consecutivas. O grupo controle continua a usar seus smartphones, como de costume, durante esse período. No início do estudo (= linha de base T0), todos os participantes concluirão as seguintes medidas de resultado primário (sintomas depressivos (PHQ-9), bem-estar (OMS-5), qualidade do sono (ISI), estresse (PSQ-20) e medidas de resultados secundários (solidão da solidão três itens), CEQ-F). Ambos os grupos também concluirão os itens sobre solidão e atividade física duas vezes durante a intervenção (após a primeira e a segunda semana da intervenção) para monitorar alterações nessas variáveis durante a intervenção. Após as três semanas de intervenção (pós-intervenção T1), ambos os grupos preencherão novamente as mesmas medidas de resultado que para T0. Após a intervenção de três semanas, não há outras restrições em relação ao tempo da tela do smartphone dos participantes. O acompanhamento (T2) será após mais 3 semanas e as mesmas medidas de resultado que T0 e T1 serão coletadas.
O tempo semanal da tela do smartphone é avaliado por meio de auto-relato e upload de captura de tela. As informações também são fornecidas nas ativações semanais do smartphone e uma captura de tela é carregada dos aplicativos mais usados. Todos os dados são coletados semanalmente para a semana anterior.
O estudo será realizado inteiramente por meio de um aplicativo para smartphone (ESMIRA), projetado especialmente para executar estudos longitudinais.
Hipóteses primárias:
- H1: Reduzir o uso do smartphone para um máximo de 2 horas/dia em 3 semanas leva a uma diferença nos sintomas depressivos dos participantes da intervenção antes e depois da participação na intervenção.
- H2: Reduzir o uso do smartphone a um máximo de 2 horas/dia em 3 semanas leva a uma diferença na qualidade do sono dos participantes da intervenção antes e depois da participação na intervenção.
- H3: Reduzir o uso do smartphone para um máximo de 2 horas/dia em 3 semanas leva a uma diferença no estresse percebido dos participantes da intervenção antes e depois de participar da intervenção.
- H4: Reduzir o uso do smartphone para um máximo de 2 horas/dia em 3 semanas leva a uma diferença no bem-estar dos participantes da intervenção antes e depois da participação na intervenção.
- H5: A redução do uso do smartphone no máximo de 2 horas/dia em 3 semanas levou a uma diferença nos sintomas depressivos entre os grupos de controle e intervenção no ponto de tempo pós-intervenção.
- H6: A redução no uso do smartphone no máximo de 2 horas/dia em 3 semanas levou a uma diferença na qualidade do sono entre os grupos de controle e intervenção no tempo pós-intervenção.
- H7: A redução do uso do smartphone no máximo de 2 horas/dia em 3 semanas levou a uma diferença no estresse percebido entre os grupos de controle e intervenção no ponto de tempo pós-intervenção.
- H8: A redução no uso do smartphone no máximo de 2 horas/dia em 3 semanas levou a uma diferença no bem-estar entre os grupos de controle e intervenção no ponto de tempo pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo emprega um método de amostragem de conveniência para recrutar participantes. Os canais de recrutamento incluem contas de mídia social da Universidade e do Departamento (Instagram: Istokay.at, Unikrems e X (anteriormente Twitter): @Psychiunikrems), onde postagens e atualizações de histórias fornecerão informações sobre o estudo. Além disso, os e -mails serão enviados para universidades, universidades de ciências aplicadas e outras instituições educacionais e folhetos serão distribuídos. Esses materiais informarão os participantes em potencial sobre o objetivo e os procedimentos do estudo.
Os indivíduos interessados podem acessar a página de estudo no Esmira por meio de um link ou código QR. Lá, eles fornecem consentimento eletrônico antes de concluir o questionário de triagem, que avalia os critérios de inclusão e exclusão do estudo.
O grupo controle será oferecido para também participar da intervenção após a conclusão do estudo.
Coleta de dados
Todas as coleta e comunicação de dados com os participantes ocorrerão exclusivamente através do aplicativo de pesquisa Esmira. O Esmira é compatível com todos os smartphones e foi desenvolvido especificamente para estudos científicos, particularmente aqueles com um design longitudinal. O aplicativo permite a administração de questionários em momentos pré-especificados e facilita a comunicação totalmente anônima com os participantes.
Uma conexão permanente à Internet não é necessária para o uso de Esmira. Os questionários preenchidos são armazenados localmente no aplicativo e carregados automaticamente quando uma conexão com a Internet estiver disponível. Os dados de pesquisa são armazenados em forma criptografada em um servidor seguro da Universidade para a educação continuada Krems. O anonimato dos participantes é garantido por meio de um ID de usuário gerado aleatoriamente (12 caracteres alfanuméricos, por exemplo, 4MZM-F8VN-5VYK) atribuído pela Esmira.
Para mais informações sobre Esmira, visite: https://github.com/kl-psychological-methodology/.
Segurança e armazenamento de dados:
De acordo com o artigo 32 do DSGVO, as medidas de segurança de dados serão implementadas para garantir a proteção e a confidencialidade das informações dos participantes. Os dados são armazenados em um servidor local e são protegidos contra acesso não autorizado. Portanto, a leitura, cópia, modificação ou exclusão não autorizada não é possível. Além disso, os dados são coletados e armazenados apenas em forma pseudonimizada. Os dados pessoais são armazenados apenas pela duração do estudo. Depois disso, ele é armazenado apenas de uma forma completamente anonimizada.
Questionário usado:
Apenas triagem:
Variáveis sociodemográficas: idade (em anos), gênero, país de residência, educação mais completa, status educacional/de emprego atual, classificação urbana/rural da residência.
Saúde Mental (autorrelato):
Você tem uma condição de saúde mental para a qual está recebendo tratamento atualmente? (Sim/Não) Você está tomando medicamentos para uma condição de saúde mental? (sim/não) Uso do smartphone: você usa seu smartphone por uma média de ≥3 horas por dia? (sim/não)
Avaliado na triagem e todos os momentos subsequentes (T0, T1, T2):
Sintomas depressivos (PHQ-9) O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é usado para avaliar os sintomas depressivos em sua versão alemã validada, composta por 9 itens.
Bem-estar (OMS-5) A versão alemã validada do Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (OMS-5) é usada para avaliar o bem-estar dos participantes e consiste em 5 itens.
Qualidade do sono (ISI):
O índice de gravidade da insônia (ISI) é usado em sua versão alemã validada para avaliar a qualidade do sono e consiste em 7 itens.
Estresse (PSQ-20): O estresse é avaliado usando a versão alemã da forma curta do Questionário de Estresse Percebido (PSQ-20), que consiste em 20 itens.
Solidão (questionário de solidão de 3 itens): A solidão é avaliada usando a versão alemã da escala de solidão dos três itens, consistindo em 3 itens.
Atividade física: "Em quantos dos últimos 7 dias você ficou fisicamente ativo por pelo menos 60 minutos?" e "Quantos minutos você gastou praticando esporte nos últimos 7 dias?" Desejo (CEQ-F) [não na triagem]: O desejo é medido usando o Questionário de Experiência de Cravamento (CEQ-F) na versão alemã, para vícios comportamentais e uso de smartphones em particular, e consiste em 9 itens.
Uso do smartphone (auto-relato e upload de capturas de tela do tempo na semana passada, ativações e os aplicativos mais usados).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christoph Pieh, MD, Full Professor
- Número de telefone: +4327328932530
- E-mail: christoph.pieh@donau-uni.ac.at
Estude backup de contato
- Nome: Katja Haider, BA MSc
- E-mail: katja.haider@donau-uni.ac.at
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- indivíduos saudáveis
- maiores 18 anos iguais
- habilidades alemãs suficientes
- Usando um smartphone diariamente 3 horas ou mais
- Sem psicoterapia em andamento, tratamento psicológico ou psicofarmacológico
Critérios de exclusão:
- Idade abaixo de 18 anos
- habilidades alemãs insuficientes
- Uso de smartphone menos de 3 horas por dia
- Psicoterapia em andamento, tratamento psicológico ou psicofarmacológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de redução de tempo da tela do smartphone (IG)
Grupo de redução do tempo na tela do smartphone (Grupo de intervenção = IG) reduzirá o tempo da tela do smartphone para 3 semanas para menos de 2 horas.
Após a intervenção, não há valores predefinidos no tempo de tela até o acompanhamento.
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O tempo da tela do smartphone deve ser reduzido a 2 horas menos iguais por dia por 3 semanas consecutivas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle (CG) usará o smartphone inalterado por 6 semanas consecutivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas depressivos
Prazo: Na linha de base (T0), após o período de intervenção (= três semanas após T0) (T1) e no acompanhamento (T2) em ambos os grupos.
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O Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9) é usado para avaliar os sintomas depressivos em sua versão alemã validada, composta por 9 itens.
Pontuações mais altas significam um nível mais alto de sintomas depressivos.
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Na linha de base (T0), após o período de intervenção (= três semanas após T0) (T1) e no acompanhamento (T2) em ambos os grupos.
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Bem-estar
Prazo: Na linha de base (T0), após o período de intervenção (= três semanas após T0) (T1) e no acompanhamento (T2) em ambos os grupos.
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A versão alemã validada do Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (OMS-5) é usada para avaliar o bem-estar dos participantes e consiste em 5 itens.
Pontuações mais altas significam um nível mais alto de bem-estar.
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Na linha de base (T0), após o período de intervenção (= três semanas após T0) (T1) e no acompanhamento (T2) em ambos os grupos.
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Qualidade do sono
Prazo: Na linha de base (T0), após o período de intervenção (= três semanas após T0) (T1) e no acompanhamento (T2) em ambos os grupos.
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O índice de gravidade da insônia (ISI) é usado em sua versão alemã validada. Higher Socres significa um nível mais alto de sintomas de insônia.
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Na linha de base (T0), após o período de intervenção (= três semanas após T0) (T1) e no acompanhamento (T2) em ambos os grupos.
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Estresse
Prazo: Na linha de base (T0), após o período de intervenção (= três semanas após T0) (T1) e no acompanhamento (T2) em ambos os grupos.
|
O estresse será avaliado com a versão alemã da forma curta de 20 itens do Questionário de Estresse Percebido (PSQ-20).
Pontuações mais altas significam um nível mais alto de estresse.
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Na linha de base (T0), após o período de intervenção (= três semanas após T0) (T1) e no acompanhamento (T2) em ambos os grupos.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desejo
Prazo: Na linha de base (T0), após o período de intervenção (= três semanas após T0) (T1) e no acompanhamento (T2) em ambos os grupos.
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O desejo será avaliado com a versão alemã validada do Questionário de Experiência de Cravamento (CEQ-F).
Pontuações mais altas significam um nível mais alto de desejo.
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Na linha de base (T0), após o período de intervenção (= três semanas após T0) (T1) e no acompanhamento (T2) em ambos os grupos.
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Solidão
Prazo: Na linha de base (T0), após o período de intervenção (= três semanas após T0) (T1) e no acompanhamento (T2) em ambos os grupos.
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A solidão será medida com a versão alemã validada da escala de três itens.
Pontuações mais altas significam um nível mais alto de solidão.
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Na linha de base (T0), após o período de intervenção (= três semanas após T0) (T1) e no acompanhamento (T2) em ambos os grupos.
|
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Atividade física
Prazo: Semanalmente, desde a linha de base (T0) até a intervenção pós-intervenção (T1) (= 3 semanas, 4 vezes no total), mais uma vez no acompanhamento (T2)
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A atividade física auto-declarada (tempos por semana e minutos por semana) será avaliada (auto-estatamento).
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Semanalmente, desde a linha de base (T0) até a intervenção pós-intervenção (T1) (= 3 semanas, 4 vezes no total), mais uma vez no acompanhamento (T2)
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Uso do smartphone
Prazo: Semanalmente da linha de base (T0) ao acompanhamento (T2) (= 6 semanas, 7 vezes no total) em ambos os grupos
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O uso de smartphones será avaliado semanalmente em ambos os grupos por meio de auto-relato e upload de captura de tela em relação ao tempo da tela, das ativações e dos aplicativos mais usados nas semanas anteriores.
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Semanalmente da linha de base (T0) ao acompanhamento (T2) (= 6 semanas, 7 vezes no total) em ambos os grupos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christoph Pieh, Full Professor, University for Continuing Education Krems
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- References: Bastien, C. H., Vallières, A., & Morin, C. M. (2001). Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Medicine, 2(4), 297-307. https://doi.org/10.1016/s1389-9457(00)00065-4 Brandtner, A., & Wegmann, E. (2023). The fear in desire: linking desire thinking and fear of missing out in the social media context. BMC Psychology, 11(1), 176. Brähler, E., Mühlan, H., Albani, C., & Schmidt, S. (2007). Teststatistische Prüfung und Normierung der deutschen Versionen des EUROHIS-QOL Lebensqualität-Index und des WHO-5 Wohlbefindens-Index. Diagnostica, 53(2), 83-96. https://doi.org/10.1026/0012-1924.53.2.83 Cornil, A., Long, J., Rothen, S., Perales, J. C., de Timary, P., & Billieux, J. (2019). The gambling craving experience questionnaire: Psychometric properties of a new scale based on the elaborated intrusion theory of desire. Addictive Behaviors, 95, 110-117. Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Walter, O. B., Kocalevent, R.-D., Weber, C., & Klapp, B. F. (2005). The Perceived Stress Questionnaire (PSQ) Reconsidered: Validation and reference values from different clinical and healthy adult samples. Psychosomatic Medicine, 67(1). https://doi.org/10.1097/01.psy.0000151491.80178.78 Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Levenstein, S., & Klapp, B. F. (2009). PSQ - Perceived Stress Questionnaire. In. Leibniz Institute for Psychology - Open Test Archive. https://doi.org/https://doi.org/10.23668/psycharchives.5138 Fritz, M. The Craving Experience Questionnaire: Validation of a German Version. Gerber, M., Lang, C., Lemola, S., Colledge, F., Kalak, N., Holsboer-Trachsler, E., Pühse, U., & Brand, S. (2016). Validation of the German version of the Insomnia Severity Index in adolescents, young adults and adult workers: results from three crosssectional studies. BMC Psychiatry, 16, 174. https://doi.org/10.1186/s12888-016-0876-8 Klein, E. M., Zenger, M., Tibubos, A. N., Ernst, M., Reiner, I., Schmalbach, B., ... & Beutel, M. E. (2021). Loneliness and its relation to mental health in the general population: Validation and norm values of a brief measure. Journal of affective disorders reports, 4, 100120. Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. (2001). The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. Journal of General Internal Medicine, 16(9), 606-613. https://doi.org/10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x Levenstein, S., Prantera, C., Varvo, V., Scribano, M. L., Berto, E., Luzi, C., & Andreoli, A. (1993). Development of the perceived stress questionnaire: A new tool for psychosomatic research. Journal of Psychosomatic Research, 37(1), 19-32. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/0022-3999(93)90120-5 Löwe, B., Spitzer, R. L., Gräfe, K., Kroenke, K., Quenter, A., Zipfel, S., Buchholz, C., Witte, S., & Herzog, W. (2004). Comparative validity of three screening questionnaires for DSM-IV depressive disorders and physicians' diagnoses. Journal of Affective Disorders, 78(2), 131-140. https://doi.org/10.1016/S0165-0327(02)00237-9 Morin, C. M., Belleville, G., Bélanger, L., & Ivers, H. (2011). The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep, 34(5), 601-608. https://doi.org/10.1093/sleep/34.5.601 Reinwarth, A. C., Petersen, J., Beutel, M. E., Hautzinger, M., & Brähler, E. (2024). Social support in older adults: Validation and norm values of a brief form of the Perceived Social Support Questionnaire (F-SozU K-6). Plos one, 19(3), e0299467. Topp, C. W., Østergaard, S. D., Søndergaard, S., & Bech, P. (2015). The WHO-5 Well- Being Index: A Systematic review of the literature. Psychotherapy and Psychosomatics, 84(3), 167-176. https://doi.org/10.1159/000376585
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK GZ 15 2024-2027 (Outro identificador: University of Continuous Education Krems)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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