Digitale Entgiftungsstudie (RESET)
Digitale Entgiftungsstudie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die digitale Detox -Studie wurde als randomisierte kontrollierte Studie (zwei nicht blinde Parallelgruppen) entwickelt, um die Auswirkungen der Reduzierung der Smartphone -Screentime auf die psychische Gesundheit zu untersuchen. Nach der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer auf Berechtigung überprüft. Inklusionskriterien sind erwachsene Probanden (mehr gleiche 18 Jahre), die ihr Smartphone täglich für 3 Stunden oder länger mit ausreichenden deutschen Fähigkeiten und ohne laufende Psychotherapie, psychologische oder psychopharmaologische Behandlung verwenden. Für die Berechtigungs-Screening müssen die Teilnehmer einen Screenshot ihrer Smartphone-Bildschirmzeit der letzten Woche hochladen, über psychische Erkrankungen (Selbstbericht) und ihre soziodemografischen Variablen (Alter, Geschlecht, Land der Wohnung, Bildung und professionelle Status, städtische/ländliche Natur des Wohnortes) und die Auswahl der Residenz und des professionellen Status, der städtischen Symptome (PHQ-9), und die folgenden Fragen (Professional) (PHQ-9). (ISI), Stress (PSQ-20), Einsamkeit (Einsamkeitskala mit drei Punkten), körperliche Aktivität und Smartphone-Nutzungsverhalten.
Wenn die Einschlusskriterien erfüllt sind, werden die Teilnehmer in die Interventions- oder Kontrollgruppe randomisiert. Die Intervention besteht aus einer dreiwöchigen Bildschirmzeitreduzierung auf maximal 2 Stunden pro Tag für 3 aufeinanderfolgende Wochen. Die Kontrollgruppe nutzt ihre Smartphones in dieser Zeit weiterhin wie gewohnt. Zu Beginn der Studie (= Grundlinie T0) vervollständigen alle Teilnehmer die folgenden primären Ergebnismaße (depressive Symptome (PHQ-9), Wohlbefinden (WHO-5), Schlafqualität (ISI), Stress (PSQ-20) und sekundäres Ergebnismessungen (Eingleiswirtschaft (Dreiheit). Beide Gruppen vervollständigen auch zweimal die Elemente für Einsamkeit und körperliche Aktivität während der Intervention (nach der ersten und zweiten Woche der Intervention), um Änderungen dieser Variablen während der Intervention zu überwachen. Nach den drei Wochen der Intervention (nach der Intervention T1) füllen beide Gruppen erneut die gleichen Ergebnismaßnahmen wie für T0 aus. Nach der 3-wöchigen Intervention gibt es keine weiteren Einschränkungen hinsichtlich der Smartphone-Bildschirmzeit der Teilnehmer. Die Follow-up (T2) erfolgt nach 3 weiteren Wochen und die gleichen Ergebnismaßnahmen wie für T0 und T1 werden gesammelt.
Die wöchentliche Smartphone-Bildschirmzeit wird durch Selbstberichterstattung und Screenshot-Upload bewertet. Informationen zur wöchentlichen Aktivierungen des Smartphones werden auch Informationen bereitgestellt und ein Screenshot wird von den am häufigsten verwendeten Apps hochgeladen. Alle Daten werden wöchentlich für die Vorwoche erfasst.
Die Studie wird vollständig über eine Smartphone -App (ESMIRA) durchgeführt, die insbesondere für Längsschnittstudien ausgelegt ist.
Haupthypothesen:
- H1: Die Reduzierung der Smartphone -Nutzung auf maximal 2 Stunden pro Tag über 3 Wochen führt zu einem Unterschied in den depressiven Symptomen der Interventionsteilnehmer vor und nach der Teilnahme an der Intervention.
- H2: Die Reduzierung der Smartphone -Nutzung auf maximal 2 Stunden pro Tag über 3 Wochen führt zu einem Unterschied in der Schlafqualität der Interventionsteilnehmer vor und nach der Teilnahme an der Intervention.
- H3: Die Reduzierung der Smartphone -Nutzung auf maximal 2 Stunden pro Tag über 3 Wochen führt zu einem Unterschied im wahrgenommenen Stress der Interventionsteilnehmer vor und nach der Teilnahme an der Intervention.
- H4: Die Reduzierung der Smartphone-Nutzung auf maximal 2 Stunden pro Tag über 3 Wochen führt zu einem Unterschied im Wohlergehen der Interventionsteilnehmer vor und nach der Teilnahme an der Intervention.
- H5: Die Verringerung der Verwendung von Smartphones auf maximal 2 Stunden pro Tag über 3 Wochen führte zu einem Unterschied in den depressiven Symptomen zwischen den Kontroll- und Interventionsgruppen zum Zeitpunkt der Nachintervention.
- H6: Die Reduzierung der Smartphone-Nutzung auf maximal 2 Stunden pro Tag über 3 Wochen führte zu einem Unterschied in der Schlafqualität zwischen den Kontroll- und Interventionsgruppen zum Zeitpunkt der Nachintervention.
- H7: Die Verringerung der Verwendung von Smartphones auf maximal 2 Stunden pro Tag über 3 Wochen führte zu einem Unterschied in der wahrgenommenen Belastung zwischen den Kontroll- und Interventionsgruppen zum Zeitpunkt der Nachintervention.
- H8: Die Reduzierung der Smartphone-Nutzung auf maximal 2 Stunden pro Tag über 3 Wochen führte zu einem Unterschied im Wohlbefinden zwischen den Kontroll- und Interventionsgruppen zum Zeitpunkt der Nachinvention.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie verwendet eine Komplettmethode, um Teilnehmer zu rekrutieren. Einstellungskanäle umfassen Social -Media -Konten der Universität und der Abteilung (Instagram: Istokay.at, Unikrems und X (ehemals Twitter): @psychiunikrems), in denen Beiträge und Aktualisierungen von Story Informationen über die Studie liefern. Darüber hinaus werden E -Mails an Universitäten, Universitäten angewandten Wissenschaften und anderen Bildungseinrichtungen gesendet, und Flyer werden verteilt. Diese Materialien werden potenzielle Teilnehmer über den Zweck und die Verfahren der Studie informieren.
Interessierte Personen können über einen Link oder einen QR -Code auf die Studienseite auf Esmira zugreifen. Dort erteilen sie die elektronische Zustimmung, bevor sie den Screening -Fragebogen ausfüllen, der die Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie bewertet.
Die Kontrollgruppe wird angeboten, um auch nach Abschluss der Studie an der Intervention teilzunehmen.
Datenerfassung
Alle Datenerfassung und Kommunikation mit den Teilnehmern finden ausschließlich über die ESMIRA -Forschungsanwendung statt. Esmira ist mit allen Smartphones kompatibel und wurde speziell für wissenschaftliche Studien entwickelt, insbesondere für solche mit einem Längsschnittdesign. Die App ermöglicht die Verwaltung von Fragebögen zu vorgegebenen Zeitpunkten und erleichtert eine vollständig anonyme Kommunikation mit den Teilnehmern.
Eine dauerhafte Internetverbindung ist für die Verwendung von ESMIRA nicht erforderlich. Ausgefüllte Fragebögen werden lokal in der App gespeichert und automatisch hochgeladen, sobald eine Internetverbindung verfügbar ist. Forschungsdaten werden in verschlüsselter Form auf einem sicheren Server an der Universität für Weiterbildung von Krems gespeichert. Die Anonymität der Teilnehmer wird durch eine zufällig generierte Benutzer-ID (12 alphanumerische Zeichen, z. B. 4MZM-F8VN-5vyk) gewährleistet, die von Esmira zugewiesen sind.
Weitere Informationen zu ESMIRA finden Sie unter: https://github.com/kl-psychological-hodology/.
Datensicherheit und -speicher:
In Übereinstimmung mit Artikel 32 des DSGVO werden Datensicherheitsmaßnahmen implementiert, um den Schutz und die Vertraulichkeit der Teilnehmerinformationen sicherzustellen. Die Daten werden auf einem lokalen Server gespeichert und vor unbefugtem Zugriff geschützt. Nicht autorisiertes Lesen, Kopieren, Änderungen oder Löschen ist daher nicht möglich. Darüber hinaus werden die Daten nur in pseudonymisierter Form gesammelt und gespeichert. Die personenbezogenen Daten werden nur für die Dauer der Studie gespeichert. Danach wird es nur in einer vollständig anonymisierten Form gespeichert.
Gebrauchter Fragebogen:
Nur Screening:
Soziodemografische Variablen: Alter (in Jahren), Geschlecht, Wohnsitzland, bestes Bildung, aktueller Bildungs-/Beschäftigungsstatus, städtische/ländliche Klassifizierung des Wohnsitzes.
Psychische Gesundheit (Selbstbericht):
Haben Sie einen psychischen Gesundheitszustand, für den Sie derzeit behandelt werden? (Ja/Nein) Nehmen Sie derzeit Medikamente für einen psychischen Gesundheitszustand ein? (Ja/Nein) Smartphone -Nutzung: Verwenden Sie Ihr Smartphone durchschnittlich ≥3 Stunden pro Tag? (Ja/Nein)
Beurteilt beim Screening und allen nachfolgenden Zeitpunkten (T0, T1, T2):
Depressive Symptome (PHQ-9) Der Patientengesundheitsfragebogen (PHQ-9) wird verwendet, um depressive Symptome in seiner validierten deutschen Version zu bewerten, die aus 9 Elementen besteht.
Wohlbefinden (WHO-5) Die validierte deutsche Version des Well-Being-Index der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5) wird verwendet, um das Wohlergehen der Teilnehmer zu bewerten, und besteht aus 5 Elementen.
Schlafqualität (ISI):
Der Insomnia Schweregradindex (ISI) wird in seiner validierten deutschen Version verwendet, um die Schlafqualität zu bewerten, und besteht aus 7 Elementen.
Spannung (PSQ-20): Stress wird anhand der deutschen Version der Kurzform des wahrgenommenen Stressfragebogens (PSQ-20) bewertet, der aus 20 Elementen besteht.
Einsamkeit (3-Punkte-Fragebogen): Einsamkeit wird anhand der deutschen Version der drei Elemente Einsamkeitskala bewertet, die aus 3 Elementen besteht.
Körperliche Aktivität: "Wie viele der letzten 7 Tage waren Sie mindestens 60 Minuten lang körperlich aktiv?" Und "Wie viele Minuten haben Sie in den letzten 7 Tagen Sport verbracht?" Craving (CEQ-F) [nicht im Screening]: Das Verlangen wird anhand des Fragebogens für Craving Experience (CEQ-F) in der deutschen Version für Verhaltensabhängigkeiten und Smartphone-Nutzung gemessen und besteht aus 9 Elementen.
Smartphone-Nutzung (Selbstbericht und Hochladen von Screenshots von Screentime in der letzten Woche, Aktivierungen und die am häufigsten verwendeten Apps).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christoph Pieh, MD, Full Professor
- Telefonnummer: +4327328932530
- E-Mail: christoph.pieh@donau-uni.ac.at
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Katja Haider, BA MSc
- E-Mail: katja.haider@donau-uni.ac.at
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Probanden
- mehr gleich 18 Jahre
- ausreichende deutsche Fähigkeiten
- täglich ein Smartphone täglich 3 Stunden oder mehr verwenden
- Keine fortlaufende Psychotherapie, psychologische oder psychopharmakologische Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- unzureichende deutsche Fähigkeiten
- Smartphone verbraucht weniger als 3 Stunden pro Tag
- fortlaufende Psychotherapie, psychologische oder psychopharmakologische Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Smartphone Screen Time Reduction Group (IG)
Die Smartphone-Screen Time Reduction Group (Interventionsgruppe = IG) verkürzt die Smartphone-Bildschirmzeit 3 Wochen auf weniger gleich als 2 Stunden.
Nach der Intervention gibt es bis zur Nachuntersuchung keine vordefinierten Bildschirmzeitwerte.
|
Die Smartphone-Bildschirmzeit muss für 3 aufeinanderfolgende Wochen auf weniger gleiche 2 Stunden pro Tag reduziert werden.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Control Group (CG) wird Smartphone für 6 aufeinanderfolgende Wochen unverändert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressive Symptome
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0) nach der Interventionsperiode (= drei Wochen nach T0) (T1) und bei Follow-up (T2) in beiden Gruppen.
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Der Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9) wird verwendet, um depressive Symptome in seiner validierten deutschen Version zu bewerten, die aus 9 Elementen besteht.
Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an depressiven Symptomen.
|
Zu Studienbeginn (T0) nach der Interventionsperiode (= drei Wochen nach T0) (T1) und bei Follow-up (T2) in beiden Gruppen.
|
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Wohlbefinden
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0) nach der Interventionsperiode (= drei Wochen nach T0) (T1) und bei Follow-up (T2) in beiden Gruppen.
|
Die validierte deutsche Version des Well-Being-Index der Weltgesundheitsorganisation (WHO-5) wird verwendet, um das Wohlergehen der Teilnehmer zu bewerten, und besteht aus 5 Punkten.
Höhere Werte bedeuten ein höheres Wohlbefinden.
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Zu Studienbeginn (T0) nach der Interventionsperiode (= drei Wochen nach T0) (T1) und bei Follow-up (T2) in beiden Gruppen.
|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0) nach der Interventionsperiode (= drei Wochen nach T0) (T1) und bei Follow-up (T2) in beiden Gruppen.
|
Der Insomnia -Schweregradindex (ISI) wird in seiner validierten deutschen Version verwendet. Hochscheuchtere SOCRES bedeuten ein höheres Maß an Schlaflosigkeitsymptomen.
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Zu Studienbeginn (T0) nach der Interventionsperiode (= drei Wochen nach T0) (T1) und bei Follow-up (T2) in beiden Gruppen.
|
|
Stress
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0) nach der Interventionsperiode (= drei Wochen nach T0) (T1) und bei Follow-up (T2) in beiden Gruppen.
|
Stress wird mit der deutschen Version des 20-Punkte-Kurzform des wahrgenommenen Stressfragebogens (PSQ-20) bewertet.
Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Stress.
|
Zu Studienbeginn (T0) nach der Interventionsperiode (= drei Wochen nach T0) (T1) und bei Follow-up (T2) in beiden Gruppen.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verlangen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0) nach der Interventionsperiode (= drei Wochen nach T0) (T1) und bei Follow-up (T2) in beiden Gruppen.
|
Das Verlangen wird mit der validierten deutschen Version des Craving Experience-Fragebogens (CEQ-F) bewertet.
Höhere Werte bedeuten ein höheres Verlangen.
|
Zu Studienbeginn (T0) nach der Interventionsperiode (= drei Wochen nach T0) (T1) und bei Follow-up (T2) in beiden Gruppen.
|
|
Einsamkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (T0) nach der Interventionsperiode (= drei Wochen nach T0) (T1) und bei Follow-up (T2) in beiden Gruppen.
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Die Einsamkeit wird mit der validierten deutschen Version der Drei-Punkte-Lonigkeitskala gemessen.
Höhere Werte bedeuten ein höheres Maß an Einsamkeit.
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Zu Studienbeginn (T0) nach der Interventionsperiode (= drei Wochen nach T0) (T1) und bei Follow-up (T2) in beiden Gruppen.
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Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Wöchentlich von Baseline (T0) bis nach der Intervention (T1) (= 3 Wochen, insgesamt 4-mal), erneut bei Follow-up (T2)
|
Selbstbezogene körperliche Aktivität (Zeiten pro Woche sowie Minuten pro Woche) werden bewertet (Selbstansicht).
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Wöchentlich von Baseline (T0) bis nach der Intervention (T1) (= 3 Wochen, insgesamt 4-mal), erneut bei Follow-up (T2)
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Smartphone -Nutzung
Zeitfenster: Wöchentlich von Baseline (T0) bis Follow-up (T2) (= 6 Wochen, insgesamt 7-mal) in beiden Gruppen
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Die Nutzung von Smartphones wird in beiden Gruppen wöchentlich über Selbstbericht und Screenshot-Upload bezüglich der Bildschirmzeit, den Aktivierungen und den am häufigsten verwendeten Apps der vergangenen Wochen bewertet.
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Wöchentlich von Baseline (T0) bis Follow-up (T2) (= 6 Wochen, insgesamt 7-mal) in beiden Gruppen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christoph Pieh, Full Professor, University for Continuing Education Krems
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- References: Bastien, C. H., Vallières, A., & Morin, C. M. (2001). Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Medicine, 2(4), 297-307. https://doi.org/10.1016/s1389-9457(00)00065-4 Brandtner, A., & Wegmann, E. (2023). The fear in desire: linking desire thinking and fear of missing out in the social media context. BMC Psychology, 11(1), 176. Brähler, E., Mühlan, H., Albani, C., & Schmidt, S. (2007). Teststatistische Prüfung und Normierung der deutschen Versionen des EUROHIS-QOL Lebensqualität-Index und des WHO-5 Wohlbefindens-Index. Diagnostica, 53(2), 83-96. https://doi.org/10.1026/0012-1924.53.2.83 Cornil, A., Long, J., Rothen, S., Perales, J. C., de Timary, P., & Billieux, J. (2019). The gambling craving experience questionnaire: Psychometric properties of a new scale based on the elaborated intrusion theory of desire. Addictive Behaviors, 95, 110-117. Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Walter, O. B., Kocalevent, R.-D., Weber, C., & Klapp, B. F. (2005). The Perceived Stress Questionnaire (PSQ) Reconsidered: Validation and reference values from different clinical and healthy adult samples. Psychosomatic Medicine, 67(1). https://doi.org/10.1097/01.psy.0000151491.80178.78 Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Levenstein, S., & Klapp, B. F. (2009). PSQ - Perceived Stress Questionnaire. In. Leibniz Institute for Psychology - Open Test Archive. https://doi.org/https://doi.org/10.23668/psycharchives.5138 Fritz, M. The Craving Experience Questionnaire: Validation of a German Version. Gerber, M., Lang, C., Lemola, S., Colledge, F., Kalak, N., Holsboer-Trachsler, E., Pühse, U., & Brand, S. (2016). Validation of the German version of the Insomnia Severity Index in adolescents, young adults and adult workers: results from three crosssectional studies. BMC Psychiatry, 16, 174. https://doi.org/10.1186/s12888-016-0876-8 Klein, E. M., Zenger, M., Tibubos, A. N., Ernst, M., Reiner, I., Schmalbach, B., ... & Beutel, M. E. (2021). Loneliness and its relation to mental health in the general population: Validation and norm values of a brief measure. Journal of affective disorders reports, 4, 100120. Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. (2001). The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. Journal of General Internal Medicine, 16(9), 606-613. https://doi.org/10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x Levenstein, S., Prantera, C., Varvo, V., Scribano, M. L., Berto, E., Luzi, C., & Andreoli, A. (1993). Development of the perceived stress questionnaire: A new tool for psychosomatic research. Journal of Psychosomatic Research, 37(1), 19-32. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/0022-3999(93)90120-5 Löwe, B., Spitzer, R. L., Gräfe, K., Kroenke, K., Quenter, A., Zipfel, S., Buchholz, C., Witte, S., & Herzog, W. (2004). Comparative validity of three screening questionnaires for DSM-IV depressive disorders and physicians' diagnoses. Journal of Affective Disorders, 78(2), 131-140. https://doi.org/10.1016/S0165-0327(02)00237-9 Morin, C. M., Belleville, G., Bélanger, L., & Ivers, H. (2011). The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep, 34(5), 601-608. https://doi.org/10.1093/sleep/34.5.601 Reinwarth, A. C., Petersen, J., Beutel, M. E., Hautzinger, M., & Brähler, E. (2024). Social support in older adults: Validation and norm values of a brief form of the Perceived Social Support Questionnaire (F-SozU K-6). Plos one, 19(3), e0299467. Topp, C. W., Østergaard, S. D., Søndergaard, S., & Bech, P. (2015). The WHO-5 Well- Being Index: A Systematic review of the literature. Psychotherapy and Psychosomatics, 84(3), 167-176. https://doi.org/10.1159/000376585
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- EK GZ 15 2024-2027 (Andere Kennung: University of Continuous Education Krems)
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