디지털 해독 연구 (RESET)
디지털 해독 연구 : 무작위 통제 시험
디지털 해독 연구는 정신 건강에 대한 스마트 폰 스크린 타임을 줄이는 효과를 조사하기 위해 무작위 제어 시험 (2 개의 맹장 병렬 그룹)으로 설계되었습니다. 사전 동의를 제공 한 후 참가자는 자격을 선별합니다. 포함 기준은 독일 기술, 심리적 또는 심리적 약리학 적 치료가 충분하지 않은 충분한 독일 기술과 함께 3 시간 이상 스마트 폰을 3 시간 이상 사용하는 성인 피험자 (18 세)입니다. 자격 선별 검사를 위해 참가자는 지난 주의 스마트 폰 화면 시간의 스크린 샷을 업로드해야하며, 정신 건강 장애 (자체보고) 및 사회 인구 통계 학적 변수 (연령, 성별, 거주 국가, 교육 및 전문 지위, 거주지의 도시/농촌 특성)에 대해 진술해야합니다. (ISI), 스트레스 (PSQ-20), 외로움 (3 개 항목 외로움 척도), 신체 활동 및 스마트 폰 사용 동작.
포함 기준이 충족되면 참가자는 중재 또는 통제 그룹에 무작위 배정됩니다. 중재는 3 주간 스크린 시간을 3 주 연속 최대 2 시간으로 감소시키는 것으로 구성됩니다. 제어 그룹은이 기간 동안 평소와 같이 스마트 폰을 계속 사용합니다. 연구가 시작될 때 (= 기준선 T0), 모든 참가자는 다음 1 차 결과 측정 (우울증 증상 (PHQ-9), 복지 (WHO-5), 수면 품질 (ISI), 스트레스 (PSQ-20) 및 2 차 결과 측정 (외로움 (3 개) 외로움 척도), Craving (CEQ-FIG), CRAVING (CEQ-FIG)를 완료합니다. 두 그룹 모두 개입 중 (중재 첫 주 및 둘째 주 후) 중재 중에 외로움과 신체 활동에 대한 항목을 두 번 완성합니다. 3 주간의 중재 후 (개입 후 T1), 두 그룹 모두 T0과 동일한 결과 측정을 다시 작성합니다. 3 주간의 개입 후 참가자의 스마트 폰 화면 시간에 대한 추가 제한은 없습니다. 후속 조치 (T2)는 3 주 후에 진행되며 T0 및 T1과 동일한 결과 측정이 수집됩니다.
주간 스마트 폰 화면 시간은 자체보고 및 스크린 샷 업로드를 통해 평가됩니다. 스마트 폰의 주간 활성화에 대한 정보도 제공되며 가장 자주 사용되는 앱의 스크린 샷이 업로드됩니다. 모든 데이터는 전주에 매주 수집됩니다.
이 연구는 특히 종단 연구를 실행하도록 설계된 스마트 폰 앱 (ESMIRA)을 통해 전적으로 수행 될 것입니다.
1 차 가설 :
- H1 : 스마트 폰 사용을 3 주에 걸쳐 최대 2 시간/일로 줄이면 중재에 참여하기 전후에 중재 참가자의 우울 증상에 차이가 발생합니다.
- H2 : 스마트 폰 사용을 3 주에 걸쳐 최대 2 시간/일로 줄이면 중재에 참여하기 전후에 중재 참가자의 수면 품질이 차이로 이어집니다.
- H3 : 스마트 폰 사용을 3 주 동안 최대 2 시간/일로 줄이면 중재에 참여하기 전후에 중재 참가자의 인식 된 스트레스에 차이가 발생합니다.
- H4 : 스마트 폰 사용을 3 주에 걸쳐 최대 2 시간으로 줄이면 중재에 참여하기 전후에 중재 참가자의 복지에 차이가 발생합니다.
- H5 : 스마트 폰 사용이 3 주에 걸쳐 최대 2 시간/일로 줄어든 결과 중재 후 시점에서 대조군과 중재 그룹 사이의 우울 증상의 차이가 발생했습니다.
- H6 : 스마트 폰 사용이 3 주에 걸쳐 최대 2 시간/일로 줄어든 결과 중재 후 시점에서 제어 그룹과 중재 그룹 간의 수면 품질의 차이가 발생했습니다.
- H7 : 스마트 폰 사용을 3 주에 걸쳐 최대 2 시간/일로 줄이면 중재 후 시점에서 제어 그룹과 중재 그룹 간의 인식 된 스트레스의 차이가 발생했습니다.
- H8 : 스마트 폰 사용이 3 주에 걸쳐 최대 2 시간/일로 줄어든 결과 개입 후 시점에서 제어 그룹과 중재 그룹 간의 복지의 차이가 발생했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 참가자를 모집하기 위해 편의 샘플링 방법을 사용합니다. 채용 채널에는 대학 및 부서의 소셜 미디어 계정이 포함됩니다 (Instagram : istokay.at, UNIKREMS 및 X (이전의 트위터) : @psychiunikrems), 게시물 및 스토리 업데이트는 연구에 대한 정보를 제공합니다. 또한 이메일은 대학, 응용 과학 대학 및 기타 교육 기관으로 보내지며 전단지가 배포됩니다. 이 자료는 잠재적 인 참가자에게 연구의 목적과 절차에 대해 알릴 것입니다.
관심있는 개인은 링크 또는 QR 코드를 통해 Esmira의 학습 페이지에 액세스 할 수 있습니다. 그곳에서, 그들은 스크리닝 설문지를 완료하기 전에 전자 동의를 제공하여 연구의 포함 및 제외 기준을 평가합니다.
연구 완료 후 중재에 참여하도록 제어 그룹이 제공됩니다.
데이터 수집
모든 데이터 수집 및 참가자와의 커뮤니케이션은 Esmira Research 응용 프로그램을 통해서만 이루어집니다. Esmira는 모든 스마트 폰과 호환되며 과학 연구, 특히 종단 디자인을 가진 스마트 폰을 위해 특별히 개발되었습니다. 이 앱은 사전 지정된 시점에서 설문지를 관리 할 수 있으며 참가자와의 익명의 통신을 용이하게합니다.
Esmira를 사용하는 데는 영구 인터넷 연결이 필요하지 않습니다. 완성 된 설문지는 앱에 로컬로 저장되며 인터넷 연결을 사용할 수있게되면 자동으로 업로드됩니다. 연구 데이터는 대학의 보안 서버에서 계속 교육 KREMS에 암호화 된 양식으로 저장됩니다. 참가자 익명 성은 무작위로 생성 된 사용자 ID (12 개의 영숫자, 예를 들어, 4MZM-F8VN-5VYK)를 통해 ESMIRA에 의해 지정됩니다.
Esmira에 대한 자세한 내용은 https://github.com/kl-psychologe-methodology/를 방문하십시오.
데이터 보안 및 스토리지 :
DSGVO 제 32 조에 따라, 참가자 정보의 보호 및 기밀성을 보장하기 위해 데이터 보안 조치가 구현 될 것입니다. 데이터는 로컬 서버에 저장되며 무단 액세스로부터 보호됩니다. 따라서 무단 읽기, 복사, 수정 또는 삭제는 불가능합니다. 또한, 데이터는 수집 및 가명 된 형태로 만 저장됩니다. 개인 데이터는 연구 기간 동안 만 저장됩니다. 그 후에는 완전히 익명화 된 형태로만 저장됩니다.
중고 설문지 :
심사 전용 :
사회 인구 학적 변수 : 연령 (연도), 성별, 거주 국가, 최고 수준의 교육, 현재 교육/고용 상태, 도시/농촌 거주지 분류.
정신 건강 (자체보고) :
현재 치료를 받고있는 정신 건강 상태가 있습니까? (예/아니오) 현재 정신 건강 상태에 대한 약을 복용하고 있습니까? (예/아니오) 스마트 폰 사용 : 하루 평균 3 시간 동안 스마트 폰을 사용합니까? (예/아니오)
스크리닝 및 모든 후속 시점에서 평가 (T0, T1, T2) :
우울 증상 (PHQ-9) 환자 건강 설문지 (PHQ-9)는 9 개의 항목으로 구성된 검증 된 독일어 버전에서 우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
웰빙 (WHO-5) 세계 보건기구 웰빙 지수 (WHO-5)의 검증 된 독일 버전은 참가자의 복지를 평가하는 데 사용되며 5 개의 항목으로 구성됩니다.
수면 품질 (ISI) :
불면증 심각도 지수 (ISI)는 검증 된 독일어 버전에서 수면 품질을 평가하는 데 사용되며 7 개의 항목으로 구성됩니다.
응력 (PSQ-20) : 스트레스는 20 개 항목으로 구성된 단편 형태의 인식 된 응력 설문지 (PSQ-20)의 독일어 버전을 사용하여 평가됩니다.
외로움 (3- 항목 외로움 설문지) : 외로움은 3 가지 항목으로 구성된 세 가지 항목 외로움 척도의 독일어 버전을 사용하여 평가됩니다.
신체 활동 : "지난 7 일 동안 60 분 이상 신체적으로 활동 했습니까?" 그리고 "지난 7 일 동안 스포츠에 몇 분을 보냈습니까?" 갈망 (CEQ-F) [심사가 아님] : 갈망은 독일 버전의 CAQ-F (Craving Experience 설문지)를 사용하여 행동 중독 및 스마트 폰 사용을 사용하여 측정되며 특히 9 개의 항목으로 구성됩니다.
스마트 폰 사용 (지난 주 동안 스크린 타임의 스크린 샷 자체보고 및 업로드, 활성화 및 가장 자주 사용되는 앱).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christoph Pieh, MD, Full Professor
- 전화번호: +4327328932530
- 이메일: christoph.pieh@donau-uni.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Katja Haider, BA MSc
- 이메일: katja.haider@donau-uni.ac.at
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 건강한 과목
- 더 큰 18 년
- 충분한 독일 기술
- 매일 3 시간 이상 스마트 폰 사용
- 진행중인 심리 치료, 심리적 또는 심리 약리학 적 치료가 없습니다
제외 기준 :
- 18 세 미만의 나이
- 불충분 한 독일 기술
- 스마트 폰은 하루에 3 시간 미만을 사용합니다
- 진행중인 심리 치료, 심리적 또는 심리 약리학 적 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트 폰 화면 시간 축소 그룹 (IG)
스마트 폰 화면 시간 축소 그룹 (Intervention Group = IG)은 스마트 폰 화면 시간을 3 주 동안 2 시간보다 적게 줄입니다.
중재 후, 후속 조치까지 사전 정의 된 값은 없다.
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스마트 폰 화면 시간은 연속 3 주 동안 하루에 2 시간으로 줄어 듭니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
제어 그룹 (CG)은 6 주 연속 스마트 폰을 변경하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울 증상
기간: 기준선 (T0)에서, 중재 기간 후 (= T0) (T1) (T1) 및 두 그룹의 후속 (T2)에서.
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환자 건강 설문지 (PHQ-9)는 9 개의 항목으로 구성된 검증 된 독일어 버전에서 우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 우울 증상의 수준이 높아집니다.
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기준선 (T0)에서, 중재 기간 후 (= T0) (T1) (T1) 및 두 그룹의 후속 (T2)에서.
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안녕
기간: 기준선 (T0)에서, 중재 기간 후 (= T0) (T1) (T1) 및 두 그룹의 후속 (T2)에서.
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WHO-5 (World Health Organization Well-Being Index)의 독일 버전은 참가자의 복지를 평가하는 데 사용되며 5 개의 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 웰빙 수준이 높아집니다.
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기준선 (T0)에서, 중재 기간 후 (= T0) (T1) (T1) 및 두 그룹의 후속 (T2)에서.
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수면 품질
기간: 기준선 (T0)에서, 중재 기간 후 (= T0) (T1) (T1) 및 두 그룹의 후속 (T2)에서.
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불면증 심각도 지수 (ISI)는 검증 된 독일어 버전에서 사용됩니다. Higher Socres는 더 높은 수준의 불면증 증상을 의미합니다.
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기준선 (T0)에서, 중재 기간 후 (= T0) (T1) (T1) 및 두 그룹의 후속 (T2)에서.
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스트레스
기간: 기준선 (T0)에서, 중재 기간 후 (= T0) (T1) (T1) 및 두 그룹의 후속 (T2)에서.
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스트레스는 20 개 항목의 짧은 형태의 인식 된 응력 설문지 (PSQ-20)로 평가 될 것입니다.
점수가 높을수록 스트레스 수준이 높아집니다.
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기준선 (T0)에서, 중재 기간 후 (= T0) (T1) (T1) 및 두 그룹의 후속 (T2)에서.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갈망
기간: 기준선 (T0)에서, 중재 기간 후 (= T0) (T1) (T1) 및 두 그룹의 후속 (T2)에서.
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갈망은 CAQ-F (Craving Experience 설문지의 검증 된 독일어 버전으로 평가 될 것입니다.
점수가 높을수록 갈망 수준이 높아집니다.
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기준선 (T0)에서, 중재 기간 후 (= T0) (T1) (T1) 및 두 그룹의 후속 (T2)에서.
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외로움
기간: 기준선 (T0)에서, 중재 기간 후 (= T0) (T1) (T1) 및 두 그룹의 후속 (T2)에서.
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외로움은 3 가지 항심 척도의 검증 된 독일어 버전으로 측정됩니다.
점수가 높을수록 외로움이 높을 수 있습니다.
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기준선 (T0)에서, 중재 기간 후 (= T0) (T1) (T1) 및 두 그룹의 후속 (T2)에서.
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신체 활동
기간: 기준선 (T0)에서 개입 후 (T1) (= 3 주, 총 4 회)까지 매주 (T2)
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자체적으로 언급 된 신체 활동 (주당 시간 및 주당 시간)이 평가됩니다 (자기 진술).
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기준선 (T0)에서 개입 후 (T1) (= 3 주, 총 4 회)까지 매주 (T2)
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스마트 폰 사용
기간: 두 그룹에서 기준선 (T0)에서 후속 조치 (T2) (= 6 주, 총 7 회)까지 매주
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스마트 폰 사용은 스크린 시간, 활성화 및 지난 몇 주 동안 가장 자주 사용되는 앱과 관련하여 자체보고 및 스크린 샷 업로드를 통해 두 그룹에서 매주 평가됩니다.
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두 그룹에서 기준선 (T0)에서 후속 조치 (T2) (= 6 주, 총 7 회)까지 매주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christoph Pieh, Full Professor, University for Continuing Education Krems
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- References: Bastien, C. H., Vallières, A., & Morin, C. M. (2001). Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Medicine, 2(4), 297-307. https://doi.org/10.1016/s1389-9457(00)00065-4 Brandtner, A., & Wegmann, E. (2023). The fear in desire: linking desire thinking and fear of missing out in the social media context. BMC Psychology, 11(1), 176. Brähler, E., Mühlan, H., Albani, C., & Schmidt, S. (2007). Teststatistische Prüfung und Normierung der deutschen Versionen des EUROHIS-QOL Lebensqualität-Index und des WHO-5 Wohlbefindens-Index. Diagnostica, 53(2), 83-96. https://doi.org/10.1026/0012-1924.53.2.83 Cornil, A., Long, J., Rothen, S., Perales, J. C., de Timary, P., & Billieux, J. (2019). The gambling craving experience questionnaire: Psychometric properties of a new scale based on the elaborated intrusion theory of desire. Addictive Behaviors, 95, 110-117. Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Walter, O. B., Kocalevent, R.-D., Weber, C., & Klapp, B. F. (2005). The Perceived Stress Questionnaire (PSQ) Reconsidered: Validation and reference values from different clinical and healthy adult samples. Psychosomatic Medicine, 67(1). https://doi.org/10.1097/01.psy.0000151491.80178.78 Fliege, H., Rose, M., Arck, P., Levenstein, S., & Klapp, B. F. (2009). PSQ - Perceived Stress Questionnaire. In. Leibniz Institute for Psychology - Open Test Archive. https://doi.org/https://doi.org/10.23668/psycharchives.5138 Fritz, M. The Craving Experience Questionnaire: Validation of a German Version. Gerber, M., Lang, C., Lemola, S., Colledge, F., Kalak, N., Holsboer-Trachsler, E., Pühse, U., & Brand, S. (2016). Validation of the German version of the Insomnia Severity Index in adolescents, young adults and adult workers: results from three crosssectional studies. BMC Psychiatry, 16, 174. https://doi.org/10.1186/s12888-016-0876-8 Klein, E. M., Zenger, M., Tibubos, A. N., Ernst, M., Reiner, I., Schmalbach, B., ... & Beutel, M. E. (2021). Loneliness and its relation to mental health in the general population: Validation and norm values of a brief measure. Journal of affective disorders reports, 4, 100120. Kroenke, K., Spitzer, R. L., & Williams, J. B. (2001). The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. Journal of General Internal Medicine, 16(9), 606-613. https://doi.org/10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x Levenstein, S., Prantera, C., Varvo, V., Scribano, M. L., Berto, E., Luzi, C., & Andreoli, A. (1993). Development of the perceived stress questionnaire: A new tool for psychosomatic research. Journal of Psychosomatic Research, 37(1), 19-32. https://doi.org/https://doi.org/10.1016/0022-3999(93)90120-5 Löwe, B., Spitzer, R. L., Gräfe, K., Kroenke, K., Quenter, A., Zipfel, S., Buchholz, C., Witte, S., & Herzog, W. (2004). Comparative validity of three screening questionnaires for DSM-IV depressive disorders and physicians' diagnoses. Journal of Affective Disorders, 78(2), 131-140. https://doi.org/10.1016/S0165-0327(02)00237-9 Morin, C. M., Belleville, G., Bélanger, L., & Ivers, H. (2011). The Insomnia Severity Index: psychometric indicators to detect insomnia cases and evaluate treatment response. Sleep, 34(5), 601-608. https://doi.org/10.1093/sleep/34.5.601 Reinwarth, A. C., Petersen, J., Beutel, M. E., Hautzinger, M., & Brähler, E. (2024). Social support in older adults: Validation and norm values of a brief form of the Perceived Social Support Questionnaire (F-SozU K-6). Plos one, 19(3), e0299467. Topp, C. W., Østergaard, S. D., Søndergaard, S., & Bech, P. (2015). The WHO-5 Well- Being Index: A Systematic review of the literature. Psychotherapy and Psychosomatics, 84(3), 167-176. https://doi.org/10.1159/000376585
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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연구 기록 업데이트
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추가 정보
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