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人工智能计算人工晶状体计算

2025年10月1日 更新者:Johannes Kepler University of Linz

这项研究的目的是通过使用几种不同的非侵入性成像技术来研究透镜直径(LD)作为人工晶状体(IOL)功率计算中的有用参数。 目的是建立一个准确的镜头估计模型,然后评估LD对有效术后晶状体位置的影响。 还将评估不同设备在生物特征测量之间的可变性方面的可比性。

到那时,将这两种方法与人工智能相结合,目的是开发一种新方法,从长远来看,将LD有效地纳入IOL功率计算并改善患者的结果。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

在简单的白内障手术过程中,云自然镜头被去除并用人工内部镜头(IOL)代替。 为了获得患者的最佳术后结局,在手术前计算植入的人工晶状体的能力。

在过去的20年中,计算概念取得了重大进展,包括引入回归,Gergence和Ray追踪。 最近,已经出现了结合人工智能的方法。

所有这些公式均基于眼睛的生物识别数据。 这包括参数,例如轴向眼长,角膜曲率,中央角膜厚度,前腔深度以及眼睛光段的折射率。 通过包括所有这些变量,现代公式旨在提供最佳的术后结果。

到目前为止,尚未包括在计算中的一个变量是天然镜头的直径。 晶状体的大部分被虹膜覆盖。 即使使用医学扩张的瞳孔,外围部件也无法可视化,随后无法使用已建立的成像方法充分再现。 这使IOL功率计算中的实施变得困难。

然而,在日常临床实践中,前段OCT成像设备配备了允许估计镜头直径的功能。 这是通过推断天然晶状体的前后曲率和后曲率来实现的,不幸的是,这种方法容易出错。 由于时间和成本考虑,其他成像技术(例如磁共振成像)在常规临床实践中是不切实际的。 但是,它们对于透镜直径的未来预测方法可能非常有益,这项研究的目的是开发一个模型,将透镜直径纳入IOL计算中。 这将通过使用不同的成像技术来确定实际晶状体直径来实现。 然后将使用可用的生物识别变量预测直径。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

170

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将在眼科和验光部门的开普勒大学诊所林兹诊所选择。

描述

纳入标准

  • 年龄21岁以上
  • 计划的简单双侧白内障手术
  • 可用性,意愿,能力和足够的认知意识,可以遵守考试程序和学习访问
  • 能够同意参与研究的能力
  • 已签署的知情同意书

排除标准

  • 多焦点IOL
  • 联合手术(白内障加青光眼/玻璃体视网膜/角膜手术)
  • PEX,先前的眼科手术,严重的创伤或任何可能导致不稳定囊袋的病理
  • 青光眼或任何其他可能影响视力明显影响视力的视网膜疾病
  • 怀孕
  • 术前视力低于0.1 Snellen小数(1.0 log MAR)
  • 瞳孔直径<4mm

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
与MRI的研究队列
该研究还包括脑MRI的患者

设备:扫描源前部casia-2(日本托米)是具有CE认证的高分辨率扫描前段的高分辨率扫描。 该设备允许对镜头的可视化不完整,包括前晶状体曲率和后晶状体曲率。

设备:AS-OCT + Placido Disc角膜地形图MS-39(意大利CSO)是一种非侵入性装置,将Placido地形与基于OCT的前节前层造影结合在一起。

设备:波 - 前腹ter虫Osiris异差计是检查角膜像差和测量眼波前的标准工具。

设备:扫描源Oct ICT IOLMASTER 700(德国Carl Zeiss Meditec)是用于眼科检查的标准扫描源OCT。

设备:在前部(德国海德堡工程)是前部扫描源。

诊断测试:使用跨缸法的折射主观折射率评估

没有MRI的研究队列
没有接受MRI的研究队列

设备:扫描源前部casia-2(日本托米)是具有CE认证的高分辨率扫描前段的高分辨率扫描。 该设备允许对镜头的可视化不完整,包括前晶状体曲率和后晶状体曲率。

设备:AS-OCT + Placido Disc角膜地形图MS-39(意大利CSO)是一种非侵入性装置,将Placido地形与基于OCT的前节前层造影结合在一起。

设备:波 - 前腹ter虫Osiris异差计是检查角膜像差和测量眼波前的标准工具。

设备:扫描源Oct ICT IOLMASTER 700(德国Carl Zeiss Meditec)是用于眼科检查的标准扫描源OCT。

设备:在前部(德国海德堡工程)是前部扫描源。

诊断测试:使用跨缸法的折射主观折射率评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
预测模型通过不同的测量工具估算镜头直径(扫描为OCT;前节;前节 - OCT和Placido地形与基于OCT基于OCT的前节段层造影;波 - 前副测定;
大体时间:术前,白内障手术后4和12周
开发一个预测模型,以使用生物识别参数(扫描源前段光学相干地形(CASIA-2),Placido地形结合光学相干地形图(MS-39),Wave-Front Abberometry(Osirmemememece Sypersece(IO)段扫描源oct(terterion)。
术前,白内障手术后4和12周
预测模型以脑磁共振成像估计镜头直径
大体时间:白内障手术12周
开发一个预测模型,以使用脑磁共振成像来准确估算镜头直径以检查眼部构型
白内障手术12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
IOL计算概念一种人工智能方法
大体时间:术前,白内障手术后4和12周
开发新的IOL计算概念,其中包括使用人工智能方法的镜头直径
术前,白内障手术后4和12周
眼睛生物图的不同测量方式
大体时间:白内障手术后4和12周
比较不同的测量方式(扫描 - 源前节光学相干地形;前部段 - 光学相干层造影和基于光学相干的前部段的前段和Placido地形图;波 - 前倍率差异;扫描的光学相干性和光学相干性生物仪)
白内障手术后4和12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nino Hirnschall, MD PhD、JKU Linz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年11月1日

初级完成 (估计的)

2027年7月30日

研究完成 (估计的)

2028年10月30日

研究注册日期

首次提交

2025年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2025年10月1日

首次发布 (估计的)

2025年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月1日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KUK-Ophthalmology-015

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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