Silmänsisäinen linssilaskelma käyttämällä keinotekoista älykkyyttä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia linssin halkaisijaa (LD) hyödyllisenä parametrina silmänsisäisessä linssin (IOL) tehonlaskennassa käyttämällä useita erilaisia ei-invasiivisia kuvantamistekniikoita. Tavoitteena on luoda tarkka malli linssin halkaisijan arvioinnille ja arvioida myöhemmin LD: n vaikutusta tehokkaan leikkauksen jälkeiseen linssin asentoon. Eri laitteiden vertailukelpoisuus biometristen mittausten välillä arvioidaan myös.
Yhdistämällä nämä kaksi lähestymistapaa keinotekoiseen älykkyyteen, tavoitteena on kehittää uusi lähestymistapa LD: n sisällyttämiseksi tehokkaasti IOL -tehonlaskentaan ja parantaa potilaan lopputulosta pitkällä tähtäimellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Komplisoimattoman kaihitoiminnan aikana pilvinen luonnollinen linssi poistetaan ja korvataan keinotekoisella silmänsisäisellä linssillä (IOL). Potilaiden optimaalisten leikkauksen jälkeisten tulosten saavuttamiseksi implantoidun keinotekoisen linssin voima lasketaan ennen leikkausta.
Laskentakonsepteissa on tapahtunut merkittävää edistystä viimeisen 20 vuoden aikana, mukaan lukien regression, vergenssin ja säteen jäljittämisen käyttöönotto. Viime aikoina on syntynyt lähestymistapoja, jotka sisältävät tekoälyä.
Kaikki nämä kaavat perustuvat silmän biometrisiin tietoihin. Tähän sisältyy parametrit, kuten aksiaalinen silmien pituus, sarveiskalvon kaarevuus, sarveiskalvon keskusta paksuus, etukammion syvyys ja silmän optisten segmenttien taitekertoimet. Sisällyttämällä kaikki nämä muuttujat, modernin kaavan tavoitteena on toimittaa parhaat mahdolliset leikkauksen jälkeiset tulokset.
Yksi muuttuja, jota ei ole tähän mennessä sisällytetty laskelmaan, on luonnollisen linssin halkaisija. Iriksen peittämät suuret osat linssistä. Jopa lääketieteellisesti laajentuneiden oppilaiden kanssa perifeerisiä osia ei voida visualisoida, eikä sitä myöhemmin toistettu riittävästi käyttämällä vakiintuneita kuvantamismenetelmiä. Tämä on tehnyt toteutuksen IOL -tehonlaskennassa vaikeaa.
Jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä etuosan segmentin OCT -kuvantamislaitteet on kuitenkin varustettu ominaisuuksilla, jotka mahdollistavat linssin halkaisijan arvioinnin. Tämä saavutetaan ekstrapoloimalla luonnollisen linssin etu- ja takakaarevuus, mikä valitettavasti tekee tästä lähestymistavasta virheelle. Muut kuvantamistekniikat, kuten magneettikuvaus, ovat epäkäytännöllisiä rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä ajan ja kustannusnäkökohtien vuoksi. Ne voivat kuitenkin olla erittäin hyödyllisiä linssin halkaisijan ennustaville lähestymistavoille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää malli linssin halkaisijan sisällyttämiseksi IOL -laskelmaan. Tämä saavutetaan käyttämällä erilaisia kuvantamistekniikoita todellisen linssin halkaisijan määrittämiseksi. Halkaisija ennustetaan sitten käyttämällä käytettävissä olevia biometrisiä muuttujia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nino Hirnschall, MD PhD
- Puhelinnumero: 1056 0043(0)5768083
- Sähköposti: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Leon Pomberger, MD
- Puhelinnumero: 1056 0043(0)5768083
- Sähköposti: leon.pomberger@kepleruniklinikum.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Linz, Itävalta, 4020
- Kepler University Clinic, Linz
-
Ottaa yhteyttä:
- Nino Hirnschall, MD, PhD
- Puhelinnumero: 1056 0043(0)5768083
- Sähköposti: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Leon Pomberger, MD
- Puhelinnumero: 1056 0043(0)5768083
- Sähköposti: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
- ikä 21 vuotta ja sitä vanhempia
- Suunniteltu mutkaton kahdenvälinen kaihileikkaus
- Saatavuus, halukkuus, kyky ja riittävä kognitiivinen tietoisuus tutkimusmenettelyjen ja tutkimusvierailujen noudattamiseksi
- Kyky suostua tutkimukseen osallistumiseen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Syrjäytymiskriteerit
- multifokaalinen IOL
- Yhdistetty leikkaus (kaihi plus glaukooma/vitreoretinaali/sarveiskalvon leikkaus)
- PEX, aikaisempi silmäleikkaus, vakava trauma tai mikä tahansa patologia, joka voi johtaa epävakaaseen kapselin laukkuun
- glaukooma tai mikä tahansa muu verkkokalvon sairaus, joka voi vaikuttaa näkyvyyteen merkittävästi
- raskaus
- Leikkausta edeltävä näköterävyys alle 0,1 Snellen-desimaalin (1,0 log MAR)
- oppilaan halkaisija <4mm
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opintokohortti MRI: n kanssa
Potilaat, jotka ovat mukana tässä tutkimuksessa, saavat lisäksi aivojen MRI
|
Laite: Pyykkylähteen etuosan segmentti OCT CASIA-2 (Tomey, Japani) on korkearesoluutioinen pyyhkäisy-lähteen etuosan segmentti OCT CE-sertifioinnilla. Laite mahdollistaa linssin puutteellisen visualisoinnin, mukaan lukien etu- ja takaosan kaarevuus. Laite: AS-OCT + Placido -levyn sarveiskalvon topografia MS-39 (CSO, Italia) on ei-invasiivinen laite, jossa yhdistyvät placido-topografia OCT-pohjaiseen etuosan segmentin tomografiaan. Laite: Aalto-edessä abberomtery Osiris-aberrometri on vakiotyökalu sarveiskalvon poikkeavuuden tutkimiseen ja silmäaaltopinnan mittaamiseen. Laite: Pyykkylähde OCT IOLMASTER 700 (Carl Zeiss Meditec, Saksa) on tavanomainen pyyhkäisy-lähde OCT, jota käytetään silmätutkimuksiin. Laite: AS-OCT Anterion (Heidelberg Engineering, Saksa) on etuosan segmentti pyyhkäisy-lähde OCT. Diagnostinen testi: Taitekerroksen subjektiivinen taittumisarviointi poikkisylinterimenetelmällä |
|
Opintokohortti ilman MRI: tä
Opiskele kohorttia, joka ei saa MRI: tä
|
Laite: Pyykkylähteen etuosan segmentti OCT CASIA-2 (Tomey, Japani) on korkearesoluutioinen pyyhkäisy-lähteen etuosan segmentti OCT CE-sertifioinnilla. Laite mahdollistaa linssin puutteellisen visualisoinnin, mukaan lukien etu- ja takaosan kaarevuus. Laite: AS-OCT + Placido -levyn sarveiskalvon topografia MS-39 (CSO, Italia) on ei-invasiivinen laite, jossa yhdistyvät placido-topografia OCT-pohjaiseen etuosan segmentin tomografiaan. Laite: Aalto-edessä abberomtery Osiris-aberrometri on vakiotyökalu sarveiskalvon poikkeavuuden tutkimiseen ja silmäaaltopinnan mittaamiseen. Laite: Pyykkylähde OCT IOLMASTER 700 (Carl Zeiss Meditec, Saksa) on tavanomainen pyyhkäisy-lähde OCT, jota käytetään silmätutkimuksiin. Laite: AS-OCT Anterion (Heidelberg Engineering, Saksa) on etuosan segmentti pyyhkäisy-lähde OCT. Diagnostinen testi: Taitekerroksen subjektiivinen taittumisarviointi poikkisylinterimenetelmällä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennustamismalli linssin halkaisijan arvioimiseksi erilaisilla mittaustyökaluilla (pyyhkäisy-as-segmentti OCT; etuosan segmentti-OCT ja placido-topografia OCT-pohjaisella etuosan segmentin tomografialla; aalto-eturintamassa;
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti 4 ja 12 viikkoa kaihileikkauksen jälkeen
|
Developing a prediction model to accurately estimate the lens diameter using biometric parameters (swept-source anterior segment Optical Coherence Topography (Casia-2), Placido topography combined with Optical Coherenece Topography-based anterior segment tomography (MS-39), wave-front abberometry (OSIRIS), Swept-Source Optical Coherence Tomography (IOLMaster 700) and anterior segmentti pyyhkäisevän lähteen OCT (anterion).
|
Preoperatiivisesti 4 ja 12 viikkoa kaihileikkauksen jälkeen
|
|
Ennustamismalli linssin halkaisijan arvioimiseksi aivojen magneettikuvauskuvalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa kaihileikkaus
|
Ennustemallin kehittäminen linssin halkaisijan tarkasti arvioimiseksi aivojen magneettikuvauskysymyksen avulla silmäkokoonpanon tutkimiseksi
|
12 viikkoa kaihileikkaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOL -laskentakonsepti keinotekoinen älykkyyslähestymistapa
Aikaikkuna: Preoperatiivisesti 4 ja 12 viikkoa kaihileikkauksen jälkeen
|
Uuden IOL -laskentakonseptin kehittäminen, joka sisältää linssin halkaisijan käyttämällä tekoälyn lähestymistapaa
|
Preoperatiivisesti 4 ja 12 viikkoa kaihileikkauksen jälkeen
|
|
Erilaiset mittamuodot silmän biometrialle
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikkoa kaihileikkauksen jälkeen
|
Eri mittausmodaalisuuksien vertailu (pyyhkäisy-lähdekoodin etuosan segmentin optinen koherenssin topografia; etuosan segmentin optinen koherenssitomografia ja placido-topografia optisella koherenece-topografiapohjaisella etuosan segmentin tomografialla; aalto-etubberometria; pyyhkäisy-lähteen optisen koherenssitomografia
|
4 ja 12 viikkoa kaihileikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nino Hirnschall, MD PhD, JKU Linz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUK-Ophthalmology-015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .