Cálculo da lente intra -ocular usando inteligência artificial
O objetivo deste estudo é investigar o diâmetro da lente (LD) como um parâmetro útil no cálculo da potência da lente intra-ocular (LIO) usando várias técnicas de imagem não invasivas diferentes. O objetivo é estabelecer um modelo preciso para a estimativa de diâmetro da lente e, posteriormente, avaliar a influência do LD na posição efetiva da lente pós -operatória. A comparabilidade dos diferentes dispositivos em termos de variabilidade entre as medições biométricas também será avaliada.
Até então, combinando essas duas abordagens com inteligência artificial, o objetivo é desenvolver uma nova abordagem para incorporar efetivamente o LD no cálculo da potência da LIO e melhorar o resultado do paciente a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a operação de catarata não complicada, a lente natural nublada está sendo removida e substituída por uma lente intra -ocular artificial (LIO). Para obter resultados pós -operatórios ideais para os pacientes, o poder da lente artificial implantado é calculado antes da cirurgia.
Progresso significativo foi feito nos conceitos de cálculo nos últimos 20 anos, incluindo a introdução de regressão, vergência e rastreamento de raios. Mais recentemente, surgiram abordagens que incorporam inteligência artificial.
Todas essas fórmulas são baseadas nos dados biométricos do olho. Isso inclui parâmetros como o comprimento do olho axial, curvatura da córnea, espessura central da córnea, profundidade da câmara anterior e os índices de refração dos segmentos ópticos do olho. Ao incluir todas essas variáveis, as fórmulas modernas visam oferecer os melhores resultados pós -operatórios possíveis.
Uma variável que não foi incluída no cálculo até agora é o diâmetro da lente natural. Grandes partes da lente são cobertas pela íris. Mesmo com pupilas dilatadas clinicamente, as partes periféricas não podem ser visualizadas e, posteriormente, não reproduzidas adequadamente usando métodos de imagem estabelecidos. Isso dificultou a implementação no cálculo da potência da LIO.
Na prática clínica cotidiana, no entanto, os dispositivos de imagem OCT do segmento anterior estão equipados com características que permitem uma estimativa do diâmetro da lente. Isso é conseguido extrapolando a curvatura anterior e posterior da lente natural, o que infelizmente torna essa abordagem propensa a erros. Outras técnicas de imagem, como ressonância magnética, são impraticáveis na prática clínica de rotina devido a considerações de tempo e custo. No entanto, eles podem ser altamente benéficos para futuras abordagens preditivas do diâmetro da lente O objetivo deste estudo é desenvolver um modelo para incorporar o diâmetro da lente no cálculo da LIO. Isso será alcançado usando diferentes tecnologias de imagem para determinar o diâmetro real da lente. O diâmetro será previsto usando variáveis biométricas disponíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nino Hirnschall, MD PhD
- Número de telefone: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Estude backup de contato
- Nome: Leon Pomberger, MD
- Número de telefone: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: leon.pomberger@kepleruniklinikum.at
Locais de estudo
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Linz, Áustria, 4020
- Kepler University Clinic, Linz
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Contato:
- Nino Hirnschall, MD, PhD
- Número de telefone: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
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Contato:
- Leon Pomberger, MD
- Número de telefone: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão
- idade de 21 anos ou mais
- Cirurgia bilateral planejada de catarata bilateral
- disponibilidade, disposição, capacidade e consciência cognitiva suficiente para cumprir os procedimentos de exame e visitas de estudo
- Capacidade de consentir com a participação no estudo
- Consentimento informado assinado
Critérios de exclusão
- LIO multifocal
- cirurgia combinada (catarata mais glaucoma/cirurgia vitreorretinária/córnea)
- PEX, cirurgia ocular anterior, trauma grave ou qualquer patologia que possa levar a uma bolsa capsular instável
- glaucoma ou qualquer outra doença da retina que possa afetar significativamente a acuidade visual
- gravidez
- Acuidade visual pré-operatória abaixo de 0,1 Snellen decimal (1,0 log mar)
- diâmetro da pupila <4 mm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estude coorte com ressonância magnética
Pacientes incluídos neste estudo que também recebem uma ressonância magnética cerebral
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Dispositivo: segmento anterior de fonte varrida OCT O CASIA-2 (TOMEY, Japão) é um segmento anterior de alta resolução de fonte de alta resolução OCT com certificação CE. O dispositivo permite a visualização incompleta da lente, incluindo a curvatura da lente anterior e posterior. Dispositivo: AS-OCT + Placido Disco Topografia da córnea O MS-39 (CSO, Itália) é um dispositivo não invasivo que combina a topografia de Placido com a tomografia de segmento anterior baseada em OCT. Dispositivo: ABBEROMPERAÇÃO DA FRONTA DE ONDA O ABRERO OSIRIS é uma ferramenta padrão para examinar a aberração da córnea e medir a frente de onda ocular. Dispositivo: Swept-Source OCT O IOLMASTER 700 (Carl Zeiss Meditec, Alemanha) é uma OCT de fonte varrida padrão usada para exames oftalmológicos. Dispositivo: AS-OCT O ANTIRION (Engenharia Heidelberg, Alemanha) é um segmento anterior Swipt-Source OCT. Teste de diagnóstico: Avaliação subjetiva de refração de refração usando o método de cilindro cruzado |
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Estude coorte sem ressonância magnética
Estude a coorte que não recebe uma ressonância magnética
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Dispositivo: segmento anterior de fonte varrida OCT O CASIA-2 (TOMEY, Japão) é um segmento anterior de alta resolução de fonte de alta resolução OCT com certificação CE. O dispositivo permite a visualização incompleta da lente, incluindo a curvatura da lente anterior e posterior. Dispositivo: AS-OCT + Placido Disco Topografia da córnea O MS-39 (CSO, Itália) é um dispositivo não invasivo que combina a topografia de Placido com a tomografia de segmento anterior baseada em OCT. Dispositivo: ABBEROMPERAÇÃO DA FRONTA DE ONDA O ABRERO OSIRIS é uma ferramenta padrão para examinar a aberração da córnea e medir a frente de onda ocular. Dispositivo: Swept-Source OCT O IOLMASTER 700 (Carl Zeiss Meditec, Alemanha) é uma OCT de fonte varrida padrão usada para exames oftalmológicos. Dispositivo: AS-OCT O ANTIRION (Engenharia Heidelberg, Alemanha) é um segmento anterior Swipt-Source OCT. Teste de diagnóstico: Avaliação subjetiva de refração de refração usando o método de cilindro cruzado |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modelo de previsão para estimar o diâmetro da lente com diferentes ferramentas de medição (segmento swipp-as-como OCT; OCT para segmento anterior e topografia de placido com tomografia de segmento anterior baseada em OCT; aberometria da frente de onda; Swept-Source OCT e biômetro óptico)
Prazo: No pré -operatório, 4 e 12 semanas após a cirurgia de catarata
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Developing a prediction model to accurately estimate the lens diameter using biometric parameters (swept-source anterior segment Optical Coherence Topography (Casia-2), Placido topography combined with Optical Coherenece Topography-based anterior segment tomography (MS-39), wave-front abberometry (OSIRIS), Swept-Source Optical Coherence Tomography (IOLMaster 700) and anterior Segmento Swept-Source OCT (Anterion).
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No pré -operatório, 4 e 12 semanas após a cirurgia de catarata
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Modelo de previsão para estimar o diâmetro da lente com ressonância magnética cerebral
Prazo: 12 semanas após a cirurgia de catarata
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Desenvolvendo um modelo de previsão para estimar com precisão o diâmetro da lente usando ressonância magnética cerebral para examinar a configuração ocular
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12 semanas após a cirurgia de catarata
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conceito de cálculo da LIO Uma abordagem de inteligência artificial
Prazo: No pré -operatório, 4 e 12 semanas após a cirurgia de catarata
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Desenvolvimento de um novo conceito de cálculo da LIO que inclui o diâmetro da lente usando uma abordagem de inteligência artificial
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No pré -operatório, 4 e 12 semanas após a cirurgia de catarata
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Diferentes modalidades de medição para a biometria do olho
Prazo: 4 e 12 semanas após a cirurgia de catarata
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Comparação de diferentes modalidades de medição (topografia de coerência óptica de coerência do segmento anterior de origem varrida; tomografia de coerência óptica do segmento anterior e topografia de placido com a tomografia de segmento anterior baseada na topografia da coerece óptica; a tomografia de coerência ópta e a biometria de onda de onda;
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4 e 12 semanas após a cirurgia de catarata
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nino Hirnschall, MD PhD, JKU Linz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUK-Ophthalmology-015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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