Расчет внутриглазной линзы с использованием искусственного интеллекта
Целью данного исследования является изучение диаметра линзы (LD) как полезный параметр в расчете мощности внутриглазной линзы (IOL) с использованием нескольких различных неинвазивных методов визуализации. Цель состоит в том, чтобы установить точную модель для оценки диаметра линзы и впоследствии оценить влияние LD на эффективное положение послеоперационной линзы. Сопоставимость различных устройств с точки зрения изменчивости между биометрическими измерениями также будет оценена.
К тому времени объединяя эти два подхода с искусственным интеллектом, цель состоит в том, чтобы разработать новый подход для эффективного включения LD в расчет мощности IOL и улучшить результаты пациента в долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время неосложненной операции катаракты облачная натуральная линза удаляется и заменяется искусственной внутриглазной линзой (IOL). Для достижения оптимальных послеоперационных результатов для пациентов сила имплантированной искусственной линзы рассчитывается до операции.
За последние 20 лет был достигнут значительный прогресс в концепциях расчетов, в том числе введение регрессии, вергенции и трассировки лучей. Совсем недавно появились подходы, включающие искусственный интеллект.
Все эти формулы основаны на биометрических данных глаза. Это включает в себя такие параметры, как длина осевых глаз, кривизну роговицы, центральная толщина роговицы, глубина передней камеры и показатели преломления оптических сегментов глаз. Включая все эти переменные, современные формулы стремятся доставить наилучшие возможные послеоперационные результаты.
Одной из переменных, которая до сих пор не была включена в расчет, является диаметр естественной линзы. Большие части объектива покрыты радужной оболочкой. Даже при расширении с медицинской точки зрения зрачки периферические части не могут быть визуализированы и впоследствии не адекватно воспроизведены с использованием установленных методов визуализации. Это затрудняло реализацию в расчете мощности IOL.
Однако в повседневной клинической практике устройства визуализации OCT переднего сегмента оснащены функциями, которые позволяют оценить диаметр линзы. Это достигается путем экстраполяции передней и задней кривизны естественного линзы, что, к сожалению, делает этот подход подверженным ошибкам. Другие методы визуализации, такие как магнитно -резонансная визуализация, нецелесны в обычной клинической практике из -за соображений времени и затрат. Тем не менее, они могут быть очень полезны для будущих прогнозных подходов диаметра линзы Целью данного исследования является разработка модели для включения диаметра линзы в расчет IOL. Это будет достигнуто с помощью различных технологий визуализации для определения фактического диаметра линзы. Затем диаметр будет предсказан с использованием доступных биометрических переменных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nino Hirnschall, MD PhD
- Номер телефона: 1056 0043(0)5768083
- Электронная почта: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Leon Pomberger, MD
- Номер телефона: 1056 0043(0)5768083
- Электронная почта: leon.pomberger@kepleruniklinikum.at
Места учебы
-
-
-
Linz, Австрия, 4020
- Kepler University Clinic, Linz
-
Контакт:
- Nino Hirnschall, MD, PhD
- Номер телефона: 1056 0043(0)5768083
- Электронная почта: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
Контакт:
- Leon Pomberger, MD
- Номер телефона: 1056 0043(0)5768083
- Электронная почта: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- Возраст 21 год и старше
- Запланированная неосложненная двусторонняя операция по катаракте
- Доступность, готовность, способность и достаточная когнитивная осведомленность в соответствии с процедурами изучения и посещения
- способность согласиться на участие в исследовании
- Подписано информированное согласие
Критерии исключения
- Многофокальный ИОЛ
- Комбинированная хирургия (катаракта плюс глаукома/витреоретинальная/хирургия роговицы)
- PEX, предыдущая глазная хирургия, тяжелая травма или любая патология, которая может привести к нестабильному капсулярному пакету
- глаукома или любая другая болезнь сетчатки, которые могут значительно повлиять на остроту зрения
- беременность
- Предоперационная острота зрения ниже 0,1 Десятиц Снеллена (1,0 логарифмического марта)
- Диаметр зрачка <4 мм
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная когорта с МРТ
Пациенты, которые включены в это исследование, которые дополнительно получают МРТ головного мозга
|
Устройство: передний сегмент Swept-Scorce OCT Casia-2 (Tomey, Japan) представляет собой передний сегмент с высоким разрешением OCT с сертификацией CE. Устройство обеспечивает неполную визуализацию объектива, включая переднюю и заднюю кривизну линзы. Устройство: AS-OCT + DISC DISC DISC DISC. Устройство: Abberomtery Abberemery волновой аберреметр Осирис является стандартным инструментом для изучения аберрации роговицы и измерения глазного волнового фронта. Устройство: Swept-Source Oct Iolmaster 700 (Carl Zeiss Meditec, Германия)-это стандартный OCT Swept-Source, используемый для осмотра глаз. Устройство: As-Oct Anterion (Heidelberg Engineering, Германия)-это передний сегмент Swept-Source Oct. Диагностический тест: рефракция субъективная рефракционная оценка с использованием метода поперечного цилиндра |
|
Учебная когорта без МРТ
Учебная когорта, которая не получает МРТ
|
Устройство: передний сегмент Swept-Scorce OCT Casia-2 (Tomey, Japan) представляет собой передний сегмент с высоким разрешением OCT с сертификацией CE. Устройство обеспечивает неполную визуализацию объектива, включая переднюю и заднюю кривизну линзы. Устройство: AS-OCT + DISC DISC DISC DISC. Устройство: Abberomtery Abberemery волновой аберреметр Осирис является стандартным инструментом для изучения аберрации роговицы и измерения глазного волнового фронта. Устройство: Swept-Source Oct Iolmaster 700 (Carl Zeiss Meditec, Германия)-это стандартный OCT Swept-Source, используемый для осмотра глаз. Устройство: As-Oct Anterion (Heidelberg Engineering, Германия)-это передний сегмент Swept-Source Oct. Диагностический тест: рефракция субъективная рефракционная оценка с использованием метода поперечного цилиндра |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модель прогнозирования для оценки диаметра линзы с различными инструментами измерения (Swept-AS сегмент OCT; топора переднего сегмента и топография переднего сегмента с томографией переднего сегмента;
Временное ограничение: до операции, 4 и 12 недель после операции по катаракте
|
Developing a prediction model to accurately estimate the lens diameter using biometric parameters (swept-source anterior segment Optical Coherence Topography (Casia-2), Placido topography combined with Optical Coherenece Topography-based anterior segment tomography (MS-39), wave-front abberometry (OSIRIS), Swept-Source Optical Coherence Tomography (IOLMaster 700) and Передний сегмент Swept-Source Oct (Anterion).
|
до операции, 4 и 12 недель после операции по катаракте
|
|
Модель прогнозирования для оценки диаметра линзы с помощью магнитной резонансной визуализации головного мозга
Временное ограничение: 12 недель после операции по катаракте
|
Разработка модели прогнозирования для точной оценки диаметра линзы с использованием магнитно -резонансной визуализации головного мозга для изучения конфигурации глазки
|
12 недель после операции по катаракте
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концепция расчета IOL подход искусственного интеллекта
Временное ограничение: до операции, 4 и 12 недель после операции по катаракте
|
Разработка новой концепции расчета IOL, которая включает диаметр объектива с использованием подхода искусственного интеллекта
|
до операции, 4 и 12 недель после операции по катаракте
|
|
Различные методы измерения для биометрии глаза
Временное ограничение: 4 и 12 недель после операции по катаракте
|
Comparison of different measurement modalities (swept-source anterior segment Optical Coherence Topography; anterior segment-Optical Coherence Tomography and Placido topography with Optical Coherenece Topography-based anterior segment tomography; wave-front abberometry; swept-source Optical Coherence Tomography and optical biometer) for the biometry of the eye
|
4 и 12 недель после операции по катаракте
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nino Hirnschall, MD PhD, JKU Linz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KUK-Ophthalmology-015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .