Výpočet netrvaokulárních čoček pomocí umělé inteligence
Cílem této studie je prozkoumat průměr čočky (LD) jako užitečný parametr ve výpočtu výkonu výkonu nitrookulární čočky (IOL) pomocí několika různých neinvazivních zobrazovacích technik. Cílem je vytvořit přesný model pro odhad průměru čočky a následně vyhodnotit vliv LD na efektivní pooperační polohu čočky. Rovněž bude posouzena srovnatelnost různých zařízení z hlediska variability mezi biometrickými měřeními.
Do té doby kombinuje tyto dva přístupy s umělou inteligencí, cílem je vyvinout nový přístup k efektivnímu začlenění LD do výpočtu energie IOL a z dlouhodobého hlediska zlepšit výsledek pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Během nekomplikované operace katarakty je zakalená přírodní čočka odstraněna a nahrazena umělou nitrookulární čočkou (IOL). Pro dosažení optimálních pooperačních výsledků u pacientů se před chirurgickým zákrokem vypočítá síla implantované umělé čočky.
V posledních 20 letech došlo k významnému pokroku v konceptech výpočtu, včetně zavedení regrese, vergence a trasování paprsků. V poslední době se objevily přístupy zahrnující umělou inteligenci.
Všechny tyto vzorce jsou založeny na biometrických datech oka. To zahrnuje parametry, jako je axiální délka oka, zakřivení rohovky, tloušťka centrální rohovky, hloubka přední komory a indexy lomu optických segmentů oka. Zahrnutím všech těchto proměnných se moderní vzorce snaží poskytnout nejlepší možné pooperační výsledky.
Jedna proměnná, která dosud nebyla zahrnuta do výpočtu, je průměr přírodní čočky. Velké části čočky jsou pokryty duhovkou. I u lékařsky rozšířených žáků nelze periferní části vizualizovat a následně nejsou přiměřeně reprodukovány pomocí zavedených zobrazovacích metod. To ztěžovalo implementaci při výpočtu energie IOL.
V každodenní klinické praxi jsou však zobrazovací zařízení OCT OCT vybavena funkcemi, které umožňují odhad průměru čočky. Toho je dosaženo extrapolací předního a zadního zakřivení přírodní čočky, což bohužel způsobuje tento přístup k chybě. Jiné zobrazovací techniky, jako je zobrazování magnetické rezonance, jsou v rutinní klinické praxi v důsledku času a nákladů nepraktické. Mohly by však být velmi prospěšné pro budoucí prediktivní přístupy průměru čočky Cílem této studie je vyvinout model pro začlenění průměru čočky do výpočtu IOL. Toho bude dosaženo pomocí různých zobrazovacích technologií k určení skutečného průměru čočky. Průměr bude poté předpovídán pomocí dostupných biometrických proměnných.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nino Hirnschall, MD PhD
- Telefonní číslo: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Leon Pomberger, MD
- Telefonní číslo: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: leon.pomberger@kepleruniklinikum.at
Studijní místa
-
-
-
Linz, Rakousko, 4020
- Kepler University Clinic, Linz
-
Kontakt:
- Nino Hirnschall, MD, PhD
- Telefonní číslo: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
Kontakt:
- Leon Pomberger, MD
- Telefonní číslo: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk 21 let a starší
- Plánovaná nekomplikovaná bilaterální operace katarakty
- Dostupnost, ochota, schopnost a dostatečné kognitivní povědomí o dodržování postupů zkoumání a návštěvy studia
- schopnost souhlasit s účastí na studii
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení
- Multifokální IOL
- Kombinovaná chirurgie (katarakta plus glaukom/vitreoretinální/rohovka)
- PEX, předchozí oční chirurgie, těžká trauma nebo jakákoli patologie, která by mohla vést k nestabilnímu kapsulárnímu tašce
- glaukom nebo jakékoli jiné onemocnění sítnice, které mohou výrazně ovlivnit ostrost zraku
- těhotenství
- Předoperační zraková ostrost pod 0,1 Snellen Decimal (1,0 log mar)
- Průměr žáka <4 mm
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studujte kohortu s MRI
Pacienti, kteří jsou zahrnuti do této studie, kteří navíc obdrží mozkovou MRI
|
Zařízení: Zametá-zdroj Přední segment OCT Casia-2 (Tomey, Japonsko) je vysoce rozlišení zametaného zdroje OCT OCT s certifikací CE. Zařízení umožňuje neúplnou vizualizaci čočky, včetně zakřivení přední a zadní čočky. Zařízení: As-OCT + Placido Disc rohovka Topografie MS-39 (CSO, Itálie) je neinvazivní zařízení, které kombinuje topografii Placido s OCT-založenou tomografií předním segmentem. Zařízení: Abberomtery vlny vlny Osiris aberrometr je standardní nástroj pro zkoumání aberace rohovky a měření oční vlnofront. Zařízení: Zametl zdroj OCT IOLMASTER 700 (Carl Zeiss Meditec, Německo) je standardní zametaný zdroj OCT používaný pro oční vyšetření. Zařízení: AS-OCT ANTERION (Heidelberg Engineering, Německo) je přední segment zameten-zdroj OCT. Diagnostický test: Refrakční subjektivní hodnocení lomu pomocí metody křížového válce |
|
Studium kohorty bez MRI
Study kohorta, která neobdrží MRI
|
Zařízení: Zametá-zdroj Přední segment OCT Casia-2 (Tomey, Japonsko) je vysoce rozlišení zametaného zdroje OCT OCT s certifikací CE. Zařízení umožňuje neúplnou vizualizaci čočky, včetně zakřivení přední a zadní čočky. Zařízení: As-OCT + Placido Disc rohovka Topografie MS-39 (CSO, Itálie) je neinvazivní zařízení, které kombinuje topografii Placido s OCT-založenou tomografií předním segmentem. Zařízení: Abberomtery vlny vlny Osiris aberrometr je standardní nástroj pro zkoumání aberace rohovky a měření oční vlnofront. Zařízení: Zametl zdroj OCT IOLMASTER 700 (Carl Zeiss Meditec, Německo) je standardní zametaný zdroj OCT používaný pro oční vyšetření. Zařízení: AS-OCT ANTERION (Heidelberg Engineering, Německo) je přední segment zameten-zdroj OCT. Diagnostický test: Refrakční subjektivní hodnocení lomu pomocí metody křížového válce |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Model predikce pro odhad průměru čočky s různými měřicími nástroji (segment zametaný OCT; přední segment-OCT a Placido topografie s OCT-založenou tomografií; vlnová přední abberometrie; zametaný zdroj OCT a optický biometr)
Časové okno: Předoperačně, 4 a 12 týdnů po operaci katarakty
|
Developing a prediction model to accurately estimate the lens diameter using biometric parameters (swept-source anterior segment Optical Coherence Topography (Casia-2), Placido topography combined with Optical Coherenece Topography-based anterior segment tomography (MS-39), wave-front abberometry (OSIRIS), Swept-Source Optical Coherence Tomography (IOLMaster 700) and anterior Segment zametl zdroj OCT (anterion).
|
Předoperačně, 4 a 12 týdnů po operaci katarakty
|
|
Model predikce pro odhad průměru čočky s zobrazením mozkové magnetické rezonance
Časové okno: 12 týdnů po operaci katarakty
|
Vývoj predikčního modelu pro přesné odhad průměru čočky pomocí mozkové magnetické rezonance pro zkoumání oční konfigurace
|
12 týdnů po operaci katarakty
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncept výpočtu IOL Přístup umělé inteligence
Časové okno: Předoperačně, 4 a 12 týdnů po operaci katarakty
|
Vývoj nového konceptu výpočtu IOL, který zahrnuje průměr objektivu pomocí přístupu umělé inteligence
|
Předoperačně, 4 a 12 týdnů po operaci katarakty
|
|
Různé modality měření pro biometrii oka
Časové okno: 4 a 12 týdnů po operaci katarakty
|
Porovnání různých modalit měření (smetaný zdroj předního segmentu Optická koherence Topografie; přední segment-optická koherence Tomografie a topografie placido s optickou koherenece Topografií Topografií Tomografie; vlna-před abberometrií; optická koherence a optická biometry) pro biometrii)
|
4 a 12 týdnů po operaci katarakty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nino Hirnschall, MD PhD, JKU Linz
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUK-Ophthalmology-015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .