Intraokuláris lencse számítás mesterséges intelligencia felhasználásával
Ennek a tanulmánynak a célja a lencse átmérőjének (LD) mint hasznos paraméter vizsgálata az intraokuláris lencse (IOL) teljesítmény kiszámításában több különböző nem invazív képalkotási technikával. A cél egy pontos modell létrehozása a lencse átmérőjének becslésére, és később értékelni kell az LD hatását a hatékony posztoperatív lencse helyzetre. A különféle eszközök összehasonlíthatóságát a biometrikus mérések közötti variabilitás szempontjából szintén meg kell vizsgálni.
Addig a két megközelítés és a mesterséges intelligencia kombinálásakor a cél egy új megközelítés kidolgozása az LD hatékony beépítésére az IOL teljesítményének kiszámításába és a betegek hosszú távon történő javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bonyolult szürkehályog működése során a felhős természetes lencsét eltávolítják, és helyettesítik egy mesterséges intraokuláris lencsével (IOL). A betegek optimális posztoperatív eredményeinek elérése érdekében a műtét előtt kiszámítják a beültetett mesterséges lencse erejét.
Jelentős előrelépés történt a számítási koncepciókban az elmúlt 20 évben, ideértve a regresszió, a verencia és a sugárkövetés bevezetését. A közelmúltban a mesterséges intelligenciát beépítő megközelítések alakultak ki.
Mindezek a képletek a szem biometrikus adatain alapulnak. Ez magában foglalja a paramétereket, például a tengelyirányú szemhosszot, a szaruhártya görbületét, a szaruhártya vastagságát, az elülső kamra mélységét és a szem optikai szegmenseinek törésmutatóit. Ezeket a változókat beillesztve a modern képletek célja a lehető legjobb posztoperatív eredmények elérése.
Az egyik változó, amelyet eddig nem vettek be a számításba, a természetes lencse átmérője. A lencse nagy részeit az írisz borítja. Még az orvosilag kitágult tanulókkal sem a perifériás alkatrészeket nem lehet megjeleníteni, majd ezt követően nem reprodukálhatják megfelelően a megállapított képalkotó módszerekkel. Ez megnehezítette az IOL teljesítményének kiszámításának megvalósítását.
A mindennapi klinikai gyakorlatban azonban az elülső szegmens OCT képalkotó eszközök olyan tulajdonságokkal vannak felszerelve, amelyek lehetővé teszik a lencse átmérőjének becslését. Ezt a természetes lencse elülső és hátsó görbületének extrapolálásával érik el, ami sajnos ezt a megközelítést hibára hajlamos. Más képalkotó technikák, például a mágneses rezonancia képalkotás, az idő és a költség megfontolások miatt nem praktikusak a rutin klinikai gyakorlatban. Ezek azonban nagyon hasznosak lehetnek a lencse átmérőjének jövőbeli prediktív megközelítéseihez. Ennek a tanulmánynak a célja egy modell kidolgozása, amely a lencse átmérőjének beépítésére az IOL számításába. Ezt különböző képalkotó technológiák felhasználásával érik el a tényleges lencse átmérőjének meghatározására. Az átmérő ezután a rendelkezésre álló biometrikus változókkal előrejelzésre kerül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nino Hirnschall, MD PhD
- Telefonszám: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Leon Pomberger, MD
- Telefonszám: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: leon.pomberger@kepleruniklinikum.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linz, Ausztria, 4020
- Kepler University Clinic, Linz
-
Kapcsolatba lépni:
- Nino Hirnschall, MD, PhD
- Telefonszám: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Leon Pomberger, MD
- Telefonszám: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok
- 21 éves vagy annál idősebb
- Tervezett, nem komplikált kétoldalú szürkehályog műtét
- Elérhetőség, hajlandóság, képesség és elegendő kognitív tudatosság ahhoz, hogy megfeleljen a vizsgálati eljárásoknak és a tanulmányi látogatásoknak
- Képesség beleegyezni a tanulmányban való részvételbe
- aláírt tájékozott hozzájárulás
Kizárási kritériumok
- multifokális IOL
- Kombinált műtét (szürkehályog plusz glaukóma/vitreoretinális/szaruhártya műtét)
- PEX, korábbi szemműtét, súlyos trauma vagy bármilyen patológia, amely instabil kapszulás táskához vezethet
- glaukóma vagy bármilyen más retina betegség, amely jelentősen befolyásolhatja a látásélességet
- terhesség
- műtét előtti látásélesség 0,1 snellen tizedes alatt (1.0 log Mar)
- Pupilla átmérője <4mm
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulmányi kohort az MRI -vel
Azok a betegek, akik bevonják ezt a vizsgálatot, akik ezenkívül agyi MRI -t kapnak
|
Eszköz: söpört forrású elülső szegmens OCT A CASIA-2 (Tomey, Japán) egy nagy felbontású söpört forrású elülső szegmens, CE-tanúsítással. Az eszköz lehetővé teszi a lencse hiányos megjelenítését, beleértve az elülső és a hátsó lencse görbületét. Eszköz: AS-OCT + PLACIDO DISK szaruhártya topográfia Az MS-39 (CSO, Olaszország) egy nem invazív eszköz, amely ötvözi a Placido topográfiát az OCT-alapú elülső szegmens tomográfiával. Eszköz: Hullám-elülső abberoméria Az Osiris Aberrométer egy standard eszköz a szaruhártya-aberráció vizsgálatához és a szemhullám mérésének mérésére. Eszköz: SweT-forrás: Az IOLMASTER 700 (Carl Zeiss Meditec, Németország) egy standard söpört forrású OCT, amelyet a szemvizsgálathoz használnak. Eszköz: AS-okt Az anerion (Heidelberg Engineering, Németország) egy elülső szegmens, amely söpört forrású. Diagnosztikai teszt: Refrection szubjektív refrakciós értékelés a kereszthenger módszerrel |
|
Tanulmányos kohort MRI nélkül
Tanulmányos kohort, aki nem kap MRI -t
|
Eszköz: söpört forrású elülső szegmens OCT A CASIA-2 (Tomey, Japán) egy nagy felbontású söpört forrású elülső szegmens, CE-tanúsítással. Az eszköz lehetővé teszi a lencse hiányos megjelenítését, beleértve az elülső és a hátsó lencse görbületét. Eszköz: AS-OCT + PLACIDO DISK szaruhártya topográfia Az MS-39 (CSO, Olaszország) egy nem invazív eszköz, amely ötvözi a Placido topográfiát az OCT-alapú elülső szegmens tomográfiával. Eszköz: Hullám-elülső abberoméria Az Osiris Aberrométer egy standard eszköz a szaruhártya-aberráció vizsgálatához és a szemhullám mérésének mérésére. Eszköz: SweT-forrás: Az IOLMASTER 700 (Carl Zeiss Meditec, Németország) egy standard söpört forrású OCT, amelyet a szemvizsgálathoz használnak. Eszköz: AS-okt Az anerion (Heidelberg Engineering, Németország) egy elülső szegmens, amely söpört forrású. Diagnosztikai teszt: Refrection szubjektív refrakciós értékelés a kereszthenger módszerrel |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Predikciós modell a lencse átmérőjének becslésére különböző mérőeszközökkel (swept-as szegmens OCT; elülső szegmens-ok-okt és placido topográfia OCT-alapú elülső szegmens tomográfiával; hullám-elülső abberometria; söpört forrás OCT és optikai biométer)
Időkeret: preoperatív módon, a szürkehályog műtét utáni 4 és 12 hét
|
Egy előrejelzési modell kidolgozása a lencse átmérőjének pontos becslésére biometrikus paraméterek felhasználásával (söpört forrású elülső szegmens optikai koherencia topográfia (CASIA-2), a Placido topográfia, az optikai koheréce topográfia alapú tomográfia (MS-39), a Wave-Front Abberometria és az Osiris és az Osiris és az Osiris Optice Source), söpörte forrású október (anerion).
|
preoperatív módon, a szürkehályog műtét utáni 4 és 12 hét
|
|
Predikciós modell a lencse átmérőjű agyi mágneses rezonancia képalkotással történő becsléséhez
Időkeret: 12 hét a szürkehályog műtét után
|
Predicitási modell kidolgozása a lencse átmérőjének pontos becslésére agyi mágneses rezonancia képalkotás segítségével a szemkonfiguráció vizsgálatához
|
12 hét a szürkehályog műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IOL számítási koncepció mesterséges intelligencia megközelítés
Időkeret: preoperatív módon, a szürkehályog műtét utáni 4 és 12 hét
|
Egy új IOL -számítási koncepció kidolgozása, amely magában foglalja a lencse átmérőjét mesterséges intelligencia megközelítés alkalmazásával
|
preoperatív módon, a szürkehályog műtét utáni 4 és 12 hét
|
|
Különböző mérési módok a szem biometriájához
Időkeret: 4 és 12 hét a szürkehályog műtét után
|
A különböző mérési módszerek összehasonlítása (söpört forrású elülső szegmens optikai koherencia topográfia; elülső szegmens-optikai koherencia tomográfia és placido topográfia optikai koherenece topográfia-alapú elülső szegmens tomográfia; hullám-front Abberometry;
|
4 és 12 hét a szürkehályog műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nino Hirnschall, MD PhD, JKU Linz
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUK-Ophthalmology-015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .