Calcolo delle lenti intraoculari usando l'intelligenza artificiale
Lo scopo di questo studio è di studiare il diametro dell'obiettivo (LD) come parametro utile nel calcolo della potenza delle lenti intraoculari (IOL) utilizzando diverse tecniche di imaging non invasive. L'obiettivo è quello di stabilire un modello accurato per la stima del diametro dell'obiettivo e successivamente valutare l'influenza del LD sulla posizione di lente postoperatoria efficace. Verrà anche valutata la comparabilità dei diversi dispositivi in termini di variabilità tra le misurazioni biometriche.
Combinando questi due approcci con l'intelligenza artificiale, l'obiettivo è quello di sviluppare un nuovo approccio per incorporare efficacemente il LD nel calcolo della potenza IOL e migliorare il risultato del paziente a lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante il funzionamento della cataratta non complicata, la lente naturale annebbia viene rimossa e sostituita con una lente intraoculare artificiale (IOL). Per ottenere risultati postoperatori ottimali per i pazienti, il potere della lente artificiale impiantata viene calcolato prima dell'intervento.
Negli ultimi 20 anni sono stati fatti progressi significativi nei concetti di calcolo, tra cui l'introduzione di regressione, vergenza e tracciamento dei raggi. Più recentemente sono emersi approcci che incorporano l'intelligenza artificiale.
Tutte queste formule si basano sui dati biometrici dell'occhio. Ciò include parametri come lunghezza dell'occhio assiale, curvatura corneale, spessore corneale centrale, profondità della camera anteriore e indici di rifrazione dei segmenti ottici dell'occhio. Includendo tutte queste variabili, le formule moderne mirano a fornire i migliori risultati postoperatori possibili.
Una variabile che non è stata inclusa nel calcolo finora è il diametro della lente naturale. Gran parte dell'obiettivo è coperta dall'iride. Anche con le pupille dilatate dal punto di vista medico, le parti periferiche non possono essere visualizzate e successivamente non adeguatamente riprodotte usando metodi di imaging stabiliti. Ciò ha reso difficile l'implementazione nel calcolo della potenza IOL.
Nella pratica clinica quotidiana, tuttavia, i dispositivi di imaging OCT del segmento anteriore sono dotati di caratteristiche che consentono una stima del diametro dell'obiettivo. Ciò si ottiene estrapolando la curvatura anteriore e posteriore della lente naturale, il che purtroppo rende questo approccio incline all'errore. Altre tecniche di imaging, come la risonanza magnetica, sono poco pratiche nella pratica clinica di routine a causa delle considerazioni sul tempo e sui costi. Tuttavia, potrebbero essere molto utili per i futuri approcci predittivi del diametro dell'obiettivo, lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un modello per incorporare il diametro dell'obiettivo nel calcolo della IOL. Ciò sarà ottenuto utilizzando diverse tecnologie di imaging per determinare il diametro dell'obiettivo effettivo. Il diametro sarà quindi previsto utilizzando variabili biometriche disponibili.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nino Hirnschall, MD PhD
- Numero di telefono: 1056 0043(0)5768083
- Email: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Leon Pomberger, MD
- Numero di telefono: 1056 0043(0)5768083
- Email: leon.pomberger@kepleruniklinikum.at
Luoghi di studio
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Linz, Austria, 4020
- Kepler University Clinic, Linz
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Contatto:
- Nino Hirnschall, MD, PhD
- Numero di telefono: 1056 0043(0)5768083
- Email: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
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Contatto:
- Leon Pomberger, MD
- Numero di telefono: 1056 0043(0)5768083
- Email: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione
- età da 21 anni in più
- Chirurgia della cataratta bilaterale non complicata
- Disponibilità, volontà, capacità e consapevolezza cognitiva sufficiente per conformarsi alle procedure di esame e alle visite di studio
- Capacità di acconsentire alla partecipazione allo studio
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione
- IOL multifocale
- chirurgia combinata (cataratta più glaucoma/vitreoretinal/corneale)
- PEX, precedente chirurgia oculare, trauma grave o qualsiasi patologia che potrebbe portare a una borsa capsulare instabile
- glaucoma o qualsiasi altra malattia retinica che può influire significativamente sull'acuità visiva
- gravidanza
- Acuità visiva pre-operatoria inferiore a 0,1 decimale Snellen (1.0 log mar)
- Diametro della pupilla <4mm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Studia coorte con risonanza magnetica
Pazienti che sono inclusi in questo studio che ricevono inoltre una risonanza magnetica cerebrale
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Dispositivo: segmento anteriore della source spazzata OCT Il Casia-2 (Tomey, Giappone) è un segmento anteriore a risoluzione ad alta risoluzione OCT con certificazione CE. Il dispositivo consente una visualizzazione incompleta della lente, compresa la curvatura dell'obiettivo anteriore e posteriore. Dispositivo: Topografia corneale AS-OCT + Placido Disco L'MS-39 (CSO, Italia) è un dispositivo non invasivo che combina la topografia Placido con la tomografia a segmento anteriore basato su OCT. Dispositivo: Abberomterio a onda nell'aberrometro Osiride è uno strumento standard per esaminare l'aberrazione corneale e misurare il fronte d'onda oculare. Dispositivo: OCT Specy-Source L'Iolmaster 700 (Carl Zeiss Meditec, Germania) è un OCT standard di source spazzato utilizzato per gli esami oculari. Dispositivo: AS-Oct L'Anterion (Heidelberg Engineering, Germania) è un segmento anteriore spazzato in una source spazzata. Test diagnostico: rifrazione Valutazione della rifrazione soggettiva mediante il metodo incrociato |
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Studia coorte senza risonanza magnetica
Studia coorte che non riceve una risonanza magnetica
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Dispositivo: segmento anteriore della source spazzata OCT Il Casia-2 (Tomey, Giappone) è un segmento anteriore a risoluzione ad alta risoluzione OCT con certificazione CE. Il dispositivo consente una visualizzazione incompleta della lente, compresa la curvatura dell'obiettivo anteriore e posteriore. Dispositivo: Topografia corneale AS-OCT + Placido Disco L'MS-39 (CSO, Italia) è un dispositivo non invasivo che combina la topografia Placido con la tomografia a segmento anteriore basato su OCT. Dispositivo: Abberomterio a onda nell'aberrometro Osiride è uno strumento standard per esaminare l'aberrazione corneale e misurare il fronte d'onda oculare. Dispositivo: OCT Specy-Source L'Iolmaster 700 (Carl Zeiss Meditec, Germania) è un OCT standard di source spazzato utilizzato per gli esami oculari. Dispositivo: AS-Oct L'Anterion (Heidelberg Engineering, Germania) è un segmento anteriore spazzato in una source spazzata. Test diagnostico: rifrazione Valutazione della rifrazione soggettiva mediante il metodo incrociato |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modello di previsione per stimare il diametro dell'obiettivo con diversi strumenti di misurazione (OCT Spet-come segmento; Topografia del segmento anteriore e Placido con tomografia a segmento anteriore basato su OCT; ABBEROMETROMETRO-FRONT; OCT spazzata e biometro ottico)
Lasso di tempo: Preoperatorio, 4 e 12 settimane dopo la chirurgia della cataratta
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Developing a prediction model to accurately estimate the lens diameter using biometric parameters (swept-source anterior segment Optical Coherence Topography (Casia-2), Placido topography combined with Optical Coherenece Topography-based anterior segment tomography (MS-39), wave-front abberometry (OSIRIS), Swept-Source Optical Coherence Tomography (IOLMaster 700) and Segmento anteriore OCT (antereone).
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Preoperatorio, 4 e 12 settimane dopo la chirurgia della cataratta
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Modello di previsione per stimare il diametro dell'obiettivo con risonanza magnetica cerebrale
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la chirurgia della cataratta
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Sviluppare un modello di previsione per stimare accuratamente il diametro dell'obiettivo usando imaging di risonanza magnetica cerebrale per esaminare la configurazione oculare
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12 settimane dopo la chirurgia della cataratta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Concetto di calcolo IOL un approccio di intelligenza artificiale
Lasso di tempo: Preoperatorio, 4 e 12 settimane dopo la chirurgia della cataratta
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Sviluppo di un nuovo concetto di calcolo IOL che include il diametro dell'obiettivo usando un approccio di intelligenza artificiale
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Preoperatorio, 4 e 12 settimane dopo la chirurgia della cataratta
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Diverse modalità di misurazione per la biometria dell'occhio
Lasso di tempo: 4 e 12 settimane dopo la chirurgia della cataratta
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Confronto di diverse modalità di misurazione (topografia a coerenza ottica del segmento anteriore spazzato; tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore e topografia Placido con topografia ottica coereneta basata sulla tomografia anteriore per la bioometria anteriore dell'occhio;
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4 e 12 settimane dopo la chirurgia della cataratta
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nino Hirnschall, MD PhD, JKU Linz
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUK-Ophthalmology-015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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