Intraokulær linseberegning ved bruk av kunstig intelligens
Målet med denne studien er å undersøke linsediameteren (LD) som en nyttig parameter i Intraocular Lens (IOL) kraftberegning ved å bruke flere forskjellige ikke-invasive avbildningsteknikker. Målet er å etablere en nøyaktig modell for estimering av linsediameter og deretter evaluere påvirkningen av LD på den effektive postoperative linseposisjonen. Sammenlignbarheten til de forskjellige enhetene når det gjelder variasjon mellom de biometriske målingene vil også bli vurdert.
Ved å kombinere disse to tilnærmingene med kunstig intelligens, er målet å utvikle en ny tilnærming for effektivt å integrere LD i IOL -kraftberegningen og forbedre pasientens utfall på lang sikt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Under ukomplisert grå stær, blir den skyede naturlinsen fjernet og erstattet med en kunstig intraokulær linse (IOL). For å oppnå optimale postoperative utfall for pasienter, beregnes kraften i den implanterte kunstige linsen før operasjonen.
Det er gjort betydelige fremskritt i beregningskonsepter de siste 20 årene, inkludert innføring av regresjon, vergens og stråle -sporing. Nyere har tilnærminger som inkluderer kunstig intelligens dukket opp.
Alle disse formlene er basert på biometriske data fra øyet. Dette inkluderer parametere som aksial øyelengde, hornhinnekurvatur, sentral hornhinnetykkelse, fremre kammerdybde og brytningsindeksene i øyets optiske segmenter. Ved å inkludere alle disse variablene, har moderne formler som mål å levere best mulig postoperative utfall.
En variabel som ikke er inkludert i beregningen så langt, er diameteren på den naturlige linsen. Store deler av linsen er dekket av iris. Selv med medisinsk utvidede elever kan de perifere delene ikke visualiseres, og deretter ikke tilstrekkelig reprodusert ved bruk av etablerte avbildningsmetoder. Dette har gjort implementering i IOL -kraftberegning vanskelig.
I hverdags klinisk praksis er imidlertid fremre segment OCT -avbildningsenheter utstyrt med funksjoner som gir mulighet for en estimering av linsediameter. Dette oppnås ved å ekstrapolere den fremre og bakre krumningen av den naturlige linsen, noe som dessverre gjør denne tilnærmingen utsatt for feil. Andre avbildningsteknikker, for eksempel magnetisk resonansavbildning, er upraktiske i rutinemessig klinisk praksis på grunn av tid og kostnadshensyn. Imidlertid kan de være svært gunstige for fremtidige prediktive tilnærminger av linsediameteren Målet med denne studien er å utvikle en modell for å inkorporere linsediameteren i IOL -beregningen. Dette vil oppnås ved å bruke forskjellige bildeteknologier for å bestemme den faktiske linsediameteren. Diameteren vil da bli forutsagt ved bruk av tilgjengelige biometriske variabler.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nino Hirnschall, MD PhD
- Telefonnummer: 1056 0043(0)5768083
- E-post: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Studer Kontakt Backup
- Navn: Leon Pomberger, MD
- Telefonnummer: 1056 0043(0)5768083
- E-post: leon.pomberger@kepleruniklinikum.at
Studiesteder
-
-
-
Linz, Østerrike, 4020
- Kepler University Clinic, Linz
-
Ta kontakt med:
- Nino Hirnschall, MD, PhD
- Telefonnummer: 1056 0043(0)5768083
- E-post: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
Ta kontakt med:
- Leon Pomberger, MD
- Telefonnummer: 1056 0043(0)5768083
- E-post: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Alder 21 år og eldre
- Planlagt ukomplisert bilateral kataraktkirurgi
- Tilgjengelighet, vilje, evne og tilstrekkelig kognitiv bevissthet til å overholde eksamensprosedyrer og studiebesøk
- Evne til å samtykke til deltakelse i studien
- signert informert samtykke
Eksklusjonskriterier
- multifokal IOL
- Kombinert kirurgi (grå stær pluss glaukom/vitreoretinal/hornhinnekirurgi)
- PEX, tidligere okulær kirurgi, alvorlig traumer eller en hvilken som helst patologi som kan føre til en ustabil kapselpose
- glaukom eller annen retinal sykdom som kan påvirke synsskarpheten betydelig
- svangerskap
- Preoperativ synsskarphet under 0,1 Snellen desimal (1,0 log Mar)
- Elevdiameter <4mm
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiekohort med MR
Pasienter som er inkludert i denne studien som i tillegg får en cerebral MR
|
Enhet: Fept-source fremre segment okt Casia-2 (Tomey, Japan) er et høyoppløselig sweed-source fremre segment okt med CE CE-sertifisering. Enheten muliggjør ufullstendig visualisering av linsen, inkludert den fremre og bakre linsekurvaturen. Enhet: AS-OCT + Placido Disc Corneal Topography MS-39 (CSO, Italia) er en ikke-invasiv enhet som kombinerer Placido-topografi med OCT-basert fremre segmenttomografi. Enhet: Bølgefront Abberomtery Osiris aberrometer er et standardverktøy for å undersøke hornhinnenavvik og måle den okulære bølgefronten. Enhet: Swept Source Oct the Iolmaster 700 (Carl Zeiss Meditec, Tyskland) er en standard feid-kilde OCT brukt til øyeundersøkelser. Enhet: AS-OKT ANTERION (Heidelberg Engineering, Tyskland) er et fremre segment feid kildekode. Diagnostisk test: Refraksjon Subjektiv refraksjonsevaluering ved bruk av tverrsylindermetoden |
|
Studiekohort uten MR
Studiekohort som ikke får MR
|
Enhet: Fept-source fremre segment okt Casia-2 (Tomey, Japan) er et høyoppløselig sweed-source fremre segment okt med CE CE-sertifisering. Enheten muliggjør ufullstendig visualisering av linsen, inkludert den fremre og bakre linsekurvaturen. Enhet: AS-OCT + Placido Disc Corneal Topography MS-39 (CSO, Italia) er en ikke-invasiv enhet som kombinerer Placido-topografi med OCT-basert fremre segmenttomografi. Enhet: Bølgefront Abberomtery Osiris aberrometer er et standardverktøy for å undersøke hornhinnenavvik og måle den okulære bølgefronten. Enhet: Swept Source Oct the Iolmaster 700 (Carl Zeiss Meditec, Tyskland) er en standard feid-kilde OCT brukt til øyeundersøkelser. Enhet: AS-OKT ANTERION (Heidelberg Engineering, Tyskland) er et fremre segment feid kildekode. Diagnostisk test: Refraksjon Subjektiv refraksjonsevaluering ved bruk av tverrsylindermetoden |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjonsmodell for å estimere linsediameter med forskjellige måleverktøy (feid-as segment okt; fremre segment-okt og placido topografi med OCT-basert fremre segmentomografi; bølgefront abberometri; feid-source okt og optisk biometer)
Tidsramme: Preoperativt, 4 og 12 uker etter kataraktkirurgi
|
Utvikle en prediksjonsmodell for å estimere linsediameteren nøyaktig ved bruk av biometriske parametere (feid-kilde fremre segment optisk koherens topografi (CASIA-2), placido topografi kombinert med optisk koherenece topografisk (source-source-source-bølge-bølge-bølge (source-source, bølge-bølge-bølge-bølge-tomografi (ms-SOURTE (MS-39), bølge-optisk coheren. fremre segment feid-kilde OLT (anterion).
|
Preoperativt, 4 og 12 uker etter kataraktkirurgi
|
|
Prediksjonsmodell for å estimere linsediameter med cerebral magnetisk resonansavbildning
Tidsramme: 12 uker etter kataraktkirurgi
|
Utvikle en prediksjonsmodell for å estimere linseens diameter nøyaktig ved hjelp av cerebral magnetisk resonansavbildning for å undersøke okulær konfigurasjon
|
12 uker etter kataraktkirurgi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IOL Beregningskonsept En kunstig intelligenstilnærming
Tidsramme: Preoperativt, 4 og 12 uker etter kataraktkirurgi
|
Utvikling av et nytt IOL -beregningskonsept som inkluderer linsediameter ved hjelp av en kunstig intelligenstilnærming
|
Preoperativt, 4 og 12 uker etter kataraktkirurgi
|
|
Ulike målemodaliteter for biometri av øyet
Tidsramme: 4 og 12 uker etter kataraktkirurgi
|
Sammenligning av forskjellige målemodaliteter (swept-source fremre segment optisk koherens topografi; anterior segment-optisk koherens tomografi og placido topografi med optisk koherenece topografibasert fremre segmentomografi; bølgefront abberometry; feid-basert optisk koherensstomografi og optisk bioet) etter the Biometry The Biometry The Biometry The Biometry the Biometry the Biometry bi-biometry bi-bi-bi-bi-bi-biftet bølgebasert bølgebasert.
|
4 og 12 uker etter kataraktkirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nino Hirnschall, MD PhD, JKU Linz
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KUK-Ophthalmology-015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .