- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07202767
- Procès original
Calcul de la lentille intraoculaire à l'aide de l'intelligence artificielle
Le but de cette étude est d'étudier le diamètre de la lentille (LD) comme paramètre utile dans le calcul de la puissance de la lentille intraoculaire (LIO) en utilisant plusieurs techniques d'imagerie non invasives différentes. L'objectif est d'établir un modèle précis pour l'estimation du diamètre de la lentille et d'évaluer par la suite l'influence du LD sur la position efficace de la lentille postopératoire. La comparabilité des différents dispositifs en termes de variabilité entre les mesures biométriques sera également évaluée.
En combinant alors ces deux approches avec l'intelligence artificielle, l'objectif est de développer une nouvelle approche pour incorporer efficacement la LD dans le calcul de la puissance de la LIO et d'améliorer le résultat du patient à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pendant le fonctionnement de la cataracte non compliquée, la lentille naturelle assombrisée est enlevée et remplacée par une lentille intraoculaire artificielle (IOL). Pour obtenir des résultats postopératoires optimaux pour les patients, la puissance de la lentille artificielle implantée est calculée avant la chirurgie.
Des progrès significatifs ont été réalisés dans les concepts de calcul au cours des 20 dernières années, notamment l'introduction de la régression, de la vergence et du traçage des rayons. Plus récemment, des approches incorporant l'intelligence artificielle ont émergé.
Toutes ces formules sont basées sur les données biométriques de l'œil. Cela comprend des paramètres tels que la longueur axiale des yeux, la courbure cornéenne, l'épaisseur de la cornée centrale, la profondeur de la chambre antérieure et les indices de réfraction des segments optiques de l'œil. En incluant toutes ces variables, les formules modernes visent à fournir les meilleurs résultats postopératoires possibles.
Une variable qui n'a pas été incluse dans le calcul jusqu'à présent est le diamètre de la lentille naturelle. De grandes parties de l'objectif sont couvertes par l'iris. Même avec des pupilles médicalement dilatées, les parties périphériques ne peuvent pas être visualisées, et par la suite non reproduites adéquatement en utilisant des méthodes d'imagerie établies. Cela a rendu difficile la mise en œuvre du calcul de la puissance de la LIO.
Dans la pratique clinique quotidienne, cependant, les dispositifs d'imagerie OCT du segment antérieur sont équipés de caractéristiques qui permettent une estimation du diamètre de l'objectif. Ceci est réalisé en extrapolant la courbure antérieure et postérieure de la lentille naturelle, ce qui rend malheureusement cette approche sujette à l'erreur. D'autres techniques d'imagerie, telles que l'imagerie par résonance magnétique, ne sont pas pratiques dans la pratique clinique de routine en raison de considérations de temps et de coûts. Cependant, ils pourraient être très bénéfiques pour les approches prédictives futures du diamètre de l'objectif, le but de cette étude est de développer un modèle d'incorporation du diamètre de l'objectif dans le calcul de la LIO. Ceci sera réalisé en utilisant différentes technologies d'imagerie pour déterminer le diamètre réel de la lentille. Le diamètre sera ensuite prévu en utilisant des variables biométriques disponibles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nino Hirnschall, MD PhD
- Numéro de téléphone: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Leon Pomberger, MD
- Numéro de téléphone: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: leon.pomberger@kepleruniklinikum.at
Lieux d'étude
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Linz, L'Autriche, 4020
- Kepler University Clinic, Linz
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Contact:
- Nino Hirnschall, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
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Contact:
- Leon Pomberger, MD
- Numéro de téléphone: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion
- 21 ans et plus
- Chirurgie de la cataracte bilatérale non compliquée planifiée
- Disponibilité, volonté, capacité et conscience cognitive suffisante pour se conformer aux procédures d'examen et aux visites d'étude
- Capacité à consentir à la participation à l'étude
- consentement éclairé signé
Critères d'exclusion
- LIO multifocale
- Chirurgie combinée (cataracte plus glaucome / chirurgie vitréoretinale / cornéenne)
- PEX, chirurgie oculaire précédente, traumatisme sévère ou toute pathologie qui pourrait conduire à un sac capsulaire instable
- glaucome ou toute autre maladie rétinienne qui peut affecter de manière significative l'acuité visuelle
- grossesse
- Acuité visuelle préopératoire en dessous de 0,1 décimal Snellen (1,0 log mar)
- diamètre de la pupille <4 mm
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Étudier la cohorte avec l'IRM
Les patients inclus dans cette étude qui reçoivent en outre une IRM cérébrale
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Dispositif: Segment antérieur à source balayée OCT La casia-2 (Tomey, Japon) est un segment antérieur à source balayée haute résolution OCT avec certification CE. L'appareil permet une visualisation incomplète de l'objectif, y compris la courbure de la lentille antérieure et postérieure. Dispositif: Topographie cornéenne AS-OCT + Placido Le MS-39 (CSO, Italie) est un dispositif non invasif qui combine la topographie Placido avec la tomographie au segment antérieur basé sur l'OCT. Dispositif: Abberomère de front d'onde L'aberromètre Osiris est un outil standard pour examiner l'aberration cornéenne et mesurer le front d'onde oculaire. Dispositif: OCT de la source balayée L'IOLMaster 700 (Carl Zeiss Meditec, Allemagne) est un OCT de source balayée standard utilisé pour les examens oculaires. Dispositif: As-OCT L'Anterion (Heidelberg Engineering, Allemagne) est un segment antérieur balayé Oct. Test de diagnostic: Réfraction Évaluation de la réfraction subjective à l'aide de la méthode transversale |
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Étudier la cohorte sans IRM
Étudier la cohorte qui ne reçoit pas d'IRM
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Dispositif: Segment antérieur à source balayée OCT La casia-2 (Tomey, Japon) est un segment antérieur à source balayée haute résolution OCT avec certification CE. L'appareil permet une visualisation incomplète de l'objectif, y compris la courbure de la lentille antérieure et postérieure. Dispositif: Topographie cornéenne AS-OCT + Placido Le MS-39 (CSO, Italie) est un dispositif non invasif qui combine la topographie Placido avec la tomographie au segment antérieur basé sur l'OCT. Dispositif: Abberomère de front d'onde L'aberromètre Osiris est un outil standard pour examiner l'aberration cornéenne et mesurer le front d'onde oculaire. Dispositif: OCT de la source balayée L'IOLMaster 700 (Carl Zeiss Meditec, Allemagne) est un OCT de source balayée standard utilisé pour les examens oculaires. Dispositif: As-OCT L'Anterion (Heidelberg Engineering, Allemagne) est un segment antérieur balayé Oct. Test de diagnostic: Réfraction Évaluation de la réfraction subjective à l'aide de la méthode transversale |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle de prédiction pour estimer le diamètre de l'objectif avec différents outils de mesure (le segment balayé en OCT; segment antérieur-OCT et topographie placido avec tomographie au segment antérieur basé sur l'OCT; abberométrie à front des vagues; Swept-source Oct et Biomètre optique)
Délai: En préopératoire, 4 et 12 semaines après la chirurgie de la cataracte
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Développement d'un modèle de prédiction pour estimer avec précision le diamètre de l'objectif à l'aide de paramètres biométriques (topographie de cohérence optique de la cohérence optique (Casia-2), topographie placido, combinée avec la topographie optique basée sur la topographie sur la topographie (Osiris), la tomographie par optique Swep Le segment antérieur a balayé l'OCT-source (antérion).
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En préopératoire, 4 et 12 semaines après la chirurgie de la cataracte
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Modèle de prédiction pour estimer le diamètre de l'objectif avec imagerie par résonance magnétique cérébrale
Délai: 12 semaines après la chirurgie de la cataracte
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Développer un modèle de prédiction pour estimer avec précision le diamètre de l'objectif à l'aide de l'imagerie par résonance magnétique cérébrale pour examiner la configuration oculaire
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12 semaines après la chirurgie de la cataracte
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concept de calcul de la LIO Une approche d'intelligence artificielle
Délai: En préopératoire, 4 et 12 semaines après la chirurgie de la cataracte
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Développement d'un nouveau concept de calcul de la LIO qui comprend le diamètre de l'objectif à l'aide d'une approche d'intelligence artificielle
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En préopératoire, 4 et 12 semaines après la chirurgie de la cataracte
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Différentes modalités de mesure pour la biométrie de l'œil
Délai: 4 et 12 semaines après la chirurgie de la cataracte
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Comparaison de différentes modalités de mesure (topographie de cohérence optique de segment antérieur balayé; tomographie par cohérence optique antérieure et topographie placido avec tomographie par topographie à la topographie à la topographie à la topographie optique; tomographie par la cohérence optique de l'on
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4 et 12 semaines après la chirurgie de la cataracte
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nino Hirnschall, MD PhD, JKU Linz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUK-Ophthalmology-015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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