Intraokulär linsberäkning med konstgjord intelligens
Syftet med denna studie är att undersöka linsdiametern (LD) som en användbar parameter i intraokulär lins (IOL) effektberäkning med hjälp av flera olika icke-invasiva avbildningstekniker. Syftet är att skapa en exakt modell för linsdiameteruppskattning och därefter utvärdera LD: s inflytande på den effektiva postoperativa linspositionen. Jämförbarheten mellan de olika enheterna när det gäller variation mellan de biometriska mätningarna kommer också att bedömas.
Genom att kombinera dessa två tillvägagångssätt med artificiell intelligens är syftet att utveckla en ny metod för att effektivt integrera LD i IOL -kraftberäkning och förbättra patientens resultat på lång sikt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under okomplicerad kataraktoperation avlägsnas den molniga naturlinsen och ersätts med en konstgjord intraokulär lins (IOL). För att uppnå optimala postoperativa resultat för patienter beräknas kraften hos den implanterade konstgjorda linsen före operationen.
Betydande framsteg har gjorts i beräkningskoncept under de senaste 20 åren, inklusive införandet av regression, vergens och strålspårning. På senare tid har tillvägagångssätt som innehåller konstgjord intelligens dykt upp.
Alla dessa formler är baserade på de biometriska data i ögat. Detta inkluderar parametrar såsom axiell ögonlängd, hornhinnekrökning, central hornhinnens tjocklek, främre kammardjup och brytningsindex för ögonens optiska segment. Genom att inkludera alla dessa variabler syftar moderna formler till att leverera bästa möjliga postoperativa resultat.
En variabel som inte har inkluderats i beräkningen hittills är diametern på den naturliga linsen. Stora delar av linsen täcks av iris. Även med medicinskt utvidgade elever kan de perifera delarna inte visualiseras och därefter inte tillräckligt reproduceras med hjälp av etablerade avbildningsmetoder. Detta har gjort implementeringen i IOL -kraftberäkningen svår.
I vardagliga kliniska praxis är emellertid anterior segment OCT -avbildningsanordningar utrustade med funktioner som möjliggör en uppskattning av linsdiametern. Detta uppnås genom att extrapolera den främre och bakre krökningen av den naturliga linsen, vilket tyvärr gör detta tillvägagångssätt till fel. Andra avbildningstekniker, såsom magnetisk resonansavbildning, är opraktiska i rutinmässig klinisk praxis på grund av tids- och kostnadsöverväganden. De kan emellertid vara mycket fördelaktiga för framtida förutsägbara metoder för linsdiametern Syftet med denna studie är att utveckla en modell för att införliva linsdiametern i IOL -beräkningen. Detta kommer att uppnås genom att använda olika bildteknologier för att bestämma den faktiska linsdiametern. Diametern kommer sedan att förutsägas med hjälp av tillgängliga biometriska variabler.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nino Hirnschall, MD PhD
- Telefonnummer: 1056 0043(0)5768083
- E-post: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Studera Kontakt Backup
- Namn: Leon Pomberger, MD
- Telefonnummer: 1056 0043(0)5768083
- E-post: leon.pomberger@kepleruniklinikum.at
Studieorter
-
-
-
Linz, Österrike, 4020
- Kepler University Clinic, Linz
-
Kontakt:
- Nino Hirnschall, MD, PhD
- Telefonnummer: 1056 0043(0)5768083
- E-post: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
Kontakt:
- Leon Pomberger, MD
- Telefonnummer: 1056 0043(0)5768083
- E-post: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier
- ålder 21 år och äldre
- Planerad okomplicerad bilateral grå starrkirurgi
- tillgänglighet, villighet, förmåga och tillräcklig kognitiv medvetenhet för att följa examensförfaranden och studiebesök
- förmåga att samtycka till deltagandet i studien
- undertecknat informerat samtycke
Uteslutningskriterier
- multifokal IOL
- Kombinerad kirurgi (grå starr plus glaukom/vitreoretinal/hornhinnekirurgi)
- PEX, tidigare okulär kirurgi, allvarligt trauma eller någon patologi som kan leda till en instabil kapselpåse
- glaukom eller någon annan näthinnssjukdom som kan påverka synskärpa avsevärt
- graviditet
- Preoperativ synskärpa under 0,1 Snellen Decimal (1,0 log Mar)
- elevdiameter <4mm
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiekohort med MRI
Patienter som ingår i denna studie som dessutom får en cerebral MRT
|
Enhet: Swept-källkodssegmentet OCT CASIA-2 (Tomey, Japan) är en högupplösta svepning av anterior segmentet OCT med CE-certifiering. Enheten möjliggör ofullständig visualisering av linsen, inklusive den främre och bakre lins krökningen. Enhet: AS-OCT + Placido-skivtopografi MS-39 (CSO, Italien) är en icke-invasiv anordning som kombinerar Placido-topografi med OCT-baserad anterior segmenttomografi. Enhet: Wave-front Abberomory Osiris Aberrometer är ett standardverktyg för att undersöka hornhinnavvikelse och mäta den okulära vågfronten. Enhet: Swept-Source OCT IOLMASTER 700 (Carl Zeiss Meditec, Tyskland) är en standard som sopas källkod som används för ögonundersökningar. Enhet: AS-OCT ANTERION (Heidelberg Engineering, Tyskland) är ett främre segment som svepte källan. Diagnostiskt test: BREFRAKTION Subjektiv brytningsutvärdering med hjälp av tvärcylindermetoden |
|
Studiekohort utan MRI
Studiekohort som inte får en MRT
|
Enhet: Swept-källkodssegmentet OCT CASIA-2 (Tomey, Japan) är en högupplösta svepning av anterior segmentet OCT med CE-certifiering. Enheten möjliggör ofullständig visualisering av linsen, inklusive den främre och bakre lins krökningen. Enhet: AS-OCT + Placido-skivtopografi MS-39 (CSO, Italien) är en icke-invasiv anordning som kombinerar Placido-topografi med OCT-baserad anterior segmenttomografi. Enhet: Wave-front Abberomory Osiris Aberrometer är ett standardverktyg för att undersöka hornhinnavvikelse och mäta den okulära vågfronten. Enhet: Swept-Source OCT IOLMASTER 700 (Carl Zeiss Meditec, Tyskland) är en standard som sopas källkod som används för ögonundersökningar. Enhet: AS-OCT ANTERION (Heidelberg Engineering, Tyskland) är ett främre segment som svepte källan. Diagnostiskt test: BREFRAKTION Subjektiv brytningsutvärdering med hjälp av tvärcylindermetoden |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelsemodell för att uppskatta linsdiameter med olika mätverktyg (svepande-som segment OCT; anterior segment-oktober och placido-topografi med OCT-baserad anterior segment tomografi; vågfront abberometri; svept källa OCT och optisk biometer)
Tidsram: Preoperativt, 4 och 12 veckor efter grå starrkirurgi
|
Developing a prediction model to accurately estimate the lens diameter using biometric parameters (swept-source anterior segment Optical Coherence Topography (Casia-2), Placido topography combined with Optical Coherenece Topography-based anterior segment tomography (MS-39), wave-front abberometry (OSIRIS), Swept-Source Optical Coherence Tomography (IOLMaster 700) and Anterior segment svepte källan OCT (Anterion).
|
Preoperativt, 4 och 12 veckor efter grå starrkirurgi
|
|
Förutsägelsemodell för att uppskatta linsdiameter med cerebral magnetisk resonansavbildning
Tidsram: 12 veckor efter grå starrkirurgi
|
Utveckla en förutsägelsemodell för att exakt uppskatta linsdiametern med hjälp av cerebral magnetisk resonansavbildning för att undersöka okulär konfiguration
|
12 veckor efter grå starrkirurgi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
IOL -beräkningskoncept En konstgjord intelligensmetod
Tidsram: Preoperativt, 4 och 12 veckor efter grå starrkirurgi
|
Utveckling av ett nytt IOL -beräkningskoncept som inkluderar linsdiametern med hjälp av en konstgjord intelligensmetod
|
Preoperativt, 4 och 12 veckor efter grå starrkirurgi
|
|
Olika mätmodaliteter för ögats biometri
Tidsram: 4 och 12 veckor efter grå starrkirurgi
|
Jämförelse av olika mätmodaliteter (svepande källa anterior segment optisk koherens topografi; anterior segment-optisk koherent tomografi och placido-topografi med optisk koherenece topografi-baserad anterior segment tomografi; vågfront abberometri; svepande-syra optisk koherens tomografi och optisk) för det biometri för det ögonbiometri
|
4 och 12 veckor efter grå starrkirurgi
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nino Hirnschall, MD PhD, JKU Linz
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KUK-Ophthalmology-015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .