Intraokulær linseberegning ved hjælp af kunstig intelligens
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge objektivdiameteren (LD) som en nyttig parameter i intraokulær linse (IOL) effektberegning ved hjælp af flere forskellige ikke-invasive billeddannelsesteknikker. Målet er at etablere en nøjagtig model for estimering af linse diameter og derefter evaluere LD's indflydelse på den effektive postoperative linseposition. Sammenligneligheden af de forskellige enheder med hensyn til variation mellem de biometriske målinger vil også blive vurderet.
På det tidspunkt at kombinere disse to tilgange med kunstig intelligens, er målet at udvikle en ny tilgang til effektivt at inkorporere LD i IOL -effektberegning og forbedre patientens resultat på lang sigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under ukompliceret grå stær fjernes den overskyede naturlige linse og erstattes med en kunstig intraokulær linse (IOL). For at opnå optimale postoperative resultater for patienter beregnes kraften i den implanterede kunstige linse inden operationen.
Der er gjort betydelige fremskridt med beregningskoncepter i løbet af de sidste 20 år, herunder introduktion af regression, vergens og strålesporing. For nylig er der fremkommet tilgange, der indeholder kunstig intelligens.
Alle disse formler er baseret på de biometriske data fra øjet. Dette inkluderer parametre såsom aksial øjenlængde, hornhindekurvatur, central hornhindetykkelse, anterior kammerdybde og brydningsindekserne for øjets optiske segmenter. Ved at inkludere alle disse variabler sigter moderne formler mod at levere de bedst mulige postoperative resultater.
En variabel, der ikke er inkluderet i beregningen hidtil, er diameteren af den naturlige linse. Store dele af linsen er dækket af iris. Selv med medicinsk udvidede elever kan de perifere dele ikke visualiseres, og efterfølgende gengives ikke tilstrækkeligt ved hjælp af etablerede billeddannelsesmetoder. Dette har gjort implementeringen i IOL -strømberegning vanskelig.
I hverdagens klinisk praksis er det forreste segment OLT -billeddannelsesenheder imidlertid udstyret med funktioner, der giver mulighed for en estimering af linsediameter. Dette opnås ved at ekstrapolere den forreste og bageste krumning af den naturlige linse, hvilket desværre gør denne tilgang tilbøjelig til fejl. Andre billeddannelsesteknikker, såsom magnetisk resonansafbildning, er upraktiske i rutinemæssig klinisk praksis på grund af tids- og omkostningsovervejelser. De kunne imidlertid være meget fordelagtige for fremtidige forudsigelige tilgange til linse -diameteren Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en model til at inkorporere linsediameteren i IOL -beregningen. Dette opnås ved at bruge forskellige billeddannelsesteknologier til at bestemme den faktiske linsediameter. Diameteren forudsiges derefter ved hjælp af tilgængelige biometriske variabler.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nino Hirnschall, MD PhD
- Telefonnummer: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Leon Pomberger, MD
- Telefonnummer: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: leon.pomberger@kepleruniklinikum.at
Studiesteder
-
-
-
Linz, Østrig, 4020
- Kepler University Clinic, Linz
-
Kontakt:
- Nino Hirnschall, MD, PhD
- Telefonnummer: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
Kontakt:
- Leon Pomberger, MD
- Telefonnummer: 1056 0043(0)5768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Alder 21 år og ældre
- Planlagt ukompliceret bilateral grå stær
- Tilgængelighed, vilje, evne og tilstrækkelig kognitiv bevidsthed til at overholde undersøgelsesprocedurer og undersøgelsesbesøg
- Evne til at acceptere deltagelse i undersøgelsen
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier
- Multifokal IOL
- Kombineret kirurgi (grå stær plus glaukom/vitreoretinal/hornhindeoperation)
- PEX, forrige okulær kirurgi, alvorligt traume eller enhver patologi, der kan føre til en ustabil kapselpose
- glaukom eller enhver anden nethindesygdom, der kan påvirke synsstyrke markant
- graviditet
- Pre-operativ synsskarphed under 0,1 Snellen Decimal (1,0 log Mar)
- Elev diameter <4mm
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersøgelseskohort med MR
Patienter, der er inkluderet i denne undersøgelse, der desuden modtager en cerebral MR
|
Enhed: Fejet kilde Anterior-segment OCT CASIA-2 (Tomey, Japan) er en højopløsning, der fejede kilden til det forreste segment OLT med CE-certificering. Enheden muliggør ufuldstændig visualisering af linsen, inklusive den forreste og bageste linse krumning. Enhed: AS-OCT + Placido Disc Corneal Topography MS-39 (CSO, Italien) er en ikke-invasiv enhed, der kombinerer Placido-topografi med OCT-baserede forreste segmenttomografi. Enhed: Bølgefront abberomery Osiris Aberrometer er et standardværktøj til undersøgelse af hornhindeafvigelse og måling af den okulære bølgefront. Enhed: Fejet kilde OCT IOLMASTER 700 (Carl Zeiss Meditec, Tyskland) er en standard fejet OCT OCT, der bruges til øjenundersøgelser. Enhed: As-Oct The Anterion (Heidelberg Engineering, Tyskland) er et anteriort segment fejet oktober oktober. Diagnostisk test: Brydning Subjektiv refraktionsevaluering ved hjælp af tværcylindermetoden |
|
Undersøgelseskohort uden MR
Undersøgelseskohort, der ikke modtager en MRI
|
Enhed: Fejet kilde Anterior-segment OCT CASIA-2 (Tomey, Japan) er en højopløsning, der fejede kilden til det forreste segment OLT med CE-certificering. Enheden muliggør ufuldstændig visualisering af linsen, inklusive den forreste og bageste linse krumning. Enhed: AS-OCT + Placido Disc Corneal Topography MS-39 (CSO, Italien) er en ikke-invasiv enhed, der kombinerer Placido-topografi med OCT-baserede forreste segmenttomografi. Enhed: Bølgefront abberomery Osiris Aberrometer er et standardværktøj til undersøgelse af hornhindeafvigelse og måling af den okulære bølgefront. Enhed: Fejet kilde OCT IOLMASTER 700 (Carl Zeiss Meditec, Tyskland) er en standard fejet OCT OCT, der bruges til øjenundersøgelser. Enhed: As-Oct The Anterion (Heidelberg Engineering, Tyskland) er et anteriort segment fejet oktober oktober. Diagnostisk test: Brydning Subjektiv refraktionsevaluering ved hjælp af tværcylindermetoden |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelsesmodel til at estimere linsediameter med forskellige måleværktøjer (fejet som segment OKT; anterior segment-okt og placido-topografi med oktoberbaseret forreste segment tomografi; bølgefront abberometri; fejet oct og optisk biometer)
Tidsramme: Preoperativt, 4 og 12 uger efter kataraktkirurgi
|
Udvikling af en forudsigelsesmodel til nøjagtigt at estimere objektivets diameter ved hjælp af biometriske parametre (fejet kildekilde segment optisk kohærenstopografi (CASIA-2), Placido-topografi kombineret med optisk kohereenece-topografibaseret anterior segmenttomografi (MS-39), Wave-Front Abberometry (OSIRIS), svejset-Source-optisk coherence Tomograph (Iolmaster 700) Og det forreste segment fejede kilden OCT (Anterion).
|
Preoperativt, 4 og 12 uger efter kataraktkirurgi
|
|
Forudsigelsesmodel for at estimere objektivdiameter med cerebral magnetisk resonansafbildning
Tidsramme: 12 uger efter kataraktkirurgi
|
Udvikling af en forudsigelsesmodel til nøjagtigt at estimere objektivets diameter ved hjælp af cerebral magnetisk resonansafbildning for at undersøge okulær konfiguration
|
12 uger efter kataraktkirurgi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IOL beregningskoncept En kunstig intelligens tilgang
Tidsramme: Preoperativt, 4 og 12 uger efter kataraktkirurgi
|
Udvikling af et nyt IOL -beregningskoncept, der inkluderer linsediameteren ved hjælp af en kunstig intelligenstilgang
|
Preoperativt, 4 og 12 uger efter kataraktkirurgi
|
|
Forskellige målemetoder for biometrien i øjet
Tidsramme: 4 og 12 uger efter kataraktkirurgi
|
Comparison of different measurement modalities (swept-source anterior segment Optical Coherence Topography; anterior segment-Optical Coherence Tomography and Placido topography with Optical Coherenece Topography-based anterior segment tomography; wave-front abberometry; swept-source Optical Coherence Tomography and optical biometer) for the biometry of the eye
|
4 og 12 uger efter kataraktkirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nino Hirnschall, MD PhD, JKU Linz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KUK-Ophthalmology-015
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .